Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

sein - Bluttest auf Lungenkrebs.
Die Erwartung ist sicher da - aber realistisch dürfte es bei Epi mindestens bis in den September dauern.

Epigenomics angeschrieben und wegen der Zulassung durch die FDA nachgefragt.
Leider bekam ich auch keine konkrete Antwort wann die Zulassung erfolgt. Mir wurde mitgeteilt das die FDA 180 Tage Zeit zur Prüfung der eingereichten Unterlagen hat.

D.h. im konkreten Fall - ab dem Tag der Einreichung der Unterlagen könnten max. 180 Tage verstreichen.  Fragt mich jetzt nicht wann die Unterlagen genau eingereicht wurden - müßte aber zu finden sein auf der HP oder in den News hier bei Ariva.

Es wird wohl ein heisser Herbst.

bestimmt jemand einsteigt. Die Rakete startet :D

bei 180 Tagen heißt das bis Oktober

www.finanzen.net/nachricht/aktien/...ws-Epigenomics-AG-4429335

.. sehr schön!

China ist in der Hinsicht sehr schnell und vorbildlich.

Sollte eine FDA Zulassung in den USA erfolgen, wird sich die Aufnahme in den dortigen Richtlinien wohl länger ziehen als Kaugummi. Warum ich das vermute? Seht euch doch mal den Zulassungsprozess dort an!

ihre eigenen Firmen groß rausbringen. Da stört jedwede Konkurenz - aber das beste setzt sich letzendlich doch durch - ob die da drüben wollen oder nicht.

Die Zulassung wird kommen, der Bluttest wird ein Erfolg für Epigenomics und dann reden wir hier über andere Kurse als bisher.

bei anderen Biounternehmen würden mit Sicherheit 50-100%
Aufschlag geben!!!!!

Bedarf 260millonen Meschen.
10% vorstellbar 26*20€ wäre ja nicht schlecht.

folgt die FDA Zulassung, dann werden wir für die Jahrelange Treue belohnt. Oder glaubt hier wirklich einer, dass die Ami's vollkommene Ignoranten sind?

www.epigenomics.com/de/news-investors.html

Page 29 ist sehr interessat

Komplette Zustimmung. Wäre Epi ein US Unternehmen, wäre heute für uns ein Feiertag gewesen. Mal schauen was diverse Börsenbriefe die nächsten Tage dazu schreiben ggf. passiert hier dann noch etwas mehr? Ein paar "Interessierte" werden schon in den Titel getrieben...
Hoffentlich passiert bei der möglichen FDA-Zulassung etwas mehr. Das lange warten will ja irgendwann einmal belohnt werden.

gehen wir davon aus, das wir jetzt endlich für das lange warten und aushalten
belohnt werden. ich habe immer an epi geglaubt und sehe bis okt. die 10
auf dem kurszettel.

also noch bis zu 40 Tage.
Das geht jetzt auch noch rum

so wacht man gern auf...

Oktober wäre zwar schön, denke aber eher an Anfang November.


bis dahin gurkt die um die 4,80 rum

Leute, was denkt ihr, wie hoch die Aktie steigen wird, wenn die Meldung positiv wird?

Das ist eine Frage für Roma und Sinti, die besitzen ja meistens eine Glaskugel:-)
Ich persönlich rechne bei Zulassung zwischen mit 7,50-9,50€. Nach den ersten guten Verkaufs- und Quartalszahlen (Mitte/Ende 2016) sollten 16-20€ drin sein.

Meldung froh sein - glaube ich.
Beim aktuellen BioBärenmarkt fürchte ich, dass es bei einer positiven News vielleicht kurz mit kleinen Stückzahlen gegen 6 geht und dann kommt das grosse "sell on good news" ganz schnell bis runter auf 3-4€.
Bei einer schlechten News - keine Zulassung etc. - knallen wir runter auf 2€ und tiefer.
Einzige Chance - der Markt dreht im Oktober und die Meldung kommt Anfang November bei Kursen die schon jenseits der letzten KE - also > 5,50€ sind und wird am besten unmittelbar gefolgt von weiteren positiven News. Dann sind 9€ wohl realistisch zu halten.
16-20€ bei ersten guten Verkaufszahlen ist dann sicher auch keine Illusion.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.

Ich gehe mit ihren Ansichten nur bedingt konform......bei einer positiven FDA-Zulassung  geht der Kurs ziemlich sicher auf 6-8€ !!
Ihre prognostizierten 3-4€ wird man dann jedoch nie mehr sehen....
(Ausnahme.....natürlich bei einer neuerlichen FDA-Ablehnung....
aber warum sollte die FDA die Zulassung ablehnen, wenn doch der
Zulassungsantrag von 2014 bereits nur ganz knapp scheiterte ?)

Bei erfolgter Zulassung, positiven News und guten Verkaufszahlen sind hier sogar Kurse im zweistelligen Bereich drin !!

Auch nur meine Meinung.....

waren ja knapp, aber statistisch eben NICHT signifikant - dass wäe sicher ein kaum anzufechtender Grund für eine Ablehnung oder Forderungen nach weiteren Nachbesserungen durch die US Zulassungsbehörde.
Dumm gelaufen, dass die Kontrollguppe sich durch die persönliche Ansprache fast genauso häufig zum Stuhltest entschieden hat, wie die Zielgruppe zum Bluttest von Epi. Hier ist das Studendesign wohl falsch gewählt worden, auch wenn es für die Teilnehmer sicher die richtige Entscheidung war.
Positiv könnte sich gegebenenfalls die aktuelle Kostendiskussion in den USA und die neue allgemeine Krankenversicheung ObamaCare auswirken, aber man weiss auch nie, ob nicht eine Lobby der bisherigen Anbieter gegen die Epi-Zulassung arbeiten. Letztere hätten formal wohl die stärkere Position einer Ablehnung gegenüber der neuen Konkurrenz.