BioMark Diagnostics überprüft 2019 und umreißt Pläne für 2020
Vancouver, British Columbia - TheNewswire - 19. Dezember 2019 - BioMark Diagnostics Inc. ("BioMark") (CNSX: BUX.CN) (FSE: 20B) (OTC: BMKDF) gibt eine Zusammenfassung für 2019 und unseren Ausblick für 2020 bekannt Nachstehend sind die wichtigsten Highlights aufgeführt.
2019 Zusammenfassung
2019 war für BioMark ein Transformationsjahr und wir gehen davon aus, dass 2020 ein weiteres entscheidendes Jahr für das Unternehmen wird. Nachfolgend finden Sie die wichtigsten Highlights und Erfolge, die die Voraussetzungen für ein aufregendes Jahr 2020 geschaffen haben.
Patent angemeldet
- Das Unternehmen meldete 4 vorläufige Patente aus wissenschaftlichen Tätigkeiten an. Diese Patente sind für den Schutz unserer Entdeckungen und die Bewertung unseres Unternehmens von entscheidender Bedeutung.
Von Experten begutachtete Veröffentlichungen
- Wir hatten ein Blockbuster-Jahr. Wir haben es gemeinsam geschafft, 5 Manuskripte zu veröffentlichen und im Dezember 2019 zwei weitere eingereicht. Ein Artikel wurde für das Treffen der American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2019 elektronisch veröffentlicht, der andere wurde im Juli 2019 im Cancers Journal veröffentlicht.
Klinische Versuche
- Die Studien in Kanada und Bangladesch wurden nach langen Nachuntersuchungen zu Ausreißern (gesunde Patienten mit hohem Acetylamantadin-Gehalt) abgeschlossen. Das Ergebnis der Studie verbesserte den Nutzen des Amantadin-Assays. Nach einer vollständigen Überprüfung der Studie wurde ein Einreichungspaket mit allen unterstützenden Unterlagen erstellt. Darüber hinaus wurde eine Beziehung zu zugelassenen Arzneimitteln und Lieferanten hergestellt. Der Assay soll Ärzten helfen, sowohl Lungen- als auch Brustkrebs zu erkennen, oder kann später dazu beitragen, das Wiederauftreten von Krebs bei Überlebenden zu überwachen.
- Es wurde eine Ministudie abgeschlossen, um das Ansprechen auf die Behandlung nach einer Chemotherapie und einer therapeutischen Intervention bei Lungenkrebspatienten mithilfe unserer SSAT-Testplattform zu bewerten. Das Ziel besteht darin, die Behandlung für die Patienten effektiv zuzuschneiden, was zu niedrigeren Arzneimittelkosten und einer besseren Lebensqualität für die Patienten führen würde. Die Ergebnisse werden Anfang 2020 erwartet.
- Eine umfassende retrospektive Studie wurde durchgeführt, um eine Reihe von Plasmametaboliten im Zusammenhang mit Lungenkrebs im Frühstadium zu entdecken und zu validieren. Die Proben wurden von IUCPQ bezogen und die Analyse wurde bei TMIC durchgeführt. Insgesamt 260 Proben wurden analysiert, wobei der Schwerpunkt auf der Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium I und II lag. Die Ergebnisse waren stark und ein Artikel wurde in einer führenden Fachzeitschrift zum Thema Lungenkrebs eingereicht. Das Unternehmen beabsichtigt, 2020 einen größeren Versuch auf der Grundlage statistischer Analysen abzuschließen. Eine Gesamtstichprobengröße von 1200-1500 wird im nächsten Jahr beschafft und analysiert. BioMark wird einen Zuschuss beantragen, um die Kosten der Studie auszugleichen. Dies wird weiter unten im Abschnitt "Zuschüsse" erläutert.
Präsentationen bei:
- University of Maryland - Dean und seine Gruppe an der School of Medicine
- Präsentationen der medizinischen Fakultät der Grand Rounds - Drs. Maksymuik und Sitar präsentierten Daten zur Früherkennung / Diagnose von Krebs in den Grand Rounds der medizinischen Fakultät der Universität.
- Posterpräsentation von Abstracts bei The Canadian Pharmacology and Therapeutics im Juni 2019 in Calgary von Dr. Don Millers Gruppe
ein. Abstract Title: Physiologisch basierte pharmakokinetische Modellierung von Amantadin- und Acetylamantadin-Metaboliten für mögliche Anwendungen als Krebs-Biomarker.
b. Abstract Title: Selektive Modulation der SSAT1-Expression für die Sensibilisierung und Therapie von Krebszellen.
Globale Allianzen
BioMark konnte sein globales Netzwerk ausbauen und reiste nach China, Japan und in die USA, um strategische Partner für medizinische Diagnosen und klinische Studien zu suchen. Die Beziehungen bleiben dynamisch und einige von ihnen haben BioMark besucht, um sich mit seiner wissenschaftlichen und technologischen Gruppe zu treffen. BioMark wurde kürzlich vom Canadian Trade Commissioner Service (TCS) anerkannt und in der Herbstausgabe (5. Dezember 2019) vorgestellt, die führenden kanadischen Life Sciences-Unternehmen gewidmet ist.
