Aus w:o, für alle, die nicht an Striche glauben.
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#2142 von Ville7 29.01.07 10:50:22 Beitrag Nr.: 27.268.363
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Newsflow-Erwartungsliste für GPC Biotech:
Recht sicher:
bis 31.01.2007 (plus max. wenige Wochen) -- Vollständige Einreichung des Zulassungsantrags in USA
bis 24.02.2007 -- Präsentation detaillierter Daten zum progressionsfreien Überleben (Satraplatin 2nd line HRPC Studie) auf dem ASCO Prostate Kongress (22.02.-24.02.2007)
05.03.2007 -- Bericht über das Gesamtjahr 2006
bis 31.03.2007 -- Genehmigung des "Priority Reviews" durch die FDA
bis 30.04.2007 -- Einigung mit Spectrum oder Eskalation zu einem gerichtlichen Streit
08.05.2007 -- Bericht Q1 2007
bis 31.07.2007 -- Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in USA
07.06.2007 -- Hauptversammlung 2007 im Konferenzzentrum München, Lazarettstr. 33, 80636 München
Q2 2007 -- Einreichung des Zulassungsantrag für Satraplatin für Europa durch Pharmion/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
HJ1 2007 -- Vollständiger Abschluss beider Ier Phasen des Krebsantikörpers
08.08.2007 -- Bericht Q2 2007
08.11.2007 -- Bericht Q3 2007
HJ2 2007 -- Bekanntgabe der vollständigen Ergebnisse der Ier Phasen des Krebsantikörpers
2007 (mehrfach) -- Publikation der Daten aus verschiedenen Satraplatinstudien
2007 -- Bekanntgabe "Asienpartner" für Satraplatin
2007 -- Neues von den Zellzyklushemmerprogrammen
2007 -- Vermarktungsstart Satraplatin in USA
Dezember 2007: Erwartete Beendigung der Phase II Studie zu Tarceva+Satraplatin in NSCLC
HJ2 2007 -- Start der klinischen Phase II des Krebsantikörpers
2008 -- Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC in Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
2008 -- Vermarktungsstart Satraplatin Europa/Meilensteinzahlung durch Pharmion (?)
Möglich:
bis Ende 2008 (Mehrere) Phase I Starts für Zellzyklushemmer
bis 31.11.2007 -- alternativ ohne "Priority Review": Mögliche Zulassung von Satraplatin in 2nd line HRPC (s.o.)
Mögliche Anwendungen für Satraplatin:
Beendete Studien:
1. Phase 3: 2nd line HRPC (SPARC) Reg. (erfolgreich beendet)
2. Phase 3: 1st line HRPC / (EORTC) (abgebrochen/postive signifikante PFS Werte; positive nicht signifikante OVS Werte) [www.springerlink.com/content/v6g0t3x3828155gv/fulltex…]
3. Phase 2: Start 02.11.2005: Satraplatin bei metastasiertem Brustkrebs (abgebrochen/positive Ergebnisse als Grundlage des Starts einer Kombistudie) [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00265655?order=2]
4. Phase 2: kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), 1st-line, Mono, 27 Patienten (erfolgreich beendet)
5. Phase 2: Eierstockkrebs (ovarian cancer) (erfolgreich beendet)
Laufende Studien:
1. Start 01.09.2004: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00093132?order=1
2. Start 05.07.2005: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Taxotere® (Doxetaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00125411?order=2]
3. Start 09.12.2005: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Taxol® (Paclitaxel) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00268970?order=3]
4. Start 01.04.2006 Phase 1: Satraplatin in Kombination mit wöchentlich Taxotere® (Docetaxel) [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00313456?order=4]
5. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)
6. Start 16.05.2006: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Xeloda® (Capecitabine) bei Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren []www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00329329?order=5]
7. (Eine zweite Studie, welche ein anderes Dosierungsschema untersucht, wird derzeit in Europa durchgeführt.)
8. Start 02.08.2006: Phase 2: Satraplatin in Kombination mit Tarceva® (Erlotinib) bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (sequentielle Verabreichung) in Patienten älter als 70 Jahre mit nicht operablem NSCLC Stage 3 oder 4, 1st line [www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00370383;jsessionid…]
9. Start unbekannt: Phase 1/2: Satraplatin in Kombination mit Bestrahlungstherapie und Xeloda® (Capecitabine) bei Enddarmkrebs
10. Start unbekannt: Phase 1: Satraplatin in Kombination mit Gemzar® bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren