24. Mai 2016
Danbury, CT und BOSTON, MA - (Marketwired) - 05/25/16- Biodel Inc. (NASDAQ: BIOD)
Transaktion zu führen, NASDAQ-listed Unternehmen, das sich in Waise pädiatrischen Lebererkrankungen
Albireo bringt ganz, Phase 2 führen Asset A4250 zur Behandlung von Progressive Familial intrahepatische Cholestase (PFIC), eine Waise pädiatrischen Lebererkrankung ohne zugelassene medikamentöse Behandlung im Besitz
Kombinierte Unternehmen zu erwarten, ausreichend Weiterentwicklung der A4250 durch geplante Zulassungsstudie in PFIC zu unterstützen aktiviert
Zweite Albireo klinische Vermögenswert, elobixibat, die derzeit von der japanischen Lizenznehmer in Phase 3 klinischen Studien für die Behandlung von chronischer Verstopfung untersucht
Telefonkonferenz Mittwoch, 25. Mai 2016 beim 08.30 ET
Biodel Inc. (NASDAQ: BIOD) undAlbireo Begrenzte, Ein privates biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass die Unternehmen, zusammen mit den Aktionären Albireo Jahren haben eine definitive Aktientauschvertrag abgeschlossen. Die Transaktion führt zu einem kombinierten Unternehmen auf die Entwicklung von neuartigen Gallensäure-Modulatoren konzentriert Waise pädiatrischen Lebererkrankungen zu behandeln, sowie andere Leber und Magen-Darm-Erkrankungen und Störungen. Ein Konsortium von bestehenden Albireo Investoren, darunterPhase4 VenturesTPG Biotech, TVM Capital Life Science und Astrazeneca, hat sich verpflichtet, eine zusätzliche zu investieren $ 10.000.000 vor dem Abschluss der Transaktion.
Albireo entwickelt seine führende Produktkandidat, A4250, die ursprünglich für die Behandlung progressiver Familial intrahepatische Cholestase (PFIC), die eine lebensbedrohlich ist, Waise Lebererkrankung, die junge Kinder betroffen sind. A4250 wird derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie bei Kindern mit cholestatischen Lebererkrankung untersucht, die entworfen ist Albireo geplante Zukunft entscheidende Entwicklung in PFIC zu unterstützen.
Gemäß den Bedingungen des Aktientausches Vereinbarung haben Albireo Aktionäre zugestimmt, ihre Anteile von Albireo für neu ausgegebene Aktien von auszutauschen BiodelStammaktien. Auf einer Pro-forma-Basis,Biodel Aktionäre werden rund 33% zu besitzen erwartet, und Albireo Aktionäre voraussichtlich ca. 67% zu besitzen, des fusionierten Unternehmens, vorbehaltlich bestimmter Anpassungen basierend auf Netto-Cash aus Biodelund Albireo vor dem Schließen. Die Transaktion steht unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre vonBiodel und anderen üblichen Abschlussbedingungen.
Mit dem Abschluss der Transaktion, Biodel wird seinen Namen ändern zu Albireo Pharma, Inc. und plant, sein Tickersymbol auf das zu ändern NASDAQ Capital Market zu ALBO. Ron CooperAlbireo President und Chief Executive Officer wird, werde Präsident und Chief Executive Officer des fusionierten Unternehmens.
"Diese Transaktion mit Biodel und gleichzeitige Finanzierung wird erwartet, dass Albireo mit ausreichend Kapital zur Verfügung zu stellen unsere führenden Produktkandidaten, A4250, in einer wichtigen Phase 2 der klinischen Auslese später in diesem Jahr und einer anschließenden geplanten pivotalen Studie in PFIC voranzutreiben ", sagte Mr. Cooper. "Wir glauben, A4250 potenzielle Patienten von großem Nutzen hat sich von einem verheerenden Waise pädiatrischen Lebererkrankung ohne zugelassene medikamentöse Behandlung Optionen zu leiden."
"Nach einer umfassenden und gründlichen Überprüfung strategischer Alternativen, beschlossen wir, dass die Transaktion mit Albireo bietet Biodel Aktionäre mit einer bedeutenden Beteiligung an einem biopharmazeutischen Unternehmen mit vielversprechenden klinischen Vermögenswerte und erhebliche Aufwärts Chance ", sagte Gary Gemignani, Der Chief Executive Officer Biodel. "Wir sind optimistisch, dass das Versprechen von Albireo-Pipeline und die Stärke seines Führungsteams, gepaart mitBiodel des Cash-Ressourcen, wird das kombinierte Unternehmen ermöglichen, wichtige Meilensteine zu erreichen. "
Über die geplante Transaktion
Die vorgeschlagene Transaktion wurde von den Vorständen beider Unternehmen und von den Albireo Aktionären genehmigt. Es wird voraussichtlich im dritten Quartal 2016, vorbehaltlich der Genehmigung durch die zu schließenBiodelAktionäre und anderen üblichen Bedingungen. Der Aktienaustauschvereinbarung enthält weitere Einzelheiten in Bezug auf die vorgeschlagene Transaktion.
Biodel des Finanzberater für die Transaktion ist Ladenburg Thalmann & Co. Inc., und Biodel des Rechtsberatung ist Cooley LLP. Albireo Finanzberater für die Transaktion istGuggenheim SecuritiesUnd Rechtsberater des Albireo sind Ropes & Gray LLP. Mintz Levin Cohn Ferris Glovsky und Popeo PC und Bristows LLP.
Management und Organisation
Ron Cooper wird als President und Chief Executive Officer des fusionierten Unternehmens dienen, mit David Chiswelldient als Vorsitzender des Board of Directors. Der Verwaltungsrat des fusionierten Unternehmens wird sich aus sieben Mitgliedern zusammen, darunter fünf Mitglieder von Albireo und zwei Mitglieder benannt werdenBiodel des aktuellen Board of Directors.
