Hmmm..

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MedMira 0,055 $ -4,35% Perf. seit Threadbeginn:   -70,98%
 
RC471980:

Hmmm..

 
25.04.20 16:07
hier scheint das Interesse an dieser Aktie eher gering zu sein. Bis jetzt schaut es von den News (Corona-Schnelltest)  her sehr interessant aus!  Wie es wohl weitergeht?!?  

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Gonzodererste:

160%

 
27.04.20 15:44
in 2 Tagen, nicht schlecht!
RC471980:

Mal sehen, was da so kommt

 
28.04.20 18:47
Nashville Firma bringt Antikörpertest auf den Markt
Webb Diagnostic Technologies sagt, dass der Test COVID-19 mit einer Genauigkeit von bis zu 99 Prozent in einer Minute nachweisen kann
Autoren Kara Hartnett
Nashville - gegründete Webb Diagnose Technologien hat einen Antikörpertest entwickelt, den seine Beamten können das Vorhandensein von COVID - 19 in einer Person mit bis 99 Prozent Genauigkeit in unter einer Minute ermitteln sagen - ein mögliches hervorragendes Produkt in einem Markt, der z.Z. durch unzuverlässige Technologie und Betrug durchkreuzt wird.
Die derzeit auf dem Markt erhältlichen Antikörpertests waren ungenau, und nur sehr wenige wurden von der Food and Drug Administration genehmigt. Diese qualitativ minderwertigen Tests wurden entwickelt, um einen Markt zu überschwemmen, der optimistisch über ihren Einsatz ist, da das Diagnosewerkzeug Schlagzeilen machte als die rettende Gnade von Tests, die asymptomatische Patienten und möglicherweise immun gewordene Personen identifizieren sowie Kandidaten für Plasmaspenden für antikörperbasierte Behandlungen identifizieren können.
Doch die Ungewissheit im Zusammenhang mit COVID-19 macht es laut Lisa Piercey, der Kommissarin des Gesundheitsministeriums von Tennessee, schwierig zu wissen, wie solche Tests auf die aktuelle Pandemie angewendet werden können. Faktoren wie Reinfektionen - wenn jemand, der COVID-19-Antikörper im Blut hat, erneut erkranken kann - sind noch unbekannt.
"Es ist in vielerlei Hinsicht fast wie im Wilden Westen, wo die Menschen ihre Produkte einfach auf den Markt werfen, ohne viel Grundlage oder wissenschaftliches Verständnis zu haben", sagte Kevin Jones, Chief Technology Officer von Webb, gegenüber der Post.

Webbs neues Gerät scheint das zu ändern. Mit dem Feedback von Branchenführern und einer von der Forschung unterstützten Antikörper-Suchfunktion, sagte Jones, dass vorläufige Untersuchungen zeigten, dass der Test des Unternehmens COVID-19-Proteine im Blut mit 99-prozentiger Genauigkeit am Behandlungsort identifizieren kann.

Das Gerät ist ein kleiner Apparat, der in die Handfläche passt und einen Fingerstich mit Blut erfordert, um die Ergebnisse zu verarbeiten. Es verwendet keine spezielle Laborausrüstung oder invasive Verfahren, muss jedoch von medizinischem Fachpersonal verwendet werden und könnte nicht für den Einsatz zu Hause verwendet werden.

Der Test ist als "Gesamtantikörpertest" konzipiert, d.h. er kann alle menschlichen Immunglobuline nachweisen, die im Blut eines Patienten vorhanden sind, wenn dieser mit COVID-19 infiziert ist. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests, mit denen nur einige wenige nachgewiesen werden können. Der breitere Blick auf menschliche Antikörper ermöglicht eine viel höhere Erfolgsrate beim Nachweis des Virus, eine Aufgabe, die der Webb-Test laut Jones in viel kürzerer Zeit bewältigen kann.

