A1W77U

karyopharm.com/

karyopharm.com/products/products-pipeline/

Zahlen:

investors.karyopharm.com/releasedetail.cfm?releaseid=830347

35,20 USD +1,87 USD +5,61 %

kommt aber auch noch von weit höher....

dunkle Wolken vor dem FDA Panel

endpts.com/...acy-of-a-cancer-drug-with-significant-toxicity/

FDA Panel stimmt mit 8-5 gegen eine Zulassung von Selinexor

• bzw. plädiert für eine Verschiebung der Zulassung bis weitere Studiendaten bekannt gegeben werden
  

endpts.com/...itch-for-an-accelerated-ok-but-not-all-of-them/

Karyopharm meldet Zahlen für 2018

• Umsatz 30 Mio. $ (vgl. 2)
  
• Verlust 178 Mio. $ (vgl. 129)
  
  • davon 58 Mio. $ in Q4/18
    
• MK 241 Mio. $
  
• Cash 331 Mio. $
  
• Watchlist
  

investors.karyopharm.com/news-releases/...year-2018-financial

interessante Aktie. Einige "Medikamente" sind schon recht weit (Phase 2 und 3)

www.nasdaq.com/de/symbol/kpti/real-time

www.nasdaq.com/de/symbol/kpti/real-time

Selinexor (NDA)
FDA decision on Selinexor for patients with refractory multiple myeloma
Am 6.7.2019
www.rttnews.com/CorpInfo/FDACalendar.aspx?PageNum=2

www.karyopharm.com/pipeline/

und einige Milestones noch in 2019.

Presentation Juni 2019
investors.karyopharm.com/static-files/...72-9a58-1c48c4620191

The ODAC recommended by a vote of eight to five that the FDA delay the approval ofselinexor until the results of the randomized Phase 3 BOSTON study in multiple myeloma are available. We are working with the FDA as it continuesto review our NDA requesting accelerated approval of selinexor. In March 2019, the FDA extended the PDUFA action date from April 6, 2019 untilJuly 6, 2019

investors.karyopharm.com/static-files/...2c-9160-6a3d4fdaaa1c

für eine Zulassung.
Aber wenn es durch geht............ Sehr riskant!

man mehr :D

www.nasdaq.com/de/symbol/kpti/real-time

seekingalpha.com/news/...t-multiple-myeloma-shares-36-percent

überraschende Zulassung von selinexor

Sehr fragwürdig, die Entscheidung der FDA.

endpts.com/...s-ok-myeloma-drug-despite-a-host-of-objections/

www.fool.com/investing/2019/07/03/...ics-is-skyrocketing.aspx

Zahlen für Q3/19

• Umsätze 13 Mio. $
  
• Verlust 41 Mio. $
  
• Cash 270 Mio. $
  
• MK 857 Mio. $
  
• im Februar/März stand Karyopharm noch bei 4$
  
• bald Kapitalerhöhung?
  

"Strengthened Balance Sheet with Cash Runway Expected to be Sufficient to Fund
Operations into the Middle of 2021"

investors.karyopharm.com/news-releases/...nancial-results-and

www.analystratings.com/articles/...tics-kpti-neurocrine-nbix/

Was für eine Jahresendrally für Karyopharm, im Februar notierte die Aktie zeitweise unter 4$ und heute steht sie fast 5x so hoch bei 20$.

www.fool.com/investing/2019/12/20/...ck-take-off-in-2020.aspx

positive Selinexor Daten

investors.karyopharm.com/news-releases/...ts-primary-endpoint

im März sind wir ja wieder ein ganzes STück weit entfernt. Jetzt einsteigen?

www.analystratings.com/articles/...yopharm-therapeutics-kpti/

old.nasdaq.com/de/symbol/kpti/real-time

FDA Zulassung für XPOVIO® (selinexor) in DLBCL

investors.karyopharm.com/news-releases/...selinexor-treatment

Zahlen für Q2/20

• Umsatz 34 Mio. $
  
• Verlust 46 Mio. $
  
• Cash 348 Mio. $
  
• MK 1,15 Mrd. $
  

"The Company expects that its existing cash, cash equivalents and investments, and the revenue it expects to generate from XPOVIO product sales, will be sufficient to fund its planned operations into the middle of 2022"

investors.karyopharm.com/news-releases/...nancial-results-and

wie komm ich bitte auf 166 Nillionen Verlust pro Quartal und Auf Cash von 600 Millionen...

