Autolus Therapeutics - jetzt einsteigen?

Boden scheint charttechnisch gefunden,  die Frage also daher: Jetzt hier einsteigen?

www.finanzen.net/aktien/...us_therapeutics-aktie@stBoerse_NAS

www.analystratings.com/articles/...ating-from-h-c-wainwright/

www.autolus.com/

MK 371 Mio. $; Cash 239 Mio. $
autolus.gcs-web.com/news-releases/...t-quarter-2021-financial

• AUTL gab in einer frühen Studie bekannt, dass seine experimentelle CD19-Zelltherapie AUTO1 bei Patienten mit rezidiviertem / refraktärem indolentem Non-Hodgkin-Lymphom eine100% ige Remission erreicht hatte
  
• die Ergebnisse von AUTO1 werden in einer Präsentation auf dem virtuellen Kongress der European Hematology Association (EHA) vom 9. bis 17. Juni enthalten sein
  
• von 10 Patienten seien 9 auswertbar gewesen, alle 9 erreichten vollständige Remissionsraten
  
• bei keinem der Patienten wurde ein hochgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) oder Neurotoxizität beobachtet
  
• bei vier Patienten trat jedoch ein CRS Grad 1 (mild) und bei einem Patienten ein CRS Grad 2 (moderat) auf
  

Die Aktie von AUTL stieg daraufhin um ca. 35% von 5 auf 7$, aktuell bei 6$.

www.fool.com/investing/2021/05/12/...stock-skyrocketed-today/

"It is still early days for the trial—the median duration of response is 3.1 months—and the sample size is small."

www.fiercebiotech.com/biotech/...e-3-crs-small-lymphoma-trial

AUTO4 in Peripheral T Cell Lymphoma (PTCL), next data update in the second half of 2021

ist AUTL sogar für die Shorties nicht mehr interessant
oder steckt mehr dahinter?
www.nasdaq.com/market-activity/stocks/autl/short-interest
nach dem Kongress wissen wir mehr..

endpts.com/...r-t-player-autolus-for-mrna-based-cancer-drugs/

www.analystratings.com/articles/...stock-is-going-to-recover/

RT
www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/autl/real-time

www.investegate.co.uk/...nancial-results/202108051205026855H/


www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/syrs/real-time

Kollaboration mit BMS

"Autolus erhält eine Vorauszahlung mit dem Potenzial für kurzfristige Optionsausübungsgebühren und Entwicklungsmeilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren"

autolus.gcs-web.com/news-releases/...laboration-bristol-myers

  “Reef Group is incredibly proud to have led a truly innovative collaboration between Autolus, Merit and our funding partners, UBS, where many industry ‘firsts’ were achieved,”
 
   said Piers Slater, Chief Executive Officer of Reef Group.
 
  “The ‘can do’ attitude from all the partners, in no small part inspired and driven by the Autolus Executive Team and facilitated by the unique Reef Merit approach to volumetric build, was instrumental in the delivery of a project that we believe sets a new benchmark for the Good Manufacturing Practice (GMP) industry.”
 

  “To deliver this important milestone after only 17.5 months from start of design and planning and with only 12.5 months on-site is a fantastic achievement for the whole team. Merit is proud to have played a part in it,”
 
   said Tony Wells, Chief Executive Officer of Merit.
 
  “The Autolus Executive Management team provided clear directions and set challenging targets for quality and delivery schedule, which have driven innovation throughout the project. It has been a fun, collaborative and exciting opportunity for everyone involved at Merit.”
 


   

150 Mio. $ Offering

• 75 Mio. ADS zu je 2$
  

autolus.gcs-web.com/news-releases/...ricing-public-offering-2

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 2 Mio. $
  
• Verlust 43 Mio. $
  
• Cash 163 Mio. $
  
• MK 273 Mio. $
  

"Autolus estimates that its current cash on hand and anticipated milestone payments in the relevant period from Blackstone extends the Company’s runway into 2024."

autolus.gcs-web.com/news-releases/...d-quarter-2022-financial

finde ich diese firma und ihr produkt interessant.

Autolus Therapeutics Announces Collaboration with Cabaletta Bio for Use of Autolus' Safety Switch System in Cell Therapies for Autoimmune Disease

LONDON, Jan. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation programmed T cell therapies, today announces that it has entered into a non-exclusive license agreement with Cabaletta Bio, Inc (Nasdaq: CABA). The agreement allows Cabaletta to incorporate Autolus’ proprietary RQR8 safety switch 1 into a cell therapy program for the treatment of autoimmune disease, with an option for Cabaletta to incorporate the safety switch in up to four additional cell therapy programs.

“We are delighted to partner with Cabaletta and to expand the use of our safety switches in autoimmune disease,” said Dr. Martin Pule, Chief Scientific Officer of Autolus . “Safety switches are critical to the future of our field of advanced cell therapies. They allow us to develop approaches that are designed to significantly improve patient outcomes, whilst at the same time potentially reducing the risk of adverse side effects from the treatment.”

Under the terms of the agreement, Autolus will receive an upfront payment for non-exclusive access to the RQR8 safety switch for use in Cabaletta’s CD19-CAR T cell therapy program for the treatment of autoimmune disease, with the potential for near term option exercise fees and development and regulatory milestone payments. In addition, Autolus is entitled to receive royalties on net sales of all Cabaletta cell therapy products that incorporate the RQR8 safety switch.

This agreement demonstrates how Autolus is able to generate value from its technologies and pipeline and follows similar deals with Bristol Myers Squibb and Moderna .  

