1. Oktober 2006
Die immunes Wartekorporation gibt Aktionär-Update vom Präsidenten und von CEO frei
Carlsbad, Ca - 11. Oktober 2006 - der folgende Buchstabe wird durch die immunes Wartekorporation freigegeben (OTCBB: IMNR) zu seinen Aktionären. Es ist auch online bei www.imnr.com/ir/ir.htm vorhanden
11. Oktober 2006
Lieber Shareholders,
Da ich meinem ersten Jahrestag als Präsident und CEO der immunes Wartekorporation mich nähere, werde ich erfreut, um zu berichten, daß die Firma enormen Fortschritt während des letzten Jahres in der Verfolgung einer erneuerten und neu belebten korporativen und klinischen Strategie gebildet hat. Unsere Strategie wurde entworfen, um IRC für langfristigen Erfolg in Position zu bringen, indem man die Entwicklung unserer vielversprechendsten immun-gegründeten Therapien beschleunigte: NeuroVax™ für mehrfache Sklerose (MS) und IR103 für HIV/AIDS. Es war die bedeutende mögliche Auswirkung und der Wert dieser Therapien, die mich zum Schritt weg von meiner Position am Weißen Haus anzogen und IRC an erster Stelle verbinden. Beide unserer Bewerberimpfstoffe haben das Potential, die folgenden wichtigen klinischen Fortschritte den Patienten anzubieten, die unter diesen verheerenden Krankheiten leiden:
*
In hohem Grade gerichtete Mittel, ihr immunes System zu mobilisieren, um die Einheit der Krankheit zu steuern;
*
Eine neue therapeutische Wahl, die des Kurses der Krankheit alleine und in Verbindung mit anderen Therapien möglicherweise früh und während verwendet werden kann; und
*
Eine attraktive seltene dosierende Regierung, die bis jetzt keine erheblichen System Nebenwirkungen zeigt.
Ich sehe beide Produkte an der Avantgarde von Medizin des 21. Jahrhunderts - sie werden in hohem Grade, möglicherweise weniger giftige Medizin gezielt, die eigene Verteidigung des Körpers vorspannen, um Krankheit zu steuern und zu verhindern. Die Möglichkeiten dieser Behandlungsart werden gut in einem Artikel von der Ausgabe dieses Monats der wissenschaftlichen amerikanischen benannten „Friedenstruppen des immunen Systems“, das die Rolle FoxP3+ T der regelnden Zellen genau schildert, die gleichen Zellen unser Produkt, NeuroVax™ ist gezeigt worden, um bei MSpatienten anzuregen geschildert.
Durch fokussierte Bemühung durch unsere Mannschaft und mit sinnvoller finanzieller Unterstützung von unseren Aktionären, haben wir angefangen, wichtige Fortschritte in Richtung zur Verwirklichung des Potentials unserer Produkte zu bilden. Der Zweck dieses Updates ist, unsere Vollendungen sowie hervorzuheben zur Verfügung stellen Einblicke in unsere zukünftigen Pläne. Ich hoffe auch, unsere Begeisterung und festen Glauben zu übermitteln, daß IRC jetzt in der rechten Richtung vorangegangen wird. I, meine Mannschaft und unsere Direktion sind überzeugt, daß wir die rechten strategischen Wahlen bis jetzt getroffen haben. Wir werden an der rigorosen Wissenschaft festgelegt und der Beendigung der robusten klinischen Versuche für unsere Produktangebote der entwicklungsfähigste Weg zum Erfolg glauben.
Trotz unserer überzeugung und unseres Fortschritts bleiben wir durch die Leistung unseres Vorrates frustriert und glauben, daß unser Anteilpreis nicht fast den gegenwärtigen und möglichen Wert unserer Firma reflektiert. Dieser Abstand im Wert ist, selbstverständlich, der springende Punkt der Gelegenheit für Investoren, die vor kurzem unseren Vorrat gekauft haben oder erwägt, so in naher Zukunft zu tun. Wir beabsichtigen fortzufahren, unsere klinischen, Werbung und Kommunikationen Pläne durchzuführen und, wenn sie so tun, uns zu bemühen, erheblichen Wert für unsere Aktionäre zu errichten.
