Mirati Therapeutics Absturz! Was nun?

www.investopedia.com/news/...s-65m-public-stock-offering-mrtx/

Was für eine Performance binnen eines Jahres. Hut ab

enttäuschende Phase 2 Studiendaten von Sitravatinib

ir.mirati.com/news-releases/...-updated-positive-clinical-data

seekingalpha.com/news/...pointing-mid-stage-sitravatinib-data

Public Offering

• 1,6 Mio. Stück zu 62$ = 100 Mio. $
  
• zzgl. Option
  

ir.mirati.com/news-releases/...ricing-public-offering-common-3

Offering abgeschlossen

• 1,85 Mio. Stück zu 62$/Aktie ~115 Mio. $
  

ir.mirati.com/news-releases/...losing-public-offering-common-3

läuft und läuft...in 1,5 Jahren von 2,70 auf 70,-$ ..unglaublich.
Wenn es so weitergeht dann Mitte März bei 95,-

seekingalpha.com/news/...2-percent-amgens-kras-inhibitor-data

Mit etwas Verspätung die 95,-- erreicht ;)

KRAS G12C zeigt Erfolge

www.fiercebiotech.com/biotech/...rdle-kras-race-against-amgen

www.fool.com/investing/2019/11/02/...49-vs-amgen-amg-510.aspx

für alle Nasdaq-Aktien möchte ich mal wieder bei Dir bedanken, Vassago!

Sind jedesmal Top- Info‘s von Dir, die mir die Recherche sehr erleichtert!

Neuer CCO (vorher Halozyme) und COO (vorher Spark)

Die Änderungen im Management dämpfen ein wenig die Hoffnungen auf eine schnelle Übernahme.

ir.mirati.com/news-releases/news-details/...nges/default.aspx

300 Mio. $ Offering

• 3,08 Mio. neue Aktien zu je 97,50$ ~300M
  
• Option auf weitere 15%
  

ir.mirati.com/news-releases/news-details/...tock/default.aspx

www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...x-20200630x10q.htm

Kollaboration mit Boehringer

www.contractpharma.com/contents/...er-clinical-collaboration/

beeindruckende MRTX849 (adagrasib) Daten

www.fiercebiotech.com/biotech/...gen-s-slipstream-race-to-fda

Letztes Jahr sagte Mirati, man wollte den Zulassungsantrag (IND) für seinen "KRAS G12D"  in H1/21 einreichen, nun heißt es "irgendwann" in 2022.

Konkurrent Amgen hat die Zulassung für Lumakras bereits Ende Mai 2021 erhalten. Es wäre ganz hilfreich, wenn MRTX mal eine konkrete Timeline herausgeben würde.
www.evaluate.com/vantage/articles/events/...share-price-burns

COO und CMO sind gegangen

ir.mirati.com/press-releases/...-Leadership-Team/default.aspx

Konkurrenzprodukt Lumakras von Amgen startet vielversprechend

• 36 Mio. $ Quartalsumsatz
  
• regulatorische Überprüfungen in Europa und Japan laufen
  
• Analysten erwarten für Q4/21 Lumakras Umsätze von 57 Mio. $ und 350 Mio. $ in 2022
  
• Analysten sagen, dass Mirati es schwer haben könnte Amgen Marktanteile abzujagen
  

“We think the early Lumakras trends are encouraging and that Lumakras will continue to be the leader in the field for KRAS G12C if others enter the market,” wrote Cantor Fitzgerald in a note to investors. “Being the first to market and because of the positive feedback from prescribing physicians, it will be difficult for competition to significantly penetrate Amgen’s market share.”

www.fiercepharma.com/pharma/...ter-potential-larger-footprint

Grund sind "schwache" Quartalsumsätze von Amgen's Lumakras. Die Markterwartungen für Q4 lagen bei 61 Mio. $, die erzielten Umsätze lagen bei 45 Mio. $

Bisher waren die Marktteilnehmer davon ausgegangen, dass adagrasib von der FDA im Rahmen eines beschleunigten vorrangigen Verfahrens (6 Monate) geprüft wird. Stattdessen prüft die FDA nun auf dem normalen Weg (10 Monate = Standardprüfung), weil mit Lumakras/Amgen bereits eine verfügbare Therapie die Zulassung erhalten hat. MRTX hätte ein PRV für 100-150 Mio. $ kaufen können (z.B. BLUE hat zwei). Die FDA hat den PDUFA Termin auf den 14. Dezember 2022 festgelegt, in der Zwischenzeit kann Lumakras den Markt weiter penetrieren.
ir.mirati.com/press-releases/...Cell-Lung-Cancer/default.aspx
endpts.com/...as-drug-and-that-is-causing-some-hand-wringing/
www.evaluate.com/vantage/articles/news/...i-and-elephant-room

"Während ein schneller Vergleich darauf hindeutet, dass Adagrasib bei einer Gruppe von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs etwas mehr Ansprechen hervorrief und zu einem längeren Gesamtüberleben als Lumakras führte, scheint seine Ansprechdauer kürzer zu sein und das Sicherheitsprofil gibt weiterhin Anlass zur Sorge."

endpts.com/...draws-mixed-reviews-on-latest-cut-of-kras-data/

"Amgen gewann den Wettlauf um den Markt und erhielt im vergangenen Frühjahr die Zulassung von Lumakras für Lungenkrebs. Aber Mirati hatte immer die Chance, Boden gut zu machen, wenn es bessere Wirksamkeits- oder Haltbarkeitsdaten liefern konnte. Heute scheinen diese Hoffnungen zu schwinden."

www.fiercebiotech.com/biotech/...durability-tight-kras-battle

Der FDA Zulassungstermin ist für den 14. Dezember 2022 geplant.

 

Angeblich Übernahmekandidat!