Autolus Therapeutics announces Board changes

LONDON, Jan. 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Autolus Therapeutics plc (Nasdaq: AUTL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation programmed T cell therapies, announces two changes to the company’s Board of Directors.

The company’s non-executive Chairman, John H Johnson, who has held the role since September 2021, will not stand for re-election at Autolus’ upcoming annual shareholder meeting. During his tenure as Chairman of Autolus he was appointed as Chief Executive Officer (CEO) of Reaction Biology and will focus his time on his operational role.

Additionally, Dr Jay T Backstrom, who has served on Autolus’ Board of Directors since August 2020, will step down from Autolus’ Board of Directors at the end of February 2023. Dr Backstrom was recently appointed as CEO of Scholar Rock and will focus his time on his operational role in line with good governance recommendations for public company CEOs.

“The Autolus Board and management team would like to thank John and Jay for their contributions and support during an important period in the company’s transition to a late-stage biopharmaceutical company,” said Dr. Christian Itin, Chief Executive Officer of Autolus . “During their tenure, Autolus’ lead product candidate obe-cel met the primary end point in the pivotal FELIX trial and the company has started preparing for the regulatory approval process, as well as initiating preparations for commercialization.”

Searches to replace both Board members have been initiated.  

autolus.gcs-web.com/news-releases/...r-2022-financial-results

finance.yahoo.com/news/...ects-cardinal-health-141502519.html

kommen die zahlen.
heute geht die aktie 15% hoch, ohne neue nachrichten

www.benzinga.com/general/biotech/23/08/...ute-lymphoblastic-l

finance.yahoo.com/news/...announces-data-auto1-110000230.html

Grundlos?

finance.yahoo.com/news/...acceptance-biologics-120000029.html

BioNTech and Autolus Announce Strategic CAR-T Cell Therapy Collaboration to Advance Pipeline and Expand Late-Stage Programs

www.deraktionaer.de/artikel/...n-aktie-zieht-an-20349999.html

Die Aktie fällt vorläufig wie immer  

immer eine gute nachricht und eine verwässerung.
diesmal um ca. 30%

nicht schlecht, der kurs haltet, obwohl verwässert ist

finance.yahoo.com/news/...tics-plc-nasdaq-autl-131919400.html

und nachbörslich auf 4.5 dollar gestiegen
www.briefing.com/in-depth-analysis/...p;utm_content=view_page

Meine Kursziele für Autolus liegen nunmehr mit der am Wochenende erteilten USA-FDA-Onkologie-Zulassung über den bisherigen Jahreshöchstkursen, also über 6,80 Euro.
Eine stärkere Beteiligung seitens Biontech (bisher und 12,5% und ggf. Option auf mehr) oder sogar eine komplette Übernahme scheint mir nicht ausgeschlossen.
Quellen:
medcitynews.com/2024/11/...-b-cell-all-blood-cancer-leukemia/
investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur

haben die Wahnsinnigen von der Societe Generale zeitweise praktisch beliebige Mengen für unter 4,40 € angeboten. Man soll wohl denken hier stimmt was nicht....

Bei 4,12 hab ich jetzt aber aufgehört zu kaufen...

(1) BioNTech hat 33.333.333 American Depositary Shares (ADS) von Autolus Therapeutics für 200 Millionen USD erworben, was 12,5% der ausstehenden Aktien entspricht.
(2) BioNTech hat die Option, weitere ADS zu erwerben, maximal 15 Millionen ADS.
(3) BioNTech erhält das Recht, ein Vorstandsmitglied zu ernennen und bei 30% Beteiligung ein zweites Vorstandsmitglied
(4) Analysten-Call am Dienstag?
Quellen: SEC, Biontech, Autolus
www.google.com/...e+%E2%80%9CInitial+Closing%E2%80%9D+Autolus  

Nov 08, 2024
Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL)

autolus.gcs-web.com/news-releases/...s-fda-approval-aucatzylr

‘Serial Killing’ Cell Therapy From Autolus Lands FDA Approval in Blood Cancer

Autolus Therapeutics’ Aucatzyl is now FDA approved for treating advanced cases of B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. While it goes after the same target as Gilead Sciences’ Tecartus, Autolus engineered its CAR T-therapy with properties that could improve safety, efficacy, and durability.

By Frank Vinluan on November 10, 2024


medcitynews.com/2024/11/...-b-cell-all-blood-cancer-leukemia/

The revenue for Obecabtagene autoleucel is expected to reach an annual total of $581 mn by 2037 in the US based off GlobalData’s Expiry Model. The drug’s revenue forecasts along with estimated costs are used to measure the value of an investment opportunity in that drug, otherwise known as net present value (NPV). Applying the drug’s phase transition success rate to remaining R&D costs and likelihood of approval (LoA) to sales related costs provides a risk-adjusted NPV model (rNPV). The rNPV model is a more conservative valuation measure that accounts for the risk of a drug in clinical development failing to progress.

www.pharmaceutical-technology.com/...utics-net-present-value/

Blackstone übernimmt eine beträchtliche Kapitalbeteiligung an Autolus. Blackstone erwirbt eine 100-Millionen-Dollar-Aktienbeteiligung an Autolus Therapeutics, die dem Unternehmen auch einen Sitz im Vorstand verschafft. Der starke Anstieg des Aktienkurses erhöhte heute Morgen die Marktkapitalisierung des Biotech-Unternehmens um Millionen.

