EPI Übernahme - Wir halten zusammen

auch nur 4% mit ProColon getestet. Das sind die 20. Die Wahrscheinlichkeit ist hier auch sehr niedrig, dass ein echt positiver darunter ist. Selbst bei den über 400 ja nicht. Denn es müssen ja welche in der Stichprobe "mitgegriffen" werden.

Schau Dir an wie viele an CRC erkranken in den USA p.a. und setze das ins Verhältnis zur Anzahl in der Zielgruppe ab 55 Jahren. Dann wird Dir klar, warum bei solchen Studien auch ALLE Probanden negativ sein können.

am 6.10 um 19.38 uhr hat derimo in seinem beitrag auf eine neue studie hingewiesen.
könnte es sein, dass diese studie noch in die prüfung der cms  einbezogen wird ?

könnte dazu einer von uns eine fundierte aussage machen ??

Fundierte Aussagen und CMS ist eigentlich schon ein Widerspruch in sich... :-) Es ist aber davon auszugehen, dass von Seiten CMS alle relevanten Informationen zu einem Stichtag gesichtet werden/wurden und die "neue" Studie nicht weiter einbezogen wird. Ist aber auch nicht dramatisch, da keine fundamental neuen Erkenntnisse (in die eine oder die andere Richtung...) gewonnen wurden. Und die CMS müssen ja auch mal einen Cut machen. Hoffen wir nur, dass die PDM bald (positiv) rauskommt...

Es eigentlich dankbar, dass die CMS mitteilen, dass vor dem Hintergrund der COVID19-Pandemie und der dadurch entstehenden Kosten und der Unsicherheiten, die sicherlich auch noch 2021 bestehen, erst einmal „Vorsorge/Früherkennung“ auf Eis gelegt wird, bis sich die Pandemie-Situation entspannt- vor dem Hintergrund möglicherweise knapper finanzieller Ressourcen?

Das wäre EINE Erklärung für die momentane Verzögerung und das Stillschweigen der CMS.

Hat jemand da Einblick oder Vergleichares im Archiv gefunden?

Mille Grazie vorab!

aber eine Maßnahme von erheblicher Tragweite.
Solch ein Vorgehen würde aber auch sicherlich im Vorfeld verkündet werden.
Kaum vorstellbar.

Würde ich nicht sicher sein

Es kann jederzeit die COVID19-Situation entgleisen und Ressourcen aufbrauchen....

Und die USA hatten knapp 200.000 Todesfälle zu beklagen und die Intensivstationen voll

Und El Präsidente war auch erkrankt.......

Vllt wollen die CMS die Situation neu einschätzen und „Früherkennung“ etwas nach hinten schieben......

von sich aus nicht befugt sein, solch ein Vorgehen einzuleiten,
Wenn gleich deine Überlegung nicht verkehrt ist.

der kongress wird - spätestens nach der wahl -
ein programm zur stützung der us-wirtschaft
in einer größenordnung von 1,8 bis 2,5 billionen usd auflegen.

im vergleich dazu  ist die epi-geschichte nicht mal
eine petitesse von einer petitesse.

nee, in die verzögerung spielen meineserachtens
keine finanziellen überlegungen rein.

Fragte ich ja nach Ressourcen der „Krankenkasse“ CMS

In Deutschland habe die Kassen ja auch nur ein Budget, dass für die ambulante und stationäre Versorgung reichen muss (zuzüglich einer Reserve, die angezapft werden kann)......

Ist doch möglich, dass es der CMS genauso geht.....ist das Budget erschöpft: DECKEL DRAUF!!...????

HFreeser alles ist möglich oder aber auch das Gegenteil.


Dies ist doch reine Spekulation die niemand weiter bringt.
Vielleicht ist aufgrund des Mondfahrtprogramm des Herrn Trump die Haushaltslage schief und der medizinische Fortschritt für die USA wird deshalb eingestellt.  Es werden zukünftige mehr Heiler
auf Basis des Ureinwohnerwissens ausgebildet (soll gleich gut helfen und ist viel günstiger). Oder halt auch nicht.......

einfach mal die Füsse still halten.

Es gibt viele schöne Dinge um die kostbare Zeit zu verbringen. Golfen, neue Uhr oder Auto kaufen, ein paar Runden auf der Rennstrecke drehen,  Wohnmobil aussuchen, usw,

ein Forum ist dazu da, zu eruieren, nachzudenken, Hypothesen aufzustellen und und und...

wenn das nicht Dein Ding ist: Zitat des von mir sehr geschätzten Dieter Nuhr: " (...)..einfach mal die Fresse halten"

das für Zustände bei CMS sein.
Entweder sind das ausgesprochene Faulenzer, oder das alles ist ein abgekartetes Spiel.
Das man nach 6 Wochen des angesetzten Termins nicht in der Lage ist ein Ergebnis zu präsentieren ist unter aller Sau!