Zahlen für Q3/20

• Umsatz 21 Mio. $
  
• Verlust 53 Mio. $
  
• Cash 304 Mio. $
  
• MK 1,07 Mrd. $
  
• positive  Phase3 SEAL-Studienergebnisse
  

"The Company expects that its existing cash, cash equivalents and investments, and the revenue it expects to generate from XPOVIO product sales, will be sufficient to fund its planned operations into the second half of 2022."

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

investors.karyopharm.com/...able-Dedifferentiated-Liposarcoma

old.nasdaq.com/de/symbol/kpti/real-time

2. Karyopharm Expands XPOVIO's Footprint

Karyopharm Therapeutics Inc. (KPTI) has secured approval for XPOVIO in Israel for the treatment of patients with either multiple myeloma or diffuse large B-cell lymphoma.

The company has an exclusive distribution agreement with Promedico Ltd. for the commercialization of XPOVIO in Israel and the Palestinian Authority. The drug received its initial approval in the U.S. in July 2019, and is under review by the European Medicines Agency.

Karyopharm is slated to report fourth quarter and full year 2020 financial results on Thursday, February 11, 2021.

The net product sales of XPOVIO are expected to be between $20.0 million and $20.5 million for the fourth quarter of 2020 and between $76.0 million and $76.5 million for the full year of 2020. The sales of XPOVIO were $17.7 million for the fourth quarter and $30.5 million for full year 2019.

KPTI closed Thursday's trading at $14.60, down 1.08%.


www.finanznachrichten.de/...s-footprint-otlk-on-track-020.htm

Zahlen für Q4/20

• Umsatz 35 Mio. $
  
• Verlust 43 Mio. $
  
• Cash 277 Mio. $
  
• MK 1,01 Mrd. $
  

"The Company expects that its existing cash, cash equivalents and investments, and the revenue it expects to generate from XPOVIO product sales, as well as revenue generated from its license agreements, will be sufficient to fund its planned operations into late 2022"

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

bedingte EU Zulassung für NEXPOVIO® (selinexor)

investors.karyopharm.com/...nd-or-Refractory-Multiple-Myeloma

sehr seltsam ist die lange Liste an Insider-Verkäufen in den letzten Monaten

www.gurufocus.com/stock/KPTI/insider?search=karyopharm

MK 684 Mio. $

Zahlen für Q1/21

• Umsatz 23 Mio. $
  
• Verlust 57 Mio. $
  
• Cash 234 Mio. $
  
• MK 623 Mio. $
  

Conditional Marketing Authorization Granted by the European Commission for NEXPOVIO® (selinexor) in Penta-Refractory Multiple Myeloma;

European Decision for Expanded Multiple Myeloma Indication Expected in the Fourth Quarter of 2021

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Hab heute eine erste Position erworben. XPOVIO hat einiges an Potenzial. Und da sich der ramp-up in der 2. Jahreshälfte spürbar beschleunigen soll geh ich davon aus, dass spätestens dann neben den Zahlen auch das Sentiment rund um die Aktie besser sein wird.

www.analystratings.com/articles/...-beyondspring-nasdaq-bysi/

Karyopharm erhält fast 100 Millionen (erfolgsabhängig) von einem Risikokapitalgeber (HCR)

www.healthcareroyalty.com/...re-royalty-for-up-to-100-million/

und der Kurs steigt mal gerade um 3%, so wie viele Buden gestern ohne News...

Damit keine Verwässerung bis 2023 zu befürchten.

