Sagt die FDA doch ja ....

dass Genta seine Bemühungen, Tesetaxel zu einem erfolgreichen Medikament zu machen, weiter verstärkt.

Davon zeugen die beiden Patent application number: 20120220634 und Patent application number: 20120004429.

mit der Patent application number: 20100216867  noch eine weitere Entwicklung angestrebt.

Diese Patente als solches sind verwertbar, und der Wert inklusive dem Wert der klinischen Entwicklung von Tesetaxel und Ganite soll derzeit ermittelt werden. Dazu ist ein Hearing am 12.04. vor dem Bancrupty Court in Delaware angesetzt worden.

nützt es auch nicht viel. Erst bei einer eventuellen Zulassung dürfte hier ein Run los gehen.

das die Medikamente wirksam sind und vermarktet werden können.

wird durch die Studien erbracht. Dann stellt sich nur die Frage, ob es eine Zulassung geben wird. Dies ist bei Tesetaxel zu bejahen, da es gewisse Vorteile gegenüber anderen Medikamenten aus der gleichen Gruppe hat. Die Zulassung ist also sehr wahrscheinlich, und damit sollte jeder Investor bereits jetzt erkennen können, wie wichtig Tesetaxel sein wird. Und damit sollte sich auch ein Käufer finden.

erbracht.

ob ein Medikament zugelassen wird oder nicht. Phase 1 und 2 sind noch nicht relevant.
Der Wert für ein solches Medikament ist da noch nicht so hoch was man da an Arbeit
bereits reingesteckt hat.

Phase I und II sind insoweit relevant für einen Investor, um das Potential bereits abschätzen zu können, das es ein marktfähige Produkt werden könnte. In der folgenden Phase III ändert sich nur insoweit etwas, als alles auf einer grösseren Basis bestätigt wird. Bei einem eventuellen Verkauf bereits zu Beginn bei Phase III ist vom Verkaufserlös zumindest die Entwicklungskosten von Phase III abzuziehen. Bei einem Marktwert von mehreren Milliarden eines neuartigen, in mehreren Studien bestätigten Medikamentes, sollten die Entwicklungskosten für Phase III im niedrigen zweistelligen Millionenwert nicht so stark bedeutsam sein.

gleichen Substanzgruppe gibt, über die bereits einschlägige Erfahrung gesammelt wurde und ein deutlicher Nutzen für den Patienten erkennbar ist, kann man sogar schon eine vorläufige FDA-Zulassung zum Ende von Phase II beantragen. Phase III hat dann nur noch eine Art bestätigenden Charakter.

bei ende Phase 3 immer gefloppt. Kein ernsthafter Investor
würde für so ein Medikament noch was bezahlen.
Sei dem es passieren noch Wunder.

die Gründe anschauen, warum es floppt. Das können meist Wissenschaftler sehr wohl im Voraus einschätzen, warum es floppt und wieder floppen wird. Ausser es gibt einen bei früheren Zulassungsversuchen noch gar nicht berücksichtigten Punkt, der die FDA dann doch noch umstimmt. Wäre ungewöhnlich, aber vielleich gäbe es sowas auch einmal.

damit zum Ausdruck bringen? Bisher schreibst du immer nur, kräht der Hahn auf den
Mist ändert sich das Wetter oder es bleibt wie es ist.
Meine Meinung steht aber fest, hier lauert ein Goldschatz.
Ich kann warten.

Genasense wäre natürlich ein sehr hoher Marktwert erreichbar, wenn es tatsächlich eine bessere Behandlungsmöglichkeit bei Hautkrebs darstellen würde. Vor allem auch deshalb, weil Genasense relativ günstig herstellbar ist, und somit konkurrenzlos billig andere Behandlungsmethoden verdrängen würde. Das wäre tatsächlich eine Revolution in der Krebstherapie.

schon allein bei den letzten Ergebnissen bei Brustkrebs. So ein gutes Ergebnis hat meines
erwarten eine Vorläufige Zulassung voll verdient. Die FDA ist nun dran zu entscheiden.

begonnen hat?
Aventis war damals mit im Boot.
Quelle: www.nature.com/nbt/journal/v20/n6/full/nbt0602-533b.html

Du meinst sicherlich die Quintessence aus solchen Meldungen:
utm-ext01a.mdacc.tmc.edu/dept/prot/...alswp.nsf/Index/DM02-700
connection.ebscohost.com/c/articles/...-advanced-breast-cancer
www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11566020

Medikamente mit Zusatznutzen dauert sicherlich 10-14 Jahre.

