Wie bereits mehrfach erwähnt, sehe ich den Erfolg von Epi in den nächsten Jahren und somit die weitere FuE Finanzierung alleinig abhängig von den US-Umsätzen und dortige gute Gewinn-Margen-Beteiligung.
Die nächsten 2 Hürden für die EPI alleinige verantwortlich sind (a) Reimbursement / Regulatory sowie (b) KOLs / Medical Guidelines. Vertrieb macht alleinig Polymedco (Marketing, Sales, Distribution, Customer Support). Sie decken den Kontakt zu Ärzten (Allgemeinmediziner, Gastroenterologen, Gynäkologen), Krankenhäuser, Krankenkassen / Versicherungen und integrierte Lieferantennetze ab.
Bislang sind auf der Seite von Poly nur die News von Epi eingestellt (polymedco.com/news.php), jedoch noch keine Produkte (ausschließlich FIT). Hoffe dies wird sich in den nächsten Tagen ändern. Siehe Produkte: www.polymedco.com/products.php und Patienten Webseite: www.cancerscreens.com/
Empfehlung / Leitlinien von USPSTF:
In "Draft Recommendation Statement: Colorectal Cancer: Screening. U.S. Preventive Services Task Force. October 2015" wird Methylated Septin 9 DNA Testing bereits erwähnt (Link siehe unten), jetzt zählt es in die Leitlinien aufegnommen zu werden: "ACG Guidelines for CRC Screening 2008, American Cancer Society, www.cancer.org; National Cancer Institute, www.nci.nih.gov; Center for Disease Control, www.cdc.gov; 2011:2013 Cancer facts and Figures".
Aktueller Stand: "Draft Recommendation Statement Colorectal Cancer: Screening" unter www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/...ancer-screening2
Ich kann leider bei der HV nicht anwesend sein, ich würde mich freuen, wenn jemand von euch zu den folgenden Fragen zu Polymedco auf der HV den Vorstand befragen könnte (bitte Rückmeldung!):
(a) Wie viele Außendientmitarbeiter / Sales Reps hat Polymedco in den USA?
(b) Sind diese über das ganze Land verteilt oder schwerpunktmäßig an der Ostküste?
(c) Verfügt Polymedco über Leihaußendienst (GPs, SPs, OTC/Pharmacies)? Wenn ja, wie viel wo?
(d) Ist Polymedco Exklusiv-Partner für US-Markt oder sind auch Verträge mit weiteren CSO möglich?
(e) Welche Umsatz-/ Gewinnbeteiligung hat Polymedico bei den bisherigen FIT-Tests?
(f) Liegt die Umsatz-/ Gewinnbeteiligung von Polymedico bei ProColon deutlich höher als bei FIT?
(g) Wie sieht der Epi Vorstand den kollidierenden Interessenskonflikt im Vertrieb zw. FIT und Septin 9?
(h) Wie viele US-Mitarbeiter hat Epi (Germantown), welche Aufgabenbereiche? Aufstockung geplant?
(i) Wie sieht Strategie bezgl. KOLs (Kontakte, Kongresse) aus und ab wann Aufnahme in Leitlinien?
(j) Wie ist der Stand der Reimbursement Verhandlungen, welche Kontakte bestehen, Ziel Ende 2016?
(k) Sind Kriterien für PAS mit FDA fest (Design, Patientenzahl, Dauer, Start)? Welche zusätzl. Kosten?