Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

man bei 4 steht, muss man erst mal auf 15 kommen. Dafür benötigt es die Infos, welche aktuell verheimlicht werden oder nicht? Die Email Adresse von Dr. Vogt spielt toter Mann. Keine Antwort.

Da meint einer wohl Erstattung 0€ und erst 2019 läuft was bzw. 2018 totale Unsicherheit. KÖnnten sogar weniger als 125 sein...Was meint der Rest?



Soweit ich gesehen habe, hat CMS unter folgendem Link www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Payme… u.a. folgendes veröffentlicht: “B. Reconsidered Test Codes 59. 81327 SEPT9 (Septin9) (eg, colorectal cancer) methylation analysis Commenter Recommendations: Crosswalk to code 81288 (MLH1 (mutL homolog 1, colon cancer, nonpolyposis type 2) (eg, hereditary non-polyposis colorectal cancer, Lynch syndrome) gene analysis; promoter methylation analysis). Panel Recommendation: The majority recommended a crosswalk to code 81288, but there was another vote to maintain the original crosswalk to code 81287 (Mgmt (o-6-methylguanine-DNA methyltransferase) (eg, glioblastoma multiforme), methylation analysis). CMS Final Determination: Gapfill. Rationale: We initially believed that a crosswalk to code 81287 was appropriate based on similar properties. However, after further review, we believe that gapfilling code 81327 is more appropriate, since this will allow CMS and its contractors the opportunity to gather current information about the manner in which the tests are performed and the resources necessary to provide them, so that ultimately CMS can set an appropriate payment rate for these tests.” Da fällt schon mal auf, dass unser Code als einziger in Kategorie „B“ steht. Anstatt in Kategorie „A“, in der klar hervorgeht, wie die neuen Codes erstattet werden. Dann hat CMS final entschieden, dass der Preis für unseren Code 81327 durch „Gapfill“ bestimmt werden soll. Ein komplett anderes Verfahren, als bisher angenommen wurde. Denn bisher sollte der Preis durch „crosswalk“ festgelegt werden. Gapfill bedeutet meiner Meinung nach, dass gar kein Preis festgesetzt ist, sondern sich der Preis erst durch Nachweis der Kosten etablieren muss. Wie kommst Du also darauf, dass bei Gapfill ein Mindestpreis von 125 USD festgelegt wurde?

EPIGENOMICS N Helden | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
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was sagt ihr nun? Erstattung 0€ 2018? erstattung erst 2019 wegen preisfeststellung? oje

ein negativer Brüller wenn der Typ oben recht hat. Man oh man. Dachte gapfilling bedeutet auffüllend leute?? Was denn nun?

Auf jeden Fall eine gute Einkaufsmöglichkeit

fände ich das alles andere als klasse. Wollte nicht wieder 4 Jahre warten bis ich verkaufen kann. Da aber bei Epi nie was aaufs erste mal klappt, kann es natürlich gut sein. Was dagegen spricht ist Hamiltons aussage das bis Ende des Jahres einiges klar sein wird.Was viele hofften eine Kurssteigerung nach bekannt gabe wird es wieder malnicht geben. Meine Hoffnung übernahme Angebot.  

Übernahme wird auch nicht einfach.

 

Deshalb habe ich mich vor kurzem günstig positioniert.

Noch ein weiteres Jahr warten kann ich mir nun beim besten Willen nicht vorstellen.


Wir sollten erstmal   mal auf eine PM von Epi  warten.  

Warten bei epi ist Programm  

wenn ich so im Nachbarforum lese, muss erst mal Produkt das Jahr am Markt getestet werden, um einen festen Preis festzulegen. Auf der einen Seite positiv, wenn es mehr cash geben kann. Auf der anderen Seite für die Guildlines relevant solche Beschlüsse? Wenn man schreibt noch etwas zu testen?  

beantwortet epi solche Anfragen per E-Mail von Investoren nicht? Solche Fragen gehören auf der nächsten HV gestellt. Es passieren wichtige Dinge und man wird im unwissen gelassen. Warum Herr Hamilton? Sie hatten doch eine PM angekündigt. Was wird daraus? Schweigen?