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 22,6 Mio. $
  
  • davon  XPOVIO® (selinexor) 20,2 Mio. $ (-7% zum Vorquartal)
    
• Verlust 54 Mio. $
  
• Cash 239 Mio. $
  
• MK 587 Mio. $ (SK von gestern)
  

-  Looking Forward to a Milestone-Driven Second Half of 2021, Including Top-Line Data from Phase 3 SIENDO Study in Endometrial Cancer and Initiations and Expansions of Key Clinical Trials in Myelodysplastic Syndrome, Myelofibrosis, Multiple Myeloma & Colorectal Cancer

investors.karyopharm.com/...nd-Quarter-2021-Financial-Results

Das sehen die Marktteilnehmer äußerst ungern, wenn die Umsatzzahlen eines neuen Produktes fallen statt zu steigen. Die Q1/21 Produktumsätze lagen bei 21,7 Mio. $.

zumal die ja auch an Dosierungsdifferenzierungen für bestehende Indikationen basteln, neue Wirkstoffkombinationen testen usw.

Bitterer Kursrückgang, aber ich bleibe hier drin. Kann nicht wirklich wirklich viel Negatives entdecken. Zu solchen Kursen und bei der Cashposition wird bei den vielen Studien Karyopharm nun ein valides Übernahmeziel...


Vielleicht legt es daran, dass viele Companies an malignen Myeloma-Therapien arbeiten und Zulassungen erhalten haben (z.B. die von mir in größerem Anteil im Depot gehaltenen Bluebird).

Also, für mich ist das maßlos übertrieben, was hier der Kurs runtergeprügelt wurde und weiter wird.

Ich kann den Absturz nachvollziehen, die Umsätze steigen nicht wie erhofft und der Cashburn von ~50 Mio. $ ist auch nicht ohne. MK 432 Mio. $. Watchlist

Der Verschreibungen  von Xpovio stieg sogar von Q1 zu Q2  um 11,7%

Möglicherweise rühren die Umsatzrückgänge von Vorratsverringerungen durch Pharmavertriebsgroßhändler her (ich habe nichts von einer Preisreduktion des Medikaments durch Marktdruck gelesen).

Der Bedarf und Nachfrage nach Xpovio ist weiterhin im Wachstumsmodus und Quartalsmäßig auf einem ATH. Gesunken sind die Verschreibungen  lediglich einmal von Q320 zu Q420 (auf dann glatt 1000 Therapieverschreibungen). Seitdem ist die Nacbfrage um 21,7% gestiegen.

Ja, Cashburn ist da, aber es droht keine unmittelbare Verwässerung und es stehen einige interessante Milestones an, Studienergebnisse folgen bald. Ich bin hier bullish weiter dabei.

dass die Analysten den Jahresumsatz 2021 von geschätzten 123M auf knapp unter 100M runterrechneten im Mittel.  

Die Wachstumsfantasie ist also ordentlich gedämpft  

zu #53: Ich habe geschrieben, dass die Umsätze nicht wie erhofft gestiegen sind und bezog mich dabei auf den Umsatzrückgang um 7% von Q1/21 auf Q2/21. Von Verschreibungen war meinerseits nie die Rede.

durschnittliche Umsatzschätzungen der Analysten

• Q2 ~ 25,6 Mio. $
  
• Q3 ~ 30,3 Mio. $
  
• FY21 ~ 122 Mio. $
  

Momentan hab ich starke Zweifel, dass KPTI die 30 Mio. $ in Q3/21 erreichen wird.

MK 375 Mio. $

de.finance.yahoo.com/quote/KPTI/analysis?p=KPTI

Gibt ja noch Einiges her. Aber erstmal muss der Boden gefunden werden trotz. Heute mal wieder Buy rating
www.analystratings.com/articles/...stock-is-going-to-recover/

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/kpti/real-time

$5.80+0.33 +6.03%

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/kpti/real-time

finance.yahoo.com/news/...aceutical-stocks-buy-100813447.html

m.benzinga.com/article/...3A%2F%2Fwww.finanznachrichten.de%2F

www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/kpti/real-time

Zahlen für Q3/21

• Umsatz 37,7 Mio. $
  
  • davon 26,7 Mio. $
• Verlust 52 Mio. $
• Cash 209 Mio. $
• MK 505 Mio. $

investors.karyopharm.com/...-and-Provides-Business-Highlights

Das Umsatzwachstum bleibt weiter hinter den Erwartungen zurück.

