EQS-News: Formycon erweitert kommerzielles Portfolio: Aflibercept-Biosimilars Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar (deutsch)

Formycon erweitert kommerzielles Portfolio: Aflibercept-Biosimilars

Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

* FYB203 (Aflibercept) ist ab sofort als Fertigspritze unter den

Markennamen Ahzantive® und Baiama® in der Europäischen Union verfügbar

* Schrittweise Einführung über mehrere Kommerzialisierungspartner in

europäischen Schlüsselmärkten

* Multipartner-Ansatz stärkt Marktdurchdringung und unterstreicht

Formycons FYB4Growth-Strategie

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, "Formycon") gibt gemeinsam

mit ihrem Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH ("Klinge") die Markteinführung

des Eylea®1-2mg-Biosimilars FYB203 in der Europäischen Union bekannt. Damit

realisiert Formycon einen weiteren wichtigen Meilenstein in der Umsetzung

seiner Wachstumsstrategie und erweitert sein kommerzielles Portfolio auf

drei eigenentwickelte Biosimilars. Die Markteinführung der Ahzantive®2- und

Baiama®3-Fertigspritze ("PFS") über mehrere Kommerzialisierungspartner

startete am 15. Mai 2026 in europäischen Schlüsselmärkten wie Deutschland,

Frankreich und Italien. Die Einführung in weiteren mittel- und

osteuropäischen Ländern erfolgt schrittweise über die nächsten Wochen und

Monate.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, sagte: "Mit dem Launch von Ahzantive®

und Baiama® erreichen wir einen weiteren wichtigen Meilenstein in der

kommerziellen Skalierung unseres Portfolios. Im Rahmen unserer

FYB4Growth-Strategie werden wir unser Biosimilar in der heterogenen

europäischen Marktlandschaft mit mehreren starken Lizenzpartnern breit

positionieren und Patientinnen und Patienten mit schweren

Netzhauterkrankungen eine weitere sichere, wirksame und kosteneffiziente

Behandlungsoption zugänglich machen."

Im März 2026 hat Formycon eine Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ("Regeneron") und Bayer Healthcare LLC

("Bayer") geschlossen und damit die Markteinführung in Europa ab dem 15. Mai

2026 sichergestellt. Bereits im Oktober 2025 hatte Formycon im Rahmen einer

Vereinbarung mit Regeneron den US-Vermarktungsstart im 4. Quartal 2026 -

unter bestimmten Umständen möglicherweise auch früher - gesichert.

Ahzantive® und Baiama® kommen in Europa als anwenderfreundliche

Fertigspritze auf den Markt. Die Fertigspritze wurde gezielt für die

Anforderungen intravitrealer Injektionen entwickelt und ermöglicht eine

effiziente und sichere Behandlung von Patienten mit neovaskulärer (feuchter)

altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und anderen schweren

Netzhauterkrankungen. Die Einführung der Injektionslösung in einer

Durchstechflasche ("Vial") erfolgt in ausgewählten Regionen im Laufe der

kommenden Monate.

1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

2) Ahzantive® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

3) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der

Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die

verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen

und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über

umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der

Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die

Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke,

vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab,

FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei

Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter

FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab - befinden sich derzeit in der

Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen

Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu

hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert:

FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen finden Sie

unter: www.formycon.com

Über #FYB4Growth

Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier

strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist.

Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA

erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und

Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf

eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit

ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische

Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens

positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches

Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue

Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.

Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke

Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz

digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die

Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken.

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communications

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

19.05.2026 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch EQS News - ein Service der EQS Group.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate

News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Originalinhalt anzeigen:

https://eqs-news.com/?origin_id=974c081b-52aa-11f1-8534-027f3c38b923&lang=de

Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 89 864667 100

Fax: +49 89 864667 110

E-Mail: ir@formycon.com

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024

WKN: A1EWVY, A4DFJH

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart,

Tradegate BSX; Oslo

EQS News ID: 2329148

Ende der Mitteilung EQS News-Service

2329148 19.05.2026 CET/CEST

°