31. August 2021
Covid-19-Impfung für Kinder und Jugendliche
Auch wenn die meisten Kinder und Jugendliche eine Corona-Erkrankung ohne schwere Symptome
überstehen, sind doch einige von ihnen schwerer betroffen oder müssen Spätfolgen erdulden.
Deshalb sollen es künftig auch für sie einen Impfschutz geben.
Stand der Impfstoff-Entwicklung für Minderjährige
Am 26.04.2021 berichtete vfa-Forschungssprecher Dr. Rolf Hömke in DW News über Fortschritte
bei Covid-19-Impfstoffen für Kinder.
BioNTech/Pfizer haben für den eigenen Impfstoff in den USA am 10. Mai 2021 und in der EU am 28. Mai 2021
die Zulassungserweiterung für Jugendliche ab 12 Jahren erhalten. Der Antrag für die EU war am 30. April 2021
eingereicht worden. Grundlage waren Ergebnisse aus der Phase III-Studie, die schon die Daten für die
Erstzulassung für Personen ab 16 Jahren geliefert hatte. Denn in diese Studie, an der zunächst nur Personen ab
16 Jahren teilnahmen, waren ab Oktober 2020 auch noch mehr als 2.000 Jugendliche ab 12 bis unter 16 Jahren
einbezogen worden (mit gleichem Dosierungsschema wie bei den Erwachsenen: 2x 30 Mikrogramm mRNA).
Laut Unternehmen war der Impfstoff bei dieser Altersgruppe zu 100 % wirksam. BioNTech/Pfizer haben zudem
im März 2021 mit einer Studie mit Kindern ab 6 Monaten und bis unter 12 Jahren begonnen. Die Studie ist als
Phase I/II/III-Studie angelegt, bei der jeweils nach Erreichen bestimmter Zielwerte die nächste Phase eingeläutet
werden kann. Innerhalb der Studie werden die Altersgruppen "5 bis unter 12 Jahre", "2 bis unter 5 Jahre" und
"6 Monate bis unter 2 Jahre" unterschieden. Im Phase I-Teil wurden jeweils drei Dosierungen verglichen; daraus
gingen 2x 10 Mikrogramm als beste Dosierung für 5 bis unter 12 Jahren und 2x 3 Mikrogramm als beste Dosierung
für die jüngeren Kinder hervor; damit wird nun Phase II durchgeführt. Zunächst wirkten nur US-amerikanische
medizinische Einrichtungen an der Studie mit, für den Phase II-Teil sind jedoch auch finnische, spanische und
polnische Einrichtungen dazu gekommen. Ergebnisse könnten laut Pfizer im September (Kinder ab 5 bis unter 12 Jahren)
bzw. kurz danach (jüngere Kinder) vorliegen; damit könnte dann eine weitere Zulassungserweiterung beantragt werden.
Der Uni Oxford/AstraZeneca-Impfstoff wurde ab Februar 2021 in einer Studie mit Minderjährigen in UK erprobt.
Teilnehmen sollten 300 Jugendliche und Kinder im Alter von 6 bis unter 18 Jahren; wobei 30 von ihnen als Kontrolle
statt des Covid-19-Impfstoffs einen Meningokokken-Impfstoff erhalten sollten, kein Placebo. Die Studie pausiert
allerdings, da das britische Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) (das Pendant der deutschen
Ständigen Impfkommission, STIKO) aufgrund der beobachteten sehr seltenen Nebenwirkungen rät, Personen
unter 30 Jahren mit einem anderen als diesem Impfstoff zu impfen.
Janssen hatte eine erste Studie mit Jugendlichen schon für Anfang April 2021 vorgesehen. Nach derzeitigem
Planungsstand soll sie aber erst im Herbst 2021 beginnen. Weitere Studien mit Kindern von 2 bis 11 Jahren,
mit unter 2 Jahre alten Kindern und mit Minderjährigen ab 1 Jahr, die immunsupprimiert sind oder anderweitig
ein hohes Risiko für eine schwere Covid-19-Erkrankung haben.
www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/...inder-und-jugendliche
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