Das US-amerikanische Private-Equity-Unternehmen wird außerdem 150 Millionen US-Dollar investieren, um die Entwicklung und Vermarktung von Obecabtagene Autoleucel (obe-cel), der Zelltherapie von Autolus Therapeutics für akute lymphatische Leukämie, zu finanzieren. Ein Drittel dieser Investition werde im Voraus bezahlt, der Rest sei an bestimmte Meilensteine ​​gebunden, heißt es in der Pressemitteilung.

finance.yahoo.com/news/...est-250-070000067.html?guccounter=1

12-Monats-Kursziel der Analysten

Durchschnitt 10,000

(+168,10% Potenzial)

de.investing.com/equities/...therapeutics-consensus-estimates

Syncona Ltd (SYNC.L) sagte, dass sein Portfoliounternehmen Autolus Therapeutics bekannt gab, dass die USA. Die Food and Drug Administration hat die Zulassung von AUCATZYL (obe-cel) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit reböweder oder refraktärer B-Zell-Vorvorrschnitt akuter lymphatischer Leukämie (r/r/r B-ALL) erteilt.

Veröffentlicht: 11/11/2024 02:32

AUCATZYL wurde von der FDA auf der Grundlage der Ergebnisse der klinischen FELIX-Studie mit Obe-cel bei erwachsenen Patienten mit r/r B-ALL zugelassen.
Zulassung für AUCATZYL bei Erwachsenen mit Rückfall/Refraktär B-ALL

AUCATZYL wird auf dem speziellen kommerziellen Produktionsstandort von Autolus, dem Nucleus, in Stevenage, Großbritannien, hergestellt.

Autolus stellte fest, dass die Zulassungsanträge für die Zulassung von Marketing-Erscheinungen (MAAs) für Erwachsene bei Erwachsenen r/r ALL von den Aufsichtsbehörden sowohl in der EU als auch in Großbritannien überprüft werden, wobei eine Vorlage an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im März 2024 angenommen wurde und eine Vorlage von der britischen MHRA im August 2024 angenommen wurde.

Syncona : Autolus Receives FDA Approval For AUCATZYL In Adults With Relapsed/Refractory B-ALL

 Syncona Ltd (SYNC.L) said that its portfolio company Autolus Therapeutics announced that the U.S. Food and Drug Administration has granted marketing approval for AUCATZYL (obe-cel) for the treatment of adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (r/r B-ALL).

AUCATZYL was approved by the FDA based on results from the FELIX clinical trial of obe-cel in adult patients with r/r B-ALL.

AUCATZYL will be manufactured at Autolus' dedicated commercial manufacturing site, the Nucleus, in Stevenage, UK.

Autolus noted that Marketing authorisation applications (MAAs) for obe-cel in adult r/r ALL are being reviewed by the regulators in both the EU and the UK, with a submission to the European Medicines Agency (EMA) accepted in March 2024, and a submission accepted by the UK MHRA in August 2024.

www.rttnews.com/3489420/...ith-relapsed-refractory-b-all.aspx

ist? Nach einer Zulassung??
Nämlich so: Der Quartalsbericht von heute sagt (autolus.gcs-web.com/news-releases/...d-quarter-2024-financial ):
-- "Cash and cash equivalents at September 30, 2024 totaled $657.1 million"
-- "Total operating expenses, net for the three months ended September 30, 2024 were $67.9 million" ... kann man ja malauch fürs laufende Quartal abziehen.
-- "The FDA approval for AUCATZYL triggers a $30 million milestone payment to Autolus from Blackstone"... und... "Autolus will make a £10 million regulatory milestone payment to UCL Business Ltd." (= 12,9 Mio US$). Bleiben überschlägig 17 Mio Zuwachs.

Milchmädchenrechnung (Abbildung ähnlich):
* Man steht also vielleicht bei  606 Millionen Cash-&-äqv..;
* Marktkapitalisierung beim augenblicklichen Kurs von 3,42$ mal 174 Mio Aktien = 595 Mio $
Wo ist der Fehler?

Ich glaube viele haben einfach keine ahnung was Autolus jetzt verdienen wird..
Rund 8.400 neue Fälle von ALLEN werden jedes Jahr in den USA und der EU diagnostiziert.

Die 30 Behandlungszentren Autolus ist bereit, in den kommenden Wochen zu genehmigen, um etwa 60% der Zielbevölkerung zu decken. In den nächsten 12 Monaten wird diese Zahl auf 60 Zentren anschwellen, die 90% der Patienten erreichen können, fügte Van hinzu.

Wie jeder Zelltherapiehersteller weiß, kann die Erstversorgung einen CAR-T-Rollout durchführen oder brechen und andere in der Vergangenheit behindert. Autolus ist zuversichtlich in seiner Lieferkette, nachdem es bereits unter „den schwierigsten Umständen“ während seiner FELIX-Studie über den Höhepunkt der COVID-19-Pandemie getestet wurde. Derzeit strebt das Produktlieferteam des Nuucleus eine erste Lieferwende von 16 Tagen an, wobei sich der Raum in Zukunft verbessern kann, so Van.

Aucatzyl wird für 525.000 Dollar gehen, ein Listenpreis, der „die klinischen Beweise und den Nutzen“ der Behandlung widerspiegelt. Die Tecartus von Compentriesen von Gilead ist unterdessen mit etwa 460.000 Dollar niedriger, während Novartis’ Kymriah einen Preis von etwa 580.000 Dollar pro Behandlung hat, wie Analysten von William Blair in einer Mitteilung an Kunden hinwiesen.

