APLS 37,22$ (+23%)

Konkurrenz für Alexion´s Soliris

investors.apellis.com/news-releases/...sults-phase-3-head-head

Public Offering angekündigt

• 7 Mio. neue Aktien
  

investors.apellis.com/news-releases/...osed-public-offering-0

Hallo zusammen, ich bin seit ein paar Wochen mit einer Beobachtungsposition dabei. Gibt es hier Leute die sich gut mit der Pipeline auskennen und diese einschätzen können?

Wieso erhöht JPMorgan das Kursziel so stark? Wissen die mehr? Da scheint wohl ein Hammer im Anmarsch zu sein...

www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/APLS/price-target/

Bei einer solchen Abweichung vom Gewöhnlichen sollte bei jedem der gesunde Menschenverstand anspringen. Es handelt sich bei deiner Quelle um Fehler bei der Kommastelle, statt 875$ sind es 87,50$.  

War auch zuerst meine Vermutung, als es dann über >24h nicht korrigiert wurde bin - und das ist es je immer noch nicht - hab ich es mal hier gedroppt.

Sind das von dir Vermutungen oder hast du dazu irgendwo was gefunden?

Neues 52WH erreicht.

FDA Zulassung für Empaveli (pegcetacoplan)

"Empaveli ist zur Behandlung von Erwachsenen mit PNH zugelassen. Die Krankheit ist eine seltene chronische Bluterkrankung, die durch die Zerstörung gesunder, sauerstofftragender roter Blutkörperchen gekennzeichnet ist.Die Zerstörung wird durch ein unkontrolliertes Immunsystem und ein defektes Knochenmark ausgelöst, das nicht genügend Blutbestandteile bildet. Die C3-Therapie von Apellis, die auf ein anderes Enzym als die C5-Inhibitoren von Alexion abzielt, soll diese übermäßige Immunantwort regulieren."

www.fiercepharma.com/pharma/...-fda-approval-for-pnh-patients

"Auch Novartis hat mit LNP023 einen aussichtsreichen Kandidaten am Start, der auch um einen Teil des PNH-Marktes wetteifern könnte."

www.fiercebiotech.com/biotech/...ients-can-safely-switch-from

Reaktion auf die FDA-Zulassung

endpts.com/...erent-pathway-to-pnh-but-can-it-slay-the-giant/
www.pmlive.com/pharma_news/..._for_rare_blood_disease_1370138

Empaveli half Patienten ohne vorherige Soliris-Behandlung

www.fiercepharma.com/pharma/...patients-without-prior-soliris

+50% seit Zulassung

Pegcetacoplan liefert gemischte Ergebnisse in zwei Phase 3 Studien (geographic atrophy)

• und plant trotzdem die FDA Zulassung zu beantragen
  
• in der Oaks-Studie erreichte Pegcetacoplan seinen primären Endpunkt in beiden Dosierungsgruppen und reduzierte das Wachstum der GA-Läsionen nach 12 Monaten im Vergleich zu Scheininjektionen nach 12 Monaten signifikant um 22 % im monatlichen Arm und 16 % in der jeden zweiten Monat Gruppe
  
• das Medikament konnte in der Derby-Studie nicht das Gleiche bewirken und reduzierte die Läsionen um nur 12 % bzw. 11 %. Das Medikament gab in beiden Studien keine signifikanten Sicherheitsbedenken auf, obwohl seine Verwendung mit etwas höheren Exsudationsraten oder emittierten Flüssigkeit verbunden war
  

www.fiercepharma.com/pharma/...-disorder-drug-over-fda-finish

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/apls/real-time

IVERIC bio die eine konkurrierende Therapie im Spätstadium haben, steigt aktuell um 56% auf 13,60$.

www.sharedeals.de/...n-apellis-nbc-rakete-vor-milliarden-coup

hat jemand News gefunden? oder warum steigt das Ding allmählich wieder?

350 Mio. $ Offering

• 8,75 Mio. neue Aktien zu je 40$
  

investors.apellis.com/news-releases/...cing-public-offering-1

FDA gewährt intravitreales Pegcetacoplan eine vorrangige Prüfung

• PDUFA Termin 26. November 2022
  

endpts.com/...extends-offer-timeline-on-turning-point-buyout/

Die FDA-Zulassungsentscheidung für das Augenkrankheitsmedikament von Apellis Pharma wurde verschoben, um weitere klinische Daten zu prüfen.
investors.apellis.com/news-releases/...month-phase-3-data-fda