Vollendungen
Die letzten sieben Monate sind in hohem Grade produktiv gewesen. Wir haben Kapital angehoben, neue Daten vorgestellt und vorgerückt den klinischen Programmen für beide Produkte, sowie demonstrierte drastische Ergebnisverbesserungen an unserer Produktionsanlage. Die Schlüsselmeilensteine, die wir während dieser aktiven Periode geschlagen haben, sind:
Finanzierung
*
Angehoben $17.9 Million durch die Beendigung einer Privatplazierung im Februar/März und die übung der Ermächtigungen zwischen Juni und August
Mehrfache Sklerose - NeuroVax™
*
Organisierte klinische Forscher an den Aufstellungsorten in 12 europäischen Ländern, damit geduldige Einschreibung vor Jahrende für unseren die 200 Patient Phase IIb Versuch von NeuroVax™ anfängt
*
Gesicherte Schlüsselteilhaberschaften mit einer klinischen Organisation Forschung des führenden MS (KUNDENBERATERIN) und dem hervorragenden MRI Analyse Service, zum unseres Phase IIb NeuroVax™ Versuches zu beaufsichtigen und zu stützen
*
Stellte eine wissenschaftliche Beratungsstelle des prestigevollen MS her, die aus Schlüsselmeinungsführern bestand, die jetzt in helfendem Führer die Entwicklung von NeuroVax™ aktiv sind
*
Vorgestellte neue Phase II Daten an der amerikanischen Akademie der Sitzung der Neurologie (AAN), welche die Fähigkeit von NeuroVax™ Wiederherstellung MSpatienten' FOXP3+ zu den regelnden T-Zelle Niveaus zeigt, die geglaubt werden, um Steuerkrankheitweiterentwicklung zu helfen
HIV/AIDS - IR103
*
Führte das erste Stadium der Einschreibung der anti-retroviral naïve Patienten (55 neue Patienten, 31 zurückkommende Patienten) in unserem Phase II Versuch von IR103 in Italien durch
*
Verkündete Zustimmung, zum unseres Phase II Versuches von IR103 in Italien zu erweitern, um klinische Aufstellungsorte in Frankreich sowie mit einzuschließen zusätzliche 50 Patienten
*
Dargestellte einleitende Phase II Daten bei der ISHEID Konferenz, die IR103 Fähigkeit zeigt, HIV-spezifische immune Antworten bei Droge naïve Patienten zu erhöhen
Herstellung
*
Verkündete eine mindestens zweifache Zunahme der HIV Antigen-Produktion Ergebnisse mit den neuen, optimierten Herstellungsverfahren
Der Rest dieses Jahres und 2007 formen bis zu sind sogar eventful.
Mehrfache Sklerose - NeuroVax™/Autoimmune Krankheiten
Die unmittelbar drohende Produkteinführung unseres die 200 Patient Phase IIb Versuches von NeuroVax™ ist ein Wasserscheidefall für unsere Firma. Die Meilensteine, die wir sind verkündeten gestern, das Produkt von Monaten der enormen Bemühung durch unsere Managementmannschaft, alle Betriebsmittel zusammenzubauen und zu koordinieren wir diesen bedeutenden Versuch richtig durchführen müssen. Wir wählten sorgfältig Accelsiors, eine KUNDENBERATERIN mit einer hervorragenden Schiene Aufzeichnung mit mehrfache Sklerose-Phase II Versuchen vor. Wir zogen klinische Forscher an den Aufstellungsorten in 12 östlich und in den mitteleuropäischen Ländern, die vorgewählt wurden, weil sie einige der einzigen hoch entwickelten Positionen anbieten, die mit den genügenden Anzahlen von bestimmten aber unbehandelten MSpatienten restlich sind, MRI Fähigkeiten mußten stichhaltige Forschung leiten ein und die auch Placebo-kontrollierte Studien erlauben. Wir jetzt führen alle regelnden Prozesse und Produktversand durch, um diese Aufstellungsorte bereit zu erhalten zur geduldigen Einschreibung und werden eine Auswurfsitzung für unsere Forscher in Budapest, Ungarn im November abhalten. Geduldige Einschreibung des Multi-center, randomisierter, double-blind Versuch wird eingestellt, um kurz danach anzufangen.