--------------------Quellen--------------
www.miragenews.com/...olus-secures-us-nod-for-cancer-1355267/

www.fiercepharma.com/pharma/...-competition-after-landing-fda

Needham & Company LLC Reaffirms Buy Rating for Autolus Therapeutics (NASDAQ:AUTL)
Written by MarketBeat  November 11, 2024
Autolus Therapeutics (NASDAQ:AUTL - Get Free Report)'s stock had its "buy" rating reissued by equities researchers at Needham & Company LLC in a research report issued to clients and investors on Monday,Benzinga reports. They currently have a $9.00 price target on the stock. Needham & Company LLC's price target suggests a potential upside of 156.41% from the stock's previous close.

www.marketbeat.com/instant-alerts/...-company-llc-2024-11-11/

Rund 8.400 neue Fälle von ALLEN werden jedes Jahr in den USA und der EU diagnostiziert.

Wenn sich nur nur 400 Patienten fur Aucatzyl Behandlung entscheiden würden sind es 525.000 Dollar X 400 patienten =   210.000.000 Millonen Dollar

wartete 1,5 jahre auf fda genehmigung. jetzt ist sie da und der kurs geht nach unten.
vielleicht brauchen alle etwas länger um es zu merken.
@ großer prinz: die anderen 8000 sind arme menschen, die irgendeine chemotherapy bekommen?
zahlt bei uns irgendeine Krankenkasse solche beträge pro patient?

(für die kleine Firma, die sie sind), dadurch dass sie eine Beteiligung von Biontech sind. Wenn Biontech hierfür 6 $ pro Aktie bezahlt hat, bin ich überzeugt, dass ich mindestens genauso viel herauskriegen werde. Denn in diesem Bereich kennen die sich nun mal hervorragend aus. Ich vermute also, dass es gegenwärtig keinen Zusammenhang zwischen Kurs und fundamentaler Situation gibt. Wie oben vorgerechnet, könnte man momentan hier einen Euro für 98 Cent kaufen und bekäme das Unternehmen dazu geschenkt. Aber natürlich erst mal sehen, was sie nächstes Jahr für Kosten haben werden, und ab wann Einkünfte.

das werden sich nicht einmal die reichen deutschen Krankenkassen leisten können.
Die REchenbeispiele wie z.B. #42 sind daher völlige Utopie.
Und dann ist es ja nicht so, dass eine Zulassung oder eine Roadshow gleich den ganzen Markt umkrempelt.
Da müssen erst einmal Marketing und Vertrieb aufgebaut werden,  und ein paar Meinungsbildner müssen auch her - sprich hochrangige Fachleute und Mitglieder von councils/Fachgremien. Und die gibt es auch nicht ganz umsonst!

Von medcitynews.com/2024/11/...-b-cell-all-blood-cancer-leukemia/  :

"Aucatzyl carries a $525,000 wholesale price, reflecting the therapy’s clinical evidence, differentiated safety, and economic value, Autolus said in an investor presentation. That price represents a roughly 11% premium to Tecartus’s list price in adult ALL. While William Blair initially expected the Autolus drug’s price would be in line with the Gilead product, Phipps said Aucatzyl’s differentiation on safety and REMS reporting warrants a premium price point. Aucatzyl costs less than the $580,000 price of Novartis’s Kymriah. Phipps noted drugs approved for the pediatric setting typically carry higher prices."

(Kurz davor): "Tecartus is not a big revenue generator for Gilead, but sales are growing. For 2023, the company reported $370 million in global Tecartus sales, a nearly 23.7% increase compared to the same period in in the prior year. Novartis’s CD19-targeting CAR T-therapy, Kymriah, is approved for treating ALL in patients up to age 25."

Zu der Zahl von 370 Mio USD muss man die gegenwärtige Marktkap von Autolus von nur 600 Mio vergleichen. Und sie haben ja noch andere Projekte.

wo man sich mal 200 Mio Umsatz vorstellt (natürlich nicht 200 Millionen Millionen), ist als eine Schätzung aus dem hohlen Bauch schon möglich. Autolus ist 10% teurer, aber sicherer, also kann man sich vielleicht gut die Hälfte des bisherigen Marktes holen?

Eine Autolus Therapeutics-Zelltherapie hat die FDA-Zulassung für die Behandlung eines aggressiven Blutkrebses erhalten. Es ist das erste zugelassene Produkt der Biotechnologie und nur die zweite CAR-T-Behandlung für Erwachsene, die diese besondere Bösartigkeit haben. Aber im Vergleich zu anderen Zelltherapien und anderen verfügbaren Behandlungen hat die Therapie von Autolus Merkmale, die sie vom Feld abheben könnten.

Nachdem Aucatzyl CD19 erkannt und verbindlich hat, injiziert es seine zytotoxischen Proteine und entbindet sich dann von der Krebszelle, um zu einer anderen Krebszelle überzugehen, ein Prozess, der als „Serientötung“ bezeichnet wird. Um fair zu sein, bieten andere CAR-T-Therapien, einschließlich Tecartus, eine serielle Tötungsfähigkeit. Aber Aucatzyl wurde entwickelt, um sich schneller von jeder Zielzelle zu lösen als andere Zelltherapien. Diese schnelle „Off-Rate“ soll eine übermäßige Aktivierung von T-Zellen minimieren, was wiederum die nachteiligen Auswirkungen auf Patienten reduzieren könnte. Diese Eigenschaft könnte auch die Erschöpfung dieser entwickelten Zellen reduzieren und so die Haltbarkeit der Therapie verbessern.