Und EPI: Weiterhin keine Komunikation mit/zu  den Kleinaktionären. -Beschämend

NmM

Epi hat sich Ende August mit dem aktuellen Stand gemeldet:

CMS arbeitet aktiv an der vorläufigen Entscheidung, hat es aber nicht im vorgesehenem Zeitraum geschafft.

Lass doch die Leier mit den Kleinaktionären!! Es wissen alle gleichviel. Die CMS ist bei allen Kandidaten in Verzögerung. Was sollen die in Berlin den jeden Tag schreiben, „ man ist dran „??

Die sind sogar mit der endgültigen Entscheidung bei einem Kanditaten in Verzug obwohl da ja die meiste Arbeit bereits mit der PDM vor 3 erledigt war. Es geht dort ja nur noch um eine Bestätigung und auch da sind Sie in Verzug.

Ich werde erst dann stutzig wenn eines der beiden anderen Kanditaten (die zeitlich nach EPI dran waren)  vor EPI einen Entscheid  erhalten.  

wann waren die termine bei den beiden anderen kandidaten ??
es geht ja wohl in beiden fällen um vorläufige entscheidungen.

Es geht einmal um diesen:

National Coverage Analysis (NCA) Tracking Sheet for Autologous Blood-Derived Products for Chronic Non-Healing Wounds (CAG-00190R4)

Fälligkeit  PDM am 03.10.20

UND

National Coverage Analysis (NCA) for Transcatheter Mitral Valve Repair (TMVR) (CAG-00438R)

Fälligkeit für die endgültige Entscheidung war der 28.09.20

www.cms.gov/medicare-coverage-database/...c=AAgAAAAACAAA&

Die warten seitdem 28.09. auf die endgültige Entscheidung.


Formal Request Accepted and Review Initiated:  08/14/2019
Expected NCA Completion Date:  09/28/2020
Public Comment Period:  08/14/2019 - 09/13/2019
Proposed Decision Memo Released:  06/30/2020
Proposed Decision Memo Public Comment Period:  06/30/2020 - 07/30/2020
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Eventuell ist diese Behörde/Dienststelle einfach zZ geschlossen.
Gibt halt keine Infos.

danke.
noch eine nachfrage.
hat cms diesen beiden firmen auch eine nachricht analog epi geschickt:
ungefähr so:   wir arbeiten hart daran, den entscheid bald zu erstellen.

oder erfolgten die beiden überschreitungen ohne kommentar seitens cms   ??

„National Coverage Analysis (NCA) Tracking Sheet for Transcatheter Mitral Valve Repair (TMVR) (CAG-00438R)“

gab es wenige Tage nach der Frist für die PDM der folgende Hinweis:

„ February 18, 2020
CMS will not be issuing a proposed National Coverage Determination on Transcatheter Mitral Valve Repair (TMVR) today, but a decision is forthcoming.“

Die PDM kam dann am 30.06.20

Und jetzt sind sie mit der endgültigen Entscheidung wieder in Verzug.

wird auch noch analog zu der Kommentierung von Fight CRC gewartet bis die USPSTF ihre Richtlinien überarbeitet hat.
Wäre eigentlich ein logischer Schritt aus meiner Sicht.
Hier nochmal ein Auszug aus dem Kommentar:

"As an organization that promotes access to care in accordance with evidence-based guideline recommendations, Fight CRC relies on guidance bodies such as the United States Preventive Services Task Force (USPSTF) and the American Cancer Society (ACS) to recommend screening guidelines. Given that the guideline review for the SEPT9 test is currently underway at USPSTF, it is only prudent to wait on the final review. That being said, we urge Centers for Medicare Services (CMS) to move quickly to cover FDA-approved SEPT9 blood tests once the test becomes recommended by the USPSTF to ensure timely patient access."

Quelle (www.cms.gov/medicare-coverage-database/...amp;ReportType=nca)

...."Jorge Garces, President und CSO der Epigenomics AG: "CISNET-Mikrosimulationsmodelle sind der Goldstandard, nach dem die American Cancer Society (ACS), die United States Preventative Services Task Force (USPSTF) und andere klinische Gesellschaften ihre Richtlinienempfehlungen für das CRC-Screening ausrichten. Diese Studie unterstützt die Ergebnisse einer anderen, kürzlich im Cancer Medicine Journal veröffentlichten Studie und ergänzt die sich mehrenden Hinweise darauf, dass Epi proColon bei jährlicher Durchführung die Häufigkeit und Mortalität von Darmkrebs genauso wirksam oder besser als andere zugelassene Methoden senken kann. Die wichtigste Erkenntnis jedoch ist, dass der Epi proColon-Bluttest die Möglichkeit bietet, all jenen als bevorzugter Test zu dienen, die derzeit weder Darmspiegelung noch auf Stuhl basierende Screening-Methoden durchführen."

www.dgap.de/dgap/News/corporate/...ilzunehmen/?newsID=1384287

Hat CMS Epi überhaupt informiert ?