Zulassung stehen könnte?
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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
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Da die Zulassung schon eingepreist ist, geht es gar nicht mehr hoch, sondern runter!
War nicht ganz ernst gemeint. Trotzdem solls ja sowas schon einmal gegeben haben.
War nicht ganz ernst gemeint. Trotzdem solls ja sowas schon einmal gegeben haben.
Epigenomics AG (ECX - XETRA - 3.95 )
Buy
Target Price: 10.00
Approval Expected Soon, Pending Labeling
Jason Kolbert
(212) 895-3516
jkolbert@maximgrp.com
Jason McCarthy, Ph.D.
(212) 895-3556
jmccarthy@maximgrp.com
Summary:
Epigenomics announced that the U.S. FDA has informed the company that the already submitted data for Epigenomics blood-based colorectal cancer (CRC) screening test Epi proColon is sufficient to allow the agency to make a final determination for approval. The company is finalizing labeling now. We expect an approval "soon."
Conclusion: Epi proColon will likely be the first and only approved blood-based CRC test product in the market, driving the company (with its U.S. commercial partner Polymedco) towards entry and commercialization in the U.S. and global marketplaces.
Details:
Operational Highlights. Epigenomics continues to make steady progress in advancing the development of Epi proColon, targeting both the Asian and U.S. markets, specifically:
In the U.S., the company addressed the FDA response letter (its PMA submission of the Epi proColon). The FDA requested additional data to support patient compliance to CRC screening in the target population i.e. in those patients with a history of non-compliance to recommended CRC screening programs. With the information now in hand and the FDA announcement that no new data is needed, we expect an approval soon.
Blood-based (Septin 9) testing protocol has been included in the Chinese screening guidelines for CRC. As a result, 3Q sales saw an increase. Epigenomics continued to support its Chinese partner BioChain to secure pricing and reimbursement decisions for the multiple provincial governments in China.
The company extended its marketing efforts in Asia through multiple presentations at conferences, including LabAsia, the Malaysia 5th International Scientific Instrument and Laboratory Equipment Exhibition and Conference in Kuala Lumpur in October. In Europe, there have been presentations around the company's proprietary DNA methylation biomarker technology at the "Circulating Nucleic Acids in Plasma and Serum IX Meeting." There was also an Epigenomics awareness day for CRC screening as part of Berlin's Health Week.
Beyond the Epi proColon, Epigenomcis has leveraged its existing product Epi proLung to complete a first clinical evaluation of its performance in two independent case-control sets (the training set had 30 plasma samples, and the larger testing consisted of 151 samples) of lung cancer blood samples. The DNA methylation panel demonstrated 95% sensitivity and 64% of specificity in detecting lung cancer.
Epigenomics reported 3Q15 with nominal revenues (471k), which ultimately translated into a net loss of 2.4M or ( 0.14). The company ended the quarter with 8.9M in cash. Based on our assumptions, the company is funded through 2H16.
Valuation: Our 12-month target price of 10 is based on ECX trading at an EV/revenue multiple of 3.5x our 2018 revenue outlook and discounted back to 2015.
Buy
Target Price: 10.00
Approval Expected Soon, Pending Labeling
Jason Kolbert
(212) 895-3516
jkolbert@maximgrp.com
Jason McCarthy, Ph.D.
(212) 895-3556
jmccarthy@maximgrp.com
Summary:
Epigenomics announced that the U.S. FDA has informed the company that the already submitted data for Epigenomics blood-based colorectal cancer (CRC) screening test Epi proColon is sufficient to allow the agency to make a final determination for approval. The company is finalizing labeling now. We expect an approval "soon."
Conclusion: Epi proColon will likely be the first and only approved blood-based CRC test product in the market, driving the company (with its U.S. commercial partner Polymedco) towards entry and commercialization in the U.S. and global marketplaces.
