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Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Kooperation

Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und

Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286

21.10.2026 / 06:30 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.


Pressemitteilung // 21. Oktober 2026

Formycon und Biocelys bündeln komplementäre Entwicklungs- und

Herstellungskompetenzen im neuen Biosimilar-Projekt FYB286

* FYB286 erweitert Formycons Biosimilar-Pipeline um ein vielversprechendes

Entwicklungsprojekt in attraktiver Nischenindikation

* Kombination von Formycons Entwicklungsexzellenz mit

Herstellungskompetenz des südamerikanischen Spezialpharmaunternehmens

Biocelys ermöglicht schlagkräftige Kostenstruktur

* Vorfinanzierung durch die Santo Biosimilar GmbH, ein Unternehmen der

ATHOS-Unternehmensgruppe, reflektiert anhaltendes Engagement in

Biosimilars und starkes Vertrauen in die Kompetenzen beider

Kooperationspartner

Planegg-Martinsried, Deutschland / Montevideo, Uruguay - Die Formycon AG

(FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon") und die Biocelys S.A. ("Biocelys"),

ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe, geben den Start einer

Kooperation zur Entwicklung des Biosimilar-Kandidaten FYB286 bekannt. Die

Zusammenarbeit beider Unternehmen kombiniert Formycons Entwicklungsexzellenz

mit der modernen Produktionsinfrastruktur von Biocelys. Vorfinanziert wird

das Projekt von der Santo Biosimilar GmbH ("Santo"), einem mit der ATHOS KG

("ATHOS") verbundenen Unternehmen. ATHOS ist Formycons größter Ankeraktionär

und beherrscht mittelbar sowohl Santo als auch Biocelys.

Im Rahmen der Vereinbarung mit Santo erhält Formycon marktübliche

Kompensationen für Entwicklungsleistungen und ist im niedrigen zweistelligen

Prozentbereich an den späteren Erlösen von Santo beteiligt. Das

technologisch anspruchsvolle Entwicklungsprogramm zielt auf eine

Nischenindikation mit attraktivem Wachstumspotential ab. Damit ist FYB286

eine strategisch ideale Ergänzung zu Formycons wertorientiertem

Biosimilar-Portfolio.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, kommentierte: "Biosimilars für

Niche-Buster1 verbinden zwei wichtige Elemente: sie decken den starken

Bedarf an hochwertigen Biologika-Therapien bei eher seltenen

Krankheitsbildern, und schaffen damit gleichzeitig eine attraktive

Marktopportunität. Für FYB286 erwarten wir sogar einen deutlich steigenden

Bedarf, insbesondere in den Schwellenländern. Zusammen mit Biocelys können

wir beides erreichen: Patienten mit seltenen Erkrankungen helfen und uns

einen neuen Markt erschließen. Biocelys und Formycon ergänzen sich optimal,

weil hier hochmoderne Produktionskapazitäten mit unserer besonderen

Expertise und operativen Exzellenz in der Biosimilar-Entwicklung

zusammenkommen. Mit Biocelys in unserem Netzwerk strategischer

Herstellungspartner stärken wir unsere Versorgungskapazitäten über das

FYB286-Projekt hinaus und setzen einen weiteren wichtigen Baustein in

unserer FYB4Growth-Strategie."

Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier

strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:

Dabei bilden eine intelligente Portfoliostrategie, die geografische

Diversifizierung der Zielmärkte, die herausragende wissenschaftliche

Exzellenz und konsequente Kosteneffizienz die Grundlage für Formycons

robustes und wachstumsorientiertes Geschäftsmodell.

"Gemäß unserer Vision, hochwertige Arzneimittel von Lateinamerika aus für

die ganze Welt zu produzieren, ist die Zusammenarbeit mit Formycon am

FYB286-Projekt ein wichtiger Meilenstein. Dafür stehen an unserem Standort

in Montevideo nicht nur hochmoderne Produktionsanlagen zur Verfügung,

sondern auch das Know-How zur Herstellung komplexer Moleküle. Gemeinsam mit

Formycon als Projektpartner verbessern wir so den Zugang zu einer dringend

benötigten Therapie - global, und insbesondere auch dort, wo der Bedarf

heute noch weitgehend ungedeckt ist", sagte Adive Carrasco, Managing

Director der Biocelys S.A.

