www.finanzen.net/aktien/...us_therapeutics-aktie@stBoerse_NAS
www.analystratings.com/articles/...ating-from-h-c-wainwright/
www.autolus.com/
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| 68 Beiträge ausgeblendet. |
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- Positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für seine Leukämie-Behandlung obecabtagene autoleucel am 23.5.
- Es wird erwartet, dass die Europäische Kommission (EK) innerhalb von etwa zwei Monaten eine endgültige Entscheidung über den Antrag auf bedingte Marktzulassung (MAA) für obe-cel trifft, was die Verfügbarkeit der Behandlung auf alle 27 Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie Island, Norwegen und Liechtenstein ausweiten würde.
https://de.investing.com/news/company-news/...pie-obecel-93CH-3010600
- Erste Aucatzyl-Nettoumsätze im ersten Quartal in USA und GB belaufen sich auf 9 Mio $, bis zum Ende des Jahres werden 50Mio$ erhofft, abhängig von der weiteren Genehmigung in Europa.
https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/...d-business-updates
Ein Turnaround ist imho in diesem Jahr noch nicht zu erwarten - aber vielleicht erkennbar.
Time will tell.
Jefferies Global Healthcare Conference 2025 vom 5.6.:
https://de.investing.com/news/transcripts/...heitssektor-93CH-3026998
Global Healthcare Conference von Goldman Sachs vom 11.6.:
https://de.investing.com/news/transcripts/...teinfuhrung-93CH-3032816
"Die Europäische Kommission hat Autolus Therapeutics plc die Marktzulassung für AUCATZYL (Obecabtagen-Autoleucel) erteilt. Die Therapie dient der Behandlung von erwachsenen Patienten ab 26 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer B-Zell-Vorläufer-akuter lymphatischer Leukämie (r/r B-ALL).
Die Zulassung folgt auf positive Ergebnisse der klinischen FELIX-Studie, die bei den 94 Patienten der zulassungsrelevanten Kohorte eine vollständige Ansprechrate von 76,6 % zeigte. Die mediane Ansprechdauer betrug 21,2 Monate, das mediane ereignisfreie Überleben lag bei 11,9 Monaten.
In Europe werden jährlich etwa 6.000 neue Fälle von ALL diagnostiziert. Bis zu 50 % der erwachsenen Patienten mit B-ALL erleiden nach der Erstlinienbehandlung einen Rückfall, wobei das mediane Gesamtüberleben bei Anwendung konventioneller Therapien nur acht Monate beträgt."
aus:
https://de.investing.com/news/company-news/...n-leukamie-93CH-3073807
https://autolus.gcs-web.com/news-releases/...d-quarter-2025-financial
Der Aucatzyl-Umsatz ist auf 20Mio US-Dollar gestiegen, der avisierte Jahresumsatz von 50Mio wird damit wohl deutlich übertroffen.
Nichtsdestotrotz rechne ich in diesem Jahr noch nicht mit einem turnaround resp. einem positiven Quartalsergebnis - auch wenn sich der Aucatzyl-Quartals-Umsatz allein in den USA in ´26 möglicherweise verdreifacht (oder mehr), wird der roll-out nach Europa ja auch Kosten verursachen.
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| 92 | Autolus Therapeutics - jetzt einsteigen? | moneywork4me | Vermeer | 25.11.25 15:37 |