freiwillige Unterbrechung der Dosierung in seinen laufenden klinischen Studien für IMVT-1401
"Das Unternehmen ist auf ein physiologisches Signal aufmerksam geworden, das aus erhöhten Gesamtcholesterin- und LDL-Spiegeln bei IMVT-1401-behandelten Patienten in ASCEND GO-2, einer Phase-2b-Studie bei Schilddrüsenerkrankungen (TED), besteht. Der Cholesterinspiegel wurde in früheren klinischen Studien mit IMVT-1401 bei Myasthenia Gravis (MG) und bei gesunden Probanden nicht gemessen. Aus Vorsicht hat das Unternehmen beschlossen, die Dosierung in laufenden klinischen Studien sowohl bei TED als auch bei warmer hämolytischer Autoimmunanämie freiwillig zu unterbrechen, um Patienten, Prüfer und Aufsichtsbehörden zu informieren und das Überwachungsprogramm zu ändern"
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