In einer Mitteilung, die am Freitag an Investoren geschickt wurde, sagte William Blair-Analyst Matt Phipps, dass die Rücklaufquoten für Aucatzyl denen von Tecartus ähneln. Wo sich Autolus' Medikament unterscheidet, ist mit besserer Sicherheit. Phipps stellt fest, dass die Komplikationen von Aucatzyl niedriger sind. Er fügte hinzu, dass die FDA im Gegensatz zu anderen CAR-T-Therapien nicht von dem Autolus-Produkt eine Risikobewertungsminderungsstrategie (REMS) hat, ein Programm, das die Risiken einer Behandlung überwacht und mindert.

Wir glauben weiterhin, dass das erträglichere Sicherheitsprofil von Aucatzyl es zur bevorzugten Behandlungsoption für Patienten mit Erwachsenen ALLE machen wird und den Mehrheitsmarktanteil im Laufe der Zeit unterstützt", sagte Phipps. „Interessanterweise ist Aucatzyl die erste CAR-T-Therapie, die ohne REMS-Anforderung zugelassen ist, was die Belastung für die Behandlungszentren verringern und die Adoption weiter unterstützen sollte.

..........Quelle..
medcitynews.com/2024/11/...-b-cell-all-blood-cancer-leukemia/

Der Sicherheitsvorsprung von Aucatzyl könnte auch die Ausweitung der Verwendung des Produkts auf bestimmte Autoimmunerkrankungen unterstützen, die durch übermäßige B-Zell-Aktivität getrieben werden. Anfang dieses Jahres begann Autolus mit einer offenen Phase-1-Studie, die Aucatzyl in systemischen Lupus erythematodes untersucht. Autolus sagte, dass es je nach Ergebnis dieses Tests weitere Studien in Lupus und Lupus Nephritis unter anderen Autoimmunerkrankungen durchführen könnte.

In der näheren Zeit konzentriert sich Autolus auf die Kommerzialisierung von Aucatzyl in ALL. Eine Autolus-Fertigungsanlage in Stevenage, Großbritannien, wird die Therapie für die globalen Märkte herstellen. Die Therapie wird in Europa noch regulatorisch überprüft. Cardinal Health ist Vertriebspartner für das Produkt in den USA.

Aucatzyl tritt in einen ALLEN Markt ein, der von Amgens Blincyto dominiert wird, einem bispezifischen Antikörper, der CD19 auf B-Zellen und CD3 auf T-Zellen ins Visier nimmt. Dieses Medikament ist für die Behandlung ALLE bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten zugelassen. Amgen meldete im Jahr 2023 einen Umsatz von 861 Millionen US-Dollar für das Produkt, ein Anstieg von 48% im Jahresvergleich. Aber das Etikett dieses Medikaments trägt eine Black-Box-Warnung für das Zytominfreisetzungssyndrom und die Neurotoxizität. Es bietet auch eine eingeschränkte Haltbarkeit. Inzwischen ist Tecartus kein großer Umsatzbringer für Gilead, aber der Umsatz wächst. Für 2023 meldete das Unternehmen einen weltweiten Umsatz von Tecartus in Höhe von 370 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von fast 23,7% im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Vorjahr. Die CD19-T-Therapie mit CD19, Kymriah, ist für die Behandlung ALLE bei Patienten bis zum Alter von 25 Jahren zugelassen.

[Paragraph wurde mit weiteren Analystenkommentaren aktualisiert.] In einer am Montag veröffentlichten Studie sagte William Blairs Phipps, dass das Fehlen einer REMS-Anforderung administrative und logistische Belastungen von den Standorten, die Aucatzyl verabreichen, sowie die Schulungsanforderungen beseitigt, was zu einem schnelleren Hochlauf der Therapie führen könnte. Aucatzyl trägt einen Großhandelspreis von 525.000 Dollar, was die klinischen Evidenz der Therapie, die differenzierte Sicherheit und den wirtschaftlichen Wert widerspiegelt, sagte Autolus in einer Investorenpräsentation. Dieser Preis entspricht einem Aufschlag von etwa 11% auf den Listenpreis von Tecartus bei Erwachsenen ALL. Während William Blair ursprünglich erwartete, dass der Preis des Autolus-Medikaments mit dem Gilead-Produkt im Einklang stehen würde, sagte Ppppps, dass Aucatzyls Differenzierung bei der Sicherheit und der REMS-Berichtierung einen Premium-Preis garantiert. Aucatzyl kostet weniger als der Preis von Novartis' Kymriah. Phipps stellte fest, dass Medikamente, die für die pädiatrische Umgebung zugelassen sind, typischerweise höhere Preise tragen.

........Quelle....

medcitynews.com/2024/11/...-b-cell-all-blood-cancer-leukemia/

Bin sehr gespannt, wie das hier in 1 Jahr aussieht...

ich habe eine andere aktie, die seit einem jahr ein neues medikament produziert.
die aktie hat erst gestern einen schwung nach oben bekommen.
viele ärzte zögern bis etwas neues zu verwenden, besonders wenn auch teuer ist.

Aktualisierung der Autolus-Aktie zum Optimismus hinsichtlich des Geschäftspotenzials nach der Zulassung von Obe-Cel. Am Freitag erhielt Autolus Therapeutics plc (NASDAQ: AUTL) eine Hochstufung von Redburn-Atlantic und verschob das Rating von „Neutral“ auf „Kaufen“. Das Unternehmen legte außerdem ein neues Kursziel für Autolus von 13,00 US-Dollar fest und signalisierte damit Vertrauen in die zukünftige Leistung des Unternehmens.

