Immupharma Aktie

01 September 2025 ImmuPharma PLC („ ImmuPharma “ oder das „Unternehmen“) ImmuPharma reicht bahnbrechende neue Patentanmeldung für P140 ein: Erster „ Immunonormalizer “ seiner Klasse für die Präzisionsdiagnose und Behandlung von Autoimmunerkrankungen ImmuPharma PLC (LSE: IMM), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Peptid-basierte Therapeutika erforscht und entwickelt , meldet heute die Einreichung einer bahnbrechenden neuen Patentanmeldung für sein Hauptprodukt P140, den weltweit ersten „ Immunonormalizer “. Die Patentanmeldung, die das Potenzial für 20 Jahre kommerzielle Exklusivität bietet, offenbart einen neuartigen diagnostischen Test und einen präzisen Behandlungsansatz zur Identifizierung einer Subpopulation von Patienten mit Immundefekten des Typs M , die P140-Super-Responder sind. Dieser Ansatz kann zur Behandlung von bis zu 50 Autoimmunerkrankungen („ AutoIDs “) eingesetzt werden und stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Präzisionsmedizin dar. Hauptvorteile des Präzisionsbehandlungsansatzes von P140 Erstklassiger Mechanismus : Ein bahnbrechender therapeutischer Ansatz, der eine bahnbrechende Alternative zu aktuellen immunsuppressiven Therapien bietet. Sicherheit durch Design : Zielt gezielt und sicher auf Patienten mit Immunstörung Typ M ab und vermeidet so die mit bestehenden Behandlungen verbundenen Infektions- und Krebsrisiken. Präzise Diagnose : Mit einem einfachen Test können schnell Patienten identifiziert werden, die wahrscheinlich von P140 profitieren, und die Reaktion auf die Behandlung kann in Echtzeit überwacht werden. Klinische Relevanz : Nachgewiesene Wirksamkeit in der Humanbiologie, die das Potenzial für eine vollständige Remission bei Patienten unterstützt. Transformation der Patientenversorgung und klinischer Studien Der neue Diagnosetest soll: Verkürzen Sie die Zeit bis zur Diagnose und vermeiden Sie so jahrelange Ungewissheit für die Patienten. Verbessern Sie die Patientenauswahl für klinische Studien, verringern Sie Placeboeffekte und beschleunigen Sie die Ergebnisse. Ermöglichen Sie kleinere, schnellere und erfolgreichere Studien und erhöhen Sie so die Wahrscheinlichkeit einer behördlichen Genehmigung erheblich. Eine neue Ära in der Behandlung von Autoimmunerkrankungen Umfangreiche Forschungen von ImmuPharma Biotech unter der Leitung von Dr. Sébastien Goudreau und Dr. Laura Mauran-Ambrosino haben einen neuen Subtyp einer Immunstörung identifiziert, die Immunstörung Typ M, bei der P140 gezielt Patienten mit diesem Subtyp angreift und so einen präzisen Ansatz ermöglicht, der eine genaue Diagnose mit einer maßgeschneiderten Behandlung kombiniert. P140 ist ein Immunonormalizer der ersten Klasse und stellt die Immunhomöostase – das fein regulierte Gleichgewicht des Immunsystems – wieder her. Autoimmunerkrankungen sind durch ein Ungleichgewicht des Immunsystems gekennzeichnet. Bei Patienten mit Typ M normalisiert die Behandlung mit P140 dieses Ungleichgewicht direkt und führt zu einer stabilen und gesunden Immunantwort. Im Gegensatz zu herkömmlichen Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren blockiert oder schwächt P140 das Immunsystem nicht. Stattdessen hat P140 einen spezifischen Wirkmechanismus bei Patienten mit Immundefekten des Typs M. Dies ermöglicht die Identifizierung von Patienten, die besonders gut auf die P140-Behandlung ansprechen. Die neue Patentanmeldung bietet die Möglichkeit einer 20-jährigen kommerziellen Exklusivität sowohl für den Diagnosetest als auch für die P140-Therapie und positioniert ImmuPharma als führendes Unternehmen in der nächsten Generation von Behandlungen für Autoimmunerkrankungen. Marktchance Weltweit sind über 400 Millionen Menschen von Autoimmunerkrankungen betroffen. Der Markt für diese Erkrankungen hat ein jährliches Volumen von über 100 Milliarden US-Dollar. Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind nach wie vor begrenzt und oft unsicher, was auf einen großen ungedeckten medizinischen Bedarf hindeutet. Parallel dazu bietet der Markt für Autoimmundiagnostik eine schnell wachsende Chance mit einem weltweiten Wert von über 10 Milliarden US-Dollar, da Gesundheitssysteme zunehmend auf Präzisionsdiagnostik setzen. Der neuartige Diagnosetest von ImmuPharma , der zur Identifizierung von Patienten mit Immunstörung Typ M entwickelt wurde, stärkt nicht nur das Wertversprechen von P140, sondern schafft auch eine unabhängige kommerzielle Möglichkeit mit Potenzial für eine frühere Einführung und Partnerschaften. Mit dieser dualen Plattform – erstklassige Therapie plus Präzisionsdiagnostik – läutet ImmuPharma eine neue Ära der Präzisionsmedizin bei Autoimmunerkrankungen ein und bietet eine genaue Diagnose und eine bahnbrechende Behandlung mit dem Potenzial, eine vollständige Remission zu erreichen. ImmuPharma , kommentierte diese Ankündigung wie folgt: „Das neue Patent auf P140 ist das Ergebnis der beeindruckenden und engagierten Forschung von ImmuPharma Biotech und stellt für ImmuPharma einen echten Wendepunkt dar . Die Entdeckung eines neuen Wirkmechanismus und die Identifizierung von Typ M, einem Subtyp von Autoimmunerkrankungen, erweitert den Anwendungsbereich von P140 auf ein breites Spektrum von Autoimmunerkrankungen erheblich, und die Einreichung einer Patentanmeldung auf diese Entdeckung verbessert das Geschäftsmodell aufgrund des Potenzials für langfristige Umsatzsteigerungen erheblich. Diese Kombination macht P140 zu einem einzigartigen und äußerst wertvollen Aktivposten , insbesondere mit dem Potenzial für 20 Jahre kommerzieller Exklusivität, und wird unseren aktuellen Gesprächen mit potenziellen globalen Partnern von P140 enormen Auftrieb verleihen.“ Dr. Sébastien Goudreau, CSO von ImmuPharma , fügte hinzu: „Wir freuen uns, dass unsere innovativen Forschungsmethoden die intern generierten (und extern validierten) wissenschaftlichen Daten zur Unterstützung dieser neuen Patentanmeldung für P140 geliefert haben. Dies beweist, dass unser Forschungsansatz im äußerst wettbewerbsintensiven Umfeld der Arzneimittelentwicklung äußerst effektiv ist. Diese neuen Erkenntnisse werden das Risiko klinischer Studien verringern, indem sie die Verwendung validierter Ansätze zur Patientenstratifizierung ermöglichen und so die Wahrscheinlichkeit erhöhen, Personen zu identifizieren, die bei einer Vielzahl von Autoimmunerkrankungen besser auf die Behandlung ansprechen. Abgesehen von den verbesserten kommerziellen Möglichkeiten sind wir uns auch der Tatsache bewusst, dass P140 dazu beitragen kann, dass Patienten schneller diagnostiziert werden und so eine wirksame und sichere Behandlung möglich wird, die es heute noch nicht gibt.“ Ende Diese Mitteilung enthält Insiderinformationen gemäß der britischen Fassung der Marktmissbrauchsverordnung Nr. 596/2014, die durch den European (Withdrawal) Act 2018 in der jeweils gültigen Fassung Teil des englischen Rechts ist. Mit der Veröffentlichung dieser Mitteilung über einen Regulierungsinformationsdienst gelten diese Informationen als öffentlich zugänglich. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: ImmuPharma PLC ( www.immupharma.co.uk ) Tim McCarthy, Vorstandsvorsitzender Lisa Baderoon, Leiterin Investor Relations +44 (0) 207 206 2650 + 44 (0) 7721 413496 SPARK Advisory Partners Limited (NOMAD) Neil Baldwin Stanford Capital Partners (gemeinsamer Makler) Patrick Claridge, Bob Pountney SI Capital (Gemeinsamer Makler) Nick Emerson +44 (0) 203 36 8 3550 +44 (0) 20 3650 3650 +44 (0) 1483 413500 Hinweise für Redakteure Über ImmuPharma PLC ImmuPharma PLC (LSE AIM: IMM) ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Peptid-basierte Therapeutika erforscht und entwickelt. Das Portfolio des Unternehmens umfasst neuartige Peptidtherapeutika für Autoimmunerkrankungen und Antiinfektiva. Weitere Informationen zu ImmuPharma finden Sie unter www.immupharma.co.uk LEI-Code (Legal Entity Identifier) von ImmuPharma : 213800VZKGHXC7VUS895. Wissenschaftlicher Hintergrund zu P140 und dem neuen Patent Die neue Patentanmeldung In den letzten zwei Jahren hat ImmuPharmas F&E-Tochtergesellschaft ImmuPharma Biotech (IB) unter der Leitung von Dr. Sébastien Goudreau und Dr. Laura Mauran-Ambrosino das volle Potenzial von P140 in einem breiten Spektrum von Autoimmunerkrankungen („ AutoIDs “) erforscht, über ihren ursprünglichen Fokus auf systemischen Lupus erythematodes (SLE) hinaus. Die neue Patentanmeldung umfasst beides: Identifizierung von Patienten des Typs M. Therapeutischer Einsatz von P140 bei diesen Patienten. Bestätigung des Wirkmechanismus (MOA): Ein erstklassiger Immunnormalisierer Immunonormalizer der ersten Klasse und stellt die Immunhomöostase – das fein regulierte Gleichgewicht des Immunsystems – wieder her. Autoimmunerkrankungen sind durch ein Ungleichgewicht des Immunsystems gekennzeichnet. Bei Patienten mit Typ M normalisiert die Behandlung mit P140 dieses Ungleichgewicht direkt und führt zu einer stabilen und gesunden Immunantwort. Im Gegensatz zu herkömmlichen Immunsuppressiva oder Immunmodulatoren blockiert oder schwächt P140 das Immunsystem nicht. Stattdessen normalisiert es selektiv die abnorme Immunaktivität und bringt das System zurück in sein natürliches Gleichgewicht. Diese direkte Auseinandersetzung mit der Grundursache von Autoimmunerkrankungen bietet: Ein Mechanismus, der die Krankheit verändert und nicht nur die Symptome lindert. Ein Sicherheitsprofil, das eher auf der Wiederherstellung des Gleichgewichts als auf der Unterdrückung der Immunität basiert. Das Potenzial für eine dauerhafte Remission und sogar Heilung bei Autoimmunerkrankungen. Zusammen machen diese Eigenschaften P140 zur ersten Therapie, die die Immunfunktion normalisieren und die Möglichkeit einer vollständigen Remission bieten kann – etwas, das mit keiner aktuellen Behandlung erreicht wurde. Diagnostik von Immunerkrankungen des Typs M Autoimmunerkrankungen werden heute meist anhand der Symptome und einer kleinen Anzahl einmaliger Bluttests (z. B. ANA) diagnostiziert, die oft ungenau sind und die Diagnose um Jahre verzögern. Der neue Diagnosetest von ImmuPharma bietet eine objektive und präzise Alternative. Durch die Identifizierung von Patienten mit einem neuen Subtyp einer Immunerkrankung ( Typ M ) und der Bestätigung der Pfadeinbindung ermöglicht der Test sowohl die Patientenauswahl als auch die Echtzeitüberwachung der Behandlungsreaktion. Vorteile enthalten : Schnellere und genauere Diagnose (auch bei asymptomatischen Patienten). Reduzierung falsch positiver Ergebnisse. Einfacher Test, schnelle Abwicklung und präzise Ergebnisse. Auswirkungen auf das klinische Programm von P140 Die Entdeckung der Immunerkrankung Typ M hat zahlreiche positive Auswirkungen auf das klinische Programm P140: Ermöglicht eine präzise Patientenauswahl . Ermöglicht die Überwachung von Reaktionen in Echtzeit. Am Menschen validiert Biologie . Anstatt sich ausschließlich auf klinische Symptome zu verlassen, identifiziert dieser einfache Diagnosetest Patienten, die am effektivsten auf die P140-Behandlung ansprechen, während die Behandlungseffekte lange vor der Besserung der Symptome überwacht werden können. Erwartete Ergebnisse klinischer Studien: Geringerer Placeboeffekt .