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Webbs neues Gerät scheint das zu ändern. Mit dem Feedback von Branchenführern und einer von der Forschung unterstützten Antikörper-Suchfunktion, sagte Jones, dass vorläufige Untersuchungen zeigten, dass der Test des Unternehmens COVID-19-Proteine im Blut mit 99-prozentiger Genauigkeit am Behandlungsort identifizieren kann.

Das Gerät ist ein kleiner Apparat, der in die Handfläche passt und einen Fingerstich mit Blut erfordert, um die Ergebnisse zu verarbeiten. Es verwendet keine spezielle Laborausrüstung oder invasive Verfahren, muss jedoch von medizinischem Fachpersonal verwendet werden und könnte nicht für den Einsatz zu Hause verwendet werden.

Der Test ist als "Gesamtantikörpertest" konzipiert, d.h. er kann alle menschlichen Immunglobuline nachweisen, die im Blut eines Patienten vorhanden sind, wenn dieser mit COVID-19 infiziert ist. Im Gegensatz zu den derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests, mit denen nur einige wenige nachgewiesen werden können. Der breitere Blick auf menschliche Antikörper ermöglicht eine viel höhere Erfolgsrate beim Nachweis des Virus, eine Aufgabe, die der Webb-Test laut Jones in viel kürzerer Zeit bewältigen kann.

"Deshalb sehen Sie all die Berichte über nicht funktionierende serologische Tests und schlechte Ergebnisse [...] selbst einige der leistungsfähigsten Produkte geben Ihnen in 10 Prozent der Fälle eine falsche Antwort. Das ist einfach ein Merkmal der Verwendung bestimmter Immunglobuline", sagte Jones. "In einem Prozent der Fälle erhalten wir vielleicht die falsche Antwort. Nichts ist perfekt; Sie werden nie in der Lage sein, einen zu 100 Prozent genauen Test zu erhalten. Es gibt nichts, was das kann. Aber offensichtlich gibt es einen großen Unterschied zwischen einem Prozent und 10 Prozent.
Webb ging Anfang Januar zur Entwicklung des Antikörpertests über, nachdem zwei Jahre lang ein Sepsis-Produkt entworfen worden war, um den Überverbrauch und die Wirksamkeit von Antibiotika zu ermitteln. Jones sagte, dass das Projekt auf Eis gelegt worden sei, um die wachsenden Probleme im Zusammenhang mit COVID-19 anzugehen, und dass der Turnaround für den Antikörpertest einfacher sei, da die Technologie bereits entwickelt worden sei. Das Unternehmen brauchte lediglich Virusproben, um festzustellen, wonach es suchte. Das war schließlich der schwierigste Teil.
Bei den ersten Auswirkungen des Virus sagte Jones, dass eine "gebrochene" nationale Reaktion die Fähigkeit von Webb verzögerte, die für die ordnungsgemäße Entwicklung des Tests benötigten Proben zu beschaffen. Krankenhäuser und Labors sammelten keine Proben für die Forschung, da sie sich beeilten, Leben zu retten und neue Fälle zu identifizieren. Es gab keine ordnungsgemäßen Papiere, um Patientenproben ohne Einwilligung für die Forschung freizugeben, was die Entwicklung von Webb um Wochen verzögerte.
"In der Anfangsphase wurden viele Vermutungen darüber angestellt, wie man das richtig machen könnte, wie man es machen würde, was passiert, und vielleicht hat das einige Verzögerungen verursacht", sagte Jones. "Ich weiß, dass wir keine Proben bekommen konnten, als wir sie brauchten, und das hätte einen Unterschied machen können.
Webb nutzte acht Partnerunternehmen, um die Produktion, Herstellung und den Vertrieb des Tests auszulagern. Die auf Nova Scotia basierende MedMira-Schnelltesttechnologie für HIV, Hepatitis und Syphilis wurde für die Entwicklung des COVID-19-Antikörpertests genutzt, der als REVEALCOVID-19 vermarktet werden soll.

Jones sagte, dass die Firma eine erste Mitteilung bei der FDA eingereicht hat und den Test nun auf den Markt bringen kann. In den kommenden Tagen wird Webb seinen vollständigen Antrag bei der Behörde zur Genehmigung einreichen.

Unsere Technologieplattform ist einzigartig in ihrer Fähigkeit, mehrere Biomarker, die für mehrere Krankheiten spezifisch sind, mit einer einzigen Kartusche nachzuweisen. Unsere Multiplo-Reihe von Schnelltests für HIV, Hepatitis B und C sowie Syphilis nutzt die fortschrittlichen Fähigkeiten der Plattform, um mit einer Testkassette und einem Tropfen Probe bis zu vier Testergebnisse zu liefern.

Präzisionspipettierung, Probenmanipulation, Spezialausrüstung und Schulung sind für die Durchführung der MedMira-Schnelltests nicht erforderlich, was die Plattform zu einer unschätzbaren diagnostischen Ressource in einem breiten Spektrum von Umgebungen macht.

Heute sind die Technologieplattform und die Testlösungen von MedMira weltweit für ihre Qualität, Genauigkeit und Schnelligkeit bekannt, und unser HIV-Test ist weltweit der einzige, der die Zulassung von Health Canada, der Food & Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten, der Europäischen Union (CE) und der China Food and Drug Administration (CFDA) erhalten hat.

Durch MedMira haben Hermes und Carlina sowohl berufliche als auch persönliche Erfolge erzielt.
Die patentierte Technologie und die Schnelltests von MedMira wurden auf der Weltbühne durch hochrangige behördliche Genehmigungen, die Billigung durch führende globale Organisationen wie die Vereinten Nationen und die Armee der Vereinigten Staaten sowie durch verschiedene Auszeichnungen der Industrie anerkannt. Hermes und Carlina sind sehr stolz auf die Fortschritte,
die sie zum globalen Gesundheitswesen und zur Biotechnologieindustrie beigetragen haben.

