Cempra - big potential

Die WHO fordert mehr neue Antibiotika gegen resistente Keime - dass könnte cempra mit dem entwickelten Wirkstoff Solithromycin doch noch zur Freigabe durch die FDA verhelfen. Zumindest wäre dies m.M. nach möglich - ob cempra Cash bis dahin ausreicht, ist derzeit fraglich.. erst 49% ins Plus und heute knappe -20%.. die Frage ist in bald eine bodenbildung stattfindet und bis wann / ob die Freigabe durch FDA stattfindet - wenn dies passiert.. schiesst die Aktie bald wieder auf alte Höhen oder darüber hinaus... alles meine Vermutung und Meinung, natürlich ohne Gewähr- totalverlust ist genauso möglich... wie seht ihr das?

"We have made substantial progress in recent weeks to clarify our existing clinical programs, including positive phase 3 results with fusidic acid, further define the next steps to advance solithromycin, and take significant cost-reduction actions to preserve our sizable cash resources as we evaluate the best investments, including potential external opportunities, to deliver value to patients and shareholders," said David Zaccardelli, Pharm.D., acting chief executive officer of Cempra.

Mehr Infos -->

--Quelle: investor.cempra.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1014807

Cempra wirklich top Antibiotika mit 3 verschiedenen Angriffspunkten so dass der Bazillus kaum eine Chance hat resistent zu werden. Von der fda lächerliche Sicherheitsbedenken nicht haltbar zum einen und relevant bei einer lebensbedrohenden Erkrankung wie der Pneumonie wo es weltweit resistenzen gibt, dank der fda sterben die Patienten mit gesunder Leber.
Die Reaktion von cempra finde ich allerdings nicht gut studie zu Gonorrhoe copd und nash gestoppt!!
Gehts noch die sind doch am verhandeln eine bedingt Zulassung in USA zu erhalten, wenn sie die kriegen kommt doch frisches Geld rein. Wenn nicht bleibt immer noch Europa und japan wo eine zulassung erfolgen kann da würde ich auch meine Prioritäten setzen. Wenn ich da eine vernünftige Zulassung bekäme würde ich die von der fda geforderte studie nicht machen.
Also auf der einen Seite viel Geld auf der Hand aber leider nur wenige Indikationen die kommen können.

Gruß steve

So wie ich das deute, setzen die jetzt alles auf Fusidic Acid und kosteneinsparung durch 70% Personal Entlassung... um das
Solithromy­cin regulär weiter vorwärts zu bekommen und das dass Cash nicht ausgeht und die Firma kurz vor Freigabe verhungert... daran hängt jetzt alles - ich denke die schaffen den turnaround... Gruss  

During results for the full year ended 31st December 2016, the North Carolina-based company, which is focused on bacteria picked up in acute and community settings, said it had made substantial progress on existing programmes.

Quelle:

zephyr.bvdinfo.com/...&NewsId=26503&product=zephyrneo

Ja die setzen alles dran Geld zu sparen, ist aber nicht logisch, wenn ich eine bedingte Zulassung will dann stoppe ich nicht bereits begonnene Studien. Ausser ich glaube nicht daran dass ich so eine Zulassung bekomme. Das gleiche gilt für eingereichte Zulassungen in Europa und Japan wenn ich da überzeugt bin und ich wäre es bei der studienlage. Ein weiteres für mich unlogisches vorgehen, erst stoppe ich die Programme und dann hole ich morgan stanley falsche reihenfolge für mich.
Für mich topp Antibiotika dass zu unrecht mit makeln behaftet ist, aber unlogisches Marketing ob das mit morgan stanley besser wird glaube ich nicht. Die brauchen medizinisches know how dass sie bei den Zulassungsgremien in die Waagschale werfen. Das haben und vermissen sie anscheinend nicht.
Bin aufgrund dieser Sachlage bisher nicht investiert.

