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Tesetaxel zeigt Versprechen für Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs: Presented at SABCS


Mit Jill Stein

SAN  ANTONIO - 11. Dezember 2011 - Die mündliche Taxan tesetaxel  demonstriert günstigen frühen Ergebnisse als First-Line Behandlung bei  metastasierendem Brustkrebs, sagte Forscher hier 9. Dezember auf der 34.  Annual San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).

Lee  Schwartzberg, MD, West Clinic, Memphis, Tennessee, und seine Kollegen  anderswo die ersten Ergebnisse einer Phase-2b, offene, multizentrische  Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von tesetaxel als  First-Line-Therapie für metastasierende Krankheit vorgestellt.

Während  die intravenös verabreicht Taxane Docetaxel und Paclitaxel gehört zu  den Wirkstoffen bei der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs sind,  deren Verwendung durch schwerwiegende Ereignisse beschränkt ist, wies  Dr. Schwartzberg aus.

Eines  der bemerkenswertesten schwerwiegende Ereignisse ist infusionsbedingten  Überempfindlichkeit, die manchmal lebensbedrohliche erfordern  Vorbehandlung der Patienten mit Antihistaminika und Kortikosteroide vor  und nach Taxan-Gabe zusammen mit enger Überwachung des Patienten durch  medizinisches Fachpersonal. Ein weiteres Problem ist grade 3 / 4 Neuropathie.

Tesetaxel  ist eine fortschrittliche Generation, oral, halbsynthetische Taxan, die  entworfen, um einige der Einschränkungen mit dem intravenös  verabreichten Taxanen verbundene Adresse war.

Eine  Phase-2a-Studie von tesetaxel Monotherapie bei Brustkrebs wurde bei  Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Erkrankungen, bei  denen ein Anthrazyklin, nicht Taxan-basierten Regimen gescheitert war  abgeschlossen. Tesetaxel war einmal alle 3 Wochen bis zu 34 Frauen verabreicht, die ersten tesetaxel Dosis war 27 oder 35 mg / m ^2. Die Rücklaufquote betrug 38%, und die Krankheit unter Kontrolle lag bei 68%.

Bis heute wurden 33 Frauen in der Phase-2b-Studie behandelt worden. Von  24 Patienten wurde eine komplette Remission in 1 (4%) Patienten und  eine partielle Remission in 11 (46%) erreicht erreicht worden. Stabile Erkrankung in 8 (33%) der Patienten und zum Fortschreiten der Krankheit in 4 (16%) beobachtet worden.

Die Behandlung wurde gut vertragen. Neutropenie war die häufigste Dosis-limitierende Toxizität, mit ≥ Grad 3 Ereignisse, die 42% der Patienten. Febrile Neutropenie war ungewöhnlich.

Fälle von peripherer Neuropathie waren mild, und es gibt keine Überempfindlichkeitsreaktionen.

Oto  Datum, die Gesamt-Ansprechrate mit tesetaxel in unserer Studie bei 50%,  und unterstützt damit die Aktivität der tesetaxel Monotherapie bei  metastasiertem Brustkrebs, wie zuvor von einem 38% Response-Rate in  einer Second-Line-Studie zeigte, sagte ö Dr. Schwartzberg.

Die Finanzierung dieser Studie wurde von Genta Incorporated zur Verfügung gestellt.

[Präsentation Titel: Tesetaxel, ein orales Taxan, als First-Line-Therapie für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs. Zusammenfassung P5-19 bis 11]