Novavax-Impfstoff: Vor allem die südafrikanische Variante mindert die Schutzwirkung gegen COVID-19
Zufälligerweise wurde NVX-CoV2373 in einer weiteren kleineren Phase-2-Studie an über 4.400 Personen
in Südafrika getestet. Dort sollte eigentlich untersucht werden, ob die Impfung auch bei den dort häufigen
HIV-Infizierten wirksam ist (was der Fall ist). Durch die Ausbreitung der Variante B.1.351 hat sich
das Interesse verlagert.
In der Studie kam es zu 44 COVID-19-Erkrankungen. Davon entfielen 29 auf die Placebogruppe und 15 auf
die Impfstoffgruppe. Dies ergibt eine Wirksamkeit von nur 49,4 % mit einem aufgrund der geringen Teilnehmerzahl
www.aerzteblatt.de/nachrichten/120667/...rkung-gegen-COVID-19
Variante B.1.351: Warum die Astrazeneca-Vakzine in Südafrika nicht mehr vor COVID-19 schützt
Die Probleme zeigten sich zuerst in einer Phase-1/2-Studie in Südafrika. Dort waren zwischen dem 24. Juni
und dem 9. November an 7 Zentren 2.026 HIV-negative jüngere Erwachsene (mittleres Alter 30 Jahre) mit
AZD1222 oder Placebo geimpft worden. Darunter waren 1.467 seronegative Personen, also ohne
SARS-CoV-2-Infektion in der Vorgeschichte.
Die Studie sollte primär die Immunogenität und Verträglichkeit von AZD1222 prüfen. Shabir Madhi von
der Witwatersrand Universität in Johannesburg und Mitarbeitern blieb jedoch nicht verborgen, dass trotz
der Generierung von Antikörpern eine Schutzwirkung weitgehend ausblieb.
Von den 750 seronegativen Personen, die mit AZD1222 geimpft wurden, erkrankten 19 (2,5 %)
trotzdem an COVID-19. In der Placebogruppe erkrankten 23 von 717 Personen (3,2 %). Dies ergibt
eine Impfschutzwirkung von nur 21,9 %, die mit einem 95-%-Konfidenzintervall von -49,9 % bis 59,8 %)
nicht einmal ansatzweise signifikant war.
Von den 42 Erkrankungen an COVID-19 wurden 39 (92,9 %) von der Variante B.1.351 verursacht.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen diese Variante betrug nur 10,4 % (-76,8 % bis 54,8 %).
www.aerzteblatt.de/nachrichten/122168/...or-COVID-19-schuetzt
Sehr viel Ähnlichkeit bei den Studien von Nova und AZ in Südafrika.
Aber diese Ergebnisse aus SA wurden in den Studien 3 nicht verarbeitet.
In den USA wird der Wirkungsgrad von AZ mit etwas über 60% angegeben
weil dort die Studie aus SA mit einbezogen wird.
Interessant wird aber wie die Zulassung in UK abläuft.
Schon seit Monaten versucht AZ in den USA eine Notfallzulassung zu erhalten.
Wird man nun in UK eine Notfallzulassung für einen Totimpfstoff aus den USA erteilen.
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