VANDA PHARMACEUTICALS rebound ?

Zahlen für Q3/24

• Umsatz 47,7 Mio. $
  
  • Fanapt 23,9 Mio. $
    
  • HETLIOZ 17,9 Mio. $
    
  • PONVORY 5,9 Mio. $
    
• 9 M Umsatz 145,6 Mio. $
  
• FY24 Umsatzprognose 190-210 Mio. $
  
• Verlust 5 Mio. $
  
• Cash 376 Mio. $
  
• MK 307 Mio. $
  

https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16176/pdf

Siehe Posting #125

Zahlen für Q4/24

• Umsatz 53,2 Mio. $
  
  • Fanapt 26,6 Mio. $
    
  • HETLIOZ 20,0 Mio. $
    
  • PONVORY 6,5 Mio. $
    
• Verlust 4,9 Mio. $
  
• Cash 375 Mio. $ Cash
• MK 262 Mio. $
  

https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16266/pdf

Der Gesamtumsatz lag 2024 bei 199 Mio. $, für 2025 plant VNDA einen Umsatz von 210-250 Mio. $

Mit einer schönen Pipeline und kaum Verluste. Nach wie vor ein Übernahmekanditat

gibt es die Q2 Zahlen, der Kurs dümpelt seit 2 Jahren vor sich hin. Das Einzige was den Kurs in schwung bringen könnte wäre eine Zulassung von Bysanti. Eine von der Ki erstellte Prognose:
Vanda Pharmaceuticals erwartet ein deutliches Umsatzwachstum, insbesondere im Psychiatrieportfolio, mit dem Ziel, bis 2030 einen Umsatz von über 750 Millionen US-Dollar zu erzielen. Diese Prognose basiert auf der möglichen Zulassung von Bysanti für Bipolar-I-Störung und Schizophrenie Anfang 2026 sowie der Zulassung einer langwirksamen injizierbaren Version von Fanapt. Insgesamt strebt Vanda bis 2030 einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar an.

nicht geschafft, Umsatzwachstum enttäuschend, cashburn zu hoch
Fanapt® net product sales $ 29,294  Mio
HETLIOZ® net product sales 16,192  Mio
PONVORY® net product sales 7,104  Mio
Total revenues 52,590  Mio
Net loss $ (27,207) Mio
Nur Fanapt wächst wieder nach der erweiterten Zulassung aber halt zu langsam. Hier bräuchte es ein Quartlswachstum von 5 Mio, also 45 Mio in Q4/25.
Ponvory kommt auch nicht vorran.
Hetlioz wird wegen der Generischen Konkurrenz weiter an Umsatz verlieren.
So wie es Aussieht bewegen sie sich auf den unteren Korridor der Prognose zu.
Ein invest drängt sich derzeit nicht auf.
Man muss hier wohl noch ein Weilchen warten bis die neuen Medikamente auf den Markt kommen.

Zahlen für Q2/25

• Umsatz 52,6 Mio. $
  
  • Fanapt 29,3 Mio. $
    
  • HETLIOZ 16,2 Mio. $
    
  • PONVORY 7,1 Mio. $
    
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 326 Mio. $
  
• MK 247 Mio. $
  

- Bysanti (milsaperidone) NDA for bipolar I disorder and schizophrenia accepted for filing; PDUFA target action date of February 21, 2026
- Tradipitant NDA for motion sickness accepted for filing; PDUFA target action date of December 30, 2025

- Cashbestand zum Jahresende zwischen 280 und 320 Mio. $

https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16536/pdf

Die Aktie ist m.M.n weiterhin attraktiv bewertet.