Die Aktualisierung folgt auf die kürzliche Zulassung von obe-cel, dem Zelltherapieprodukt von Autolus, das als erstes seiner Art ohne Risikoüberwachungsprogramm anerkannt wurde und einen bedeutenden Meilenstein auf dem Gebiet der Zelltherapien darstellt.

Die Bekanntgabe der Zulassung von obe-cel erfolgte unerwartet früh, eine Woche früher als geplant. Redburn-Atlantic zeigte sich begeistert vom Autolus-Produkt und seinem Marktpotenzial, insbesondere bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Der positive Ausblick des Unternehmens wird durch über dem Konsens liegende Umsatzprognosen untermauert, die auf eine vielversprechende Geschäftsentwicklung für obe-cel schließen lassen.

Laut Redburn-Atlantic stellt die Genehmigung einen bedeutenden Meilenstein für Autolus dar und schafft die Voraussetzungen dafür, dass das Unternehmen damit beginnen kann, das beträchtliche Aufwärtspotenzial des neuen Preisziels von 13,00 US-Dollar auszuschöpfen. Die Haltung des Unternehmens lässt darauf schließen, dass der Markt den Wert des Angebots von Autolus und seine Auswirkungen auf den kommerziellen Erfolg des Unternehmens noch nicht vollständig erkannt hat.

........QUELLE...
es.investing.com/news/analyst-ratings/...-obecel-93CH-2915386

Das Unternehmen zeigte sich außerdem optimistisch hinsichtlich des Potenzials für die ambulante Verabreichung von Obe-Cel und ist auf dem besten Weg, die EU-Zulassung Mitte 2025 zu erhalten. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen im kommerziellen Betrieb von Autolus Therapeutics.

dass man eine Übernahme möglichst preisgünstig einfädeln möchte. Aber zur Zeit übertreiben sie es.

in den nächsten Wochen mit dem Kurs passiert.
Eins steht fest z.Zt. überwiegen noch die Verkäufer.  Auch wenn man es kaum
glauben mag bei diesen irrwitzigen Preisen.

heute auch wieder +4,8%

berichtet über AUTolus..

www.reddit.com/r/wallstreetbets/s/4XspyCKQrR

Autolus meldet hohes Ansprechen in Leukämie-Studie

Veröffentlicht am 02.12.2024, 13:15

LONDON – Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), ein auf programmierte T-Zelltherapien spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 883 Millionen US-Dollar, hat bekannt gegeben, dass das New England Journal of Medicine die Ergebnisse seiner FELIX-Studie zu Obecabtagene Autoleucel (obe -cel) bei Erwachsenen mit akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (B-ALL). Nach Angaben von InvestingPro verfügt das Unternehmen über eine starke Finanzlage mit mehr Barmitteln als Schulden in seiner Bilanz. Die Studie ergab eine vollständige Remissionsrate von 76,6 % bei mit Obe-Cel behandelten Patienten bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 20,3 Monaten.

An der FELIX-Studie nahmen 153 Patienten mit rezidivierter oder refraktärer B-ALL teil, von denen 127 mindestens eine Infusion der Behandlung erhielten. Der primäre Endpunkt war eine Gesamtremission, die mit hohen Raten erreicht wurde, und die Therapie war mit einer geringen Inzidenz schwerer Immuntoxizität verbunden. Mit einem Umsatzwachstum von 83 % in den letzten zwölf Monaten und Analystenprognosen, die auf ein anhaltendes Umsatzwachstum hindeuten, deutet die Analyse von InvestingPro darauf hin, dass das Unternehmen auf Expansionskurs ist, obwohl es derzeit Verluste verzeichnet. Nur 2,4 % der Patienten erlitten ein Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) Grad ≥3 und 7,1 % entwickelten ein Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS).

Die Daten deuten darauf hin, dass Obe-Cel einen erheblichen klinischen Nutzen mit dauerhaftem Ansprechen bieten könnte, insbesondere bei Patienten mit geringer bis mittelschwerer Tumorlast im Knochenmark. Diese Ergebnisse deuten auf eine mögliche Änderung des Versorgungsstandards für Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer B-ALL hin.

es-investing-com.translate.goog/news/...p&_x_tr_hist=true

Fmr LLC hat eine Aktienposition in Höhe von 64,52 Millionen US-Dollar in Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL)
Geschrieben von MarketBeat
7. Dezember 2024

FMR LLC hob seinen Anteil an Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL - Free Report) im 3. Quartal um 44,6% an, laut seiner jüngsten 13F-Einreichung bei der Securities & Exchange Commission. Der Fonds besaß 17.773.873 Aktien der Aktien des Unternehmens, nachdem er in diesem Zeitraum weitere 5.478.706 Aktien gekauft hatte. FMR LLC besaß 6,68% der Autolus Therapeutics im Wert von 64,519.000 US-Dollar am Ende des letzten Quartals.

www.marketbeat.com/instant-alerts/...c-nasdaqautl-2024-12-07/

Autolus Therapeutics fest. Schließlich hat Redburn Atlantic Autolus Therapeutics von einem "neutralen" Rating auf ein "Kauf"-Rating hochgestuft und in einem Bericht am Freitag, dem 15. November, ein Kursziel von 13,00 Dollar für die Aktie gesetzt. Fünf Aktienforschungsanalysten haben die Aktie mit einem Kaufrating bewertet

www.marketbeat.com/instant-alerts/...c-nasdaqautl-2024-12-07/

12-Monats-Kursziel der Analysten
Durchschnitt 10,450
(+255,44% Potenzial)

Grundlage ist eine Umfrage aus den letzten drei Monaten

10 Buy
0 Hold
0 Sell

de.investing.com/equities/...therapeutics-consensus-estimates

Autolus Therapeutics (NASDAQ:AUTL – Get Free Report) last posted its quarterly earnings data on Tuesday, November 12th. The company reported ($0.31) earnings per share for the quarter, missing the consensus estimate of ($0.21) by ($0.10). During the same period in the prior year, the business earned ($0.26) earnings per share. On average, research analysts anticipate that Autolus Therapeutics plc will post -0.94 earnings per share for the current year.