"Apellis hatte Analysten Anfang dieses Jahres mitgeteilt, dass es nicht beabsichtigte, die aktualisierten Daten als Teil seines neuen Arzneimittelantrags einzureichen, und es war nicht sofort klar, was passiert war, um die Meinung der Führungskräfte zu ändern"

endpts.com/...isease-drug-after-biotech-submits-updated-data/

US-Zulassung von pegcetacoplan/Syfovre in GA

"Die FDA stützte ihre Zulassung auf positive 24-Monats-Ergebnisse aus Apellis' Derby- und Oaks-Studien im Spätstadium. Die Studien ergaben, dass Syfovre die Rate des GA-Läsionswachstums im Vergleich zu Placebo senkte und im Laufe der Zeit erhöhte Behandlungseffekte zeigte. Der größte gesehene Nutzen - die Nachverfolgung des High-Ends bei einer Reduzierung des Läsionswachstums um 36 % - lag zwischen der 18- und 24-Monats-Marke"

Syfovre wird voraussichtlich Anfang März auf den Markt kommen, sagte Apellis. Das Medikament wird über Fachhändler und Apotheken in den USA zur Verfügung gestellt. Es kostet 2.190 Dollar pro Durchstechflasche vor Rabatten, sagte Apellis in einer Unternehmenspräsentation am Freitag.

www.fiercepharma.com/pharma/...-first-geographic-atrophy-drug

Beim Konkurrenten Iveric steht die Zulassungsentscheidung im August aus.

300 Mio. $ Offering geplant

investors.apellis.com/news-releases/...osed-public-offering-3

Übernahme des Konkurrenten Iveric

• für 5,9 Mrd. $
  
• APLS Marktkapitalisierung liegt bei 9,3 Mrd. $
  

Vereinfacht könnte man sich nun fragen, ob a) Iveric zu günstig verkauft wurde oder b) Apellis zu hoch bewertet ist?

Nun beträgt die MK von APLS auch nur noch 4,7 Mrd. $. Der Kurs hat sich innerhalb von 2 Tagen mehr als halbiert, weil Ärzte von "intraokulare Entzündungen (IOI) nach der Behandlung mit Syfovre" berichteten.

www.xm.com/research/markets/allNews/...atment-issues-53589725

Ich halte diesen Kursreaktion für übertrieben, da diese "Nebenwirkung" nur selten auftritt.

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/apls/real-time

gab es Probleme

www.benzinga.com/analyst-ratings/...nalyst-slashes-price-targ

Wenn man die Bewertung des Übernahmeangebotes für den Konkurrenten Iveric als Maßstab für die Bewertung von APLS nimmt, dann müsste der Kurs bei rund 50,67$ stehen, dass sind 57% über dem aktuellen Kurs.

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/apls/real-time

dumme Vollpfosten  

www.globenewswire.com/news-release/2023/...ic-Atrophy-GA.html

Zahlen für Q2/23

• Produktumsätze 90 Mio. $
  
  • SYFOVRE 67 Mio. $
    
  • EMPAVELI 22 Mio. $
    
• Verlust 122 Mio. $
  
• Cash 616 Mio. $
  
• Runway Q1/25
  

investors.apellis.com/news-releases/...quarter-2023-financial

Also nach 18 Mio. $ Umsatz von SYFOVRE im ersten Quartal würde ich den Umsatzanstieg im zweiten Quartal schon als stark bezeichnen. Spannend wird sein, welchen Umsatz SYFOVRE in Q3 erwirtschaften wird.

Die Sicherheitsbedenken überschatten die guten Umsatzzahlen. Ich halte den Abverkauf mit dem heutigen Wissensstand für übertrieben.
endpts.com/...-taking-syfovre-but-questions-remain-on-safety/

Die Aktie macht in 3 Monaten 122 Millionen Minus und plus Die Sicherheitsbedenken.
Das ist eine giftige Mischung....

Möchte hier keine schlechte Laune verbreiten aber für mich die einstelligen Kurse hier sind nicht auszuschließen.
Weil der wichtigste Einnahme Quelle wackelt momentan und wenn es so weitergeht bis ende September fahren wir dorthin.
Es ist leider gerade bei den Amis Biotech Aktien geht grenzlos in beide Richtungenen
Für die investierte trotzdem wünsche viel Glück.
 

Machst du Selbstgespräche oder redest du über dich?