Details:
Operational Highlights. Epigenomics continues to make steady progress in advancing the development of Epi proColon, targeting both the Asian and U.S. markets, specifically:
In the U.S., the company addressed the FDA response letter (its PMA submission of the Epi proColon). The FDA requested additional data to support patient compliance to CRC screening in the target population i.e. in those patients with a history of non-compliance to recommended CRC screening programs. With the information now in hand and the FDA announcement that no new data is needed, we expect an approval soon.
Blood-based (Septin 9) testing protocol has been included in the Chinese screening guidelines for CRC. As a result, 3Q sales saw an increase. Epigenomics continued to support its Chinese partner BioChain to secure pricing and reimbursement decisions for the multiple provincial governments in China.
The company extended its marketing efforts in Asia through multiple presentations at conferences, including LabAsia, the Malaysia 5th International Scientific Instrument and Laboratory Equipment Exhibition and Conference in Kuala Lumpur in October. In Europe, there have been presentations around the company's proprietary DNA methylation biomarker technology at the "Circulating Nucleic Acids in Plasma and Serum IX Meeting." There was also an Epigenomics awareness day for CRC screening as part of Berlin's Health Week.
Beyond the Epi proColon, Epigenomcis has leveraged its existing product Epi proLung to complete a first clinical evaluation of its performance in two independent case-control sets (the training set had 30 plasma samples, and the larger testing consisted of 151 samples) of lung cancer blood samples. The DNA methylation panel demonstrated 95% sensitivity and 64% of specificity in detecting lung cancer.
Epigenomics reported 3Q15 with nominal revenues (471k), which ultimately translated into a net loss of 2.4M or ( 0.14). The company ended the quarter with 8.9M in cash. Based on our assumptions, the company is funded through 2H16.
Valuation: Our 12-month target price of 10 is based on ECX trading at an EV/revenue multiple of 3.5x our 2018 revenue outlook and discounted back to 2015.
Die haben den Kurs auf 12 Monate geschätzt und den Enterprise Value durch die Umsätze geteilt. Somit kamen sie auf einen Multiplikator von 3,5. Den haben sie mit dem geschätzten 2018er Umsatz multipliziert und haben dann auf 2015 abgezinst. Zum Schluß wohl durch 17 Mio Aktien geteilt. Scheint ein geringerer Abzinsungsfaktor als 15% zu sein, also sind die nicht so konservativ. Die scheinen auch in 2018 schon mit einem höheren Umsatz zu rechnen (First Berlin hatte 23 Mio in 2017)
Sind eine Sache für sich.
Damals, vor dem resplit, mit viel mehr Aktien, als an USA noch keiner dachte,
durfte es gerne etwas mehr sein.....
Damals, vor dem resplit, mit viel mehr Aktien, als an USA noch keiner dachte,
durfte es gerne etwas mehr sein.....
26.01.2016 (www.4investors.de) - Bis auf 4,58 Euro konnte die Epigenomics Aktie im gestrigen Handel klettern. Ein stabiler Sprung über die 20-Tage-Linie, die derzeit um 4,57 Euro notiert, blieb der Biotechaktie gestern aber ebenso verwehrt wie am Handelstag zuvor. Doch der gleitende Durchschnitt bleibt im Blickpunkt: Nachdem der Aktienkurs des Berliner Unternehmens gestern mit leichtere Aktienkursgewinne 4,51 Euro und 4,13 Prozent Kursgewinn aus dem Handel gegangen ist, liegen die aktuellen Indikationen am Dienstagmorgen bei 4,40/4,50 Euro etwas unter dem gestrigen Schlusskursniveau.
Nach der jüngsten Konsolidierungsbewegung der Epigenomics Aktie, eine Folge der Kursrallye von 1,99 Euro auf knapp 5,30 Euro, könnte nun die Zone um 4,55/4,59 Euro und damit der Bereich an der 20-Tage-Linie für die kurzfristige Tendenz eine entscheidende Rolle spielen. Ein neues Kaufsignal an dieser Marke und ein bestätigender Sprung über die 5-Euro-Zone könnte wieder das jüngste Verlaufshoch ins Visier bringen. Um 5,30/5,50 Euro ist charttechnischer Widerstand zu erwarten. Gelingt der Ausbruch dagegen nicht, könnte die Epigenomics Aktie wieder in Richtung der Unterstützungen zwischen 3,86 Euro und 4,21 Euro zurückfallen.
www.4investors.de/php_fe/index.php?sektion=stock&ID=99681
muss zugeben, dass ist gut so...