"Deshalb sehen Sie all die Berichte über nicht funktionierende serologische Tests und schlechte Ergebnisse [...] selbst einige der leistungsfähigsten Produkte geben Ihnen in 10 Prozent der Fälle eine falsche Antwort. Das ist einfach ein Merkmal der Verwendung bestimmter Immunglobuline", sagte Jones. "In einem Prozent der Fälle erhalten wir vielleicht die falsche Antwort. Nichts ist perfekt; Sie werden nie in der Lage sein, einen zu 100 Prozent genauen Test zu erhalten. Es gibt nichts, was das kann. Aber offensichtlich gibt es einen großen Unterschied zwischen einem Prozent und 10 Prozent.
Webb ging Anfang Januar zur Entwicklung des Antikörpertests über, nachdem zwei Jahre lang ein Sepsis-Produkt entworfen worden war, um den Überverbrauch und die Wirksamkeit von Antibiotika zu ermitteln. Jones sagte, dass das Projekt auf Eis gelegt worden sei, um die wachsenden Probleme im Zusammenhang mit COVID-19 anzugehen, und dass der Turnaround für den Antikörpertest einfacher sei, da die Technologie bereits entwickelt worden sei. Das Unternehmen brauchte lediglich Virusproben, um festzustellen, wonach es suchte. Das war schließlich der schwierigste Teil.
Bei den ersten Auswirkungen des Virus sagte Jones, dass eine "gebrochene" nationale Reaktion die Fähigkeit von Webb verzögerte, die für die ordnungsgemäße Entwicklung des Tests benötigten Proben zu beschaffen. Krankenhäuser und Labors sammelten keine Proben für die Forschung, da sie sich beeilten, Leben zu retten und neue Fälle zu identifizieren. Es gab keine ordnungsgemäßen Papiere, um Patientenproben ohne Einwilligung für die Forschung freizugeben, was die Entwicklung von Webb um Wochen verzögerte.
"In der Anfangsphase wurden viele Vermutungen darüber angestellt, wie man das richtig machen könnte, wie man es machen würde, was passiert, und vielleicht hat das einige Verzögerungen verursacht", sagte Jones. "Ich weiß, dass wir keine Proben bekommen konnten, als wir sie brauchten, und das hätte einen Unterschied machen können.
Webb nutzte acht Partnerunternehmen, um die Produktion, Herstellung und den Vertrieb des Tests auszulagern. Die auf Nova Scotia basierende MedMira-Schnelltesttechnologie für HIV, Hepatitis und Syphilis wurde für die Entwicklung des COVID-19-Antikörpertests genutzt, der als REVEALCOVID-19 vermarktet werden soll.

Jones sagte, dass die Firma eine erste Mitteilung bei der FDA eingereicht hat und den Test nun auf den Markt bringen kann. In den kommenden Tagen wird Webb seinen vollständigen Antrag bei der Behörde zur Genehmigung einreichen.

Planetpaprika:

Zusatzinfos über MedMira

 
29.04.20 13:09
MedMiras Reveal G4 ist von der FDA zugelassen und liefert sofortige HIV-Ergebnisse.

Multiplo-Multiplex-Tests:
Die Multiplo-Multiplex-Tests von MedMira umfassen Kombinationstestlösungen für HIV-1/2, Hepatitis B und C sowie Syphilis.

Miriad Research Tools:
Miriad enthält Toolkits zur Entwicklung neuer Diagnosetests und kommerzieller Kombinationstests.


UNSER KERNSTÜCK :

Unsere patentierte Rapid-Vertical-Flow-Technologie ist die Grundlage der robusten Produktpipeline von MedMira. Es handelt sich dabei um einen äußerst vielseitigen Produktmotor, der es unserem Team ermöglicht, neue Schnelltestanwendungen schnell durch die Entdeckungs-, Design- und Entwicklungsphase sowie die klinischen Phasen bis zur vollständigen Kommerzialisierung zu führen. Unsere Technologie hat sich in hochkomplexen regulatorischen Märkten auf der ganzen Welt, darunter die Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und China, bewährt.

Die Technologie erleichtert die Bildung hochspezifischer Antigen-Antikörper-Reaktionen, wodurch spezifische Biomarker in vielen Probentypen, darunter menschliches Vollblut, Serum oder Plasma, erfasst und auf einer einzigartigen Membran sichtbar gemacht werden können. Das einfache Testverfahren besteht darin, die Probe in das Gerät zu geben und sie durch die Membran fließen zu lassen. Wenn die Probe die Zielantikörper oder -antigene enthält, werden diese auf der Testmembran aufgefangen und können unmittelbar nach Zugabe eines Nachweisreagenzes visuell interpretiert werden.

