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Experten äußerten Bedenken hinsichtlich der Impfstoffversuche von AstraZeneca, nachdem das Unternehmen bestätigt hatte, dass zwei britische Freiwillige an schweren neurologischen Erkrankungen litten. In den USA sind die Gerichtsverfahren noch nicht abgeschlossen
AstraZeneca sagte, der erste Teilnehmer habe eine Dosis des Impfstoffs erhalten, bevor er eine Entzündung des Rückenmarks entwickelte, die als transversale Myelitis bekannt ist.
Die Erkrankung ist eine seltene entzündliche Erkrankung, die eine Verletzung des Rückenmarks mit unterschiedlich starker Schwäche, sensorischen Veränderungen und autonomen Funktionsstörungen verursacht
"Wenn es zwei Fälle gibt, sieht dies wie ein gefährliches Muster aus", sagte Mark Slifka, Impfstoffexperte an der Oregon Health and Science University.
AstraZenecas 111-seitiger Versuchsplan, bekannt als Protokoll, besagt, dass sein Ziel ein Impfstoff mit einer Wirksamkeit von 50 Prozent ist.
Um festzustellen, ob das Unternehmen dieses Ziel erreicht hat, müssen 150 Teilnehmer an Covid-19 erkrankt sein, die geimpft wurden oder Placebo-Aufnahmen erhalten haben.
Es wird jedoch angenommen, dass die Sicherheitsbehörde nach nur 75 Fällen eine frühzeitige Analyse durchführen wird.
Wenn der Impfstoff zu diesem Zeitpunkt zu 50 Prozent wirksam ist, kann das Unternehmen die Studie möglicherweise vorzeitig abbrechen und die Genehmigung der Regierung beantragen, den Impfstoff für den Notfall freizugeben.
Ein Teilnehmerinformationsblatt vom 11. September sagte, dass die Krankheiten bei den Patienten, die krank wurden, "wahrscheinlich nicht mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wurden oder es nicht genügend Beweise gab, um sicher zu sagen, dass die Krankheiten mit dem Impfstoff zusammenhängen oder nicht", basierend auf der Sicherheit Bewertungen.
Am folgenden Tag gab AstraZeneca bekannt, dass der Prozess in Großbritannien wieder aufgenommen wurde.
Quelle:
www.mirror.co.uk/news/us-news/...ne-trial-hold-after-22711852
AstraZeneca sagte, der erste Teilnehmer habe eine Dosis des Impfstoffs erhalten, bevor er eine Entzündung des Rückenmarks entwickelte, die als transversale Myelitis bekannt ist.
Die Erkrankung ist eine seltene entzündliche Erkrankung, die eine Verletzung des Rückenmarks mit unterschiedlich starker Schwäche, sensorischen Veränderungen und autonomen Funktionsstörungen verursacht
"Wenn es zwei Fälle gibt, sieht dies wie ein gefährliches Muster aus", sagte Mark Slifka, Impfstoffexperte an der Oregon Health and Science University.
AstraZenecas 111-seitiger Versuchsplan, bekannt als Protokoll, besagt, dass sein Ziel ein Impfstoff mit einer Wirksamkeit von 50 Prozent ist.
Um festzustellen, ob das Unternehmen dieses Ziel erreicht hat, müssen 150 Teilnehmer an Covid-19 erkrankt sein, die geimpft wurden oder Placebo-Aufnahmen erhalten haben.
Es wird jedoch angenommen, dass die Sicherheitsbehörde nach nur 75 Fällen eine frühzeitige Analyse durchführen wird.
Wenn der Impfstoff zu diesem Zeitpunkt zu 50 Prozent wirksam ist, kann das Unternehmen die Studie möglicherweise vorzeitig abbrechen und die Genehmigung der Regierung beantragen, den Impfstoff für den Notfall freizugeben.
Ein Teilnehmerinformationsblatt vom 11. September sagte, dass die Krankheiten bei den Patienten, die krank wurden, "wahrscheinlich nicht mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wurden oder es nicht genügend Beweise gab, um sicher zu sagen, dass die Krankheiten mit dem Impfstoff zusammenhängen oder nicht", basierend auf der Sicherheit Bewertungen.
Am folgenden Tag gab AstraZeneca bekannt, dass der Prozess in Großbritannien wieder aufgenommen wurde.
Quelle:
www.mirror.co.uk/news/us-news/...ne-trial-hold-after-22711852