Ein hoher p-Wert, fehlende Gesamtüberlebensdaten werfen bei den Analysten Fragen auf.
endpts.com/...ancer-data-as-biotech-will-charge-ahead-to-fda/

www.finanzen.net/nachricht/aktien/...n-jahresviertel-11015630

seekingalpha.com/news/...-presentation-at-investor-conference

Bin hier mit weit über 100% im plus. Habe eigentlich den finger auf dem verkaufsknopf.
Die begründung für die absage der konferenzteilnahme  wegen "terminschwierigkeiten" ist hanebüchen. Hat es so  noch nicht gegeben. Riecht also ganz stark nach einem buyout.

Wilde Spekulation. Könnte auch ein Short-Squezze sein. Wenns kein Übernahme  anstehen sollte, wäre es gut, wenn KPTI zeitnah seine ATM-Finanzierung nutzt (falls vorhanden).

Erstmal ein bisschen Luft ablassen und Gewinne mitnehmen scheinen sich hier einige Marktteilnehmer zu denken.  

CMO tritt zurück

seekingalpha.com/news/...ck-slips-as-medical-chief-steps-down

regulatorisches Update für Selinexor

"Während eines produktiven Treffens mit der FDA erhielt das Unternehmen die Rückmeldung, dass die aktuellen Top-Line-Ergebnisse der SIENDO-Studie wahrscheinlich keine sNDA-Zulassung unterstützen werden."

"Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen unter Berücksichtigung des Feedbacks der FDA, eine neue placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie mit Selinexor bei Patientinnen mit p53-Wildtyp-Endometriumkrebs zu initiieren, und geht davon aus, dass Top-Line-Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2024 verfügbar sein werden."

investors.karyopharm.com/...d-or-Recurrent-Endometrial-Cancer

Eine neue Studie kostet nicht nur viel Geld sondern auch viel Zeit, wieviel Cash KPTI wohl bis H1/24 verbrennen wird? Da könnten noch einige Offerings kommen...

Zahlen für Q1/22

• Umsatz 47,7 Mio. $ (davon  XPOVIO / selinexor 28,3 Mio. $)
  
• Verlust 41 Mio. $
  
• Cash 207 Mio. $
  
• MK 531 Mio. $
  

-  XPOVIO net product revenue to be in the range of $135 million to $145 million

-  to fund its planned operations into early 2024

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Biogen hat sich dazu entschieden, den Asset-Kaufvertrag für KPT-350 zu kündigen

seekingalpha.com/news/...reement-with-karyopharm-therapeutics
 

• die Entscheidung wurde getroffen, nachdem BIIB die Phase 1 Daten gesehen hatte
  

www.fiercebiotech.com/biotech/...er-getting-look-phase-1-data

KPTI und die Menarini Group erhalten von der Europäischen Kommission die vollständige Marktzulassung für NEXPOVIO (Selinexor) zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom nach mindestens einer vorangegangenen Therapie.
investors.karyopharm.com/...-After-at-Least-One-Prior-Therapy

165 Mio. Privatplatzierung

• 31,79 Mio. neue Aktien zu je 5,19$
  

investors.karyopharm.com/...ces-165-Million-Private-Placement

Zahlen für Q3/22

• Umsatz 36 Mio. $
  
• Verlust 36 Mio. $
  
• Cash 148 Mio. $
  
• MK 310 Mio. $
  

- will be sufficient to fund its planned operations into early 2024

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Umsatzwarnung

Der Umsatzausblick für FY23 wurde von 125-140 auf 110-125 Mio. $ gesenkt, Im ersten Quartal lag der Produktumsatz von XPOVIO (selinexor) bei 28,3 Mio. $.