Alle warten geduldig darauf, dass die Zulassung verkündet wird, ich inkl.
Richtung 3€ fällt. Fehleinschätzung ; )
Um so heftiger, deftiger wird es nach oben ereilen, wenn die Zulassung verkündet wird...
dies ist die klügste aussage,
die in den letzten 50 jahren auf diesem planeten gemacht wurde. meine hochachtung.
werde dich für den nobelpreis in wirtschaft vorschlagen.
die in den letzten 50 jahren auf diesem planeten gemacht wurde. meine hochachtung.
werde dich für den nobelpreis in wirtschaft vorschlagen.
bin über die Unfähigkeit des Führungsteams von EPI nach wie vor verärgert.
@episince
Diese ganze Chartanalyse von 4investors ist doch absoluter Unfug, denn solch eine Aktie wie Epi folgt doch keinerlei Charttechnik. Wenn die Entscheidung der FDA kommt, dann fällt die Aktie entweder auf unter 2€, oder sie steigt auf über 6€, je nach dem, wie die Entscheidung ausfällt. Da ist die ganze CT vollkommen über den Haufen geworfen, also was soll das Ganze??
Diese ganze Chartanalyse von 4investors ist doch absoluter Unfug, denn solch eine Aktie wie Epi folgt doch keinerlei Charttechnik. Wenn die Entscheidung der FDA kommt, dann fällt die Aktie entweder auf unter 2€, oder sie steigt auf über 6€, je nach dem, wie die Entscheidung ausfällt. Da ist die ganze CT vollkommen über den Haufen geworfen, also was soll das Ganze??
So sehe ich das auch. . Jede Chartanalyse ist für die Tonne bei diesen Wert. Nur die News vom Unternehmen zählen . Bei Zulassung wird die Aktie in die Höhe schießen , bei Ablehnung ins Bodenlose . Aber ich denke positiv . Es geht hier schließlich nicht um ein Medikament mit der Gefahr von schweren Nebenwirkungen sondern um eine Blutabnahme wo noch keiner von gestorben ist. Und ich denke jede Art Vorsorge von der Teufelskrankheit Krebs wird der Menschenverstand sagen ja und zustimmen auch die FDA
Na ganz so einfach ist es auch nicht. Wenn du dich durch einen Test in falscher Sicherheit wiegst, kann das fatale (Tödliche) Auswirkungen haben.
www.medgadget.com/2016/01/...2022-grand-view-research-inc.html
Auszug
Technology advancements in the field of epigenetics especially pertaining to the detection of methylation markers related to cancer development is expected to improve usage rates during the forecast period. For instance, Epi proLung BL Reflex Assay by Epigenomics helps in the diagnosis of lung cancer by determining methylation of SHOX2 biomarker genes.
DNA methylation was the largest technology segment accounting for over 47.0% revenue in 2014. The introduction of technological advancement such as Methylation Sensitive PCR (MSP) and rapid adoption of these products to improve diagnostics efficiency are some factors attributing for its largest share.
Auszug
Technology advancements in the field of epigenetics especially pertaining to the detection of methylation markers related to cancer development is expected to improve usage rates during the forecast period. For instance, Epi proLung BL Reflex Assay by Epigenomics helps in the diagnosis of lung cancer by determining methylation of SHOX2 biomarker genes.
DNA methylation was the largest technology segment accounting for over 47.0% revenue in 2014. The introduction of technological advancement such as Methylation Sensitive PCR (MSP) and rapid adoption of these products to improve diagnostics efficiency are some factors attributing for its largest share.
es ist soweit ich es sehe eher anders herum. Der Test schlägt zu oft an. Was ich eigentlich als unproblematischer halte als umgekehrt.
Gruß
Langen1
Gruß
Langen1
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