Gesamtumsatz in den ersten neun Monaten von 249,9 Millionen Euro, ein Anstieg um das 3,5-fache im Vergleich zu 2021
Produktumsätze in Höhe von 74,4 Millionen Euro (gegenüber 45,5 Millionen Euro in den ersten neun Monaten 2021), angetrieben von einer anhaltenden Erholung der Umsätze mit Reiseimpfstoffen und den COVID-19-Impfstoffen in Europa. Die Produktumsätze außerhalb von COVID-19 wuchsen zweistellig (11,2%) im Vergleich zum Vorjahreszeitraum
175,5 Millionen Euro sonstige Umsatzerlöse (im Vergleich zu 24,4 Millionen Euro in den ersten neun Monaten 2021), hauptsächlich aufgrund der Umsatzrealisierung im Zusammenhang mit früheren COVID-19-Impfstofflieferverträgen
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 261,0 Millionen Euro Ende September 2022
Ohne 102,9 Millionen Euro Bruttoerlöse, die im Oktober 2022 im Rahmen einer erweiterten globalen Emission1 erzielt wurden
Beinhaltet die Inanspruchnahme der letzten Tranche (20 Millionen US-Dollar) aus der Darlehensvereinbarung zwischen Deerfield und Orbimed2
Kontinuierliche Weiterentwicklung der klinischen Programme im Spätstadium nach Plan
Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidat VLA15
Rekrutierung für Phase-3-Studie läuft; Abschluss der Rekrutierung voraussichtlich im zweiten Quartal 2023
Chikungunya-Impfstoffkandidat VLA1553 (Einmalimpfung)
Laufende Einreichung der Biologics License Application (BLA) bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA); Abschluss der Einreichung bis Ende 2022 erwartet
Fortschritte in der präklinischen Entwicklung und Konzentration auf die Stärkung der klinischen Pipeline des Unternehmens
VLA1554 (humanes Metapneumovirus) und VLA2112 (Epstein-Barr-Virus) haben derzeit Priorität
Aktualisierte Finanzprognose für das Geschäftsjahr 2022
Valneva bekräftigt die Erwartung eines Gesamtumsatzes von 340 bis 360 Millionen Euro und verweist dabei auf die anhaltende Erholung der Reiseimpfstoffverkäufe, die weitere Umsatzrealisierung im Zusammenhang mit den Zahlungen im Rahmen des Advance Purchase Agreement (APA) mit der Europäischen Kommission (EC) und dem Vereinigten Königreich (UK) sowie die erwarteten Umsätze aus dem überarbeiteten EC APA.
Die Produktverkäufe der Reiseimpfstoffe des Unternehmens werden trotz der Lieferschwierigkeiten voraussichtlich weiterhin 70 bis 80 Millionen Euro erreichen, die Produktverkäufe von COVID-19 werden voraussichtlich 30 bis 40 Millionen Euro erreichen.
Die sonstigen Umsatzerlöse werden voraussichtlich etwa 240 Millionen Euro erreichen. Sie stehen hauptsächlich im Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung von COVID-19 in Verbindung mit den APAs für Großbritannien und die EU und werden keine Auswirkungen auf die Liquidität haben. Die sonstigen Umsatzerlöse, die nicht im Zusammenhang mit COVID-19 stehen, werden im Jahr 2022 aufgrund der erhöhten Erstattungspflicht infolge der Änderung der VLA15-Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Pfizer negativ sein.
In Anbetracht der schrittweisen Reduzierung der Ausgaben für klinische Studien und der beschleunigten Beendigung der Aktivitäten im Zusammenhang mit VLA2001 rechnet Valneva nun mit niedrigeren F&E-Ausgaben in Höhe von 95 bis 110 Millionen Euro, verglichen mit den zuvor kommunizierten 120 bis 135 Millionen Euro. Das Unternehmen ist weiterhin bestrebt, seine Impfstoffkandidaten im Spätstadium der Entwicklung voranzutreiben und seine F&E-Pipeline weiter auszubauen, unter anderem durch die Weiterentwicklung einiger präklinischer Kandidaten in Richtung der klinischen Phase.
Als Teil der kommunizierten Umstrukturierungsstrategie ist Valneva dabei, seine Geschäftsbereiche zu verkleinern, was voraussichtlich zu einem Abbau von ca. 20% bis 25% der bestehenden Belegschaft führen wird. Nach der Umstrukturierung wird die Gesamtbelegschaft des Unternehmens voraussichtlich etwa 25 % über dem Niveau vor dem COVID liegen, was es dem Unternehmen ermöglicht, wichtige Talente und zusätzliches Fachwissen zu behalten, um seine Strategie erfolgreich umzusetzen. Es wird erwartet, dass diese Verkleinerung und Neuausrichtung zu jährlichen Einsparungen von etwa 12 Millionen Euro führen wird.
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