ArTiMist Trial - bemerkenswerte Ergebnisse
27-Apr-2010
ArTiMist Trial mit bemerkenswerten Ergebnissen in der Behandlung von Kindern mit Schwere Malaria
Eastland Ltd kündigt die Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen klinischen Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Romans sublingual anwendbares Spray Lieferung der Malaria-Behandlung mit Artemether Droge der etablierte Standard intravenöse Behandlung von Chinin.
Die neuen Daten zeigen, dass:
* ArTiMist sublingual anwendbares Spray schnell tötet Malaria-Parasiten
* ist sicher und gut verträglich
* hat eine sehr schnelle Resorption
* stimmt gut mit der Geschwindigkeit der Reduktion und der Parasit klinischen Ansprechen der Patienten, die intravenöse Standard-Chinin Behandlung
Die Trial zeigte deutlich, dass:
* hohe Plasmakonzentrationen konnten mit ArTiMist erreicht werden.
* noch wichtiger Wirksamkeit Ebenen wurden direkt sehr ähnlich die Verwaltung der lokalen genehmigt.
* Standard der Behandlung, intravenöse Chinin.
* die klinischen Beobachtungen wurden im Einklang mit dem Zinssatz und der Ausmaß der Resorption über die sublingual anwendbares Spray Art der Verabreichung.
Diese kritischen Punkte wurden auch klinische weitere ergänzt durch:
* die erhebliche praktische Vorteile der einfachen Verwaltung von ArTiMist um schwerkranke Kinder.
* Rapid Dosierung von Klinikern als mit dem Spray erreicht im Vergleich zu den Patienten, die zu einem langwierigen Aufbau eines verpflichten musste intravenöser Verabreichung System zu liefern dem Komparator Droge Chinin.
* ArTiMist Verwaltung deutlich reduziert die Arbeitsbelastung der wertvolle Pflegepersonal.
Die Mehrheit der Todesfälle durch schwere Malaria bei Kindern sind durch die verursachte verzögerte Verabreichung von Anti-Malaria-Behandlung. Gegenwärtig Patienten, die eine dringende Behandlung von schwerer Malaria erfordern würde Überführung in ein Krankenhaus, wo geschultes Personal durchführen kann intravenöse Verabreichung - mehr als oft nicht mit Chinin.
ArTiMist ist somit in der Lage, ohne die Notwendigkeit für die Übertragung und verwendet werden können, schnell und effektiv eingesetzt werden können und vermeiden kostspielige Verzögerungen in Behandlung.
Solche Fortschritte deutlich Ort dieser neuen Methode der schnellen und effektiven Behandlung als ein wichtiges Instrument in der Rüstkammer des Arztes in Kampf gegen diese tödliche Krankheit.
Die Vorstellung dieser sehr positiven Ergebnissen konnte Eastland zu anweisen ProtoPharma Ltd, voranzukommen und Verhalten ein Bestätigungsverfahren multizentrischen Studie noch in diesem Jahr in einer größeren Gruppe von Patienten. Der Studie wird in zwei oder mehr Ländern durchgeführt werden.
Protokolle und Vereinbarungen sind vorhanden, ebenso wie die Vorbereitung der Studie Drogen für den Versand der Studie Kliniken.
Klinische Sitzungen werden mit abgeschlossen werden den jeweiligen klinischen Berater und Mitarbeiter.
Wissenschaftliche Vorträge sind geplant, die von den Autoren dieser werden jüngsten Bericht über die Studie an wichtigen Konferenzen später in diesem yearas sind Veröffentlichungen in anerkannten medizinischen Fachzeitschriften der Exzellenz.
Die Studie Zentrum für die Studie war Kigali University Teaching Hospital BP 655, Kigali in Ruanda. Der Principal Investigator war Dr. S Rulisa und der klinischen Studie erstreckte sich vom 1. Dezember bis Januar 2010.Thirty Patienten wurden für die Wirksamkeit untersucht (FAS und MFA Populationen) Dr Rulisa hat in der jüngsten Vergangenheit führte eine Reihe von Studien im Zusammenhang mit Malaria und eine breite Veröffentlichung.