Gruss Steve  

Aber ich hab es so gedeutet, dass nur teil Programme gestoppt wurden.. so z.b. tripper - aber das basis Programm zu Solithromy­­cin nicht.. was m.M. nach auch Sinn macht - wenn es grundsätzlich freigegeben wurde, sind die teil projekte weniger ein Problem.. und mit dem medizinischen know how - die Entwicklung ist ja weitestgehend schon abgeschlossen. Gerade geht es um Freigaben und bei tödlichen Krankheiten die durch resistente Bakterien entstehen glaube ich dass eine Freigabe erfolgt auch wenn es hin und wieder zu Nebenwirkungen kommt. Denn das steht m.M nicht im Verhältnis zueinander. Ich denke hier geht es nur noch um das förmliche und Statistiken und da weiss man ja wie biegsam diese sind - also denke ich positiv und bin gespannt wie es weitergeht mit dem unternehmen.. Gruss  

Die Sachlage war vor der Fda Abstimmung sonnenklar es ging um die Zulassung für die Pneumonie (sowas wie Lungenentzündung) bei dieser Indikation ist keine Beeinträchtigung der Leber aufgetreten.
Die ist bei copd aufgetaucht da ist die behandlungsdauer doppelt solange wie bei der Pneumonie.
Die lage ist jetzt bei einen von 1000 Patienten gab es eine nw betreffs der Leber, die noch nicht mal nachgewiesen von solo der Patient hatte noch begleitmedikamente. Bei diesen Datenmaterial laesst die fda ein neues Antibiotikum bei einen. Lebensbedrohenden Erkrankung mit Resistenzen des keims nicht zu, wenn das nicht vorher gewesen wäre hätte ich gesagt passt zu ihren Präsident.
Wie gross ist die Chance das die fda ihren Fehler erkennt und zugibt momentan sterben die Patienten auf jeden Fall mit gesunder Leber.
Ansonsten hat cempra leider mit Gonorrhoe ein schlechtes Studienergebnis produziert sie wollten gleich gut sein wie 2 etablierte Antibiotika, dass hat nicht geklappt, daraufhin copd und nash studie gestoppt.
Ich bleibe dabei top Antibiotika hirnlose fda und planloses Management ich sehe die größte Chance in Europa oder Japan eine Zulassung zu kriegen. Da ist Pneumonie auch lebensbedrohend da hoert man abenr nichts. Es wäre der Menschheit zu wünschen das ein neues gutes Antibiotika mit solo kommt.

Grüsse Steve  

Geht es vorwärts.. Ich denke, dass wir bald wieder bei den 6$ von Januar sind.. aber news für den anstieg konnte ich noch keine finden.. mit dem Antibiotika geb ich dir recht, es wäre wirklich gut - aber was meinst du mit solo?

Gruss  

Hi sory solo einfach selbstgewaehlte Abkürzung für Solithromycin.
Bleibt spannend, wenn irgendwo ein Durchbruch erzielt wird sind 6 $ nichts, wenn nicht geht's ins Nirwana.
Was mich auch wundert, dass noch nicht mal das Gerücht einer Übernahme existiert.

Gruss Steve  

Das mit der Übernahme wäre ja jetzt vermutlich der beste Zeitpunkt (wenn man davon ausgeht, dass der Kurs steigt).. da man da nichts hört.. kann ja sein das ehr noch spekuliert wird, dass der Kurs noch fällt.. oder es hat einfach keiner auf dem Schirm. .? Was passiert eigentlich mit dem Anteilen die man besitzt bei einer Übernahme? Gruss

Hallo Micrea,

Das ist relativ einfach gibt ein Angebot enweder cash oder aktien eventuell auch gemischt.
Dann hast die du Wahl ob du verkaufst das Angebot annimmst oder auf ein noch besseres wartest.
Hat scheinbar keiner der grösseren auf den Schirm.
Vielleicht ist morgan Stanley deshalb engagiert, wobei die Einstellung der Copd und nash Studien auch dann wieder keinen Sinn macht. Ich kann mich nur wiederholen die haben eigentlich nach wie vor ein geiles Blatt aber sie spielens nicht, ich gebs zu spekuliere deshalb selbst auf niedrigere Kurse.