Unsere Technologieplattform ist einzigartig in ihrer Fähigkeit, mehrere Biomarker, die für mehrere Krankheiten spezifisch sind, mit einer einzigen Kartusche nachzuweisen. Unsere Multiplo-Reihe von Schnelltests für HIV, Hepatitis B und C sowie Syphilis nutzt die fortschrittlichen Fähigkeiten der Plattform, um mit einer Testkassette und einem Tropfen Probe bis zu vier Testergebnisse zu liefern.

Präzisionspipettierung, Probenmanipulation, Spezialausrüstung und Schulung sind für die Durchführung der MedMira-Schnelltests nicht erforderlich, was die Plattform zu einer unschätzbaren diagnostischen Ressource in einem breiten Spektrum von Umgebungen macht.

Heute sind die Technologieplattform und die Testlösungen von MedMira weltweit für ihre Qualität, Genauigkeit und Schnelligkeit bekannt, und unser HIV-Test ist weltweit der einzige, der die Zulassung von Health Canada, der Food & Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union (CE) und der China Food and Drug Administration (CFDA) erhalten hat.

Durch MedMira haben Hermes und Carlina sowohl berufliche als auch persönliche Erfolge erzielt.
Die patentierte Technologie und die Schnelltests von MedMira wurden auf der Weltbühne durch hochrangige behördliche Genehmigungen, die Billigung durch führende globale Organisationen wie die Vereinten Nationen und die Armee der Vereinigten Staaten sowie durch verschiedene Auszeichnungen der Industrie anerkannt. Hermes und Carlina sind sehr stolz auf die Fortschritte,
die sie zum globalen Gesundheitswesen und zur Biotechnologieindustrie beigetragen haben.

medmira.com/technology/

medmira.com/about/our-story/
BoMa71:

Schnelltest scheinbar auch zu Covid19

 
29.04.20 16:01
www.wallstreet-online.de/nachricht/...sts-1-minute-99-korrekt


www.nashvillepost.com/business/...ngs-antibody-test-to-market


Hört sich alles sehr vielversprechend an.
:-)
RC471980:

Update HP

 
01.05.20 14:59
Scheint wohl genehmigt zu sein. Bei Webbdx steht jetzt "Coming to Market Soon"
RC471980:

Komisch..

 
01.05.20 15:05
Hier findet man noch nichts: www.fda.gov/...d-policy-framework/emergency-use-authorization
Nano123:

(Noch) keine Genehmigung

 
05.05.20 12:44
Die haben doch erst die notification eingereicht. Ab dem Tag sind es 10 Werketage bis Valdierungsdaten eingereciht werden muessen.Kann also durchaus noch dauern.  
BoMa71:

Medmira

 
14.05.20 20:06
Still geworden. Ob in der nächsten Woche wohl Neuigkeiten anstehen?  
RC471980:

Interessant!

 
20.05.20 20:07
twitter.com/webbdiagnostic/status/1263153143489212416?s=21  
BoMa71:

@RC471980

 
20.05.20 23:17
Was mag da stehen? Das kann man nur lesen wenn man Twitter hat. :-)
RC471980:

Warum funktioniert..

 
21.05.20 01:24
das dann bei mir? Bin auch nicht bei Twitter angemeldet! ;)
(Verkleinert auf 31%) vergrößern
Hmmm.. 1179693
BoMa71:

Tut mir leid

 
21.05.20 01:40
Ich werde auf eine Seite weitergeleitet , auf der ich mich anmelden soll.
Vielleicht bist du schon bei Twitter und weißt es nur noch nicht
@ RC471980 haha
RC471980:

Das verstehe ich nicht.

 
21.05.20 10:35
Auf dem Foto ist klar zu erkennen, dass ich nicht bei Twitter angemeldet bin. Habe den Link  gerade auch vom Laptop aufgerufen, damit war ich noch nie großartig im Internet unterwegs, geschweige denn in div. Foren..und was soll ich sagen!? Es funktioniert! Und da ich ja bei Twitter bin und davon noch nichts weiß, klappt das wahrscheinlich deshalb so gut.. ;)
Naja, ist ja auch egal. Jeder muss halt für sich selbst nach Infos suchen, wenn er sich nicht "überall" anmelden will/kann/möchte!
BoMa71:

Egal

 
21.05.20 15:38
Wie du schon schreibst, jeder sorgt sich selbst um die Info's, die er braucht. :-)
RC471980:

Es geht los!

