Break Even bei EVOTEC !

Ziel der Studie war es, die Unbedenklichkeit bzw. Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik (Inhibition von MAO-B in Thrombozyten) von EVT 302 im Placebovergleich über einen längeren Verabreichungszeitraum zu untersuchen. Die Studie wurde wie im Studienprotokoll vorgesehen durchgeführt und erfolgreich abgeschlossen. Die Ergebnisse sind zurzeit noch verblindet und werden im Laufe der kommenden zwei Monate als endgültig ausgewertete Daten verfügbar sein.

Die vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass EVT 302 bis in die höchsten getesteten Dosierungsstufen von sowohl den jungen als auch den älteren Probanden gut vertragen wurde. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die ihre Ursache in der Behandlung haben könnten, waren vorübergehender Natur und meist nur schwach ausgeprägt. Es traten nur sehr wenige mäßig ausgeprägte und keinerlei schwere Arzneimittelwirkungen oder ernsthafte Komplikationen auf.

Es wurden keine klinisch relevanten Veränderungen bei den hämatologischen oder klinisch-chemischen Laborwerten festgestellt. Insbesondere traten bei keinem Probanden erhöhte Leberwerte auf.

Über EVT 302 EVT 302 ist ein oral verfügbarer, starker, hoch selektiver und reversibler MAO-B-Inhibitor, der sich bei Evotec in der Entwicklung für die Raucherentwöhnung befindet. Aufgrund seines präklinischen Profils könnte die Substanz, verglichen mit derzeit vermarkteten MAO-B-Inhibitioren, weniger Nebenwirkungen und eine bessere Verträglichkeit als gegenwärtig verfügbare Therapieformen aufweisen. Eine erste Phase-I-Studie wurde bereits bei Roche erfolgreich durchgeführt, von der die Substanz einlizenziert worden ist. In dieser Studie, bei der Einzelverabreichungen unabhängig voneinander mit steigender Dosierung getestet wurden, war die Substanz auch bei hohen Dosierungen noch gut verträglich und zeigte ausgezeichnete pharmakokinetische Eigenschaften: Dank ihrer längerfristigen Hemmung des MAO-B Enzyms hat sie das Potenzial für eine einmal wöchentliche Verabreichung bei sehr niedrigen Wirkspiegeln. Das kann ein deutlicher Vorteil für eine Therapie sein, bei der die Motivation mit dem Rauchen aufzuhören, starken Schwankungen unterworfen ist. Evotec führt derzeit zwei weitere Phase-I-Studien mit EVT 302 durch: Im März 2007 hat Evotec eine Studie mittels dynamischer Positronen-Emissions-Tomografie-(PET)-Bildanalyse begonnen. Diese Studie dient dazu, den Sättigungsgrad des Enzyms MAO-B im Gehirn nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von EVT 302 zu bestimmen. Diese Methode liefert wertvolle Hinweise über die notwendige therapeutische Dosierung von EVT 302 für anschließende Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsstudien. Die Studie wird voraussichtlich Anfang 2008 abgeschlossen sein. Im November 2007 hat Evotec eine Phase-I-Studie gestartet, um zu bestätigen, dass keine kardiovaskulären Komplikationen auftreten bei gleichzeitiger Verabreichung von EVT 302 und Nahrungsmitteln, die hohe Mengen an Tyramin beinhalten. Der Start einer ersten Phase-II-Studie, die die Wirkung von EVT 302 auf die Entzugserscheinungen nach dem Einstellen des Rauchens untersuchen wird, ist für das erste Quartal 2008 geplant.

Über Raucherentwöhnung Das Marktpotenzial für Therapien zur Raucherentwöhnung ist enorm. Es gibt 44,5 Mio. Raucher allein in den USA. 70% von ihnen berichten über den Wunsch aufhören zu wollen, und der durchschnittliche Raucher wird sechs- bis neunmal im Leben versuchen, sich das Rauchen abzugewöhnen. Auch öffentliche Gesundheitssysteme unterstützen Raucherentwöhnungsprogramme sehr. Der Markt wird derzeit von Pflastern oder Kaugummi mit Nikotinersatzstoffen dominiert. Gegenwärtig sind nur zwei verschreibungspflichtige Arzneistoffe zugelassen. Jeder Wirkstoff, der die Raucherentwöhnungsrate verbessern könnte, hat die Chance einer schnellen Marktdurchdringung und würde Ärzten eine wichtige zusätzliche Therapiemöglichkeit bieten.

Des Weiteren habe die Gesellschaft Einzelheiten zur geplanten NASDAQ-Notierung im Zusammenhang mit der erwarteten Übernahme von Renovis bekannt gegeben. So werde die Zulassung der Aktien zum Handel an der NASDAQ im ersten Halbjahr 2008 erwartet. Nach Ansicht der Analysten von AC Research sei die geplante NASDAQ-Notierung positiv zu werten. So könne sich das Unternehmen hierdurch auch einen breiteren Investorenkreis erschließen.

Beim gestrigen Schlusskurs von 2,15 Euro erscheine das Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von knapp 160 Millionen Euro weiterhin relativ moderat bewertet. Die Gesellschaft verfüge über eine starke Liquiditätsposition und sei daher in der Lage, die eigene Wirkstoffpipeline konsequent weiter zu entwickeln. Allerdings würden bis zu einer möglichen Markteinführung eines Medikamentenkandidaten voraussichtlich noch einige Jahre vergehen. Am weitesten fortgeschritten sei das Schlafmittel EVT 201. Dieses befinde sich in der klinischen Phase II.