Gruß Steve  

Ja die News überschlagen sich derzeit.. Buy - sell... alles dabei.. von hohem Risiko - bis riesiges potential.. die voltalität gemessen auf das letzte Jahr ist sehr hoch. Ich denke bei den richtigen Entscheidungen / News geht es steil nach oben. Was mich wundert ist, das ein Director fast seine ganzen aktien verkauft hat... Hmmm sowas ist ja kein gutes Zeichen eigntl. Naja ich gehe mal davon aus, dass er dringen Geld benötigt hat :) ... Ich bin bei 3,07 € eingestiegen... fällt es auf 3,5€ bin ich raus.. mal sehen - jedenfalls bleibt es spannend.. Gruss mic

In Europa

Zulassungsantrag zurückgezogen weil man glaubt weitere Daten zu brauchen.
Wie ich es vermutet habe Nullnummer in punkto Marketing Kontakt zu Zulassungens gremien.
Die Lage ist eindeutig fda bestätigt ohne Gegenstimme die Wirksamkeit nur Sicherheitsbedenken ich will da nicht ins Detail. Aber bei einer lebensbedrohenden Erkrankungen wie der Pneumonie gibts wie immer eine Risiko \ Nutzen Abwägung bei über 50% Sterblichkeit und 0,1% lebertoxizitaet eindeutig Ergebnis.
Das sollte doch zu meinungsgremien zu transportieren sein nicht aber für chempra.
Ohne das ich es genau weiß Christine Kaufmann haette man mit solithro vielleicht helfen können.
Mal schaun wo sie den nächsten bock schiessen. Bin selbst nicht dabei wurde zu 3,14 nicht bedient.

Gruss Steve  

Überall news - mit vielen Indikatoren..? Aber  nichts wirklich standhaftes... bzw fakten. Man könnte meinen viele Investment Firmen sind aufmerksam geworden und versuchen den Preis zu drücken... mM.. na mal sehen wie es weiter geht.. gruss

Hallo mic,

Hab ich doch geschrieben zulassungsantrag in Europa zurückgezogen geh mal auf finanznachrichten.de und dafür kleine kursreaktion, weil glaubst du die kommen jetzt in Japan durch. Eher nicht fda lehnt ab in Europa chempra gibt auf  das wäre sensationell, aber sensationen muss man sich verdienen macht das chempra? Ich glaub nicht wenns einen Preis für Inkompetenz gäbe da wären sie dabei.

Gruß steve

Hi steve, ja das hab ich gelesen... doch macht doch Sinn - wenn die Daten gemeinsam bei FDA und in Europa beim zweiten mal eingereicht werden.. der kursrücksprung wäre vermutlich höher wenn sie beim ersten Anlauf in Europa aus dem gleichen Gründen wie in den USA nicht durchkommen.. somit ist es doch vertretbar...Hmm ich versteh nicht worauf du raus willst.. meinst du die geben auf und das ist wahrscheinlich.. da so viel Inkompetenz nicht gewöhnlich ist? Gruss

Die haben doch alles mit dem daten musst doch durchkommen dass must den zulassungsgremien nur verklickern. Was soll den noch kommen ein dringend benötigtes Medikamente das definitiv wirkt und vielleicht im promille Bereich schwere NW hat aber einen lebensbedrohlichen Erkrankung, dass kriegst du zugelassen ausser du stellst dich a bisserl deppert an.
Also nochmal solithro kann/ könnte bei dieser datenlage heute gestern die Zulassung bekommen , wenn das managent fähig wäre. Oder was würdest du mach wenn du Pneumonie hättest und man dir alles was man dir bisher gab hilft nicht du stirbst, es gäbe aber noch die Möglichkeit dein Leben zu retten mit einem neuen Medikament das gut wirkt aber vielleicht deine Leber schädigt
Würdest du es nehmen? Ja?

