NeuralCloud zertifiziert nach ISO 13485:2016 (MDSAP) für EKG SaMD Qualitätsmanagement und Marktvorbereitung
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NeuralCloud hat die ISO 13485:2016 (MDSAP)-Zertifizierung für sein EKG-Software-Qualitätsmanagement erhalten, um die globale Marktreife zu stärken.
Die Tochtergesellschaft NeuralCloud Solutions Inc. von AI/ML Innovations Inc. (AIML) hat die ISO 13485:2016-Zertifizierung im Rahmen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) erhalten. Diese Zertifizierung durch TÜV USA bestätigt das Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und den Vertrieb von KI-gestützter EKG-Software als Medizinprodukt. Sie erleichtert den Marktzugang und die regulatorische Compliance in Ländern wie den USA, Kanada, Japan, Australien und Brasilien.
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