Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

www.aerzteblatt.de/nachrichten/149078/...2520dem%2520Spiegel.

Zu BioNTech habe ich mir ein paar weitere Gedanken gemacht.
Aber vorab die Frage, wie Ihr die Wahrscheinlichkeiten für die Zulassung neuer Krebstherapien durch BioNTech seht. Das halte ich für eine weiterhin kursrelevante Frage. Wann erfolgt die erste Zulassung?

2027: Zulassung im Jahr 2027 0 bis 100 Prozent?
2026: Zulassung im Jahr 2026 0 bis 100 Prozent?
2025: Zulassung im Jahr 2025 0 bis 100 Prozent?
2024: Zulassung im Jahr 2024 0 bis 100 Prozent?
20XX: Zulassung nach dem Jahr 2027 0 bis 100 Prozent?
20NN: Keine Zulassung, auch nicht nach 2027?
[Regel: Insgesamt gibt es 100 Prozent zu verteilen]

Beispiel (1) "Totaler Pessimist"
2027:0 2026: 0 2025: 0 2024: 0 20XX: 0 20NN: 100

Beispiel (2) "Totaler Optimist:
2027:0 2026: 0 2025: 0 2024: 100 20XX: 0 20NN: 0

Beispiel (3) "Nicht die geringste Ahnung wann"
2027:17 2026: 17 2025: 17 2024: 17 20XX: 15 20NN: 15

Wie würdet ihr das einschätzen, nach Eurem derzeitigen Gefühl und Wissensstand. Meine Einschätzung werde ich nach mind. 6 Antworten morgen abgeben und durchaus auch begründen. Wer traut sich?  

Ich weiß allerdings, dass du Fakten, Fakten und nochmals Fakten hier präsentierst.

Aber was hat die Meinung, das Bauchgefühl von Forennutzern mit der Entwicklung von Impfstoffen und somit mit dem Kursverlauf zu tun?
Die, die noch immer dabei sind, glauben an BioNTech, das hat allerdings seit der Hochzeit in 2021 nichts mehr mit dem Kurs zu tun

in Prozent:
20XX: 0
2027: 0
2026: 50
2025: 40
2024: 10

20NN: 0
Selbst wenn dies Jahr noch Anträge gestellt werden, werden sie sicher nicht mehr in 2024 zugelassen.  

2026: 10
2027: 30
2028: 55
20NN: 5

Denke 26 streben Sahin Türeci an, aber vielleicht ist das auch etwas optimistisch. Und schief gehen kann immer noch alles, daher die 5%...  

Schneller als das was vom Unternehmen angestrebt wird kann ich mir schwer vorstellen, daher:

2024: 0
2025: 0
2026: 10
2027: 40
2028: 30
2029: 20

Für Nicht-Onkologie:
2024: 30
2025: 50
2026: 20

Wurde Dein Account gehackt? Oder musste der Eierlikör endlich weg?

Der Markt ist nur das Abbild der Einschätzung der Investoren, Händler, Trader, d.h. der Käufer und Verkäufer. Wie bitte kann ein Markt etwas glauben? Oder, stark vereinfacht ausgedrückt, glaubt Edeka etwa an Blumenkohl, weil er teurer geworden ist?

Ich selbst bin nur Marktteilnehmer und daher Teil dieser Gruppe. Als Einzelperson kann man durchaus etwas "glauben".

Natürlich habe ich die Strüngmanns nicht gefragt, aber die Verkäufe erscheinen mir logisch nach einem Investment und einem Erfolg dieser Größenordnung. Vielleicht steigen sie irgendwann wieder günstiger ein?

Das ist in der Tat nicht nur kursrelevant, sondern kursentscheidend.

Die wirklich zentrale Frage ist aber nicht das "wann", sondern das "ob überhaupt".

Diese steht an erster Stelle und ist nach wie vor offen. Der Rest hängt nur davon ab.

Ich glaube daran, dass die erste Zulassung schon 2025 kommt...

2024: 0
2025: 100

Alles einfach nochmal was ich geschrieben habe.
Wo steht, dass ich die Forenteilnehmer hier als Markt bezeichne?