in den letzten Tagen etwas erholt. Hat nun die Aktie den Boden gefunden, von dem aus es wieder aufwärts geht?. Beschleunigt sich das Umsatzwachstum von Fanapt und erreicht es die 40 Millionenumsatz in Q4? Wenn dem so wäre, könnte man schon jetzt eine erste Position in Depot legen.
Oder sollte mann auf die Zulassung von Bysanti im Februar warten, was als wesentlich Wachstums und Umsatzstärker eingeschätzt wird.
Die Einschätzungen von unten aufgeführten Artikel sind wohl etwas übertrieben aber die eigene  Prognose von Vanda, die auf der möglichen Zulassung von Bysanti für Bipolar-I-Störung und Schizophrenie Anfang 2026 sowie der Zulassung einer langwirksamen injizierbaren Version von Fanapt beruht würde mir reichen. Insgesamt strebt Vanda bis 2030 einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar an. Was müsste dann das Unternehmen wert sein ??? 30
Millionen oder 3 bis Milliarden.  
www.ainvest.com/news/...ine-execution-commercialization-2507/
Das Unternehmen Vanda Pharmaceuticals veröffentlichte in den Quartalsberichten für das 2. Quartal 2025, dass der Umsatz von Fanapt®, einem Produkt des Unternehmens, um 27 % stieg und die Gesamtumsätze um 4 % auf 52,6 Mio. US-Dollar anwuchsen. Die Bysanti-Medikation, die für die Behandlung von bipolarer Störung und Schizophrenie entwickelt wird, hat ein Potenzial für Spitzenumsätze von 1,5 bis 2 Milliarden US-Dollar.  

letzten Investoren-Konferenz gibt es nicht neues. Die Prognose liegt immer noch bei 210 bis 250 Millionen Dollar. Bis Ende 2026 wollen Sie 6 Medikamente am Markt haben und die Gewinnzone erreichen.

dass die bei der letzten Investoren-Konferenz  die Prognose von 210 bis 250 Millionen Dollar nicht angepasst haben. Nach 8 Monaten sollte mann schon sagen können ob man im oberen oder unteren Bereich liegt und die Prognose etwas eingrenzen. Wenn sie den oberen Bereich runter reduzieren wird die Akte wohl weiter fallen, das sich wohl das erwartete Wachstum von Fanapt nicht wie angestrebt eingetreten ist. Nun habe ich mir das Transkript nochmals zu Gemüte gefürht und dabei habe ich doch was Interesantes gefunden ,
Wir haben als Ergebnis dieser kommerziellen Bemühungen ein sehr erfreuliches Wachstum bei den Verschreibungen verzeichnet. Zuletzt wurden Mitte August in einer Woche 2.300 TRXs verschrieben. Zum Vergleich: Im Vergleich dazu waren es Mitte letzten Jahres 1.300 bis 1.400 TRXs pro Woche. Ein sehr erfreuliches und signifikantes Wachstum. Aus der Perspektive der neuen Marken verzeichneten wir in der letzten Woche etwa 240 NBRXs, im Vergleich zu etwa 40 NBRXs pro Woche zum gleichen Zeitpunkt im Vorjahr. Ein signifikantes Wachstum.
Ein Wachstum der Verschreibungen im Jahresvergleich von 60 Prozent wäre schon nicht schlecht.
Der Umsatz von Fanapt lag im 2. Halbjahr 2024 bei 50,5 Mio , sollte der Umsatz um 50 Prozent wachsen, dann hätten wir einen Umsatz von 75 Mio im 2. Halbjahr  2025 und Insgesamt 127 vielleicht auch 130 Mio im Jahr 2027.   Die anderen Beiden Medkamenten werden wohl um die 100 Mio 2025 beisteuern.  Hier konnte ich rauslesen dass die Patientennachfrage nach Ponvory im zweiten Quartal höher war als im ersten Quartal.
Somit könnte es sein dass wir genau in der Mittel der Prognose liegen. Ob das Ausreicht den rebound
einzuleiten ?
Noch entscheidender werden die beiden Zulassungen Ende Dezember und Februar, die werden sicherlich den Kurs stark beeinflussen.
Ein Einstieg fordert derzeit mut zum Risiko.

spekuliere / hoffe hier mehr auf eine Übernahme,  im Bereich um die 18,00,- $ ...

dass sie das sich gesetzt Umsatzziel von 1 Mrd bis 2030 erreichen, denn würden sie auch alle bisherigen Gewinnschätzungen übertreffen und der Kurs wohl Zwischen 30 und 40 Dollar liegen.  

tatsächlich schon Fahrt auf, etwas zu früh wollte eigentlich erst die Q3 Zahlen abwarten, bevor ich nachkaufe. Die anstehenden Zulassungen Ende des Jahres und im Februar 2026 könnten die Akte bei positiven Ausgang die Aktien richtig befeuern.  