Zuschüsse
CHRP
- BioMark erhielt zusammen mit Dr. Miller und einem hochrangigen multidisziplinären Team einen wichtigen CHRP-Zuschuss, um gemeinsam einen potenziell störenden diagnostischen Test für Glioblastome zu entwickeln. (Gliobalstoma - GBM ist eine sehr aggressive Form von Hirntumor). Der Zuschuss belief sich auf 750.000 USD und wird verwendet, um verschiedene Wirkstoffe als potenziellen Biomarker für Glioblastome zu bewerten. Eine Reihe neuer Marker wird getestet, um die klinische Realisierbarkeit der Verwendung eines dynamischen Satzes von Metaboliten zu bestimmen, die die Identifizierung und Versorgung von Patienten mit Glioblastomen verbessern können. Collaborative Health Research Projects (CHRP) ist eine gemeinsame Initiative der kanadischen Institute für Gesundheitsforschung (CIHR), des kanadischen Forschungsrats für Natur- und Ingenieurwissenschaften (NSERC) und des kanadischen Forschungsrats für Sozial- und Geisteswissenschaften (SSHRC). Das CHRP fördert fokussierte, interdisziplinäre und kollaborative Forschungsprojekte in allen Bereichen der Natur- und Ingenieurwissenschaften sowie in allen Bereichen der Gesundheitswissenschaften. Bei diesem Projekt sind gute Fortschritte zu verzeichnen.
Medteq Impact Program - nicht verwässernde Finanzierung
- BioMark beantragt 650.000 US-Dollar zur Unterstützung eines pan-kanadischen Antrags für die Entwicklung eines Lungen-Screening-Assays in Quebec mit Dr. Joubert von IUCPQ als Principal Investigator. Es wird erwartet, dass diese Studie von entscheidender Bedeutung ist, da sie eine Gruppe von Klinikern, Assay-Kit-Entwicklern, Biostatisten, Evaluatoren der Gesundheitstechnologie sowie ein zertifiziertes Labor zur Validierung und Optimierung des Kits umfasst. BioMark muss nur 20% der Kosten decken.
Kapitalerhöhung
BioMark konnte im Jahr 2019 trotz eines herausfordernden CSE-Marktes erfolgreich Kapital aufnehmen. Aufgrund der im Jahresverlauf gestiegenen Aktienkurse wurden zahlreiche ausstehende Optionsscheine in Stammaktien (zu 15 Cent) umgetauscht. BioMark schloss auch einen überzeichneten und über dem Marktpreis liegenden Aktienabschluss zum Jahresende ab. Wir hatten eine Gruppe US-amerikanischer und chinesischer Investoren in der letzten Runde, die am 13. Dezember geschlossen wurde.
US-Penetration
Das Unternehmen wurde in den USA registriert.
Geplante Studien
- Glioblastoma Multiforme (GBM) - Der anfängliche Schwerpunkt wird darin bestehen, durch eine Proof-of-Concept-Studie den klinischen Nutzen der Verwendung von von BioMark entwickelten Tumorbiomarkern zur Beschleunigung der Beurteilung nach Glioblastoma Multiforme (GBM) -Resektion und ihrer Korrelation zu bestätigen zur Bestätigung auf bestehende anatomische Bildgebungstests. Drs. Graeme Woodworth (Professor, Abteilung für Neurochirurgie, Direktor, Hirntumor-Behandlungs- und Forschungszentrum Greenebaum Comprehensive Cancer Center, Universität Maryland School of Medicine) und Chetan Bettegowda - (außerordentlicher Professor für Neurochirurgie und Onkologie und Direktor des Meningiom-Zentrums, Abteilung für Neurochirurgie, Johns Hopkins) ) werden Hauptprüfer (PIs) für diese Studie sein. Die Studie wird voraussichtlich nach Erteilung der Ethikgenehmigung bis zum zweiten Quartal 2020 beginnen.
- Lungenkrebs - Ein zweiter Schwerpunkt ist die Testvalidierung der flüssigen Biopsie von BioMark für Lungenkrebs zur Verwendung bei Initiativen zur Früherkennung von Lungenkrebs und zur Messung des Ansprechens auf die Behandlung. Dr. Christian Rolfo (Professor an der medizinischen Fakultät der University of Maryland School of Medicine, Direktor für thorakale medizinische Onkologie und Direktor für klinische Frühphasenstudien an der University of Maryland Marlene und dem Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center) wird der PI-Leiter sein Die meisten Studien (prospektiv, retrospektiv und longitudinal) bezogen sich auf Lungenkrebs. Darüber hinaus haben Dr. Rolfo und sein Team zusammen mit seinem Netzwerk am Mount Sinai in New York gemeinsam mit BioMark wichtige Zuschüsse für das Forschungsprogramm zur Früherkennung von Lungenkrebs in den USA beantragt.