"Als langfristig orientierte Investoren unterstützen wir mit FYB286 ein

Kooperationsmodell, das die Stärken unserer Beteiligungen optimal

zusammenführt. Die Kombination aus wissenschaftlicher Entwicklungsexzellenz

und moderner biopharmazeutischer Herstellung bildet ein tragfähiges

Fundament, um Projekte dieser Art effizient und wertschöpfungsorientiert

umzusetzen. Mit der Bereitstellung der finanziellen Mittel schaffen wir den

Rahmen, in dem Formycon und Biocelys das Vorhaben eigenverantwortlich und

partnerschaftlich realisieren können", ergänzte die ATHOS KG.

1 Als Niche-Buster bezeichnen wir ein Arzneimittel für eine

Nischenindikation mit einem globalen jährlichen Umsatz im niedrigen bis

mittleren einstelligen Milliarden-US$-Bereich

Über Formycon:

Die Formycon AG ist ein börsennotierter, unabhängiger Entwickler von

Biosimilars mit Sitz in Planegg-Martinsried, einem der führenden

Life-Science-Standorte Europas, direkt vor den Toren Münchens. Die 200

Mitarbeitenden aus 27 Nationen decken die gesamte Entwicklungskette ab, von

den Analysen im Labor über die Herstellung und die klinische Prüfung bis zu

den Unterlagen für die Zulassung. Drei Biosimilars von Formycon sind in der

Augenheilkunde und der Immunologie zugelassen und werden weltweit über

Vermarktungspartner vertrieben. Vier weitere Kandidaten sind in Entwicklung,

darunter Biosimilars zu zwei der umsatzstärksten biologischen Arzneimittel

der Welt. Mit seinen Produkten macht Formycon hochwirksame Therapien für

mehr Menschen bezahlbar.

Die Formycon AG ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere Informationen

unter: www.formycon.com.

Über #FYB4Growth:

Mit FYB4Growth verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier

strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:

Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA

erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und

Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf

eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit

ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische

Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens

positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches

Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue

Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.

Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke

Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz

digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die

Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter:

www.fyb4growth.de

Über Biocelys:

Die Biocelys S.A. ("Biocelys") mit Sitz im Parque de las Ciencias in

Canelones, Uruguay, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für die

Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe. Der Schwerpunkt

liegt auf monoklonalen Antikörpern und verwandten rekombinanten Proteinen

aus Säugerzellkultur, von der Zellbank über den Zellkultur- und

Aufreinigungsprozess bis zum freigegebenen Wirkstoff. Die Anlage ist nach

neuestem Stand der Technik errichtet und für die Herstellung nach

internationalen GMP-Standards ausgelegt.

Biocelys ist ein Unternehmen der ATHOS-Unternehmensgruppe. Das Unternehmen

verfolgt die Vision, hochwertige biopharmazeutische Arzneimittel von

Lateinamerika aus für Patientinnen und Patienten weltweit verfügbar zu

machen. Neben der eigenen Prozessentwicklung übernimmt Biocelys

Technologietransfers von Partnern und begleitet Projekte von der

Prozessübertragung über die Validierung bis zur kommerziellen Versorgung.

Geschäftsführer ist Adive Carrasco.

Über Biosimilars:

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologischer Arzneimittel. Sie sind keine

Kopien, sondern entstehen von Grund auf neu und müssen den

Gesundheitsbehörden nachweisen, dass es in Sicherheit und Wirksamkeit keine

klinisch bedeutsamen Unterschiede zum Referenzprodukt gibt. Nach Angaben des

IQVIA Institute verlieren bis 2034 allein in den USA 118 biologische

Arzneimittel mit einem Umsatz von 232 Milliarden US-Dollar ihre

Exklusivität, für nur zwölf von ihnen ist bisher ein Biosimilar in

Entwicklung. In Europa haben Biosimilars 75 Milliarden Euro eingespart und

über sieben Milliarden Behandlungstage ermöglicht.

Kontakt

Dr. Jörg Allgäuer Investor Relations & Elena Thorsten

Corporate Communications +49 89 Straßner Ladda

864667-107 Investor Corporate

Relations Communicati-

+49 89 ons +49 89

864667-485 864667-150

Formycon AG Fraunhoferstr. 15 · 82152

Planegg-Martinsried · Deutschland

[1]ir@formycon.com ·

[2]www.formycon.com 1.

mailto:ir@formycon.com 2.

https://www.formycon.com/

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.


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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: +49 89 864667 100

Fax: +49 89 864667 110

E-Mail: ir@formycon.com

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024

WKN: A1EWVY, A4DFJH

Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);

Freiverkehr in Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart,

Tradegate BSX; Oslo

LEI Code: 39120005TZ76GQOY8Z19

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