FDA Statement on Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting
Following yesterday’s positive advisory committee meeting outcome regarding the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, the U.S. Food and Drug Administration has informed the sponsor that it will rapidly work toward finalization and issuance of an emergency use authorization. The agency has also notified the U.S. Centers for Disease Control and Prevention and Operation Warp Speed, so they can execute their plans for timely vaccine distribution.
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.
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Nach dem gestrigen positiven Ergebnis der Sitzung des Beirats in Bezug auf den Impfstoff Pfizer-BioNTech COVID-19 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration den Sponsor darüber informiert, dass sie rasch auf die Fertigstellung und Erteilung einer Genehmigung für den Notfall hinarbeiten wird. Die Agentur hat auch die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sowie die Warp-Geschwindigkeit der Operation benachrichtigt, damit sie ihre Pläne für eine rechtzeitige Verteilung des Impfstoffs ausführen können.
Die FDA, eine Behörde des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie von Medizinprodukten gewährleistet. Die Agentur ist auch verantwortlich für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung unseres Landes, für Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, und für die Regulierung von Tabakerzeugnissen.