 
21.05.20 19:34
HALIFAX, Nova Scotia, 21. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Heute hat MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) bekannt, dass das Unternehmen den Registrierungsprozess abgeschlossen und das CE-Zeichen (Conformité Européene) auf seinem schnellen REVEALCOVID-19™-Total-Antikörper-Test angebracht hat. MedMira erklärt die Konformität mit allen wesentlichen Anforderungen, die in der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika festgelegt sind. Das Registrierungszertifikat wurde vom Europäischen Bevollmächtigten erhalten und das Produkt ist nun in der deutschen DIMDI-Datenbank gemäß der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates der Europäischen Union über In-vitro-Diagnostika registriert.

"Die heute bekannt gegebene CE-Kennzeichnung stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Unternehmen und unseren REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest dar", sagte Hermes Chan, CEO. "Unser RVF-basierter Gesamtantikörpertest wird Ärzten und Gesundheitsdienstleistern sofortige Informationen zur Verfügung stellen, um den Gesamtantikörperstatus bei Patienten zu beurteilen, die mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert wurden, dem Virus, das COVID-19 verursacht. Darüber hinaus wäre die einzigartige Chargentestmöglichkeit des REVEALCOVID-19™-Gesamtantikörpertests ideal für die steigende Nachfrage nach einem großen, in vielen Ländern entwickelten Screening-Programm".

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Gonzodererste:

zwischenzeitlich habe

 
26.05.20 09:52
ich ja etwas gezweifelt, feines Papierchen..... und steigt und steigt und steigt
RC471980:

Ja, es kann

 
26.05.20 15:10
ruhig so weitergehen! ^^ Mal schauen, was heute noch so passiert.
Gonzodererste:

Danke für den Tipp

 
27.05.20 09:47
bin mit 190% Gewinn raus, war zwar nur ein Minibetrag aber für 4 Wochen eine Topperformance

Vielen Dank!
RC471980:

Trading halt -

 
27.05.20 18:11
ceo.ca/@newswire/iiroc-trading-halt-mir-0a35c

VANCOUVER, May 27, 2020 /CNW/ - The following issues have been halted by IIROC:
Company: MedMira Inc
TSX-Venture Symbol: MIR (all issues)
Reason: At the Request of the Company Pending News
Halt Time (ET): 11:47 AM
IIROC can make a decision to impose a temporary suspension (halt) of trading in a security of a publicly-listed company. Trading halts are implemented to ensure a fair and orderly market. IIROC is the national self-regulatory organization which oversees all investment dealers and trading activity on debt and equity marketplaces in Canada.
SOURCE Investment Industry Regulatory Organization of Canada (IIROC) - Halts/Resumptions

VANCOUVER, 27. Mai 2020 /CNW/ - Die folgenden Themen wurden vom IIROC gestoppt:
Unternehmen: MedMira Inc.
TSX-Venture-Symbol: MIR (alle Ausgaben)
Grund: Auf Antrag der Firma Ausstehende News
Haltezeit (ET): 11:47
Der IIROC kann eine Entscheidung treffen, um eine vorübergehende Aussetzung (Stopp) des Handels mit einem Wertpapier eines börsennotierten Unternehmens zu verhängen. Handelsunterbrechungen werden durchgeführt, um einen fairen und geordneten Markt zu gewährleisten. Der IIROC ist die nationale Selbstregulierungsorganisation, die alle Investitionshändler und Handelsaktivitäten auf den Schulden- und Aktienmärkten in Kanada beaufsichtigt.
SOURCE Investment Industry Regulatory Organization of Canada (IIROC) - Unterbrechungen/Annahmen

RC471980:

Auftrag 3,5 Mio CDN$

 
27.05.20 19:12
MedMira Announces Exclusive Distribution Partnership with Webb Diagnostic Technologies and Initial Order for REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test in the U.S.
   