Tz, tz

Das soll „lies einfach….“ heißen  

Vier Zitate aus 2024 von Türeci & Sahin als Vorstände:
»Alles geht heute sehr, sehr viel schneller als früher«, sagt Sahin. »Erkenntnisse zu gewinnen, sie zu bestätigen, sie anzuwenden.«
BioNTech sei auf einem guten Weg, "Krebs langfristig zu kontrollieren".
"Inzwischen laufen 29 klinische Studien zu einem Dutzend verschiedener Tumorerkrankungen, darunter Hautkrebs, Gebärmutterkrebs, Prostata-krebs, Lungenkrebs, Darmkrebs."
"BioNTech sieht sich gut positioniert, um bis Ende 2024 Produktkandidaten in zehn oder mehr potenziell zulassungsrelevanten Studien in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf zu untersuchen..."

Quelle: "Der Spiegel" "mit KI gegen Krebs"
(lesenswert, mehr davon gerne auf Nachfrage/PN)
www.spiegel.de/wirtschaft/...5377-fe41-4e5a-8706-5272f27ee47d

www.n-tv.de/wirtschaft/...smedikament-an-article24711413.html

Weitere Deteils zur Onkologie-Pipeline von BioNTech sind lesenswert (danke an den Kollegen für die Quellen):

- BNT 111 geg. Hautkrebs: Phase 2 (voll), Primary Completion est, 11/2025 (letzter Update 29.1.24!).
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=8&rank=73

. BNT 112 (FixVax) gegen Prostatakrebs: Estimated Completion Date 10/24 (letzter Update Dez. 2023).
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=5&rank=41

- BNT 113 in Kombi-Therapie gegen Hals-/Nackenkrebs: Volle Phase 2, est. primary/ final completion 05/2028 (letzter update 19.1.2024).
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=8&rank=76

- BNT 116 (FixVac) in Kombitherapie gegen Lungenkrebs: Volle Phase 2, est. primary completion 03/2027.

- BNT 151 geg. versch. solide Tumore: Est. Completion 6/26, Primary Completiion 02/2024 (dies wohl Phase 2a). Letzter Update Dez. 2023.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=5&rank=43

- BNT 314 als Kombi-Therapie gegen diverse Krebsarten:  Phase II, est. Completion 02/2030.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=5&rank=44

- BNT142 (CLDN6-Antikörper): Phase 1/2, est. completion 04/2026, Primary Completion 10/2025.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=5&rank=46

- CLDN6 CAR-T: Phase 1/2a, prim. completion 08/2024.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=5&rank=48

- BNT 411 gegen div. solide Tumore: Phase 1/2a, prim. completion 01/24 (letzter update Dez. 23).
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=6&rank=53

- BNT 122 ( autogene cevumeran), Roivant im Lead (RO7198457) geg. div. Indikationen:
Phase 1  bis 11/2024, offenbar erfolgreich, denn Erweiterung auf Phase 2 bereits im letzten November angekündigt, aber noch nicht in Clincaltrials.gov aufgeführt. Hängt u.a. vom Tempo des Partners ab. Mag so ab 2026/27 was werden.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=9&rank=89

- Genmab-Kooperationen: Z.T. noch Phase 1 (kurz vor Abschluss), z.T. Phase 2 gerade begonnen oder am laufen. Anstehend GEN1046 mit Phase 2 est. primary completion 03/2024. Zulassung dann bei Genmab?
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=9&rank=87

Ansonsten gerade in Phase 2 gegangen, est. completion 07/27.
clinicaltrials.gov/study/...ec%2520act&page=8&rank=77

oder einfach hier, im Original, Stand 31.01.2024 (ist im pdf-Formular ersichtlich)

www.biontech.com/de/de/home/...ine-and-products/pipeline.html

so einen Unsinn habe ich nirgends behauptet. Wenn du das aus irgendetwas herausgelesen haben solltest, lass mir bitte die Passage zukommen.  

investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur

Ja, eine kursrelevante Pressemitteilung:
BioNTech und Autolus schließen strategische Kollaboration zur Weiterentwicklung der Pipeline und Ausbau fortgeschrittener CAR-T-Zelltherapie-Programme. BioNTech erhält das Recht, Produktionskapazitäten von Autolus unter kosteneffizienten Bedingungen zu nutzen; damit soll die Entwicklung von BNT211 in zulassungsrelevante Studien in CLDN6+-Tumoren beschleunigt werden. BioNTech wird die Markteinführung sowie die Erweiterung des Entwicklungsprogramms von Autolus fortgeschrittenem Zelltherapiekandidaten Obe-cel unterstützen BioNTech erhält Optionen für eine Co-Kommerzialisierung der Autolus-Programme AUTO1/22- und AUTO6NG. BioNTech hat die Möglichkeit, eine Reihe von Autolus Bindungsmolekülen und Zellprogrammierungstechnologien zu nutzen, die die Entwicklung der eigenen in-vivo-Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten unterstützen könnten. BioNTech beabsichtigt, 200 Millionen US-Dollar für eine Kapitalbeteiligung an Autolus zu investieren. Quelle:
investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur

Wie geizig die mit ihrem Geld sind :) Die ganze Firma hat eine MK von 400 Mio, aber nein, Übernahmen macht man nicht...

1 Milliarde... Die Ariva-Seite stimmt nicht, die nennt beide Zahlen nebeneinander https://www.ariva.de/autolus_therapeutics-aktie
Egal, Peanuts... ;)

Der wichtigste Satz ist wohl folgender:
Die Kollaboration mit Autolus ermöglicht es uns, unser BNT211-Programm auf kosteneffiziente Weise in klinische Studien für mehrere Krebsindikationen auszuweiten.

Biontech setzt mit dem Deal ein Mitglied in die Geschäftsführung von autolus, das kann man ja fast schon als anteilige Übernahme sehen;)

Das BioNTech-Management hat sehr viele Jahre mehr Erfahrung in der Onkologie als Moderna.

Kerngeschäft:

Moderna wollte seit Jahren mit mRNA-Technologie neue Impfstoffe herstellen.

BioNTech wollte seit Jahren Krebs behandeln mit mRNA und anderen Technologien.

Corona war und ist für BioNTech nur ein zufälliger Beifang,
(der aber über 20 Mrd Euro eingebracht hat).
Eigentlich kein Wunder, dass BioNTech Onkologie-Aquisitionen wirkungsvoller, schneller, geschickter und preisgünstiger international einfädeln kann als der US-Mitbewerber Moderna.

Nicht übernehmen will ist nachvollziehbar, die marktkapitalisierung liegt bei über 1 mrd$ und alles in der pipeline ist bestenfalls in Phase 1...

Es geht hier um den schnellen Zugang zu Produktionskapazitäten für die anstehenden Studien bei bnt211, diese dürften dann zeitnah für hodenkrebs, eierstockkrebs und gebährmutterkrebs gestartet werden, ggf. auch für Lungen- und Magenkrebs - siehe Quelle Seite 114.

investors.biontech.de/static-files/...-47bf-b3b3-2efb5373a3b9

Ggf. hat die ema sich auch schon positiv bzgl. eines Einsatzes für hodenkrebs geäußert, hier hat man ja den prime Status - reine spekulation...

Das man autolus jetzt
2
14:18
#29174
Nicht übernehmen will ist nachvollziehbar, die marktkapitalisierung liegt bei über 1 mrd$ und alles in der pipeline ist bestenfalls in Phase 1...


Stimmt, aber nur teilweise. Denn steht  Autolus mit dem Produktkandidaten OBE-Cel nicht schon
mit einem Bein in Phase 2 ?. Noch dazu mit sehr guten Ansprechraten.
Dazu folgender Text:

www.autolus.com/innovation/pipeline-products/obe-cel/

.................Obe-cel in adult ALL

The Phase 2 pivotal FELIX study of obe-cell in adult ALL met its primary endpoint at an interim analysis with an overall response rate (ORR) of 70%. Additional data were presented at ASCO and EHA in June 2023, with longer term follow up data and subgroup analysis data expected at ASH in late 2023, as well as at medical conferences in H1 2024. A BLA submission to the US FDA is planned by the end of 2023. In this indication, obe-cel has been granted orphan drug designation by the FDA, PRIME designation by EMA and ILAP designation by the MHRA.

Data from the FELIX Phase 1b and ALLCAR19 Phase 1 studies in relapsed / refractory adult ALL patients shows a high levels of complete responses across both studies in the absence of high grade (≥Grade 3) cytokine release syndrome (CRS) and with low rates of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).