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MedMira Announces Exclusive Distribution Partnership with Webb Diagnostic Technologies and Initial Order for REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test in the U.S.
   
HALIFAX, Nova Scotia, May 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) announces that company has entered into an Exclusive Distribution Agreement with Webb Diagnostic Technologies, Inc., (WebbDX) for the distribution of MedMira’s REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test.  Webb Diagnostic Technologies has placed the first order with the purchase value of approximately CDN$3.5 million. The Company has received the down payment to initiate the production process.
MedMira is also pleased to announce that it has launched a new website, www.revealcovid19.com to provide the latest information about the product and the COVID-19 pandemic.
REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can detect antibodies to SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, in the human serum, plasma and whole blood. Most serology tests detect only IgG and/or IgM antibodies, whereas REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test is designed to detect all human immunoglobulins, including IgG, IgM and IgA. Because it measures total antibodies, the test can identify previous or present infection with the SARS-CoV-2 virus and helps to assess a person's immune response.
“Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) has built an extensive sales and marketing team who will certainly drive our business forward. We are pleased to secure this mutually beneficial exclusive partnership and bring this high-quality, portable antibody test to the U.S. market,” said Hermes Chan, CEO of MedMira. “As the demand for reliable SARS-CoV-2 antibody testing grows, this agreement is the first step in making our proven diagnostic platform available to more healthcare professionals throughout the United States.”
“High-quality antibody tests are an important tool in understanding a person's exposure to COVID-19 – critical information in limiting the spread of the virus and paving the way for people to return to normal activities and restart the U.S. economy,” said John P. Mayo, CEO, Webb Diagnostic Technologies. “REVEALCOVID-19™ fills a unique void in the growing testing landscape. We placed our first order and are excited to leverage MedMira’s technology to help our country move forward by enabling people to make safer, more informed choices about their health.”
In early May, MedMira has submitted an application to obtain FDA Emergency Use Authorization (EUA), however, while awaiting the approval, REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test can be distributed in the U.S. according to Section IV.D of the Policy for Coronavirus Disease-2019 Test.


MedMira kündigt exklusive Vertriebspartnerschaft mit Webb Diagnostic Technologies und Erstbestellung von REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest in den USA an.
   
HALIFAX, Nova Scotia, 27. Mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) gibt bekannt, dass das Unternehmen ein exklusives Vertriebsabkommen mit Webb Diagnostic Technologies, Inc. (WebbDX) für den Vertrieb von MedMira's REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test abgeschlossen hat.  Webb Diagnostic Technologies hat die erste Bestellung mit einem Kaufwert von ca. 3,5 Millionen CDN$ aufgegeben. Das Unternehmen hat die Anzahlung zur Einleitung des Produktionsprozesses erhalten.
MedMira freut sich auch bekannt zu geben, dass es eine neue Website, www.revealcovid19.com, eingerichtet hat, um die neuesten Informationen über das Produkt und die COVID-19-Pandemie zur Verfügung zu stellen.
REVEALCOVID-19™ Der Gesamtantikörpertest kann Antikörper gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, im menschlichen Serum, Plasma und Vollblut nachweisen. Die meisten serologischen Tests weisen nur IgG- und/oder IgM-Antikörper nach, während der REVEALCOVID-19™ Gesamtantikörpertest zum Nachweis aller humanen Immunglobuline, einschließlich IgG, IgM und IgA, bestimmt ist. Da er die Gesamtantikörper misst, kann der Test eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus identifizieren und hilft bei der Beurteilung der Immunantwort einer Person.
"Webb Diagnostic Technologies (www.webbdx.com) hat ein umfangreiches Verkaufs- und Marketingteam aufgebaut, das unser Geschäft mit Sicherheit vorantreiben wird. Wir freuen uns, diese für beide Seiten vorteilhafte exklusive Partnerschaft zu sichern und diesen hochwertigen, tragbaren Antikörpertest auf den US-Markt zu bringen", sagte Hermes Chan, CEO von MedMira. "Da die Nachfrage nach zuverlässigen SARS-CoV-2-Antikörpertests wächst, ist diese Vereinbarung der erste Schritt, um unsere bewährte Diagnostikplattform mehr medizinischen Fachkräften in den Vereinigten Staaten zugänglich zu machen".
"Hochwertige Antikörpertests sind ein wichtiges Instrument, um die Exposition einer Person gegenüber COVID-19 zu verstehen - wichtige Informationen, um die Ausbreitung des Virus einzudämmen und den Weg für die Menschen zu ebnen, zu normalen Aktivitäten zurückzukehren und die US-Wirtschaft wieder in Gang zu bringen", sagte John P. Mayo, CEO von Webb Diagnostic Technologies. "REVEALCOVID-19™ füllt eine einzigartige Lücke in der wachsenden Testlandschaft. Wir haben unseren ersten Auftrag erteilt und freuen uns, die Technologie von MedMira zu nutzen, um unser Land voranzubringen, indem wir die Menschen in die Lage versetzen, sicherere und sachkundigere Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen".
Anfang Mai hat MedMira einen Antrag auf eine Notfallgenehmigung der FDA (Emergency Use Authorization, EUA) gestellt, doch bis zur Genehmigung kann REVEALCOVID-19™ Total Antibody Test in den USA gemäß Abschnitt IV.D der Policy for Coronavirus Disease-2019 Test vertrieben werden.

ceo.ca/@nasdaq/...nnounces-exclusive-distribution-partnership