Le point sur le vaccin contre la COVID-19
Quand le vaccin contre la COVID-19 sera-t-il enfin prêt ? Le président Donald Trump contredit ses experts et annonce un déploiement massif dès janvier. Qu’en est-il exactement ?
Publié le 11 octobre 2020 à 6h00 Mis à jour à 0h00Partager
Mathieu PerreaultMATHIEU PERREAULT
LA PRESSE
www.lapresse.ca/covid-19/2020-10-11/...contre-la-covid-19.php
Wann wird der Impfstoff gegen COVID-19 endlich fertig sein? Präsident Donald Trump widerspricht seinen Experten und kündigt bereits im Januar einen massiven Einsatz an. Wie genau ist die Situation?
Veröffentlicht am 11. Oktober 2020 um 6:00 Uhr Aktualisiert um 12:00 UhrAktie
Mathieu PerreaultMATHIEU PERREAULT
DIE PRESSE
Wie viele Impfstoffe werden getestet?
Etwa 50, davon neun in Phase 3, die letzte - normalerweise - vor der Genehmigung. Experten haben jedoch Zweifel an dem russischen Impfstoff Sputnik 5 geäußert, den Russland zwar "zugelassen" hat, aber noch immer an 5.000 Soldaten testet. Um die Dinge zu beschleunigen, haben mehrere Regierungen klinische Studien genehmigt, die zwei der drei Forschungsphasen umfassen. In sechs klinischen Studien wird der Schutz gegen VID19 von Impfstoffen untersucht, die bereits gegen andere Krankheiten wie Tuberkulose oder Impfstoffe gegen Diphtherie-Keuchhusten-Tetanus bei Kindern eingesetzt werden.
70: Anzahl der Impfstoffe in der Entwicklung von Computermodellen
120: Anzahl der Impfstoffe in der präklinischen Entwicklung (Zell- und Tierstudien)
48: Anzahl der Impfstoffe, die derzeit am Menschen getestet werden
20: Anzahl der Impfstoffe in Phase 1
19: Anzahl der Impfstoffe in Phase 2
9: Anzahl der Impfstoffe in Phase 3
Quellen: Biorender, BBC
An wie vielen Personen werden Tests durchgeführt?
Hunderttausende von Patienten werden die Impfstoffe in diesem Herbst während der klinischen Phase 3-Studien erhalten. Für nur zwei US-Impfstoffe, die von Pfizer und Moderna, werden 60.000 Menschen in den Vereinigten Staaten rekrutiert.
Welche sind die vielversprechendsten?
Der von der amerikanischen Firma Pfizer und der deutschen Firma BioNTech entwickelte Impfstoff war der ehrgeizigste: Anfang September gab der Big Boss von BioNTech die Ergebnisse für Mitte Oktober bekannt, und eine Woche später sprach sein Amtskollege bei Pfizer von Ende Oktober. Dies bedeutet, dass diese Ergebnisse auf einer einzigen Impfstoffdosis basieren werden. 60 Forscher kritisierten diese Pharmaunternehmen in einem offenen Brief und forderten die Firmen auf, die Ergebnisse der zweiten Dosis abzuwarten, bevor sie eine Ankündigung machen. Zwei weitere amerikanische Firmen, Moderna und Johnson & Johnson, zwei chinesische Impfstoffe und ein Team der Universität Oxford gehören ebenfalls zu den führenden Unternehmen.
Was ist mit kanadischen Impfstoffen?
