Advicenne zieht FDA‑Zulassungsantrag für ADV7103 wegen zusätzlicher CMC‑Anforderungen zurück, Aktie fällt um 44 Prozent
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Advicenne zieht FDA-Zulassungsantrag für ADV7103 wegen zusätzlicher Anforderungen zurück. Die Aktie stürzt daraufhin in Paris um bis zu 44 % ab.
Das französische Biopharma-Unternehmen Advicenne hat seinen Zulassungsantrag für das Medikament ADV7103 zur Behandlung der primären distalen renal-tubulären Azidose bei der US-Gesundheitsbehörde FDA zurückgezogen. Grund sind geforderte Nachbesserungen im Bereich der Herstellung und Qualitätskontrolle (Chemistry, Manufacturing and Controls). Infolgedessen brach der Aktienkurs in Paris zeitweise um bis zu 44 % ein.
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