... sind aber aktuell trotzdem fast 50 Prozent vom aktuellen Kurs

www.nasdaq.com/articles/...s-push-higher-on-earnings-optimism

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/apls/real-time

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/apls/real-time

Warum heute so hoch ?? News ?  

www.nasdaq.com/articles/...ses-on-empaveli-to-fuel-its-growth

ca.investing.com/news/stock-market-news/...date-432SI-3087172

Syfovre vorläufige Umsatzzahlen für Q3/23 liegen bei 74 Mio. $,damit über den 67 Mio. $ aus dem Vorquartal. Daraufhin gab es einige Analystenhochstufungen. Meiner Meinung nach ist APLS immer noch ein Übernahmekandidat von einem Preis von mindestens 51$.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 110 Mio. $
  
• Verlust 140 Mio. $
  
• Cash 452 Mio. $
  
• MK 5,9 Mrd. $
  

- expected cash runway into at least 2Q 2025

investors.apellis.com/news-releases/...quarter-2023-financial

Das Umsatzwachstum sheint intakt, der Cashburn ist hoch. Hier sollte das Management überlegen mögliche Übernahmeangebote (mit Premium) anzunehmen, sofern vorhanden.

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 172 Mio. $ (SYFOVRE 138 Mio. $ / EMPAVELI 26 Mio.)
  
• Verlust 66 Mio. $
  
• Cash 326 Mio. $
  
• MK 5,0 Mrd. $
  

- Anticipates CHMP opinion for pegcetacoplan in GA no later than July 2024

https://investors.apellis.com/news-releases/...quarter-2024-financial

• "Zum zweiten Mal in sechs Monaten hat das europäische Komitee für Humanarzneimittel (CHMP) Apellis‘ Syfovre zur Behandlung von Patienten mit geografischer Atrophie (GA), die durch altersbedingte Makuladegeneration verursacht wird, mit einem Daumen nach unten bewertet."
  

https://www.fiercepharma.com/pharma/chmp-again-rejects-apellis-ga-drug-syfovre-company-will-ask-review

Dies könnte natürlich die Übernahmephantasie etwas dämpfen.

Zahlen für Q2/24

• Umsatz 200 Mio. $ (155 Mio. $ SYFOVRE / 25 Mio. $ EMPAVELI)
  
• Verlust 38 Mio. $
  
• Cash 360 Mio. $
  
• MK 4,2 Mrd. $
  

https://investors.apellis.com/news-releases/...quarter-2024-financial

Gemessen an den aktuellen Umsätzen wird APLS mit einem ordentlichen Premium bewertet, was aber nicht bedeuten muss, dass das Unternehmen nicht im Fokus anderer Interessenten steht.

• Apellis sagt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde eine negative Meinung zu seinem experimentellen Medikament pegcetacoplan bestätigt hat
  
• Pegcetacoplan ist eine experimentelle Behandlung für geografische Atrophie, eine fortschreitende und irreversible Augenkrankheit, die durch das Wachstum von Läsionen verursacht wird, die Netzhautzellen zerstören, die für das Sehen verantwortlich sind
  
• "Das Ergebnis ist für uns keine Überraschung, da wir die Chancen auf eine positive Meinung zur Genehmigung relativ gering fanden", so Mizuho-Analysten
  
• Mizuho senkte PT auf APLS auf 39 $ von 42 $
  
• APLS hatte im Juni eine erneute Überprüfung der negativen Meinung von CHMP zum Marketingantrag für das Medikament beantragt

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...-disease-drug-53929956

Je weiter der Kurs sinkt, desto interessanter könnte APLS für eine Übernahme sein/werden.  Die aktuelle MK von 3,7 Mrd. $ ist zwar schon sportlich, aber vlt gibt es jemanden der 5-6 Mrd. $ zahlen würde (best base). Behalte ich im Blick.

Damit liegt die MK knapp unter 3 Mrd. $. In meinen Augen aufgrund der Umsätze ein potenzielles Übernahmeziel.

https://investors.apellis.com/news-releases/...uarter-and-full-year-6

Mit geschätzten Peak Sales von 2 Mrd. $ und einer aktuellen MK von 2,2 Mrd. $ stellt sich die Frage, warum die Aktie auf einem 52 WT handelt? Werden die kommenden Quartalszahlen so schwach ausfallen, oder ist hier etwas anderes um Busch? Wir werden es bald erfahren...

Die SYFOVRE (pegcetacoplan injection) Umsätze scheinen zu stagnieren, zumindest sind sie im dritten Quartal im Vergleich zum Vorquartal nicht mehr gestiegen. Die Marktteilnehmer scheinen der Blockbuster/Profitabilitätsstory nicht mehr so recht zu glauben. Insbesondere die gestiegenden SG&A Kosten werfen Fragen auf.

https://investors.apellis.com/news-releases/...quarter-2025-financial