2020 - Ausblick
Erwartete Ziele: Umsatzgenerierung, Lizenzierung, Kommerzialisierung, gezielte klinische Anwendung und Entwicklung einer vertieften Zusammenarbeit in der Industrie
- Einreichung von Health Canada - Voraussichtliche Entscheidung von Health Canada für den SSAT1-Amantadin-Test bis zum 2./3. Quartal 2020.
- Beantragen Sie eine nicht verwässernde Finanzierung bei Medteq und der Canadian Research Society. Insgesamt würde die Finanzierung rund 1 Million US-Dollar betragen, obwohl es keine Zusicherung gibt, dass die Finanzierung eingeht
- Beginn und Abschluss der 300-Lungen-Patientenstudie mit unseren chinesischen Partnern in 2 anerkannten Tumorkrankenhäusern unter Verwendung einer glaubwürdigen CRO. Alle Protokolle und Standards werden nach kanadischen Gesundheitsstandards entworfen. Analysieren Sie die Ergebnisse und reichen Sie sie bei der CFDA für eine größere Studie ein. BioMark wird eine Meilensteinzahlung nach der erfolgreichen Einreichung bei den chinesischen Aufsichtsbehörden vergütet. BioMark und seine beiden Partner (China und Kanada) beabsichtigen, Beiträge zu veröffentlichen und die wichtigsten Ergebnisse der Versuche vorzulegen, wenn die Ergebnisse erfolgreich sind.
- Veröffentlichungen - Ziel ist die Veröffentlichung von 3-4 von Fachleuten geprüften Manuskripten, insbesondere nach den Ergebnissen des größeren Prozesses in Quebec. Es ist wichtig, unsere Wissenschaft und Entdeckung für die wissenschaftliche und die Biopharma-Gemeinschaft relevant zu halten.
Stärkere Basis und Infrastruktur in den USA aufbauen - Präsenz, klinische Partnerschaften und Forschungsunterstützung an bestehenden Partnerstandorten ausbauen. Suchen Sie zwei oder mehr zusätzliche Einrichtungen, um eine Partnerschaft mit BioMark einzugehen. Beantragen Sie Stipendien und Stiftungsunterstützung. Verbessern Sie das Marktbewusstsein, um die Sichtbarkeit von Unternehmen zu verbessern und Kapital anzuziehen.
- Einrichtung einer Büro- und Forschungsunterstützung in Quebec zur Beschleunigung des 1500-fachen Krebs-Lungen-Screening-Versuchs. Entwickeln Sie einen von Lab Developed Test (LDT), der in einem akkreditierten Referenzlabor optimiert und getestet wird. Erstellen Sie geeignete Standards und nutzen Sie die Laborinfrastruktur, um den Test zu testen. Verfeinern Sie die Algorithmen mit AI. Diese Initiative wird voraussichtlich innerhalb von 24 Monaten abgeschlossen sein.
- Suche und Entwicklung einer vertieften Partnerschaft / Beziehung mit großem Biopharma für ein Programm zur Früherkennung von Lungenkrebs sowohl in Kanada als auch in den USA
- Beginn und Abschluss einer fokussierten Glioblastom-Studie (GBM) in Maryland, die zusätzliche Einnahmen für den SSAT-Amantadin-Assay generieren kann. Zu den wichtigsten Indikationen für GBM gehören Ideen zur Optimierung des Systems für Gliome. Unterscheiden oder Korrelieren mit spezifischen Mutationen, Klassifizieren von Tumoren, Differenzieren des Fortschreitens von Pseudoprogression und Messen der Krankheitslast / des Krankheitsvolumens. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie es den Hauptforschern ermöglichen werden, Finanzmittel von wichtigen Stellen wie den National Institutes of Health (NIH) zu erhalten. Darüber hinaus kann die FDA einen Orphan-Status gewähren, falls unser Test die Wirksamkeit gegenüber bestehenden diagnostischen Messstandards nachweist.
- Kapitalbeschaffung - Bauen Sie eine bessere US-Geschichte auf, bei der die Bewertungen besser mit denen anderer Unternehmen in unserem Umfeld übereinstimmen können.
- Bench Strength - Stellen Sie Mitarbeiter ein, die bei der Kommerzialisierung, Beschleunigung der klinischen Studien und der Geschäftsentwicklung helfen
- Anmeldung von Patenten zum Schutz unserer wichtigsten Entdeckungen in wichtigen globalen Märkten.
Vielen Dank für Ihre Unterstützung im Jahr 2019. Wir wünschen Ihnen, Ihren Familien und Freunden frohe Festtage.
Quelle: web.tmxmoney.com/...id=4951918212430124&qm_symbol=BUX:CNX