​ Früher Nachweis der Wirksamkeit . Höhere Ansprechraten im Vergleich zu Placebo. Kleinere, schnellere, effizientere Versuche mit höherer Erfolgswahrscheinlichkeit. Behandlung von Immunerkrankungen vom Typ M Für Patienten ist der Weg unkompliziert: Ein Arzt verschreibt den Diagnosetest von ImmuPharma zur Bestimmung des Immunstatus Typ M (z. B. Typ M SLE, Typ M CIDP, Typ M RA usw.). Eine Probe wird entnommen und analysiert , die Ergebnisse werden innerhalb einer Woche zurückgesendet. Bei einem positiven Befund kann dem Patienten eine P140-Therapie verschrieben werden, die die Möglichkeit einer vollständigen Remission bietet. Quelle: https://www.immupharma.co.uk/immupharma-files-groundbreaking-new-patent-application-for-p140-first-in-class-immunormalizer-for-precision-diagnosis-and-treatment-of-autoimmune-diseases/ grüße Harry

https://www.youtube.com/watch?v=5n8UuzYr2g4

ImmuPharma plc E-Mail-Benachrichtigungsdienst ImmuPharma SPS ("ImmuPharma" oder das "Unternehmen") FDA stimmt der Lupzuor PK-Studie über eine schriftliche Antwort auf das „Typ C“-Meeting zu, während Avion sich auf die internationale Phase-3-Studie vorbereitet ImmuPharma PLC (LSE:IMM) (Euronext Growth Brussels: ALIMM), das auf Arzneimittelforschung und -entwicklung spezialisierte Unternehmen, gibt bekannt, dass sein US-LupuzorPartner Avion Pharmaceuticals (Avion) eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat ("FDA") für ein "Typ C"-Meeting. Die FDA hat mitgeteilt, dass kein formelles persönliches Treffen erforderlich ist, und wird Avion ihre schriftliche Antwort voraussichtlich bis Ende Juli 2021 übermitteln. Wie in unserer vorherigen Ankündigung vom 9. Februar erwähnt, ist dies die letzte Sitzung mit Leitlinien, auf der die FDA die vorgeschlagene Methodik der pharmakokinetischen Studie („PK“) überprüfen wird. Diese Studie wurde von der FDA als Teil der neuen optimierten internationalen Phase-3-Studie zu Lupuzor bei systemischem Lupus erythematodes ("SLE"), einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, angefordert. ImmuPharma wird ein Update bereitstellen, sobald Avion die schriftliche Antwort der FDA erhalten und ImmuPharma über die nächsten Schritte und den Zeitplan für den Beginn der Phase-3-Studie in diesem Jahr informiert hat. Die Ankündigung kommentierte Tim Franklin, COO von ImmuPharma: „Wir würdigen weiterhin die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Treffen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion. ImmuPharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen. Auch hier wiederholen wir den einzigartigen Wirkmechanismus von Lupuzo und bisher ein robustes Sicherheitsprofil, von dem wir glauben, dass es Lupuzor als Erstlinientherapie für viele Lupus-Kranke weltweit positionieren wird." Resom

BRIEF: Immupharma nähert sich der Phase-3-Studie von Lupazor Do, 24.06.2021 13:40Allianz News Immupharma PLC – ein in London ansässiges Pharmaunternehmen – bestätigt, dass sein Partnerunternehmen Avion Pharmaceuticals eine positive Antwort von der US-amerikanischen Food & Drug Administration erhalten hat, um eine Phase-3-Studie seiner Lupazor-Behandlung zu beginnen. Die beiden Firmen haben sich zusammengetan, um Lupazor zu entwickeln, das zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes, einer potenziell lebensbedrohlichen Autoimmunerkrankung, eingesetzt wird. "Wir würdigen die Unterstützung der FDA nach konstruktiven Besprechungen und Feedback in diesem Jahr mit unserem Partner Avion weiterhin", sagt Tim Franklin, Chief Operating Officer von Immupharma. "Immupharma und Avion sind fest entschlossen, in diesem Jahr mit der Lupuzor-Phase-3-Studie bei Lupus-Patienten zu beginnen." Aktueller Aktienkurs: 8,84 Pence, ein Plus von 6,5% am Donnerstag Veränderung seit Jahresbeginn: minus 34 % Von Will Paige; willpaige@alliancenews.com Copyright 2021 Alliance News Limited. Alle Rechte https://www.lse.co.uk/news/in-brief-immupharma-moves-step-closer-to-lupazor-phase-three-trial-sf8763y22xtylt2.html