Institutional Trading of Autolus Therapeutics:

Hedge funds and other institutional investors have recently made changes to their positions in the business. Wellington Management Group LLP boosted its holdings in Autolus Therapeutics by 35.4% during the third quarter. Wellington Management Group LLP now owns 24,220,226 shares of the company’s stock worth $87,919,000 after purchasing an additional 6,330,392 shares during the last quarter. FMR LLC grew its holdings in shares of Autolus Therapeutics by 44.6% in the 3rd quarter. FMR LLC now owns 17,773,873 shares of the company’s stock valued at $64,519,000 after acquiring an additional 5,478,706 shares in the last quarter. Great Point Partners LLC increased its position in shares of Autolus Therapeutics by 195.0% in the second quarter. Great Point Partners LLC now owns 3,441,667 shares of the company’s stock valued at $11,977,000 after acquiring an additional 2,275,000 shares during the last quarter. Armistice Capital LLC raised its holdings in Autolus Therapeutics by 33.8% during the second quarter. Armistice Capital LLC now owns 6,250,000 shares of the company’s stock worth $21,750,000 after acquiring an additional 1,578,000 shares in the last quarter. Finally, Bank of New York Mellon Corp boosted its position in Autolus Therapeutics by 74.5% during the second quarter. Bank of New York Mellon Corp now owns 2,531,688 shares of the company’s stock valued at $8,810,000 after purchasing an additional 1,080,897 shares during the last quarter. 72.83% of the stock is currently owned by institutional investors and hedge funds.  

Hoffen wir, dass diese Kursziele erreicht werden.

Da die Quelle fehlt hier ein Link dazu: www.marketbeat.com/instant-alerts/...time-to-sell-2024-12-24/

und ein gutes  NEUES und ERTRAGREICHES 2025 an ALLE!

Denke die Karten werden 2025 neu gemischt. Autl ist zu günstig um weiter ignoriert zu werden. Viel Glück.

Dir auch.

Momentan 18,58% Plus. Was'n da los?

...da steigt so Einiges. Daher weiß man nicht ob Rebound oder Strohfeuer

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/autl

sich in den letzten 2 Monaten fast halbiert hat, tippe ich jetzt mal auf einen
fälligen Rebound:-)

Strategic multi-platform R&D collaboration with BioNTech
BioNTech to financially support obe-cel
planned/potential commercial launch in
adult ALL (Acute Lymphoblastic Leukemia)
and expansion of development program
33
BioNTech to receive option to access
Autolus’ GMP product supply and
commercial infrastructure for their
CAR T program, BNT211
Upfront Payments
• $200 million upfront for equity
• $50 million upfront cash
Downstream Economics
• Up to $580 million in further option
exercise and milestones payments
• BioNTech to receive up to mid-single digit
royalty on obe-cel project financing
• Autolus eligible for an additional equity
investment of $20m, an option exercise
payment and profit share based on products
manufactured for BioNTech’s BNT211 program
• BioNTech has option to co-fund and
co-commercialize AUTO1/22 and AUTO6NG,
if approved, in return for profit share
• Technology license and options provided in
exchange for milestones and royalties
CAR T Cell Therapies Commercial Infrastructure Access Deal Financials
BioNTech to receive co-development and
co-commercialization options for AUTO1/22
(CD19/22) and AUTO6NG (GD2) programs
BioNTech to receive license and options
to access proprietary binders, safety
switches and technologies for certain
BioNTech programs
Development

www.autolus.com/media/ixspgjqr/...-corporate-presentation.pdf

bringt. und damit Die Firma endlich aus eigener Kraft wächst. Die Zusammenarbeit mit Biontech hat ja bekanntlich für etwas mehr Atem gesorgt. Aber wenn AUCATZYL nicht einschlägt, wird Autolus bald die Puste ausgehen!

- Positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für seine Leukämie-Behandlung obecabtagene autoleucel am 23.5.

- Es wird erwartet, dass die Europäische Kommission (EK) innerhalb von etwa zwei Monaten eine endgültige Entscheidung über den Antrag auf bedingte Marktzulassung (MAA) für obe-cel trifft, was die Verfügbarkeit der Behandlung auf alle 27 Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie Island, Norwegen und Liechtenstein ausweiten würde.

https://de.investing.com/news/company-news/...pie-obecel-93CH-3010600

- Erste Aucatzyl-Nettoumsätze im ersten Quartal in USA und GB belaufen sich auf 9 Mio $, bis zum Ende des Jahres werden 50Mio$ erhofft, abhängig von der weiteren Genehmigung in Europa.

https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/...d-business-updates

Ein Turnaround ist imho in diesem Jahr noch nicht zu erwarten - aber vielleicht erkennbar. 

Time will tell.

Ich würde Kurse nicht anhand eines  Vergleichs mit eiem Extremwert interpretieren.

mit den 50 mill. aktien laut stocktwits

denn "ausgebombt" hatte ja auch einen Grund. Wenn ein Unternehmen immer nur Kosten vorweist und auf der Einnahmenseite eigentlich nur "Hoffnung" steht, sehen nicht viele Anleger Kaufargumente.

