sotorasib (KRAS)
www.fiercebiotech.com/biotech/...-global-filings-are-underway
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sotorasib (KRAS)
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Amgen meldet Zahlen für 2020
investors.amgen.com/news-releases/...full-year-2020-financial
Die FDA hat nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie eine Prioritätsprüfung für Sotorasib zur Behandlung von Patienten mit KRAS G12C-mutiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs gewährt.
Basierend auf der Prioritätsüberprüfung ist das PDUFA-Datum für den Antrag der 16. August, teilte das Unternehmen mit.
FDA sagt Amgen soll eine niedrigere Dosis von Sotorasib testen
"Die wichtigste Botschaft für die Märkte ist, dass diese Anforderung weder den Zeitplan für die Erstgenehmigung von Lumakras noch die Durchführung einer zentralen Phase-3-Studie ändert. Die Dosisvergleichsstudie wird parallel durchgeführt und sollte 2022/23 zu Ergebnissen führen."
www.evaluate.com/vantage/articles/news/...dose-kras-curveball
Sandoz verliert Enbrel-Biosimilar-Fall gegen Amgen vor dem obersten Gerichtshof der USA
www.fiercepharma.com/pharma/...iving-amgen-s-blockbuster-many
FDA Zulassung für Lumakras (Sotorasib) in NLCSC
Für FDA Verhältnisse überraschend vorfristig, der eigentliche FDA-Termin war erst für den 16. August angedacht gewesen. Aber die Zulassung 2,5 Monate eher zu bekommen ist natürlich super.
Der Konkurrent MRTX stieg um 3% auf 158$.
www.fiercepharma.com/pharma/...bitor-for-lung-cancer-patients
endpts.com/...ing-the-fdas-nod-for-first-ever-kras-inhibitor/
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114 | Amgen - wieder auf Wachstumskurs! | Zuckinho | w.k.walter | 02.12.24 08:43 | ||
46 | Viel Geld geerbt. Hat jemand einen Tipp was ich kaufen kann??? | Shareholderking | Micha01 | 10.09.24 12:43 | ||
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12 | Suche guten Fonds.... | Aktienschreck | Aktienschreck | 25.04.21 11:01 | ||
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