Erfolgreiche Beendigung dieses Versuches hat das Potential, unser Technologiemittestadium in die Schlacht gegen MS und andere Autoimmunkrankheite einzusetzen. Der 200 Patient Versuch prüft den klinischen Nutzen von einem Jahr der Behandlung mit NeuroVax™ gegen ein Placebo. Der Primärendpunkt des Versuches ist kumulative neue Gehirnverletzungen wie gezeigt durch MRI (Kerspintomographie), aber der Versuch spürt auch Patienten' Rückfallrate und neurologische Leistung auf. Alle diese Daten geben uns ein vollständiges Profil der möglichen Wirksamkeit von NeuroVax™ und ermöglichen uns, eine bedeutende Teilhaberschaft auszuüben, um dieses Produkt in den Handel zu bringen.
FOXP3+ hob in der neuesten Ausgabe des wissenschaftlichen Amerikaners hervor
Dieser große NeuroVax™ Versuch gibt uns die Gelegenheit auch, die FOXP3+ regelnde T-Zelle Einheit der Tätigkeit weiter zu erforschen, die in unserer Phase IIa demonstriert wurde, das, Probedaten diesen letzten April an AAN darstellten. Wie durch den Artikel bewiesen erlaubte „Friedenstruppen des immunen Systems“ in der neuesten Ausgabe des wissenschaftlichen Amerikaners, die Rolle von FOXP3+, das regelnde T-Zellen, wenn sie Autoimmunkrankheit steuerten, ein sehr wichtiges Thema in der Immunitätsforschung in den letzten 18 Monaten geworden ist. Zu unserem Wissen ist NeuroVax™ das erste therapeutische, das in den klinischen Versuchen Erhöhung FOXP3+ zu den Niveaus bei Patienten mit MS gezeigt worden ist. Unser neuer Versuch erzeugt die erheblichen zusätzlichen Daten, die auf dieser Einheit dazugehörig sind, die wir helfen Wissenschaftlern besser, das Potential zu verstehen hoffen, damit NeuroVax™ den Kurs von MS ändert, indem wir FOXP3+ Antworten verstärken.
Über MS hinaus glauben wir, daß unsere Annäherung, die auf die FOXP3+ immune regelnde Einheit sich auswirkt, hervorquellen könnte sind ein Hauptdurchbruch für Autoimmunkrankheit im allgemeinen einschließlich psoriasis und rheumatoid Arthritis (RA) für, welches wir TCR Peptid-gegründete therapeutische Impfstoffe (Zorcell™ für psoriasis und RaVax™ für RA) mit neuen Droge-Untersuchungsanwendungen mit der FDA haben. Während des folgenden Jahres planen wir, neue klinische Arbeit mit einem mindestens dieser Produkte einzuleiten, die den Effekt auf FOXP3+ auswertend angestrebt werden. Diese Arbeit erweitern unsere autoimmune Produktrohrleitung und bringen uns in Position, um das Potential unserer Stellung des geistigen Eigentums in Bezug auf klinische Anwendungen der Impfstoffe weiter auszunutzen und Diagnose, die FOXP3+ auswirken.
HIV/AIDS - IR103
Neue HIV/AIDS Studien zeigen an, daß Zählimpuls CD4+ eines Patienten die bedeutendste Markierung der HIV Krankheitweiterentwicklung ist. Eine immune gegründete Therapie mögen IR103, das CD4+ Zählimpuls auswirken kann kann hervorquellen ist ein enormer Beitrag zur gegenwärtigen Behandlunglandschaft.
Von nun an bis zu dem Ende des Jahres, beabsichtigen wir, Einschreibung von über 200 antiretroviral Droge-naïve Patienten in unseren erweiterten Phase II klinischen Versuchen von IR103 in Italien, in Frankreich, im Vereinigten Königreich und in Kanada durchzuführen. Diese Versuche, für die wir bereits über 100 Patienten eingeschrieben haben, sind entworfen, um ein Jahr laufen zu lassen und uns ein robustes klinisches und immunologisches Profil von IR103 zu geben. Wir planen, diese Daten wirksam einzusetzen, um Angelversuche dieses Produktes zu entwerfen und zu helfen, neue collaborations zu fahren, um unser globales Entwicklungsprogramm zu stützen. Wir hoffen, Zwischenzeitsresultate von diesen geöffnetes Aufkleber Phase II klinischen Versuchen zu haben bald, die die wichtigen Daten betreffend sind die Auswirkung von IR013 auf CD4+ Zählimpulsen und anderen wichtigen Markierungen zur Verfügung stellen.