Gruss Steve  

Denke ich auch, dass die Zulassung mehr als wahrscheinlich ist.. nur cempra die Mittel bis dahin ausreichen und das Management bzw Marketing sein Job ordentlich macht, dass es verkaufsfähig ist. Ausserdem gab es wohl Probleme beim Zulieferer bzw Produktion.. aber denke dass dürften nur Kleinigkeiten sein... Gruss  

Ordentlich ist anders.
Faktenlage heute von 1000 Patienten rette ich 500 und einen schädige ich vielleicht die Leber.
Lass ich das Medikament zu? Ja ja und nochmals ja 499 geholfen und einen geschadet.
Jetzt kommt absolut durch nichts zu begründen von der fda ein no, saublöd in vielerlei Hinsicht,
Dann ziehe ich in Europa selbst den Schwanz ein unglaublich. Mit sind. einem Selbstvertrauen wäre Deutschland 54 Vizeweltmeister geworden in der Vorrunde 3:8 nach 8 min im Finale 0:2 hätte man aufgehört. Ein bisschen von diesen Spirit und chempra haette die zulassung in Europa oder eine bedingte in USA ohne weitere Studien. So ist meine Sicht bei Risiko Nutzen Abwägung kann nur Zulassung herauskommen und zwar sofort. Das schafft oder versucht cgempra nicht mal für mich Management deshalb absolut inakzeptabel und unfähig tut mir leid ich kann es nicht anders sagen. Ein Armutszeugnis für chempra und die fda.

Gruß Steve  

Ja und jetzt kommt die entscheidende Frage... Spekulation :)

Schaffen Sie es noch die Freigabe zu bekommen?

Ich tendiere zu ja - bei nein droht totalverlust.. da ausser Geld auf der Hand nicht mehr viel nachkommt..  

Die Frage ist wann. In Europa ist es jetzt ja kurzfristig unmöglich. Bei der Fda müsste von irgendwo eine Erleuchtung kommen die Frage ist woher? Japan sehe ich negativ die schauen ja auf die fda und Europa.
Machen sie also die schwachsinnige studie von der Fda 19000 Patienten wo es nur um die Verträglichkeit geht.
Das kostet Zeit und Geld davon haben sie momentan einiges das geht aber wahrscheinlich vollständig drauf.
Bleibt noch das Mittel für hautinfektionen das Geld in die kasse bringen kann wenn es zugelassen wird.
Solithro vermutlich nicht vor 2019 lange Zeit und ich weiß nicht ob es andere Firmen gibt die cempra überholen. Denn Antibiotika sind momentan vielfach in der Forschung und der Bedarf ist auf der anderen Seite anerkannt cempra hat deshalb ja auch ein besonderes Zulassungverfahren gehabt.
Die Zukunft ist also ungewiss ausser es geschieht ein Wunder.

Grüsse Steve  

Cempra, Inc. (NASDAQ:CEMP) traded at an unexpectedly low level on 03/31/2017 when the stock experienced a -2.6 loss to a closing price of $3.75. The company saw 1.36 million shares trade hands over the course of the day. Given that its average daily volume over the 30 days has been 2.09 million shares a day, this signifies a pretty significant change over the norm.

www.postanalyst.com/2017/04/03/...hnical-signals-have-emerged/

Ich gehe davon aus,ihr seid 2 Ärzte,die sich hier über eine tolle Biotechaktie unterhalten,hm ? Ok,ich bin kein Arzt,aber bin auch mal mit von der Partie bei Cempra ....

MFG
Chali

Nö... willkommen.
Gruss micrea

ja,weiss denn einer von euch wie lange die Phase-3 Studien mit den 19000 Patienten jetzt dauert ?

Danke für infos !