Medicago, ein in Quebec City ansässiges Unternehmen, das einen COVID-19-Impfstoff herstellt, der durch vorübergehende Transgenese in Pflanzen produziert wird, hat seine Phase 1 abgeschlossen. Wir arbeiten am Design einer Phase-2/3-Studie, die in Kürze beginnen wird", sagt Nathalie Charland, die wissenschaftliche Leiterin von Medicago. Phase 1 ist abgeschlossen, und mehrere Teams arbeiten sehr hart daran, die Ergebnisse schnell zusammenzustellen und zu analysieren. Wir rechnen damit, sie in den kommenden Wochen zu veröffentlichen. "Medicago hat eine Partnerschaft mit dem Pharmariesen GSK, der ein "Adjuvans" bereitstellt, um die Immunantwort auf den Impfstoff zu verstärken. Ein weiteres Unternehmen mit Sitz in Quebec City, IMV, erhielt am 8. Oktober von Health Canada die Genehmigung zum Start einer Phase-1/2-Studie, die noch vor Ende 2020 durchgeführt werden soll.
Tests an Soldaten
Der russische Impfstoff Sputnik 5 und der am weitesten fortgeschrittene der acht von CanSino Biologics in China entwickelten Impfstoffe haben gemeinsam, dass sie an Soldaten getestet werden (der russische Impfstoff ist offiziell "zugelassen", aber der Armee vorbehalten). Der Impfstoff von CanSino verwendet kanadische Technologie und sollte auch hier getestet werden, aber China blockiert seit Juni seinen Export. Mitte September wies ein offener, von 40 westlichen Forschern unterzeichneter Brief auf Probleme mit den vorläufigen Phase-2/3-Daten von Sputnik 5 hin, die in The Lancet veröffentlicht wurden. "Abgesehen von den Problemen mit den Daten bleibt die Tatsache bestehen, dass die Soldaten eine ethnisch und altersmäßig sehr homogene Bevölkerung sind, und es sind alles Männer", sagt Ors vom IMV. Diese Gruppe ist daher weniger repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung.
Trump's Versprechen
Während der Präsidentschaftsdebatte vom 29. September sagte Trump, dass die Impfstoff-Beamten des VIDC-19 in den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Operation Warp Speed "falsch" seien, wenn sie erst Mitte des Jahres über Massenimpfungen sprachen. Die Operation Warp Speed wurde von der Trump-Administration ins Leben gerufen, um die Bemühungen von 18 Pharmaunternehmen um diesen Impfstoff zu koordinieren. Trump sagte, er habe mit Beamten von Pfizer und Johnson & Johnson gesprochen und sei zuversichtlich, dass beide Unternehmen den Impfstoff bis Januar liefern können. Aber der republikanische Präsident sagte nicht, ob die Einführung des Impfstoffs alle Amerikaner oder nur prioritäre Gruppen betreffen wird.
Zahlenangaben
2 Millionen: Maximale Anzahl der Impfstoffdosen, die Ende Oktober in den USA zur Verfügung stehen werden.
10 bis 20 Millionen: Maximale Anzahl von Impfstoffdosen, die in den USA bis Ende November zur Verfügung stehen werden.
20-30 Millionen: Maximale Anzahl der Impfstoffdosen, die in den USA bis Ende Dezember zur Verfügung stehen werden. Die Vereinigten Staaten haben eine Bevölkerung von 328 Millionen Menschen.
Quelle: CDC
Neue Zulassungskriterien
Die US-Regulierungsbehörden (die FDA) kündigten diese Woche strengere Kriterien für die Zulassung von Impfstoffen gegen COVID-19 an. "Sie benötigen mindestens zwei Monate Nachbeobachtung nach der letzten Impfung, was nicht viel ist, aber es kann die Zulassung immer noch verzögern", sagt Frederic Ors, CEO des IMV. "Sie sagten auch, dass sie mindestens fünf Patienten in der Placebogruppe benötigen würden, die sich mit schweren Symptomen mit COVID angesteckt hatten. "Das bedeutet, dass wahrscheinlich 100 bis 200 Patienten, die sich in der Placebo-Gruppe, die einen Impfstoff ohne Wirkstoffe erhält, angesteckt haben, in die Studie aufgenommen werden. Ich war vor kurzem in einem Panel und mir wurde gesagt, dass es eine Verzerrung bei Freiwilligen in klinischen Impfstoffstudien gibt", sagt Ors. Es handelt sich um Menschen, die die Krankheit ernst nehmen, so dass sie sich besser schützen und weniger wahrscheinlich infiziert werden. Einige Unternehmen mussten die Anzahl der Personen in klinischen Phase 3-Studien für ihren Impfstoff erhöhen. Ich habe von einem Fall gehört, in dem sie die Zahl der Freiwilligen von 30.000 auf 44.000 erhöhen mussten. »
Wann können wir erwarten, dass jeder geimpft wird?