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Zahlen für Q1/23

• Umsatz 39 Mio. $
  
• Verlust 34 Mio. $
  
• Cash 262 Mio. $
  
• MK 180 Mio. $
  

- Company Re-iterates Cash Runway to Late 2025

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Zahlen für Q2/23

• Umsatz 38 Mio. $
  
• Verlust 33 Mio. $
  
• Cash 238 Mio. $
  
• MK 159 Mio. $
  

–  Maintains Full Year 2023 Total Revenue Guidance of $145 Million to $160 Million, Including U.S. XPOVIO Net Product Revenue Guidance of $110 Million to $125 Million –

– Announces ~20% Workforce Reduction Enhancing Financial Strength; Further Reduces Full Year 2023 Non-GAAP R&D and SG&A Expense Guidance to $240 Million to $255 Million; Cash Runway into Late 2025

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Finde ich aktuell recht attraktiv bewertet  

MK 92 Mio. $ bei geschätzen 200 Mio. Cash zum Ende des dritten Quartals. Allerdings scheinen die Umsätze hier zu stagnieren und vom Break Even ist man hier auch noch weit entfernt, sodass hier mit weiteren Quartalsverlusten zu rechnen ist. Auf der anderen Seite könnte es hier Interessenten geben die einzelne Produkte (oder im Best Case die komplette Company) übernehmen wollen würden. Schwierig.

Zahlen für Q3/23

• Umsatz 36 Mio. $ , davon 30,2 Mio. $ Produktumsätze
  
• Verlust 35 Mio. $
  
• Cash 209 Mio. $
  
• MK 88 Mio. $
  

- U.S. XPOVIO Umsätze 110-125 Mio. $

- will be sufficient to fund its planned operations into late 2025

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Umsätze weiter stagnierend, Verluste stetig

lege ich evtl na

• Accelerating Innovation and Growth Strategy with Top-Line Data Readouts Expected in 2H 2024 and 2025 from Three Pivotal Phase 3 Studies Evaluating Selinexor in Multiple Myeloma, Endometrial Cancer and Myelofibrosis
  

• Preliminary Unaudited Full Year 2023 Total Revenue and U.S. XPOVIO^® (selinexor) Net Product Revenue Expected to be Approximately $146 Million and $112 Million, Respectively, Meeting Company's Guidance
  

investors.karyopharm.com/...-2023-Revenue-and-2024-Objectives

Der Q4 Produktumsatz soll nur bei 25 Mio. $ gelegen haben.

Hier nur einen Quartsumsatz von 25 Mio. USD hätten, KPTI wird gerade mal mit 100 Mio. bewertet ohne die Pipeline und ohne Cash.  

Zahlen für Q1/24

• Umsatz 33 Mio. $ (davon 26 Mio. $ XPOVIO)
  
• Verlust 37 Mio. $
  
• Cash 149 Mio. $
  
• MK 109 Mio. $
  

–  Reaffirms Full Year 2024 Total Revenue Guidance of $140.0 Million to $160.0 Million, Including U.S. XPOVIO Net Product Revenue Guidance of $100.0 Million to $120.0 Million –

https://investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Umsätze rückläufig, konstanter Verlust.

Zahlen für Q2/24

• Umsatz 42,8 Mio. $
  
  • davon U.S. XPOVIO 28 Mio. $
    
• operativer Verlust 28 Mio. $
  
• Cash 152 Mio. $
  
• MK 102 Mio. $
  

https://investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Zahlen für Q3/24

• Umsatz 38,8 Mio. $
  
  • (davon U.S. XPOVIO 29,5 Mio. $)
    
• Verlust 32 Mio. $
  
• Cash 134 Mio. $
  
• MK 87 Mio. $
  

- to fund its planned operations into the first quarter of 2026

https://investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Zahlen für Q4/24

• Umsatz 30,5 Mio. $ (davon 29,3 Mio. $ Produktumsätze)
• Verlust 31 Mio. $
  
• Cash 109 Mio. $
  
• MK 76 Mio. $
  

- Top-Line Data Readout from Phase 3 SENTRY Trial Evaluating Selinexor in Combination with Ruxolitinib in Patients with JAKi-Naïve Myelofibrosis Anticipated in 2H 2025

– Company Provides Full-Year 2025 Total Revenue Guidance of $140 Million to $155 Million, Including U.S. XPOVIO Net Product Revenue Guidance of $115 Million to $130 Million 

https://investors.karyopharm.com/...ighlights-Recent-Company-Progress

Kaum bis kein Umsatzwachstum für FY25 zu erwarten. Der Cashbestand soll bis Q1/26 reichen.

de.investing.com/news/analyst-ratings/...l-herab-93CH-3068404