Foliensatz zur Einordnung der neuen TCR-NK Therapie in der Zelltherapie Landschaft - neben der Adaptimmune mit der ersten zugelassenen TCR-T Zelltherapie gegen MAGE-A4 Tumore - sind die Hauptkonkurrenten die deutsche Medigene - und Syena (eine Ausgründung des MD Anderson Cancer Centre via REPLAY unter Leitung von Dr. Katy Rezvanni die für ihre Erfolge in der CAR-NK und durch die mit Affimed ICE AFM13 präparierten NK Zelltherapien bekannt wurde)
Ziel ist ein MAGE-A4 ausgerichtete TCR-NK Zelltherapie bis 2026 mir ersten klinischen Ergebnissen bei verschiedenen soliden Tumoren an den Markt zu bringen. Dieser betrifft ca. 90% aller Krebserkrankungen und ist im Gegensatz zu den durch CAR-T gut behandelbaren Blutkrebsindikationen bislang kaum durch Zelltherapien abgedeckt (zugelassene Ausnahmen sind seit 2024 die autologen Zelltherapien via TCR-T von Adaptimmune und TILs von IOVance ).
Independent Data Monitoring Committee (IDMC) recommends recruitment of the next two patients at the first dose levelFirst patient completed the planned...
wurde unter Sicherheitsaspekten mit der vollständigen geplanten Dosis der Phase I Studie behandelt ohne kritische Ereignisse zu beobachten. Damit steht der Behandlung weiterer Patienten zum Finden der optimalen Dosis medizinisch nichts entgegen. Damit wurde kommerziell eine Meilensteinzahlung von Zelluna fällig, die mit neuen Anteilen für den Lizenzgeber bedient wurde. Gleichzeitig hat einer der Startup-investoren seinen Rückzug aus dem Aufsichtsrat bekannt gegeben, um mit den erworbenen Anteilen frei am Markt agieren zu können. Diese freie Position im Aufsichtsrat wurde am 9.9.2026 neu besetzt. Laut Q2 Pressekonferenz erwartet man weitere Sicherheits- und erste Effektdaten in den kommenden Wochen und Monaten, die je nach Beurteilung durch das Management adhoc weitere Veröffentlichungen für den Markt ergeben können und ansonsten auf verschiedenen Fachkonferenzen berichtet werden sollen. Ziel für das erste Halbjahr 2027 ist es zunächst, die optimale Dosis für die weiteren Behandlungen zu finden. Das Geld soll dabei aktuell bis ins Q3 2027 reichen. Eine weitere Guideline gibt es dazu aktuell nicht.