Wielange hast du den schon die Aktie, das ist doch immer so. Es besteht auch kein grosses Interesse auf höhre kurse denkt man ab und zu.
Die Informationen wo fliessen sind eine Katastrophe,deshalb habe ich auch kein vertrauen in die >Epi Truppe und hoffe auf ein Übernahmeangebot.

ca. 6 Monaten mit Nachkäufen. Was mich ankotzt ist die Informationspolitik. Auch schon mit den 125 Erstattung. So was erfährt man nur von anwesenden auf der Hv. Keine PM, rein gar nix. Und jetzt selbst keine PM, obwohl es angekündigt war im call, wenn die Codes feststehen. Das ist doch Verarsche. Wie in der Politik. Heute sage ich dies, morgen schweige ich es tot. Nervig.

Nachbarforum kann man etwas wegen 6 Monate Verzug der Zahlungen an die Ärzte ab Erstattungsbeginn lesen. Ja mei, was soll das? Heißt Q1 und Q2 null Resonanz oder? Welcher Arzt wartet schon gerne auf die Zahlungen?

Du solltes mal nicht auf das Nachbarforum hören, sondern auf eine Nachricht vom Unternehmen.  

Desweiteren weiß ich nun wirklich nicht was die CMS will?  Das Produkt hat eine FDA Zulassung.  Wenn es so wäre wie andere erzählen, wäre es eine ,, Amerika first,, Politik von der CMS.

Aber anscheinend scheint es ja doch noch Probleme zu geben.

Ich kann mir nun wirklich nicht vorstellen dass Epi so eine Kursrelevante Nachricht zurück hält.

Das wäre der beste Weg für alle. Übernahme und weg mit der Bude. Immer schon mein reden gewesen.  Irgendwie für 7€ und gut ist.

hier wird doch schon seit 2013 geträumt. Es gab rechungen was alleine der China Umsatz bringt.Aber Epi gibt ja nie die genauen Info´s raus. Der Veteranen Deal wurde bekannt gegeben, aber was der bringt oder mal bringen kann....wer weiss es schon

Hier kann man nur auf eine PM vom Unternehmen warten die Hand und Fuß hat.

Es ist ja sehr unübersichtlich und nicht durchschaubar, mit 10 verschiedenen Meinungen  

Also weiter abwarten Spirido

Nächste Tage soll eine Meldung kommen laut WA.
Oweh...

Wenn das schon so schwierig alles ist , wird es keine Jubel Meldung sein oder was meinst du?

Die Meldung hätte jetzt  so einfach sein können.

Aber was ist schon einfach bei Epi.  

nächsten Tagen schreibt da einer. Kann auch diese Woche sein, wenn überhaupt. Kann ja jeder behaupten das eine Meldung kommt.

was kommt, dann müsste es im Detail sein. Wie man sich die Preisgestaltungen Richtung 2019 mit der Erstattung vorstellt etc....wenn so viel Zeit verstreicht bedarf es allerhand Details. Anders wäre es nicht zu erklären mat. Oder es kommt nix und man ignoriert alles. Das macht aber keinen Sinn, wenn es dem Unternehmen durch ignorieren schadet.

Auch ich hatte einen Anfrage an Herrn Vogt gestellt und noch keine Antwort.
Das Warten wird aber, wie ich gerade lese, laut Hal bald ein Ende haben, zumindest das Warten auf eine Reaktion Epis,
Ob das Warten auf eine Erstattung bald ein Ende hat, bleibt weiter offen.
Persönlich gehe ich davon aus, dass gerade die Drähte glühen, um klären zu können, was die CMS-Entscheidung tatsächlich bedeutet und welche Konsequenzen sie für Epi haben wird.
So bitter das für uns ist, die Warterei zählt ehrlich gesagt schon an den Nerven, desto wichtiger ist eine genaue Abklärung der Situation für das Unternehmen und damit auch für seine Shareholder.
Hoffen wir das beste!