News.. hört sich an, dass vieles im Q2 17 entscheidet - die Studie mit 9000 Patienten dauert aber mit Sicherheit jahre, wenn sie so denn überhaupt kommt.

investor.cempra.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1023528

Ich auch nicht arbeite jedoch in der Gesundheitsbranche.
Ist aber gar nicht wichtig sowas wie Risiko Nutzen Bewertung ist Allgemeingut.
Nicht aber der fda und cempra wobei die auch noch stolz sind dass sie in Europa
freiwillig zurückgezogen haben. Ich kapiers echt nicht mit solitromycin rettest du Leben
und zwar viele, jeder 1000 gerettete hat vielleicht ein Leberschaden. Die einzige Möglichkeit
her damit aber nein die fda will nicht und cempra traut sich nicht in Europa oder japan einen Marktzugang zu erreichen. Verbrennen wir halt Geld im letzten Quartal 44 cent pro Aktie der Markt fand's gut?!
Studie dauert Jahre nicht unter 2 eher 3 oder mehr, siehe jetzt dauert schon 4 Monate.
Einzige Chance die ich sehe bedingte zulassung und dass sofort Chance aber wohl gering.
Das andere Medikament für hautinfektionen braucht auch noch ca 1 jahr und wieviel da reinkommst bei jetzt abgebauter Vertriebsmanschaft?

Gruß Steve  

Gut,also cash ist ja erstmal noch genug da,aber wie sieht das aus,wenn die Nebenwirkungen jetzt immer noch da sind,wird es dann wieder keine Zulassung geben,oder haltet ihr es sogar für möglich dass die Nebenwirkungen wie von Geisterhand einfach plötzlich verschwinden,und wir hätten einen fetten Blockbuster ...... ?

haltet ihr ein Investment in Valeant Pharma (VRX) für "sinnvoller" als in Cempra ? Da kommen am 9.05 die Zahlen,und das Teil könnte ............

Cash reicht nur wenn sie mit den anderen Medikament für Hautinfektionen Geld verdienen.
Dafür muss es erst mal zugelassen sein. NW bei solithromycin halte ich für absolut überbewertet es geht
Bei der Pneumonie um leben und Tod und due Patienten verrecken elendiglich und Angehörige und Ärzte stehen hilflos danneben. Solithromycin kann helfen Wirksamkeit definitiv bestätigt fda alle dafür, sie müssen die Wirksamkeit in der geforderten Studie nicht prüfen. Aber NW bei einen von 1000 und dann noch mit einem vielleicht das ist doch Korinthenkackerei hoch 10, oder würdest du es nehmen wenn man dir sagt ohne erstickst du qualvoll und wenn du es nimmst 1 Promille fur Schaden, maximal wenn überhaupt. Für mich ein Armutszeugnis der fda keine Zulassung zu erteilen durch nichts zu erklären.
Valeant ist irgendwie schon vergleichbar aber 30 mrd Schulden sind eine Hausnummer alleine der Zins frisst praktisch alle gewinne auf. Der Vorteil ist das die Kredite lange laufen, leider laufen auch Patente bei Valent aus und hohe Preise können sie nur noch schwer durchsetzen da habe sie hart für ihren schlechten ruf gearbeitet. Bei Valeant hätte ich zwischendurch mal an eine Kapitalerhöhung gedacht da waren grosse fonds mit an Board der Kurs kam von über 200$ verpasst!
Beobachte beide Werte will aber keine Empfehlung aussprechen.

Grus Steve  

läuft die neue Studie eigentlich schon,oder sind die noch am "enrollen" (enrollment),am Patienten rekrutieren heisst das wohl,die 9000 Patienten sind doch nicht von heute auf morgen zur Verfügung,oder ?

Ich gelesen hab, sind die an einem Agreement mit der FDA dran. Um die Studie bzw. Freigabe unter Bedingungen zu bekommen o.ä.

Ich denke nicht, dass schon viel hinsichtlich der Studie gegangen ist... gruss

du meinst,sie bekommen die Zulassung vielleicht ohne die Studie,oder wie meinst du das ?

Andere Frage: Was hälst du von Juniper Pharmaceuticals (JNP) ,interessiert mich,will einsteigen,bei Interesse,hier:

http://www.ariva.de/forum/juniper-pharmaceuticals-inc-jnp-547897

Cempra has two antibiotic candidates, solithromycin (CEM-101) and TAKSTA™ (CEM-102, sodium fusidate), in clinical trials. Both target the growing problem of antimicrobial resistance.