Telefonkonferenz und Webcast
Herr Gemignani und Mr. Cooper wird Gastgeber der vorgeschlagenen Transaktion zu erörtern, um eine Telefonkonferenz und einen Webcast auf 25. Mai 2016, beim 08.30 Eastern Time.
Live-Ton der Telefonkonferenz wird für die Anleger, die Mitglieder der Nachrichtenmedien und der Öffentlichkeit unter der Rufnummer +1 (877) 407-7181 zur Verfügung stehen (Vereinigte Staaten) Oder +1 (201) 689-8047 (international). Um den Anruf von Live - Audio - Webcast, melden Sie sich bitte an den Investor - Bereich der Website des Unternehmens unter www.biodel.com . Eine archivierte Version des Audio - Webcast verfügbar sein wird aufBiodel desWebseite. Interessenten können auch eine Audio-Aufzeichnung zuzugreifen unter der Rufnummer (877) 660-6853 (USA) oder (201) 612-7415 (International) und die Eingabe Konferenz-ID-Nummer 13588552.
Über Albireo
Albireo Begrenzte Unternehmen ist eine Holding für Albireo AB, Einer klinischen Phase-biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von neuartigen Gallensäure-Modulatoren Waise pädiatrischen Lebererkrankungen und andere Leber und Magen-Darm-Erkrankungen und Störungen zu behandeln. Albireo Die klinische Pipeline enthält zwei Phase-2-Produktkandidaten und eine Phase-3-Produktkandidaten. Albireo wurde im Jahr 2008 von Astrazeneca ausgesponnen und wird von Top-Tier-Life-Science-Investoren unterstützt wiePhase4 VenturesTPG Biotech, TVM Capital Life Science und Aberdeen Asset Management sowie Zeneca.
Albireo Begrenzte aufgenommen und registriert ist in England und WalesUnd seine hundertprozentige Tochtergesellschaften sind mit Sitz in Göteborg, Schweden und Boston, Massachusetts. Für weitere Informationen über Albireo, besuchen Sie bitte www.albireopharma.com .
Über Leitsubstanz A4250
A4250 ist ein First-in-Class - Produktkandidaten von Albireo entwickelt seltene pädiatrische cholestatischen Lebererkrankungen zu behandeln, einschließlich Progressive Familial intrahepatische Cholestase (PFIC). A4250 ist ein potenter und selektiver Inhibitor des Ileum - Gallensäure - Transporter (IBAT) , die lokal im Darm wirkt und minimale systemische Nebenwirkungen, wodurch das Risiko von unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten verringert wird . A4250, die derzeit in einer Open - Label - Phase - 2 - Studie bei pädiatrischen cholestatischen Lebererkrankung und einer Forschern initiierte klinische Phase - 2 - Studie bei einer erwachsenen Lebererkrankung evaluiert wird, wurde Orphan - Drug-Status inDie Vereinigten Staaten und das Europäischen Union für PFICSowie bestimmte andere cholestatischen Lebererkrankungen.
Über Cholestase und IBAT Inhibition
Cholestase bezieht sich auf einen Zustand , der auftritt , wenn der Fluss von Galle aus der Leber stoppt oder gestört ist, die Anhäufung von Gallensäuren in der Leber führt. Erhöhte Gallensäurespiegel in der Leber und im Serum sind primäre Eigenschaften von cholestatischen Lebererkrankung und zu einer starken Juckreiz sowie progressive Leberschäden in Verbindung gebracht worden. Die IBAT ist in erster Linie die Aufnahme von Gallensäuren aus dem Dünndarm in die Leber zu vermitteln. Typischerweise werden etwa 95% der Gallensäuren über die rezirkuliert IBAT zur Leber. Dementsprechend ist ein Produkt, das den hemmenden IBAT auf den unteren Ebenen der Gallensäuren in die Leber zurückkehrt und einen vielversprechenden Ansatz für die Behandlung von cholestatischen Lebererkrankungen darstellen führen würde.
Zusätzlich zu den Wirkungen auf die Leber und Serum - Gallensäuren, IBAT Hemmung wurde auch in der Klinik gezeigt, mit einer verminderten LDL - Cholesterin und erhöhte GLP-1 - Sekretion in Verbindung gebracht werden (was zu einer verminderten Insulinresistenz verbunden ist) und in präklinischen Modellen mit verringerter pro -inflammatory und profibrotischen Marker in der Leber.
Über Elobixibat
Elobixibat, ein First-in-Class-Produktkandidaten chronische idiopathische Verstopfung zu behandeln, wird derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie evaluiert in Japan Leitung von EA Pharma (vor kurzem durch die Kombination von Eisai gastrointestinale (GI) Geschäft gebildet mit Ajinomoto Pharmaceuticals). EA Pharma ist der exklusive Lizenznehmer von GI Rechte in zu elobixibatJapan und anderen ausgewählten Märkten in AsienUnd Albireo hat kommerziellen Rechte in den Rest der Welt zu elobixibat. Elobixibat hemmt die IBAT im terminalen Ileum Sekretion und Motilität im Dickdarm zu erhöhen, ohne sich negativ auf den Dünndarm zu beeinflussen. Elobixibat wurde in mehr als 900 gesunden Probanden und Patienten mit chronischer Verstopfung evaluiert weltweit bis heute.
Über Biodel
Biodel Inc. ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen , das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Diabetes , die für Patienten sicherer, wirksamer und bequemer sein kann. Biodel Produktkandidaten werden durch die Anwendung proprietärer Technologien an bestehende Medikamente , um ihre therapeutische Profile zu verbessern entwickelt. Mehr Informationen über Biodel finden Sie unter www.biodel.com .
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