Mittlerweile ist unsere Mannschaft am Arbeit Gebäude und in einigen Fällen an reestablishing Verhältnissen zu den Schlüssel-HIV/AIDS Klinikern, an den Wissenschaftlern und an den Aktivisten hart gewesen. Ich werde von der Aufnahme angeregt, die wir bis jetzt zu unserem neuen vaccine Anwärter und zu korrigierten klinischen Strategie angesammelt haben. Die zunehmenden Anzahlen von Leuten in der HIV/AIDS Gemeinschaft fangen an, zu verstehen daß das „vollständige, ist inaktiviertes“ HIV Antigenkonzept - unsere Technologie - erforschtes genug entweder nicht als therapeutischer oder vorbeugender Impfstoff gewesen. Wir sind auf dem Errichten versessen, nach dieser Unterstützung, zum der wissenschaftlichen, klinischen und finanziellen Unterstützung für unsere Produktentwicklung Bemühungen zu erfassen. Ich bin optimistisch, daß wir teilen einige der ersten sinnvollen Zeichen dieser zusätzlichen Unterstützung über dem Kurs des folgenden Jahres werden.
Die Zukunft
Unsere Produkte - NeuroVax™ und IR103 - sind mögliche Durchbrüche in der Behandlung von MS und von HIV/AIDS. Unsere Zielsetzung über den folgenden 18-24 Monaten ist, robusten klinischen Beweis dieses Potentials zur Verfügung zu stellen, den wir wirksam einsetzen können, um erheblichen Aktionärwert zu errichten und unserer Firma zu ermöglichen, diese Produkte in Richtung zur Kommerzialisierung vorzurücken. Voran schauend, haben wir freie Ziele während dieser kritischen Periode eingestellt, die einschließen:
*
Durchführen der geduldigen Einschreibung für unsere Phase II klinischen Versuche auf Zeitplan
*
Darstellen von Zwischenzeitsresultaten von den geöffneten Versuchen des Aufklebers IR103 an den wissenschaftlichen Foren während 2007
*
Sichern eines passenden Niveaus der Finanzierung, zum der Durchführung unserer strategischen Pläne zu erleichtern
*
Unsere Phase II klinischen Versuche und Darstellen der abschließenden Resultate in übereinstimmung mit rigorosen wissenschaftlichen Standards durchführen
*
Durchführung allgemeine und private Teilhaberschaften, um die weitere Entwicklung unserer Produkte zu beschleunigen
Das Erzielen unserer Ziele hängt beide von der klinischen und kommerziellen Durchführung und von der anhaltenden finanziellen Umwandlung unserer Firma ab. Diesjährige Finanzierung Verhandlungen haben drastisch unsere Großschreibung umgestaltet und einige zusätzliche Schritte bleiben durchgeführt zu werden, bevor wir Anklang IRC zur ausgedehntsten Unterseite der möglichen Investoren optimieren können. Diese schließen ein:
*
Das Erzeugen des Maximums fährt von der übung der abschließenden Scheibe von 2006 Privatplazierung Ermächtigungen vor ihrem Verfall am 30. November 2006 fort;
*
Durchführen einer passenden und gut-Zeit Rückauf lagerspalte; und
*
Qualifizieren für Re-auflistung auf einer hauptsächlichbörse.
Da du wahrscheinlich bewußt bist, empfingen wir Aktionärzustimmung für eine Rückauf lagerspalte von bis 1 for-100 letzter April. Solch ein umgekehrter Aktiensplit ist ein kritischer Schritt, wenn er erhöht Anklang IRC auf institutionelle Anleger sowie das Ermöglichen wir, für Re-auflistung zu qualifizieren. Während wir an diese Vorgehensweise zur gegebenen Zeit durchführen festgelegt werden, werden wir sogar an schützendem Aktionärwert durch und nach den Prozeß festgelegt. Wir bleiben vorsichtig und über diesen Schritt und Plan durchdacht, ihn im Kontext der ergänzenden Ausführungen und der Fälle zu bewirken, um das positivste Resultat zu erzeugen.
