Epigenomics: Strong Buy

Kaufempfehlung: Epigenomics AG Inhaber-Aktien o.N..

eine gute Anlagemöglichkeit ist, trotzdem gibt es natürlich das Risiko, dass die PRESEPT Studie nicht die erforderlich Statistik aufweist, die die FDA für eine Zulassung in den USA aber vorschreibt. In Europa ist es anders. Für die Marktzulassung werden keine derart ausgedehnte Studien verlangt. Offensichtlich genügen hier schon die Ergebnisse, die Epiegnomics in den letzten Jahren erzielt hat. Dann gibt es eine sogenannte CE-Zertifizeirung und der Verkauf kann losgehen...wie bereits geschehen.

Trotzdem ist klar: Eine erfolgreiche PRESEPT Studie wird nicht nur den Zugang zum US Markt darstellen, sondern auch die Aufmerksamkeit vieler Länder noch einmal auf diesen Test lenken. Letztendlich wird das Ziel sein, dass ein solcher Test mittelfristiig über die Krankenkasse erstattet wird.

Risiken gibt es demnach auf alle Fälle noch. 

Fall 1: PRESEPT Studie scheitert: Keine Zulassung in den USA und möglicherweise langsamere Marktdurchdringung in Europa

Fall 2: PRESEPT erfolgreich, dann geht die Post ab.

also das hier ist aus dem Q3 Bericht: Die Analyse wird Ende 2009 / Anfang 2010 beendet sein, d.h. es wird sehr bald spannend...vielleicht steigt deshalb heute schon der Kurs in freudiger Erwartung. Umso höher der Kurs steugt vor der Bekanntgabe der finalen Ergebnisse, umso größer ist das Rückschlagspotential, falls die Statistik nicht stimmt am Ende...ich bin letztes Jahr bei 2,00 Euro eingestiegen - Du solltest Dich also beeilen, wenn Do noch was tun willst hier.

Im Berichtszeitraum machte Epigenomics zudem solide Fortschritte in der Darmkrebs-Vorsorge-Studie PRESEPT. Bis Ende des dritten Quartals wurden über 6.376 Probanden in diese prospektive Studie zur Leistungsfähigkeit des Septin9-Biomarkers aufgenommen, unter ihnen mehr als drei Viertel der angestrebten und mittels Koloskopie bestätigten 50 Darmkrebs-Fälle. Bis zum 31. Oktober 2009 wurden bereits über 7.000 Probanden in die PRESEPT Studie aufgenommen, mit etwa 90 % der mittels Koloskopie betätigten Darmkrebs-Fälle. Die Messung der PRESEPT-Proben mit dem Epi proColon Tests wurde von Epigenomics im Oktober 2009 in den drei unabhängigen klinischen Laboren Quest Diagnostics, ARUP Laboratories und Charité - Universitätsmedizin Berlin initiiert. Die Analyse der Proben wird voraussichtlich Ende 2009 oder Anfang 2010 abgeschlossen werden, abhängig davon, wann der letzte der angestrebten 50 Darmkrebsfälle in die Studie aufgenommen wird. Sowohl die Labore, als auch Epigenomics werden keine Kenntnis über die Testergebnisse erlangen bevor nicht die letzte der Proben gemessen wurde.

Tippfehler passieren doch immer wieder...naja, der ging ja gut aus..:-)

Bei Epigenomics tust du jetzt ganz gut daran zu warten, denn der Kurs kommt wieder ein wenig zurück, es gab auch im letzten Monat keine Nahrichten mehr. Denke aber, dass wir spätestens in 1-2 Monaten was zu den Studienergebnissen hören.

Sobald ich was lese / höre medle ich mich wieder,

LG Leo

Tschia, die Nachricht heute war schon sehr gut, trotzdem ist das Studienergebnis noch nicht da.

Ich habe mir noch mal die letzte Dezember Präsentation von Epigenomics angeschaut mit den alten Studienergnissen und welche Bedigungen die FDA stelt, damit der Test zugelassen wird:

Die FDA verlangt > 50 % Sensitivität, d.h. muss mehr als 50 % als tatsächlichen Darmkrebsfälle finden bei ca. 85 % Spezifität. Die Ergbenisse der schon durchgeführten Studien zeigt,dass Epeigenomics bei 70 % / 90 % lag, d.h. "normalerwesie" sollte Epigenomics die Studie auch positiv abschliessen.

Du kannst es ja wie folgt machen: Kaufe die Hälfte jetzt und die zweite Hälfte nach erfolgreicher Studie - das minimiert ein wenig das Risiko.

Frohes Fest & guten Rutsch Dir!!

LG Leo