Die typischen Übergangswahrscheinlichkeiten zwischen den Phasen klinischer Studien in der pharmazeutischen Industrie sind entscheidend, um die Wahrscheinlichkeit zu verstehen, mit der ein Medikament von einer Phase zur nächsten übergeht. Diese Wahrscheinlichkeiten variieren je nach therapeutischem Bereich, zeigen jedoch allgemeine Trends: 1. Von Phase 1 zu Phase 2: Die Erfolgsrate für den Übergang von Phase 1 zu Phase 2 liegt bei etwa 63%. Diese Phase konzentriert sich hauptsächlich auf die Sicherheit und die Festlegung der Dosierung des Medikaments. 2. Von Phase 2 zu Phase 3: Der Übergang von Phase 2 zu Phase 3 hat eine geringere Erfolgsrate von ungefähr 30%. In dieser Phase wird die Wirksamkeit des Medikaments sowie mögliche Nebenwirkungen in einer größeren Patientengruppe untersucht. 3. Von Phase 3 zur Zulassung: Der Übergang von Phase 3 zur behördlichen Zulassung geschieht in etwa 58% der Fälle. Diese Phase umfasst groß angelegte Tests zur Überprüfung der Wirksamkeit und die Überwachung von Nebenwirkungen. Diese Erfolgsraten können je nach Art des getesteten Medikaments erheblich variieren. Insgesamt erhalten nur etwa 13,8% der Medikamente, die in Phase 1 eintreten, letztendlich eine Zulassung, was die Herausforderungen und das hohe Risiko in der Arzneimittelentwicklung verdeutlicht. Diese Zahlen basieren auf umfassenden Studien und Berichten über Erfolgsraten klinischer Studien, einschließlich Datenanalysen von Institutionen wie dem MIT und anderen Akteuren in der pharmazeutischen Industrie [oai_citation:1,Estimation of clinical trial success rates and related parameters | Biostatistics | Oxford Academic](academic.oup.com/biostatistics/article/20/2/273/4817524).
Und hier gibt es frischere Daten zu klinischen Erfolgswahrscheinlichkeiten weltweit. Online nur über alle Therapieziele integriert, aber der Bericht zum Download (evtl. kostenpflichtig) dürfte Detaildaten je Therapiefeld enthalten. www.iqvia.com/insights/...-activity-productivity-and-enablers
Biontech hat über 46 Projekte in der Pipeline und bisher eher überdurchschnittlichen Erfolg in den klinischen Studien (naja eigentlich sogar über 60 Projekte mit den jüngst für ca 1 Mrd zugekauften Merck-Keytruda-Killern). Aber wer rechnet den gesamten Erwartungswert für die Anzahl der Zulassungen für BioNTech auf der Basis der oben genannten durchschnittlichen Übergänge aus?
Mehr als 3 in der präklinischen Phase,
26 in Phase 1.
13 in Phase 2,
4 in Phase 3.
Quelle:
www.biontech.com/de/de/home/...ine-and-products/pipeline.html
Zurück
Weiter