Solithromycin is a next-generation macrolide, the first fluoroketolide, which is active against macrolide-resistant bacteria and is more active than azithromycin or clarithromycin against most macrolide-susceptible bacteria. It is the first macrolide since azithromycin to have the potential to be administered both orally and intravenously (IV). Orally-administered solithromycin completed a Phase 3 clinical trial in patients with community acquired bacterial pneumonia, and the IV formulation is being evaluated in a Phase 3 clinical trial for the same indication. Cempra is also conducting a Phase 3 trial of oral solithromycin in patients with uncomplicated gonococcal infections.

TAKSTA (sodium fusidate) is an agent with a long history of safety and efficacy outside the U.S. It is active against gram-positive pathogens, including both hospital- and community-acquired methicillin-resistant S. aureus (MRSA). Cempra has developed a loading dose regimen that is designed to maximize efficacy and bacterial coverage while minimizing resistance development. This loading dose regimen was demonstrated to be well tolerated and effective against S. aureus, including MRSA, in a Phase 2 clinical trial in patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI).  Sodium fusidate has been used successfully as a long-term treatment (months to years) for bone and joint infections in Europe and Australia.  Because TAKSTA has been shown to be well tolerated and active against contemporary staphylococcal strains, Cempra initiated a Phase 2 clinical trial in patients with prosthetic joint infections in December 2012.

Zu Juniper kleine Firma macht nichts neue bekannte für weitere Indikationen kein eigener Vertrieb gute Partner allergan und merck von denen kommen royalties die reichen momentan noch nicht um dauerhaft Gewinn zu machen ausser es kommen Milestone Zahlungen. Warum die so stark gefallen sind kann ich nur mutmaßen ich meine brexit die haben ihren Sitz nämlich in gb obwohl sie als us Firma gelistet sind. Wenn den so wäre ist der Kursverlust nicht gerechtfertigt weil der sitz da nicht relevant ist die verkaufen weltweit die Vertriebspartner von Juniper in 90 Ländern. Negativ dass einahmen in britischen Pfund generiert werden aber in us Dollar gerechnet wird. Ansonsten dringt ein Aktionär darauf das sich juniper verkauft, das könnte lukrativ sein bei einer mktkp von 40 mio. Ist aber auch sehr spekulativ.

Gruß Steve  

seekingalpha.com/article/...nary-event-achaogen-value-melinta

Melinta plant einen 110 Mio. $ Kapitalerhöhung

"Melinta Therapeutics, Inc., a commercial-stage company discovering, developing and commercializing novel antibiotics to treat serious bacterial infections, today announced the pricing of an underwritten public offering of 22,000,000 shares of its common stock at $5.00 per share, before underwriting discounts and commissions.  The size of the offering was upsized from $75,000,000 to $110,000,000.  In addition, the underwriters have a 30-day option to purchase up to an additional 2,640,000 shares of common stock from Melinta on the same terms and conditions."

ir.melinta.com/news-releases/...pricing-public-offering-common

56 Mio. $ Verlust in Q2/18

ir.melinta.com/news-releases/...-second-quarter-2018-financial

Earnings Call Transcript

seekingalpha.com/article/...-results-earnings-call-transcript

ohne News

neuer Interim CEO Johnson

ir.melinta.com/news-releases/...ces-appointment-john-h-johnson

ohne News

Positive Top-Line Results in Phase III Trial of Baxdela® (delafloxacin) for Treatment of CABP

