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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab
heute bekannt, dass sie die Zulassung für den Start klinischer
Studien der Phase 1 innerhalb des Antikörperprogramms MOR103 durch
die zuständigen niederländischen Behörden erhalten hat. MorphoSys
hatte im Dezember 2007 einen Antrag für eine klinische Studie (CTA)
in den Niederlanden eingereicht. Gleichzeitig gab MorphoSys heute die
Erteilung einer Herstellungslizenz durch die bayerische
Staatsregierung bekannt, die das Unternehmen bevollmächtigt, als
Auftraggeber klinischer Studien für MOR103 klinisches Material
freizugeben.
MOR103 ist ein vollständig menschlicher HuCAL-Antikörper gegen das
Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender
Faktor), der im Bereich der entzündlichen Erkrankungen entwickelt
wird, z.B. zur Therapie der rheumatoiden Arthritis, bei der aktuelle
Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Aufgrund der diversen
Funktionen im Immunsystem kann GM-CSF als Zielmolekül für ein breites
Spektrum von entzündungshemmenden Therapien betrachtet werden. Bei
der Phase-1-Studie handelt es sich um eine randomisierte,
placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit
einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des
Antikörpers MOR103. Die Studie wird mit gesunden Probanden
durchgeführt und bewertet die Sicherheit und die Verträglichkeit
sowie die Pharmakokinetik der steigenden Dosierungen von MOR103.
'Wir sind sehr froh, mit unserem ersten firmeneigenen
Wirkstoffkandidaten schnell in die klinische Entwicklung
voranschreiten zu können', erklärte Dr. Marlies Sproll, Vorstand für
Forschung und Entwicklung der MorphoSys AG. 'Der reibungslose Ablauf
und die Geschwindigkeit mit der die niederländischen Behörden unseren
Antrag bewilligt haben, unterstreicht die Qualität unserer
Antrageinreichung und die Stärke des zugrundeliegenden Datenpakets.'
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia
Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario
Brkulj, Manager Corporate Communications & Investor Relations, Tel:
+49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.