HALIFAX, Nova Scotia, May 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) announces that company has entered into an Exclusive Distribution Agreement with Webb Diagnostic Technologies, Inc., (WebbDX) for the distribution of MedMira’s REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test.  Webb Diagnostic Technologies has placed the first order with the purchase value of approximately CDN$3.5 million. The Company has received the down payment to initiate the production process.
MedMira is also pleased to announce that it has launched a new website, www.revealcovid19.com to provide the latest information about the product and the COVID-19 pandemic.
REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can detect antibodies to SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, in the human serum, plasma and whole blood. Most serology tests detect only IgG and/or IgM antibodies, whereas REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test is designed to detect all human immunoglobulins, including IgG, IgM and IgA. Because it measures total antibodies, the test can identify previous or present infection with the SARS-CoV-2 virus and helps to assess a person's immune response.
“Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) has built an extensive sales and marketing team who will certainly drive our business forward. We are pleased to secure this mutually beneficial exclusive partnership and bring this high-quality, portable antibody test to the U.S. market,” said Hermes Chan, CEO of MedMira. “As the demand for reliable SARS-CoV-2 antibody testing grows, this agreement is the first step in making our proven diagnostic platform available to more healthcare professionals throughout the United States.”
“High-quality antibody tests are an important tool in understanding a person's exposure to COVID-19 – critical information in limiting the spread of the virus and paving the way for people to return to normal activities and restart the U.S. economy,” said John P. Mayo, CEO, Webb Diagnostic Technologies. “REVEALCOVID-19™ fills a unique void in the growing testing landscape. We placed our first order and are excited to leverage MedMira’s technology to help our country move forward by enabling people to make safer, more informed choices about their health.”
In early May, MedMira has submitted an application to obtain FDA Emergency Use Authorization (EUA), however, while awaiting the approval, REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can be distributed in the U.S. according to Section IV.D of the Policy for Coronavirus Disease-2019 Test.


MedMira kündigt exklusive Vertriebspartnerschaft mit Webb Diagnostic Technologies und Erstbestellung von REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest in den USA an.
   
HALIFAX, Nova Scotia, 27. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) gibt bekannt, dass das Unternehmen ein exklusives Vertriebsabkommen mit Webb Diagnostic Technologies, Inc. (WebbDX) für den Vertrieb von MedMira's REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test abgeschlossen hat.  Webb Diagnostic Technologies hat die erste Bestellung mit einem Kaufwert von ca. 3,5 Millionen CDN$ aufgegeben. Das Unternehmen hat die Anzahlung zur Einleitung des Produktionsprozesses erhalten.
MedMira freut sich auch bekannt zu geben, dass es eine neue Website, www.revealcovid19.com, eingerichtet hat, um die neuesten Informationen über das Produkt und die COVID-19-Pandemie zur Verfügung zu stellen.
REVEALCOVID-19™ Der Gesamtantikörpertest kann Antikörper gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, im menschlichen Serum, Plasma und Vollblut nachweisen. Die meisten serologischen Tests weisen nur IgG- und/oder IgM-Antikörper nach, während der REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest zum Nachweis aller humanen Immunglobuline, einschließlich IgG, IgM und IgA, bestimmt ist. Da er die Gesamtantikörper misst, kann der Test eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus identifizieren und hilft bei der Beurteilung der Immunantwort einer Person.
"Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) hat ein umfangreiches Verkaufs- und Marketingteam aufgebaut, das unser Geschäft mit Sicherheit vorantreiben wird. Wir freuen uns, diese für beide Seiten vorteilhafte exklusive Partnerschaft zu sichern und diesen hochwertigen, tragbaren Antikörpertest auf den US-Markt zu bringen", sagte Hermes Chan, CEO von MedMira. "Da die Nachfrage nach zuverlässigen SARS-CoV-2-Antikörpertests wächst, ist diese Vereinbarung der erste Schritt, um unsere bewährte Diagnostikplattform mehr medizinischen Fachkräften in den Vereinigten Staaten zugänglich zu machen".
"Hochwertige Antikörpertests sind ein wichtiges Instrument, um die Exposition einer Person gegenüber COVID-19 zu verstehen - wichtige Informationen, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen und den Weg für die Menschen zu ebnen, zu normalen Aktivitäten zurückzukehren und die US-Wirtschaft wieder in Gang zu bringen", sagte John P. Mayo, CEO von Webb Diagnostic Technologies. "REVEALCOVID-19™ füllt eine einzigartige Lücke in der wachsenden Testlandschaft. Wir haben unseren ersten Auftrag erteilt und freuen uns, die Technologie von MedMira zu nutzen, um unser Land voranzubringen, indem wir die Menschen in die Lage versetzen, sicherere und sachkundigere Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen".
Anfang Mai hat MedMira einen Antrag auf eine Notfallgenehmigung der FDA (Emergency Use Authorization, EUA) gestellt, doch bis zur Genehmigung kann REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test in den USA gemäß Abschnitt IV.D der Policy for Coronavirus Disease-2019 Test vertrieben werden.

ceo.ca/@nasdaq/...nnounces-exclusive-distribution-partnership
Gonzodererste:

unfassbar, heute zwischen-12 und +45% alles drin

 
27.05.20 20:21
ich muss zugeben in 35 Jahren Börse habe ich so etwas selten erlebt! Traum und Alptraum zugleich
RC471980:

Hatte dieses Erlebnis

 
29.05.20 13:52
schon Ende 2017 - mit Netcents :)
BoMa71:

@RC

 
29.05.20 16:31
und wie ist es damals ausgegangen?