Gesamt, werde ich sehr durch den Fortschritt angeregt, den wir und mit der Aussicht während unserer Zukunft gebildet haben. Während ich enttäuscht bin, den unser Erfolg und Potential nicht in unserem Anteilpreis reflektiert werden, fahre ich fort, zu glauben, daß der Markt schließlich den zutreffenden Wert von IRC erkennt und daß gegenwärtige Aktionäre für ihre Unterstützung, Geduld und prescience belohnt werden. Ich biete meine aufrichtige Dankbarkeit unseren Aktionären an, die notwendiges Kapital zur Unterstützung unserer Bemühungen durch ihre Teilnahme an der Privatplazierung unserer Aktien im Februar und März zur Verfügung stellten und indem sie ihre Ermächtigungen dieser Sommer ausübten. Ich bin hoffnungsvoll, daß diese finanzielle Unterstützung fortfährt, wie wir der eine 45 Tagesübung Periode der abschließenden Scheibe $12 Million der Ermächtigungen uns nähern. I, zusammen mit meiner Managementmannschaft und Direktion, bleiben fest an unseren Plan völlig durchführen festgelegt, aktiv verständigen mit dir und verursachen erheblichen Aktionärwert durch unseren Erfolg.
Herzlichst,
Joseph O' Neill, MD, MPH
Generaldirektor und Präsident
Dieser Buchstabe enthält das Vorwärts-Schauen von Aussagen. Vorwärts-schauend werden Aussagen häufig durch Formen von Wörtern wie signalisiert, wenn, konnten, Macht, Plan, Projektion, Prognose, zu erwarten, Anleitung, Potential und sich Entwickeln werden. Tatsächliche Resultate konnten von jenen erwarteten wegen einer Vielzahl der Gefahr Faktoren materiell schwanken und einschließen, ob die Firma da ein gehendes Interesse fortfährt und erfolgreich Erträge von den Finanzierung Tätigkeiten aufwirft, die genügend sind, Betriebe und zusätzliche klinische Versuche von NeuroVax™ oder von IR103, die Ungewißheit zu finanzieren der erfolgreichen Beendigung irgend solcher klinischer Versuche, die Tatsache, daß die Firma nicht gefolgt hat, mit, irgendeine Droge, die Gefahr, die NeuroVax™ oder IR103 nicht sein konnten wirkungsvoll entweder als therapeutischer oder vorbeugender Impfstoff, ob zukünftige Versuche und geleitet werden, ob in den Handel zu bringen die Resultate solcher Versuche mit den Resultaten NeuroVax™ oder IR103 in den preclinical Versuchen und/oder in den früheren klinischen Versuchen übereinstimmen. Ein umfangreicherer Satz Gefahren wird in den der immunes Wartearchivierungen sek korporation einschließlich festgelegt, aber begrenzt nicht auf, in seinem jährlichen Bericht über Form 10-K für das Jahr beendet worden 31. Dezember 2005 und in seinen folgenden vierteljährlichen Reports, die auf Form 10-Q vorgelegt werden. Die Firma geht keine Verbindlichkeit ein, die Resultate dieser Vorwärts-schauenden Aussagen zu aktualisieren, um Fälle oder Umstände nach heutigem Tag zu reflektieren oder das Auftreten der unvorhergesehenen Fälle zu reflektieren.
REMUNE® ist ein geschütztes Warenzeichen der immunes Wartekorporation. NeuroVax™ ist ein eingetragenes Warenzeichen der immunes Wartekorporation.
Die immunes Wartekorporation (die Firma) hat eine Ausrichtung Aussage (einschließlich Prospekt) mit der sek für den Weiterverkauf der Anteile eingeordnet, die seine März 2006 Privatplazierung zugrundeliegend sind und $8 Million von umwandelbaren Anmerkungen und $24 Million von aus kurzfristigen Ermächtigungen bestanden, ganz Preis festgesetzt bei $0.02 pro Anteil, plus bestimmte andere Anteile. Dieses Prospekt kann bei sec.gov/Archives/edgar/data/817785/...00622/a18840b3e424b3.htm angesehen werden. Bevor du investierst, solltest du das Prospekt dadurch lesen, daß Ausrichtung Aussage und andere die Firma hat eingeordnet mit der sek zu kompletterer Information über die Firma und diesen Antrag dokumentiert. Du kannst diese Dokumente für freies erhalten, indem Sie EDGAR auf der sek Web site bei www.sec.gov besuchen. Wechselweise ordnet die Firma, dir das Prospekt zu schicken, wenn du es verlangst, indem Sie (760) 431-7080 benennen.
Zurück
