...operative Highlights und veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2020
Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 13. August 2020 - Die Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die operativen Highlights sowie die Finanzergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr 2020 veröffentlicht.
Operative Highlights
* Ende Februar 2020 haben die Centers for Medicare und Medicaid Services (CMS) das Prüfverfahren über eine Erstattungszusage (National Coverage Determination, NCD) für Epi proColon eröffnet. Das Erreichen dieses Meilensteins wird bis zum 28. August 2020 zu einem NCD-Vorschlag und bis Ende November zu einer endgültigen Erstattungsentscheidung führen. Die Reaktion der Öffentlichkeit während der anfänglichen 30-tägigen Frist für öffentliche Kommentare im März fiel in überwältigendem Maß positiv aus. Das Management der Epigenomics AG ist zuversichtlich, dass die öffentliche Unterstützung in Verbindung mit den Ergebnissen des Mikrosimulationsmodells und der wichtigsten Studien der FDA-Zulassung zu einer positiven Entscheidung über die Kostenerstattung führen wird.
* Darüber hinaus hat das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) - eine wichtige medizinische Fachgesellschaft in den USA - im April 2020 Epi proColon in seine Darmkrebs (CRC)-Richtlinien aufgenommen. Die Aufnahme in Übereinstimmung mit den von der FDA zugelassenen Anwendungsbereichen von Epi proColon unterstreicht das Potential des Bluttests, die CRC-Screening-Raten in den USA signifikant zu erhöhen.
* Eine in der vergangenen Woche im Journal of the National Cancer Institute (JNCI) veröffentlichte Studie hat gezeigt, dass Epi proColon(R) der bevorzugte Test der zahlreichen Patienten ist, die nicht bereit sind, am Darmkrebs-Screening per FIT oder Darmspiegelung teilzunehmen. Ein jährliches Septin 9-Screening führte zu mehr gewonnenen qualitätsadjustierten Lebensjahren (Quality-adjusted-life-years gained, QALYG), mehr vermiedenen CRC-Fällen und mehr vermiedenen CRC-Todesfällen als ein jährliches FIT-sowie ein dreijährliches Screening mit dem Stuhltest Cologuard(R), wenn auch mit einer höheren Überweisungsrate zu Darmspiegelungen.
* Durch die Ende März erfolgreich durchgeführte Kapitalerhöhung sowie die im Zusammenhang mit der andauernden Covid-19-Pandemie ergriffenen Kostensenkungsmaßnahmen - einschließlich einer Reduzierung der Vorstands- und Aufsichtsratsvergütung - verfügt die Gesellschaft per Ende Juni 2020 über ausreichend liquide Mittel, die das Unternehmen bis weit in das erste Quartal 2021 hinein finanzieren.
Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Nach der jüngsten Studienveröffentlichung im JNCI, die abermals den umfassenden Datenbestand an Belegen für den Nutzen von Epi proColon zeigt, sehen wir der bevorstehenden NCD-Vorschlag innerhalb der nächsten zwei Wochen mit Spannung entgegen. Die CMS haben uns mitgeteilt, dass sie trotz der Covid-19-Pandemie glauben, die Entscheidung im geplanten Zeitraum treffen zu können. Mit dem anstehenden Erstattungsvorschlag Ende August und der endgültigen Entscheidung bis Ende November 2020 sind wir unserem großen Ziel, einer Erstattung von Epi proColon durch die CMS, so nah wie nie zuvor. Eine positive Erstattungsentscheidung wäre der Durchbruch für unser Unternehmen und wir sind zuversichtlich, dass die CMS den Beitrag, den Epi proColon beim Kampf gegen Darmkrebs leisten kann, erkennt und im Sinne der Patienten entscheidet."
Zahlen sind unwichtig, aber könnt Ihr gerne hier noch mal lesen:
www.finanznachrichten.de/...sechs-monate-2020-deutsch-016.htm
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