Capricor-Aktie fällt massiv nach FDA-Kritik an Studiendaten, Beratungsgremium tagt morgen
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Capricors Aktie stürzte nach FDA-Kritik an den Studiendaten der Zelltherapie Deramiocel massiv ein. Die Zulassung der Therapie ist nun ungewiss.
Die Aktie von Capricor Therapeutics brach massiv ein, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA Zweifel an der Aussagekraft der Studiendaten für die Zelltherapie Deramiocel äußerte. Die Behörde kritisiert nachträgliche Änderungen an der statistischen Auswertung und die Auswahl der Patientengruppe. Während Capricor die Vorwürfe zurückweist, stufte das Analysehaus B. Riley die Aktie herab. Eine Entscheidung über die Zulassung wird bis zum 22. August erwartet; zuvor berät ein FDA-Expertengremium über die Daten.
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