Investing.com - H.C. Wainwright hat seine Kaufempfehlung ("Buy") und das Kursziel von 20,00 $ für Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA) bestätigt. Dies impliziert ein Aufwärtspotenzial von fast 300 % gegenüber dem aktuellen Kurs von 5,10 $, nachdem das Unternehmen eine neue Rahmenvereinbarung mit der US-Arzneimittelbehörde FDA bekannt gegeben hat. Laut Daten von InvestingPro weist das Unternehmen beeindruckende Bruttogewinnmargen von 94,4 % auf und verfügt über mehr liquide Mittel als Schulden in seiner Bilanz.

Die am Mittwoch bekannt gegebene Vereinbarung zielt nach Angaben des Analysehauses darauf ab, bestimmte Streitigkeiten bezüglich der Medikamente HETLIOZ (Tasimelteon) und Tradipitant beizulegen.

H.C. Wainwright wertet diese Entwicklung als Zeichen für eine deutliche Verbesserung der Beziehung zwischen Vanda und der FDA, was potenziell zu einem produktiveren Dialog zwischen den beiden Parteien führen könnte.

Das Analysehaus geht davon aus, dass diese verbesserte Beziehung die baldige Zulassung von Tradipitant zur Behandlung von Reisekrankheit und von Tasimelteon gegen Jetlag erleichtern könnte.

Trotz der positiven Aussichten merkt H.C. Wainwright an, dass es zum jetzigen Zeitpunkt keine Garantien für eine Zulassung der beiden Medikamente gibt.

Zudem gab Vanda Pharmaceuticals Inc. kürzlich bekannt, dass sein Medikament HETLIOZ® in einer klinischen Studie zur Behandlung primärer Schlafstörungen positive Ergebnisse erzielte und die Einschlafzeit bei Dosierungen von 20 mg und 50 mg signifikant verkürzte. Die Studie zeigte, dass Patienten im Vergleich zu einer Placebo-Gruppe schneller einschliefen, wobei die Verbesserungen auch bei Nachuntersuchungen anhielten. Des Weiteren errang Vanda Pharmaceuticals einen wichtigen Sieg vor dem US-Berufungsgericht, das die frühere Weigerung der FDA aufhob, einen ergänzenden Zulassungsantrag für HETLIOZ zur Behandlung von Jetlag zu genehmigen. Diese Gerichtsentscheidung wurde von H.C. Wainwright als "historischer Sieg" gewürdigt.

gibt es die Q3  Zahlen, vielleicht gibt es auch ein paar news.

Fanapt 29,3 Mio. $ und Ponvory wachsen zu langsam.
Ohne weitere Zulassungen wird  das benötigte Umsatzwachstum zu gering sein um den Breakeven 2027 zu erreichen.  

Zahlen fand ich eigentlich OK, aber ich glaube der Cash Burn hat die Anleger verschreckt,  ..immerhin fast verfünfacht ...

verdoppelt wird und die Kosten von 37,573 auf  60,273  steigen und der Umsatz von  47,651  auf 56,258  Mio steigt, dann ist das Umsatzwachstum nicht in Ordnung.
Ich gehe davon aus, dass sie selbst von einem viel stärkeren Wachstum ausgegangen sind sonst hätten sie die oberen Bereich nicht auf 260 Mio geschätzt und so früh vor den erhofften Zulassung den Vertrieb so stark ausgebaut. Für das Umsatzwachstum sind die Vertriebskosten einfach zu hoch, das Zeit auch das schmelzen des Cashbestandes( Year-end 2025 Cash $280 to $320 million $260 to $290 million) der sich wohl nun um 30 Mio Doller zusätzlich reduziert. In Q3 hat sich der Verlust pro Aktie gegenüber dem Vorjahres Quartal von 9 Cent auf 38 Cent erhöht.
Insgesamt befürchte ich dass sich der Aufwand und das Umsatzwachstum nicht im Einklang stehen und sich das Management verschätzt hat.  
 