Die Analysten von AC Research empfehlen weiterhin, die Aktien von Evotec zu akkumulieren. (Analyse vom 08.01.2008) (08.01.2008/ac/a/nw)
Analyse-Datum: 08.01.2008  

http://nachrichten.boerse.de:80/news/startseite/...;page=&segment=

Evotec für spekulative Anleger reizvoll - TradeCentre.de

2008-02-21 08:58:1

Lichtenstein (aktiencheck.de AG) - Nach Ansicht der Experten von "TradeCentre.de" ist die Aktie von Evotec (ISIN DE0005664809/ WKN 566480) für spekulative Anleger sehr reizvoll. Das Hamburger Biotechunternehmen strebe im Zusammenhang mit der Übernahme der amerikanischen Renovis eine Notierung an der Technologiebörse NASDAQ in den USA an. Wie den Experten Vorstandschef Jörn Aldag im Hintergrundgespräch erläutere, sei ein Antrag auf die dortige Börsenzulassung bei der SEC eingereicht worden. "Wir schätzen, dass wir Ende März oder Anfang April an der US-Börse NASDAQ gelistet sind", so der CEO. Sobald das Listing stattgefunden habe, werde Renovis eine entsprechende Hauptversammlung einberufen. Würden mehr als 50 Prozent der Renovis-Aktionäre einer Fusion zustimmen, sei der Merger besiegelt. Evotec finanziere die Transaktion mit eigenen Aktien. Bei einem Merger würde sich die aktuelle Aktienanzahl von 74 auf circa 108 Millionen Aktien erhöhen. Die Norddeutschen würden im Gegenzug ein Unternehmen erhalten, das per Ende August noch mehr als 80 Millionen US-Dollar Cash zur Verfügung gehabt habe, sowie eine Reihe von präklinischen Wirkstoffen zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungskrankheiten. "Die Pipeline von Renovis ist eine sehr gute Ergänzung zu unserer Pipeline. Läuft alles nach Plan, kommen in diesem Jahr bis zu zwei Substanzen von Renovis in die klinische Phase I. Wir hätten dann insgesamt fünf Kandidaten in der klinischen Entwicklung", erkläre Aldag. Größtes Highlight in diesem Jahr sei allerdings die Verpartnerung des Phase-II-Medikaments EVT 201. Es handle sich hierbei um eine Substanz zur Behandlung von Schlafstörungen. "EVT 201 hat sehr gute Ergebnisse in den bisherigen Studien gezeigt. Wir streben 2008 eine Partnerschaft mit einem Pharmaunternehmen an", sage Aldag. Bei der Auslizenzierung könnte Evotec vermutlich einen hohen zweistelligen Millionenbetrag allein als erste Abschlagszahlung für sich vereinnahmen. Ebenfalls planmäßig verlaufe die Entwicklung bei EVT 101, einem Mittel zur Bekämpfung von unter anderem Alzheimer und Schmerzen, sowie bei EVT 302, einem Mittel, das den Rauchern selbiges abgewöhnen solle. Bei EVT 101 erwarte Aldag in diesem Jahr weitere Daten der Phase-Ib-Kurzzeitstudien. Ziel sei, diese Substanz in einer Phase II weiterzuentwickeln und ebenfalls auszulizenzieren. Bezüglich EVT 302 rechne der Firmenchef ebenfalls in diesem Jahr mit dem Start der klinischen Phase II. Hier sei gerade die Hauptstudie der klinischen Phase I erfolgreich abgeschlossen worden. Für das Gesamtjahr 2007 bekräftige Aldag die Prognose aus dem weitergeführten Geschäft, die einen Umsatz von 30 Millionen Euro bis 35 Millionen Euro vorgesehen habe. Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand sei auf knapp 40 Millionen Euro beziffert worden. Die Cashposition zum Jahresende 2007 solle sich auf 93 Millionen Euro bis 98 Millionen Euro belaufen. Der Anteil an Cash aus der Renovis-Transaktion sei in diesem Betrag noch nicht enthalten. Für das Jahr 2008 habe Aldag noch keine Prognose kommunizieren wollen. Priorität habe allerdings, dass die Pipeline weiter vorangetrieben werde. Die Forschungs- und Entwicklungskosten dürften gegenüber 2007 nicht abnehmen, zumal sie auch die Renovis-Programme enthalten würden. Die operativen Verluste in 2008 könnten durch eine Auslizenzierung hingegen deutlich reduziert werden, weshalb eine Ergebnisschätzung einerseits nicht sinnvoll sei und andererseits nicht wirklich entscheidend für das Unternehmen sei. Derzeit stabilisiere sich das Papier im Bereich um zwei Euro. Eine Auslizenzierung von EVT 201 sollte die Aktie erheblich beflügeln. Nach Meinung der Experten von "TradeCentre.de" ist die Evotec-Aktie für spekulative Anleger sehr reizvoll. (Analyse vom 21.02.2008) (21.02.2008/ac/a/nw)2008-02-21 08:58:11