Also 2001 + 14 Jahre = 2013 ?

clinicaltrials.gov/ct2/show/...3934?term=Genasense&rank=19

Quelle bei Dir angegeben.

an:

www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17767397

Sehr interessant!

geben. Tesetaxel ist in Japan unter der Stoffbezeichnung DJ-927 bekannt (in Anlehnung des Ursprungs bei Daiichi Sankjo), aber wie wir alle wissen, hat die Weiterentwicklung Genta übernommen.
Und hier findet sich nochmals ein sehr guter Überblick:
www.medkoo.com/Anticancer-trials/Tesetaxel.htm

www.medicalnewstoday.com/releases/132058.php

evaluiert wird:

1: Baas P, Szczesna A, Albert I, Milanowski J, Juhász E, Sztancsik Z, von Pawel J, Oyama R, Burgers S. Phase I/II study of a 3 weekly oral taxane (DJ-927) in patients with recurrent, advanced non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2008 Jul;3(7):745-50. PubMed PMID: 18594320.

2: Potential new drug targets against hormone-dependent breast cancer identified. Expert Rev Anticancer Ther. 2008 Apr;8(4):507. PubMed PMID: 18402517.

3: Roche M, Kyriakou H, Seiden M. Drug evaluation: tesetaxel--an oral semisynthetic taxane derivative. Curr Opin Investig Drugs. 2006 Dec;7(12):1092-9. Review. PubMed PMID: 17209527.

4: Attard G, Greystoke A, Kaye S, De Bono J. Update on tubulin-binding agents. Pathol Biol (Paris). 2006 Mar;54(2):72-84. Review. PubMed PMID: 16545633.

5: Bayés M, Rabasseda X, Prous JR. Gateways to clinical trials. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2004 Oct;26(8):639-63. PubMed PMID: 15605126.

6: Ono C, Takao A, Atsumi R. Absorption, distribution, and excretion of DJ-927, a novel orally effective taxane, in mice, dogs, and monkeys. Biol Pharm Bull. 2004 Mar;27(3):345-51. PubMed PMID: 14993800.

7: Shionoya M, Jimbo T, Kitagawa M, Soga T, Tohgo A. DJ-927, a novel oral taxane, overcomes P-glycoprotein-mediated multidrug resistance in vitro and in vivo. Cancer Sci. 2003 May;94(5):459-66. PubMed PMID: 12824894.

Bei meiner Quelle sind sehr gute Ergebnisse bekannt geben worden.
Entweder lauert man auf weitere Bestätigende ergebnisse einer anderen Studie.
Oder ein Zulassungsantrag bei der FDA läuft schon.
Immerhin ein CR Wert von 100 Prozent. Zwar nur bei 30 Patienten in der Studie, aber bei
allen hat das Medikament den Krebs besiegt. Das ist der Wahnsinn hier geht bald die
Post ab.......!!!

aus der oralen Verfügbarkeit:
Quelle: www.medkoo.com/Anticancer-trials/Tesetaxel.htm
"... Moreover, unlike other oral taxanes, nerve damage has not been a prominent side effect of tesetaxel. Thus, the drug offers substantial opportunities to improve patient convenience, safety, and anticancer activity. More than 250 patients worldwide have been treated with oral tesetaxel in Phase 1 and Phase 2 clinical trials. For more information, please visit: www.medicalnewstoday.com/articles/132058.php.

Das ist etwas, was in der Beurteilung sehr wichtig ist. Und so werden folglich auch potentielle Käufer für Genta's Pipeline aufmerksam!

zur Zeit überhaupt nicht mehr. Aber bei Genasense tickt eine Atombombe.
tick, tick. tick.............!!!!!!!$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$­$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$­$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$