Zahlen für Q3/25

• Umsatz 56,3 Mio. $
  • Fanapt 31,2 Mio. $
    
  • HETLIOZ 18 Mio. $
    
  • PONVORY 7 Mio. $
    
• Verlust 23 Mio. $
  
• Cash 293 Mio. $
  
• MK 255 Mio. $
  

https://vandapharmaceuticalsinc.gcs-web.com/node/16616/pdf

Hier bräuchte es mal einen aktivistischen Investor. Das Management sitzt hier nur seine Zeit ab und kassiert fette Gehälter. Es gab schon zwei Übernahmeangebote die beide abgeleht worden sind. Was tut der CEO um den Mehrwert für die Aktionäre zu steigern? Die SG&A sind zu hoch. Der Umsatz stagniert größtenteils.Die Umsatzprognose wurde von 210-250 auf 210-230 Mio. $ reduziert. Der Cashbestand zum Jahresende soll nun nicht mehr 280-320 Mio. $, sondern nur noch 260-290 Mio. $ betragen.

Vassage nur beipflichten, das Management hat bisher nur seine Zeit abgesessen und bisher nur Fehleinschätzungen geliefert Ponvory sollte die Umatzverluste von Hetlioz ausgleichen, dafür hat man 100 Millionen ausgegeben und einen Vertrieb mit 50 Mann aufgebaut
Für die 3 am Markt befindlichen Medikamente hat man vorab einen Vertrieb mit 300 Mann aufgebaut, obwohl bisher kein weiteres Medikament zugelassen wurde. Sollten die werteren Zulassungen nicht wie geplant erfolgen, werden sie ganz schnell ins trudeln kommen. Die SG&A sind zu hoch. Der Umsatz stagniert größtenteils das sieht man auch wenn man die Zahlen mit den von Q4 /2024 vergleicht.

Zahlen für Q4/24

Umsatz 53,2 Mio. $
Fanapt 26,6 Mio. $
HETLIOZ 20,0 Mio. $
PONVORY 6,5 Mio. $
Verlust 4,9 Mio. $
Cash 375 Mio. $ Cash
MK 262 Mio. $

bei anderen Biotech deutlich kleiner. Ardelyx expanded its sales force for IBSRELA, growing it from 64 to 124 representatives, Jaheresumsatzprognose  IBSRELA auf 265-275 angehoben.
Bei Vanda gefällt mir das Verhältnis einfach nicht mehr.
Sales force expansion: Vanda has expanded its sales force, which currently includes around 300 representatives for Fanapt and about 40 for PONVORY.

Total net product sales from Fanapt®, HETLIOZ® and PONVORY® were $158.9 million in the first nine months of 2025, a 9% increase
compared to $145.6 million in the first nine months of 2024.
Fanapt® net product sales were $84.1 million in the first nine months of 2025, a 24% increase compared to $67.6 million in the first nine
months of 2024.
HETLIOZ® net product sales were $55.0 million in the first nine months of 2025, a 3% decrease compared to $56.6 million in the first nine
months of 2024.
PONVORY® net product sales were $19.8 million in the first nine months of 2025, a 7% decrease compared to $21.3 million in the first nine
months of 2024.
Net loss was $79.3 million in the first nine months of 2025 compared to net loss of $14.0 million in the first nine months of 2024.
Cash was $293.8 million as of September 30, 2025, representing a decrease to Cash of $80.9 million compared to December 31, 2024.