BoMa71:

Netcents

 
29.05.20 16:35
Scheint ja interessant zu sein.

Nehme ich mal auf die Watchlist.

Danke :-)
Gonzodererste:

heute unfassbare +230%

 
29.05.20 16:37
bei Sonoma Pharma :-)) bin bei 98 plus rein und dachte das Geld ist weg.......jetzt stehe ich mit 130% im plus, ich hoffe das geht hier auch nochmal!
RC471980:

@BoMa71

2
29.05.20 17:51
Für mich sehr gut. Andere Investoren haben damals die A-Karte gezogen. Zu spät rein und den Absprung nicht geschafft!  :(
RC471980:

Hier ein paar Infos

 
01.06.20 18:51
www.benzinga.com/pressreleases/20/06/n1614
RC471980:

Was Sie wissen müssen - E-Mail von MIR erhalten -

 
02.06.20 17:57

Bitte beachten Sie: Alle folgenden Informationen wurden von MedMira oder von überprüfbaren Dritten wie der FDA offengelegt.

1. Es gibt keine Zulassung für diesen Test für irgendjemanden. Es handelt sich lediglich um eine Notfallgenehmigung. Das Schlüsselwort ist Autorisierung zum Verkauf. Kein Hersteller erhält eine Genehmigung, ohne die eigentlichen klinischen Studien durchzuführen. Allerdings kann jeder das Produkt in dieser Notfallsituation verkaufen, wenn Folgendes erreicht wurde:

2. Ein Hersteller kann sofort mit dem Verkauf des Produkts in den USA beginnen, sobald er seine Anmeldung eingereicht hat. Wir haben die FDA am 23. April (gemäss unserer Pressemitteilung) benachrichtigt und dürfen damit verkaufen.

3. Ein Hersteller hat dann 10 Tage Zeit, um die vollständigen Einreichungsunterlagen einzureichen, wir haben dies Anfang Mai innerhalb des Zeitrahmens getan. Auf diese Weise sind wir in der Lage, weiter zu verkaufen. Wenn ein Hersteller dies nicht getan hat, darf er nicht verkaufen.

4. Die EUA wird von der FDA erteilt, wenn die gesamte Dokumentation überprüft wird. Allerdings ist die FDA zu diesem Zeitpunkt überlastet, so dass ein klarer Zeitrahmen nicht abgeschätzt werden kann. Die FDA kämpft hart gegen andere Hersteller, die die Mindestanforderung nicht erfüllen oder falsche Angaben machen.

5. Der unterzeichnete Vertrag über 3,5 Millionen Dollar ist ein erster Auftrag mit einer Anzahlung. Wir könnten - und Webb würde es sicher nicht - einen solchen Vertrag unterschreiben, wenn wir in diesem Markt nicht verkaufen könnten.

6. Außerdem haben wir vor zwei Wochen eine Pressemitteilung über unser Recht, in Europa zu verkaufen, herausgegeben.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
BoMa71:

News

 
02.06.20 18:19
Das erklärt den heutigen Kursverfall....

Hm, irgendwie nicht das was ich lesen wollte. ;-)

