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positive Phase1b Studienergebnisse für RPT193
www.fool.com/investing/2021/06/14/...ck-is-crushing-it-today/
RAPT hat den Kursanstieg sofort genutzt und ein 125 Mio. $ bekannt gegeben.
rapt.com/news/...es-proposed-public-offering-of-common-stock/
„Für unsere Phase 2b-Studie mit RPT193 bei atopischer Dermatitis erwarten wir jetzt Topline-Ergebnisse Mitte 2024 aufgrund der kürzlich langsameren als erwarteten Patientenregistrierung, da wir den von uns erwarteten saisonalen Anstieg nicht gesehen haben.“
investors.rapt.com/news-releases/...er-and-year-end-financial
Die US-FDA hat zwei Zwischenstudien des RAPT-Medikaments zur Behandlung von Ekzemen und Asthma pausiert, nachdem bei einem der Patienten Leberversagen beobachtet wurde
RAPT hatte etwa 350 Patienten in den beiden Mid-Stage-Studien und einer früheren Frühphasenstudie des Medikaments aufgenommen
Es wurden keine Hinweise auf Lebertoxizität bei anderen Patienten beobachtet, die in der gesamten Studie aufgenommen wurden
Der klinische Halt "stellt einen großen Rückschlag" für das Unternehmen dar und könnte zu "einer signifikanten Verzögerung der Studienzeitpläne" führen (Stifel)
Es wurde erwartet, dass Co Mitte 2024 die Ergebnisse der Studie bei Patienten mit atopischer Dermatitis oder Ekzemen meldet
Zahlen für Q1/24
"Das Unternehmen gab heute außerdem bekannt, dass es beschlossen hat, sowohl seine klinische Phase-2b-Studie zu Zelnecirnon (RPT193) bei atopischer Dermatitis („AD“) als auch seine Phase-2a-Studie zu Zelnecirnon bei Asthma zu beenden und die Blindheit aufzuheben. Beide klinischen Studien wurden im Februar 2024 von der FDA auf Eis gelegt, da bei einem Patienten in der AD-Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wie Leberversagen aufgetreten war, das eine Transplantation erforderlich machte. Vor der Verhängung der klinischen Aussetzung waren insgesamt 229 Patienten in die Phase-2b-AD-Studie aufgenommen worden, von denen etwa 110 die 16-wöchige Behandlungsphase abgeschlossen hatten.
„Obwohl es eine beträchtliche Anzahl von Patienten gab, die die AD-Studie aufgrund der Aussetzung nicht abschließen konnten, glauben wir, dass wir über ausreichende Daten verfügen werden, auch wenn diese nicht statistisch signifikant sind, um unseren weiteren Weg zu informieren und unsere Gespräche mit der FDA zu unterstützen.“ sagte Brian Wong, Präsident und CEO. „Wir arbeiten mit den klinischen Studienzentren zusammen, um die Daten zu bereinigen, und wir gehen davon aus, dass unsere Analyse der Daten im dritten Quartal dieses Jahres abgeschlossen sein wird. Gleichzeitig setzen wir unsere Untersuchung und Analyse des schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses fort, das den klinischen Stillstand ausgelöst hat.“
Meiner Meinung nach wäre hier eine zeitnahe Restrukturierung nötig um den Cashburn zu reduzieren und die Reichweite zu verlängern.
Zahlen für Q2/24
"Am 16. Juli 2024 genehmigte der Vorstand des Unternehmens eine Reduzierung der Belegschaft des Unternehmens, um Bargeldressourcen zu schonen. Der Personalabbau betraf 47 Personen bzw. etwa 40 % der Belegschaft des Unternehmens. Das Unternehmen schätzt, dass ihm im Zusammenhang mit dem Personalabbau Umstrukturierungskosten in Höhe von ca. 0,9 Millionen US-Dollar entstehen werden, die sich aus zahlungswirksamen Ausgaben im Zusammenhang mit Abfindungen, Sozialleistungen und damit verbundenen Kosten für Mitarbeiter zusammensetzen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Umsetzung des Personalabbaus und der Großteil der Barzahlungen im Zusammenhang mit der Restrukturierung bis zum Ende des dritten Quartals 2024 im Wesentlichen abgeschlossen sein werden."
https://investors.rapt.com/news-releases/...er-2024-financial-results
https://investors.rapt.com/news-releases/...peutics-stops-zelnecirnon
Zahlen für Q3/24
https://investors.rapt.com/news-releases/...er-2024-financial-results
Abzüglich der Schulden verfügte RAPT zum Ende des dritten Quartals über einen Netto-Cash Bestand von ca. 85 Mio. $. Je weiter der Kurs sinkt, umso interessanter könnte die Aktie werden.
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12 | RAPT Therapeutics | moneywork4me | Vassago | 13.12.24 16:31 |