Phase 3 Studie erreicht primären Endpunkt, aber verfehlt sekundären Endpunkt
www.fiercebiotech.com/biotech/...ancer-data-tee-up-fda-filing
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Phase 3 Studie erreicht primären Endpunkt, aber verfehlt sekundären Endpunkt
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400 Mio. $ Offering
investors.deciphera.com/news-releases/...ng-public-offering-0
250 Mio. $ Offering geplant
investors.deciphera.com/news-releases/...ed-public-offering-1
Zahlen für FY 2020
"Top-line Results in INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line GIST Expected in the Second Half of 2021"
"Pipeline Candidates, Vimseltinib (DCC-3014), Rebastinib and DCC-3116, Continue to Advance with Significant Clinical Milestones Expected in 2021 "
investors.deciphera.com/news-releases/...fourth-quarter-and-0
Zahlen für Q1/21
Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line GIST Expected in the Fourth Quarter of 2021
investors.deciphera.com/news-releases/...s-first-quarter-2021
"Das volle Marktpotenzial des ersten auf den Markt gebrachten Produkts des Unternehmens könnte jedoch von den bevorstehenden Phase-3-Daten abhängen, die darauf abzielen, die Indikation von Qinlock von der Behandlung in der vierten Linie nach dem Einsatz von Therapien wie Novartis 'Gleevec, Pfizers Sutent und Bayers Stivarga abzuheben zu einer breiteren Zweitliniennutzung und möglicherweise zum Blockbuster-Status"
www.fiercebiotech.com/special-report/19-qinlock
"Credit Suisse analyst Brad Canino has a bold $78 price target on Deciphera because he believes Qinlock's about to become a lot more popular. In the fourth quarter, the company expects to report topline results from a pivotal study that could convince the FDA to bump Qinlock up to a second-line indication."
www.fool.com/investing/2021/07/21/...le-your-money-or-better/
Zahlen für Q2/21
- Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Expected in the Fourth Quarter of 2021
- Data from Vimseltinib in Patients with Tenosynovial Giant Cell Tumor (TGCT) and Rebastinib in Combination with Paclitaxel in Platinum-Resistant Ovarian Cancer to be Presented at the ESMO Congress 2021
investors.deciphera.com/news-releases/...-second-quarter-2021
Zahlen für Q3/21
– Top-line Results from INTRIGUE Phase 3 Study of QINLOCK in Patients with Second-line Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Expected in the Fourth Quarter of 2021
investors.deciphera.com/news-releases/...s-third-quarter-2021
INTRIGUE Phase 3 Studie von Qinlock (GIST) verfehlt den primären Endpunkt
Damit ist der potentielle Blockbuster-Status vom Tisch. Bei einer positiven Studie wäre es möglich gewesen Qinlock von der derzeitigen Behandlung in der vierten Linie zur einer Behandlung als Zweitliniennutzung zu beantragen. Dieses Szenario ist nun vom Tisch. Die Enttäuschung der Marktteilnehmer ist groß. Die Kursreaktion halte ich dennoch für gerechtfertigt. Die aktuelle MK liegt bei 554 Mio. $. Deciphea sollte nun dringend auf die Kostenbremse treten, bei 80 Mio. $ Verlust in Q3/21 wäre das Cash von 392 Mio. $ in 5 Quartalen aufgebraucht.
www.benzinga.com/general/biotech/21/11/...ock-plunge-70-today
EU Zulassung für Qinlock (ripretinib) in GIST (4. Therapielinie)
Große Umsätze kann man mit Zulassungen in den USA machen, in Europa sehe ich ein deutlich begrenztes Potenzial, zumal es sich "nur" um eine Behandlung in vierter Linie handelt, dh. nach mindestens 3 vorherigen Therapien.
m.benzinga.com/article/24222011
Restrukturierung
Wie bereits in Posting #15 angesprochen, tritt DCPH nun auf die Kostenbremse
www.fiercepharma.com/pharma/...bs-halts-development-two-drugs
Durch diese Maßnahmen soll die Cashreichweite bis 2024 ausgedehnt werden. Die Höhe der einmaligen Sonderbelastungen soll bei 32 Mio. $ liegen.
Zahlen für Q4/21
– Launch of QINLOCK® in Europe Underway
[...] the Company to fund its operating and capital expenditures into 2024"
investors.deciphera.com/news-releases/...fourth-quarter-and-1
Der QINLOCK-Umsatz ist im Vergleich zum Vorquartal nur um 1 Mio. $ auf 23 Mio. $ gestiegen, das reicht bei weitem nicht die Verluste auszugleichen. Während andere schon von "alten Höhen" (Kurse über 60$) träumen schaue ich mir das lieber von der Seitenlinie an.
Zahlen für Q1/22
– Net Proceeds of $163.4 Million from Public Offering in April (zu ~10$)
- fund Operating and Capital Expenditures into 2025
investors.deciphera.com/news-releases/...s-first-quarter-2022
Die Restrukturierung trägt erste Früchte, der Quartalsverlust ist sichbar gesunken, die Umsätze stiegen leicht und durch das Offering hat DCPH seine Cashreichweite ordentlich erweitert.
Deciphera hat sich seit März 2022 fast verdreifacht.
Zahlen für Q2/22
- Phase 1 Single Agent Dose Escalation Data for DCC-3116 Selected for Oral Presentation as a Proffered Paper at the ESMO Congress 2022 in September
investors.deciphera.com/news-releases/...-second-quarter-2022
125 Mio. $ Offering geplant
investors.deciphera.com/news-releases/...ed-public-offering-3
Übernahme durch ONO Pharmaceuticals
www.xm.com/research/markets/allNews/...al-for-24-bln-53824835
Wertung | Antworten | Thema | Verfasser | letzter Verfasser | letzter Beitrag | |
23 | DCPH 36,72$ (+84%) | Vassago | Vassago | 29.04.24 14:54 |