Trotzdem Danke.
RC471980:

https://medmira.com/news/

2
03.06.20 11:11
Botschaft von MedMira's CEO In kurzer Zeit hat MedMira einen RVF®-basierten Schnelltest entwickelt, der Gesamtantikörper nachweist für das SARS-CoV-2-Virus, den Erreger von COVID-19, in Humanserum, Plasma und Venenpunktion Vollblut. Trotz unserer finanziellen Einschränkungen verlässt sich MedMira ausschließlich auf unsere engagiertes Team und Interessenvertreter, war in der Lage, das neueste Mitglied unserer Revealcovid-Familie, REVEALCOVID-19™ Gesamter Antikörpertest. REVEALCOVID-19™ Gesamt-Antikörper Der Test wird derzeit unter strengen Good Manufacturing Practices (GMPs) bei unserer FDA-zugelassene Anlage in Halifax und in Zusammenarbeit mit unseren in den USA ansässigen Partnern. Wöchentlich die Produktion wird zweifellos auf das Niveau steigen, das für unsere vertrauenswürdige Verteilung erforderlich ist, und Vertriebspartner. Seit wir die Entwicklung von REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test im April angekündigt haben, haben wir haben viele Anfragen von unseren Aktionären erhalten. Wir sind auch auf eine Reihe von Anfragen aufmerksam geworden. von unzutreffenden Behauptungen in Bezug auf MedMira. Auch wenn es nicht unsere Politik ist, auf Markt Gerüchte, möchte ich diese Gelegenheit nutzen und unseren Aktionären zusätzliche Klarheit verschaffen und andere Interessengruppen. Als börsennotiertes Unternehmen, das sich um die höchste Qualität seiner Produkt, nehmen wir unsere Offenlegungspflichten ernst und werden nur Informationen veröffentlichen, die vollständig validiert. MedMira hat einen Antrag auf Emergency Use Authorization (EUA) in den Vereinigten Staaten gestellt. FDA. Gegenwärtig wird der Antrag für REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test geprüft. Während die Überprüfung, jedoch kann MedMira nach den FDA-Bestimmungen legal verkaufen und vertreiben REVEALCOVID-19™ Gesamter Antikörpertest an die autorisierten Laboratorien in den Vereinigten Staaten. MedMira plant, diese Möglichkeiten mit Hilfe seiner vorhandenen internen Ressourcen zu verfolgen. der kürzlich erfolgte große Produktverkauf. Nach dieser erfolgreichen Vereinbarung ist das Unternehmen in der Lage die Bedürfnisse der Produktion zu erfüllen und unsere vertrauenswürdigen Partner zu beliefern. Trotz unserer schwierigen Finanzlage, in den letzten vier Jahren hat MedMira sein Kapital mit anderen Mitteln als der Ausgabe neuer Aktien, um den Aktionärswert zu erhalten. Zu diesem Zeitpunkt ist MedMira nicht erwägt eine Kapitalerhöhung und wird keine neuen Aktien ausgeben und unsere derzeitigen Aktionäre verwässern. Wir leben in einer Welt, in der verschiedene Informationsquellen und Meinungen zur Verfügung stehen, jedoch nicht Sie alle sind vertrauenswürdig. Das Management-Team von MedMira hat sich verpflichtet, rechtzeitig und transparente Offenlegung in Bezug auf unser Geschäft und die Bereitstellung zuverlässiger Informationen für unsere Interessengruppen. Mit diesem Schreiben möchten wir erneut auf die Sorgfaltspflicht von MedMira Inc. bei der Bemühungen, unsere Investoren zu beruhigen. Im Namen des MedMira-Teams danken wir Ihnen für Ihre Unterstützung und ich persönlich bin dankbar, ein Teil von diese Firma. Mit freundlichen Grüßen, Hermes Chan Mitbegründer und CEO MedMira Inc


BoMa71:

Medmira

 
03.06.20 18:26
Aus dem Text:

Das ist mal ein Statement!

Trotz unserer schwierigen Finanzlage, in den letzten vier Jahren hat MedMira sein Kapital mit anderen Mitteln als der Ausgabe neuer Aktien, um den Aktionärswert zu erhalten.
Zu diesem Zeitpunkt ist MedMira nicht erwägt eine Kapitalerhöhung und wird keine neuen Aktien ausgeben und unsere derzeitigen Aktionäre verwässern.  
Nano123:

Bald FDA?

 
26.09.20 16:31
Wer ist hier noch so investiert?

FDA Zulassung sollte bald kommen denke ich fuer POC. Vor ein paar Tagen wurde der erste finger prick POC zugelassen, koennten mehr folgen bald. Quartalsbericht kann auch bald folgen (haben aber insg. 120 Tage Zeit). Wird interessant, die Verkaufszahlen zu sehen.
War eine sehr lange zaehe Wartezeit, aber mittlerweile ist unser Marketkap nur attraktiver geworden. Denke auf die naechsten 1-2 Jahre koennte es hier deutliche Zunahmen geben. Deren Kits sind erstklassig und mit der WebbDX Verbindung, denke ich sobald FDA kommt, wird die Produktion von WebbDX fuer USA uebernommen und das sollte abgehen dann.