ir.melinta.com/news-releases/...ositive-top-line-results-phase

seekingalpha.com/news/...premarket-positive-delafloxacin-data

Stellenstreichungen bei Melinta

endpts.com/...ff-as-it-struggles-to-grow-antibiotics-revenue/

MK 106 Mio. $

MK 87 Mio. $

MK 66 Mio. $
Cashburn im Auge behalten  

wandelbares Darlehen von 135 Mio. $

ir.melinta.com/news-releases/...commitment-new-credit-facility

MK 52 Mio. $

MK 44 Mio. $

Unternehmens-Update

• Q4/18 Umsätze ~14 Mio. $
  
• 2018 Umsätze ~46 Mio. $
  
• 2018 Cash ~82 Mio. $
  
• detailiertere Informationen im März 2019
  

ir.melinta.com/news-releases/...ics-provides-corporate-updates

MK 87 Mio. $

www.nasdaq.com/de/symbol/mlnt/real-time

1:5 Reverse-Split

• Kurs vor dem Re-Split 1,25$
  
• 1,25$*5 = 6,25$
  
• Aktienanzahl geht von 56 auf 11 Mio. zurück
  
• wozu macht man einen Reverse Split? um die Nasdaq Bestimmungen >1,00$ einzuhalten oder um danach zeitnah ein Offering zum Beispiel 10 Mio. Aktie zu je 5$ ~ 50 Mio. $ durchzuführen?
  

ir.melinta.com/news-releases/...s-one-five-reverse-stock-split

deutlich unter den errechneten 6,25$

MK 51 Mio. $

Melinta meldet Zahlen für 2018

• Umsatz 96 Mio. $
  
• Verlust 157 Mio. $
  
  • davon in Q4 ~44 Mio. $
    
• Cash 82 Mio. $
  
• MK 54 Mio. $
  

ir.melinta.com/news-releases/...rth-quarter-and-full-year-2018

www.nasdaq.com/de/symbol/mlnt/real-time

MK 44 Mio. $

Melinta meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 14 Mio. $
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 117 Mio. $
  
• MK 42 Mio. $
  

2019 Guidance
In light of the first quarter results, and to provide the Company with additional time to evaluate the impact of its new strategic commercial initiatives, the Company will update 2019 financial guidance as part of its second quarter 2019 earnings communications. Previous revenue guidance should no longer be relied upon.

Portfolio Updates

• sNDA submission to FDA for Baxdela for treatment of CABP in adult patients in April 2019; awaiting official acceptance and PDUFA date from the FDA
  
• Clinical study for a new formulation of Orbactiv scheduled to commence in the second half of 2019, targeted to reduce infusion time from three hours to one hour
• Presentation of portfolio data, including results from real-world registry studies of Vabomere, Orbactiv and Minocin for Injection at the Making a Difference in Infectious Diseases (MAD-ID) 2019 Annual Meeting held from May 8-11, 2019 in Orlando, Florida

Business Highlights

• Recent execution of several new strategic commercial initiatives, including the engagement of a contract sales organization to sell Baxdela in the retail setting
  
• Implementation of operating cost-reduction initiatives, delivering significant cost savings in 2019

Upcoming Potential Catalysts

• European Commission approval decision for delafloxacin (to be marketed under the brand name Quofenix) for acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI)
• Country approvals for Baxdela in South America and Central America
• Latin America commercialization agreement execution for Vabomere, Orbactiv and Minocin for Injection
• FDA approval for Baxdela for the treatment of CABP in adults
  

ir.melinta.com/news-releases/...s-first-quarter-2019-financial

 

Cash 117 Mio. $ > MK 36 Mio. $

• neues 52 Wochen-Tief
  
• MK 28 Mio. $
  

seekingalpha.com/article/...vator-overcome-industry-headwinds

• neues 52 Wochen-Tief bei 1,80$
  
• MK 22 Mio. $
  

:p

endpts.com/...melinta-soars-as-fda-grants-speedy-drug-review/

Melinta kann die Bedinungen des Vatera-Darlehensvertrag nicht erfüllen

"Given the current lack of clarity surrounding the Company’s ability to meet certain future minimum product sales and cash balance requirements under the Vatera Loan Agreement and the Deerfield Facility Agreement and its ability to deliver audited financial statements for the year ending December 31, 2019 that include an audit opinion that does not contain a going concern qualification, the Company determined that it would not be able to meet the conditions to draw additional funding under the Vatera Loan Agreement by June 30, 2019."