Und mit "ausgebombten" bin ich schon oft genug auf die Nase gefallen.

Apropos Nase:  ohne die Beteiligung von Biontech wäre ich hier immer noch nicht eingestiegen, aber die Leute um Sahin haben schon öfter mal den richtigen Riecher gehabt!

Nur scheinen sie seither etwas das Interesse verloren zu haben?

Biontech hat vor kurzem, am 15. Mai, angekündigt bei Autolus komplett auszusteigen:
autolus.gcs-web.com/node/10336/html
Derbes Verlustgeschäft, da sie m.W.  6$ pro Aktie bezahlt hatten...

denn du solltest eine angebliche Ankündigung von Biontech schon vernünftig belegen, nämlich mit dem Original-Zitat von BNTX. Deine 30-seitige undatierte Kopie eines Prospektes beweist weder den tatsächlichen Kauf noch den behaupteten Verkauf von autolus-Anteilen durch Biontech.

Versuch´s doch noch mal!

konnte.
Guckstu Seite 1: Date of this prospectus: 15 May 2025
Und dann guckstu halt wo "Biontech" steht, Seie 14

auf seiner Webseite, soweit ich gefunden habe, sondern man bekommt die Mitteilung nur, wenn man die Mailingliste abonniert. (Das hab ich dann jetzt mal gemacht). Autolus hat es auf seiner Webseite: www.autolus.com/investor-relations-media/sec-filings/

habe ich anderswo einmal eine Geschichte erlebt, wo ein institutioneller großer Investor plötzlich seinen gesamten Bestand der Aktie mit großem Verlust verkauft hat mit dem lapidaren Kommentar "the investment timed out" (auf gut Deutsch: "wir haben die Geduld verloren"). Einige Monate danach kam es zu einer Übernahme.

Ich sag nicht dass es hier auch so laufen muss. Aber es ist auffällig, jetzt abzugeben und einen Verlust zu realisieren, wenn man die Anteile auch liegenlassen könnte bis sie wieder mehr wert sind. Dass BNTX dringend Geld flüssig machen musste, ist es nun gerade nicht. Irgendwas müssen sie sich also noch gedacht haben, und vielleicht ist die Maßnahme Teil der Bewegung in der Strategie, die ja jetzt sichtbar geworden ist? Da ist ja doch ein zeitlicher Zusammenfall.

übernommen?

hoffe aber schon

Jefferies Global Healthcare Conference 2025 vom 5.6.:

https://de.investing.com/news/transcripts/...heitssektor-93CH-3026998

Global Healthcare Conference von Goldman Sachs vom 11.6.:

https://de.investing.com/news/transcripts/...teinfuhrung-93CH-3032816

"Die Europäische Kommission hat  Autolus Therapeutics  plc  die Marktzulassung für AUCATZYL (Obecabtagen-Autoleucel) erteilt. Die Therapie dient der Behandlung von erwachsenen Patienten ab 26 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer-akuter lymphatischer Leukämie (r/r B-ALL).

Die Zulassung folgt auf positive Ergebnisse der klinischen FELIX-Studie, die bei den 94 Patienten der zulassungsrelevanten Kohorte eine vollständige Ansprechrate von 76,6 % zeigte. Die mediane Ansprechdauer betrug 21,2 Monate, das mediane ereignisfreie Überleben lag bei 11,9 Monaten.

In Europe werden jährlich etwa 6.000 neue Fälle von ALL diagnostiziert. Bis zu 50 % der erwachsenen Patienten mit B-ALL erleiden nach der Erstlinienbehandlung einen Rückfall, wobei das mediane Gesamtüberleben bei Anwendung konventioneller Therapien nur acht Monate beträgt."

aus:

https://de.investing.com/news/company-news/...n-leukamie-93CH-3073807

Aber "leider" noch sehr verhalten im Pre-Markt. Mal hoffen, dass da noch bisschen mehr Schwung nach oben reinkommt...

in den USA die Trumpisten ja alles abholzen was ihnen auch nur entfernt nach Wissenschaft oder Medizin riecht.

Nachrichten,  werden bei den Amis des öfteren erst am 2. Tag generiert,  wollen mal Hoffen, dass da heute noch ein schöner Schwung nach oben reinkommt...

https://autolus.gcs-web.com/news-releases/...d-quarter-2025-financial

Der Aucatzyl-Umsatz ist auf 20Mio US-Dollar gestiegen, der avisierte Jahresumsatz von 50Mio wird damit wohl deutlich übertroffen.

Nichtsdestotrotz rechne ich in diesem Jahr noch nicht mit einem turnaround resp. einem positiven Quartalsergebnis - auch wenn sich der Aucatzyl-Quartals-Umsatz allein in den USA in ´26 möglicherweise verdreifacht (oder mehr), wird der roll-out nach Europa ja auch Kosten verursachen. 

Ich deute die Zahlen für mich so: stabiler, aber nur geringfügig gestiegener Umsatz im Vgl. zu Q2, dafür deutlich gestiegene Kosten.
Der Turnaround wird wohl noch auf sich warten lassen.

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/20206143-nice-recommends-aucatzyl-obecabtagene-autoleucel-as-a-treatment-option-for-adult-patients-26-years-with-relapsed-or-refractory-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-r-r-b-all

Jetzt noch einen Partner finden für die Vermarktung in Europa, dan geht auch an der Börse die Post ab.
[Biontech wird sich ärgern, dass sie ihre Anteile aufgegeben haben]

ist das doch nicht...