Jemand Input dazu?
Planetpaprika:

Wer ist hier noch so investiert?

 
24.01.21 11:11
ich.....  :-)         und das war auch gleichzeitig mein letztes ariva posting....     :-)

HALIFAX, Nova Scotia, 30. Dez. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) --

Heute gab MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR), seinen validierten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test für den Nachweis von Gesamt-Antikörpern sowohl gegen die Nukleokapsid- als auch gegen die Spike-Region des SARS-CoV-2 bekannt.

Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test ist ein Update des REVEALCOVID-19TM
Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
und adressiert die Anforderungen an Gesamt-Antikörper-Tests, die sich aus den jüngsten Entwicklungen der COVID-19-Impfstoffe auf den globalen Märkten ergeben.

Die beiden Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die vor kurzem für den Einsatz in den USA und Kanada zugelassen wurden, erzeugen neutralisierende Antikörper gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus, um den notwendigen Schutz der Geimpften zu gewährleisten. Die Entdeckung von mindestens zwei neuen Mutationen des SARS-CoV-2 Spike-Proteins führt zu der dringenden Notwendigkeit, den Antikörpertest um die Fähigkeit zu erweitern, die Antikörper gegen diese spezifischen Regionen nachzuweisen. Der REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Test wurde entwickelt,

um die Fähigkeit zum Nachweis von Antikörpern gegen Spike zu den aktuellen Nachweismöglichkeiten des bisherigen REVEALCOVID-19 Gesamt-Antikörper-Tests von MedMira
(d.h. SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein) hinzuzufügen.
MedMira sieht einen bedeutenden Wert in der Einführung des verbesserten REVEALCOVID-19TM PLUS Gesamt-Antikörper-Tests für den gleichzeitigen Nachweis von Antikörpern gegen Nukleokapsid- und Spike-Proteine.

Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu bedienenden Eigenschaften wie die vorherige Produktversion, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen hinzu, um den wachsenden Bedarf an Gesamtantikörpertests sowohl für die Zeit vor als auch nach der Impfung zu decken.
Diese neue Weiterentwicklung hat die gleichen einfach zu handhabenden Eigenschaften wie die vorherige Version, fügt aber ein modifiziertes Spike-Antigen in die Nachweisformulierung ein.
MedMira hat die Validierungsstudien für den REVEALCOVID-19 PLUS Gesamt-Antikörper-Test mit der erforderlichen Anzahl positiver und negativer Blutproben

abgeschlossen und damit nachgewiesen, dass die Testleistung den regulatorischen Anforderungen gemäß der neuesten Vorlage der United States Food and Drug Administration (der "U.S. FDA") für die Emergency Use Authorization ("EUA") entspricht.
Der Test wurde außerdem einer Kreuzreaktivitätsstudie mit 50 HIV-positiven Proben unterzogen,
die eine Spezifität von 100% ergab. Ein neuer EUA-Antrag wird innerhalb von 10 Werktagen bei der U.S. FDA eingereicht werden.

www.wallstreet-online.de/nachricht/...nnounces-product-update


Das Unternehmen erzielte Einnahmen von in Q1 im GJ 2021 von 1,6 Mio. $
was einer exorbitanten Steigerung gegenüber den 89.132 $ in Q1 im GJ 2020 darstellt.

Der Anstieg gelang durch die erfolgreichen Verkäufe der REVEALCOVID-19 Total Antikörpertests und weiterer ausgewählter Produkte und Services.  
Der Brutogewinn lag bei 1,36 Mio. $ im Vergleich zu 71.688 $ ein Jahr zuvor.
 
Die operativen Kosten lagen bei 478.921 $ im Vergleich zu 354.997 $ in Q1 FY2020.
Der Anstieg um 35% ist den zusätzlichen Forschungsaufwendungen und Entwicklungskosten und weiterer direkter Kosten wie erhöhte Frachtkosten im Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie geschuldet...
Das Unternehmen verzeichnete einen Gewinn 715.172 $ im Vergleich zu
einem Verlust von 468.673 $ im der Vorjahresperiode. ...

www.wallstreet-online.de/nachricht/...l-geschaeftsjahres-2021
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