Das Gesundheitsministerium hat schließlich beschlossen, den mit dem Unternehmen Valneva unterzeichneten Kaufvertrag über den Erwerb des Impfstoffs Covid-19 abzulehnen. Das Ministerium ist der Ansicht, dass VLA2001 als inaktivierte Virusplattform "nichts Neues zu dem beiträgt, was bereits verfügbar ist".
Dies sagte die Direktorin der spanischen Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Aemps), María Jesús Lamas, die der Ansicht ist, dass Spanien bereits über ein breites Portfolio an Impfstoffen gegen das Virus" verfügt.
Erst vor sechs Tagen hatte das französische Biotech-Unternehmen die Unterzeichnung eines Abkommens mit der Europäischen Kommission über den Erwerb von 60 Millionen Dosen seines Impfstoffkandidaten bekannt gegeben, der "noch nicht mit dem Trainingsprozess begonnen hat". Insgesamt verpflichtete sich Valneva zur Lieferung von 24,3 Millionen Dosen zwischen den Mitgliedstaaten im zweiten und dritten Quartal 2022 und bis zu 33 Millionen im Jahr 2023, wenn der Vertrag verlängert wird.
Das französische Unternehmen ist somit von den fünf neuen Vereinbarungen ausgeschlossen, die die Regierung mit den anderen Pharmaunternehmen (Pfizer, Moderna, Novavax und Janssen) über den Kauf von mehr als 163,4 Millionen Dosen geschlossen hat, um den Impfbestand bis 2024 zu gewährleisten. Im Falle der beiden erstgenannten Länder wird das Abkommen nicht mehr mit den von der Europäischen Union während der Pandemie zur Verfügung gestellten Soforthilfefonds verrechnet.
Engagement für Boten-RNA-Impfstoffe
Darüber hinaus kaufte Pfizer im August 2,4 Millionen Dosen von Polen im Rahmen des vom EU-Rat ausgearbeiteten Abkommens über die Umverteilung und den Weiterverkauf von Impfstoffen mit dem Ziel, all die zusätzlichen Dosen zu verwenden, die Länder wie Polen "innerhalb der Nutzungsdauer des Medikaments nicht verwenden konnten".
Im Jahr 2020 hat Spanien fünf weitere Vereinbarungen mit Janssen, BioNTech-Pfizer, Moderna und Curevac über die Lieferung von 124,2 Millionen Kuhimpfstoffen geschlossen. Mehr als 23 Millionen wurden jedoch weggeworfen, als das letztgenannte Unternehmen beschloss, seinen Zulassungsantrag bei der spanischen Arzneimittelbehörde (EMA) zurückzuziehen, weil die klinischen Ergebnisse "nicht zufriedenstellend" waren.
Die Aemps ist der Ansicht, dass ihre Entscheidung, sich unter den drei verfügbaren Plattformen für die ARn-Messenger-Impfstoffe zu entscheiden, "zu Recht" getroffen wurde, sowohl im Rahmen der europäischen Strategie als auch bei der Koordinierung und Ausarbeitung von Vereinbarungen innerhalb Europas.
"Wir haben die Gewissheit, dass alle Eventualitäten im Impfprozess, wie die Notwendigkeit einer dritten Dosis, die Impfung der pädiatrischen Bevölkerung oder das Auftreten von Varianten mit Immunflucht, abgedeckt sind", versicherte Lamas bei seiner Präsentation und verwies direkt auf die mit Pfizer und Moderna vereinbarte Versorgung. Im aktuellen Vertrag für 2023 sieht Europa 1.440 Millionen Dosen vor, von denen 281 Millionen für die spanische Kampagne bestimmt sind.
380 Millionen Kuhimpfstoffe in Spanien hergestellt
Diese Kaufverträge enthalten auch eine Schenkungsklausel. Ein "äußerst komplexer" Prozess, so Lamas, bei dem es darum geht, dass die Fristen der Empfänger- und Geberländer eingehalten werden.
"Wir können mit Genugtuung sagen, dass wir zu der Region gehören, die die meisten Impfstoffe in die Welt exportiert", so Lamas, der dazu aufruft, "aufgeschlossen zu sein" und nicht nur zum "Schutz der Angehörigen der Gesundheitsberufe und der gefährdeten Bevölkerungsgruppen" auf nationalem Boden beizutragen, sondern auch in allen Regionen, die keinen Zugang zur Produktionskette haben.
Um dies zu erreichen, so Lamas, müsse man ihnen Produktionskapazitäten zur Verfügung stellen, indem man "Fachleute ausbildet". Obwohl jedes Land idealerweise in der Lage sein sollte, seine eigenen Produkte herzustellen, ist der Technologietransfer "sehr heikel", da "die Qualität des Endprodukts nicht verändert werden kann und jede Variable es verändern kann".
"Nicht alle Länder sind in der Lage, die von Covax angebotenen Dosen zu erhalten", sagt Lamas und verweist auf das "kurze" Verfallsdatum der Dosen. Daher hängt die Impfung in diesen Ländern nicht nur davon ab, dass die Fläschchen verfügbar sind, sondern auch davon, dass sie in der Lage sind, die Impfung im eigenen Land durchzuführen.
Rückblickend erinnert sie daran, dass die europäische Impfstoffstrategie auf einem Modell der "Risikoteilung mit Forschern und Entwicklern" beruht. Die frühzeitige Herstellung von Arzneimitteln, "noch bevor die Ergebnisse klinischer Studien bekannt sind", hat es ermöglicht, dass sie "fast sofort in großem Umfang eingesetzt werden".
Vor allem Spanien ist an der Herstellung von vier der sieben in der EU-Strategie vorgesehenen Impfstoffe beteiligt. In diesem Jahr haben bisher 380 Millionen Dosen gegen das Coronavirus spanischen Boden verlassen: 220 Millionen Dosen ARn-Impfstoff und 160 Millionen Dosen Adenovirus. All dies ist der "soliden Lieferkette" zu verdanken, die "in Rekordzeit" geschaffen wurde und die es ermöglicht hat, "nicht nur die ehrgeizigste Kampagne der
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