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1461993/...483/d736423d8k.htm

...hat sich der Kurs aber mehr als gut gehalten, d.h., dass das Potenial bei möglicher Zulassung für ambulant erworbene Lungenentzündung, erwartet 10/2018, schier unermesslich ist...dann wären Kurse >>> 50$ immer noch nix...
Aktuell ja  Baldexa "nur" FDE-approved for Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: allein diese Zulassung rechtfertig schon Kurse jenseits von20$...aber nur meine Meinung...
Ich gehe davon aus, dass der aktuelle Kurs erstmal verdaut werden muss, nach Anstieg von 1,62 auf aktuell um die 6-7....
Die Spekulation, dass weitere paar hundert % drin sein sollten, ist mir meine Investition locker wert...Börse ist ja auch nix anderes als Spekulation....
Weitere Meinungen?

...da wäre ja noch was....und zwar:

Complicated Urinary Tract Infections (cUTI)...sollten die Studienergebnisse dafür "gut" sein, dann wäre die Zulassung alleine für diese Indikation ein Mega-Markt...man braucht nur irgendeinen Hausarzt zu fragen, wieviel Pat. er in einer Woche wg. eines Harnwegsinfektes behandeln muss....

Das ist nur ein Strohfeuer oder Shortsquezze. Würde mich nicht wundern wenn wir hier bald ein Offering sehen würden.

...wie weit wieder fällt...Aussichten aber trotzdem grandios...
Würde erste Tranche bei 20 geben...Rest...irgendwo bis hundert...finde den Hacken an der Sache/der Firma/dem Antibiotikum bisher nicht...klar, wenn FDA nicht endgültig zulässt, stehen wir wieder irgendwo zwischen 1-2...aber bis Oktober ist ja noch ne Weile...

Melinta meldet Zahlen für Q2/19

• Umsatz 16 Mio. $
  
• Verlust 36 Mio. $
  
• Cash 90 Mio. $
  
• CEO verlässt das (sinkende) Schiff
  
• Finger weg! rechne hier mit einer enormen Verwässerung oder Chapter 11
  

"Though Melinta outpaced its revenues from the same quarter the previous year, it’s still struggling to pay its debts on time, said Melinta Chief Financial Officer Peter Milligan in the company’s earnings statement on Friday."

www.fiercebiotech.com/biotech/...-amid-changing-circumstances

ir.melinta.com/news-releases/...-second-quarter-2019-financial

Baxdella NDA am 24. Oktober

...> 10 $

FDA genehmigt Labelerweiterung für Baxdela, aber...

...Melinta wies auf Liquiditätsprobleme hin, was die kommerzielle Einführung verzögern wird bis MLNT zusätzliches Kapital auftreiben kann.

seekingalpha.com/news/...nt-premarket-potential-capital-raise

Zahlen für Q3/19

• Umsätze 16 Mio. $
  
• Verlust 213 Mio. $
  
  • davon 177 Mio. $ Impairment
    
• Cash 64 Mio. $
  
• negatives Eigenkapital
  
• Finger weg
  

ir.melinta.com/node/12676/html

seekingalpha.com/news/...tics-eps-misses-13_12-misses-revenue

Chapter 11

Der Bankrott kommt wenig überraschend, gewarnt wurde genug, besonders die "Verletzung des Darlehensvertrages" (siehe Posting #69) dürfte Melinta das Genick gebrochen haben.

ir.melinta.com/news-releases/...estructuring-support-agreement

New All-Time-Low $0,49
Use of the opportunity to buy...
Buy: $0,513
Sell: OPEN
Vol.: 201K
SF

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New All-Time-Low $0,39
Use of the opportunity to buy...
Buy: $0,413
Sell: $0,853
Vol.: 201K
Employee 27 December Trade...

SF

Für die Antibiotika-Unternehmen Iterum und Tetraphase sehe ich ebenfalls schwarz.
www.poandpo.com/companies/...files-for-bankruptcy-29122019968

Nasdaq Delisting

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1461993/...880/d861015d8k.htm