Mitte September sagte der Leiter des Serum-Instituts, eines indischen Pharmaunternehmens, das der sechstgrößte Impfstoffhersteller der Welt ist, gegenüber der Financial Times, dass es aufgrund der derzeitigen Produktionsgrenzen bis 2024 dauern werde, bis genügend Impfstoff für die gesamte Weltbevölkerung zur Verfügung stehe. Das Pfizer-BioNtech-Konsortium sagte, dass es im Jahr 2021 1,3 Milliarden Dosen benötigen würde, was nur 650 Millionen Menschen abdecken würde, wenn zwei Dosen benötigt würden. Wenn die Strategie darin besteht, nur prioritäre Gruppen zu impfen, sprechen wir allein in den Vereinigten Staaten von 20 Millionen Beschäftigten im Gesundheitswesen, 80 Millionen Beschäftigten, die der Öffentlichkeit ausgesetzt sind, und 53 Millionen älteren Menschen, so die von der New York Times veröffentlichten CDC-Zahlen. In Quebec bedeutet dies, dass die prioritären Gruppen im Jahr 2021 insgesamt 4 Millionen Menschen umfassen werden. Wenn dem Impfstoff jedes Jahr eine Auffrischungsimpfung folgen muss, werden die Fristen noch länger.
Das Problem der älteren Menschen
Ältere Menschen sind besonders gefährdet, an VIDOC-19 zu sterben. Ihr Immunsystem reagiert weniger gut auf Infektionen und Impfstoffe. Laut einer neuen Studie, die in der Zeitschrift JAMA Internal Medicine veröffentlicht wurde, hat jedoch keine der klinischen Impfstoffstudien ältere Teilnehmer. "Das war bereits ein Problem, aber mit der Pandemie wird es zu einem Problem", sagt Churl-Su Kwon von der Harvard-Universität, einer der Autoren der Studie. "Wir wollen fragile Menschen nicht gefährden, aber die Ausschlusskriterien sind manchmal unvernünftig. So schließen einige Studien beispielsweise alle Menschen mit Bluthochdruck aus, auch wenn dieser medikamentös kontrolliert wird. Bei der Hälfte der älteren Menschen wird Bluthochdruck diagnostiziert. »
Experten dämpfen Begeisterung
Der Weg zu einem COVID-19-Impfstoff dürfte lang und enttäuschend sein, so eine neue Studie aus Montreal, die diese Woche im Journal of General Internal Medicine veröffentlicht wurde. Die Studie, die auf einem Fragebogen basiert, der an 28 führende Immunisierungsexperten aus Industrie, Regierung und Wissenschaft verschickt wurde, schätzt, dass eine 40%ige Wahrscheinlichkeit besteht, dass die ersten Ergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie negativ ausfallen werden, und eine 30%ige Wahrscheinlichkeit, dass ein Impfstoff zugelassen und dann wegen negativer Nebenwirkungen einer "Black-Box"-Warnung unterzogen wird. Die Mehrheit der befragten Experten geht auch davon aus, dass es bis zum Herbst 2021 dauern wird, bis ein Impfstoff für die gesamte Bevölkerung eingeführt ist. Im Frühjahr 2021 soll der Impfstoff für Risikogruppen wie Pflegepersonal, ältere Menschen und kritische Arbeitnehmer, die mit der Öffentlichkeit in Kontakt stehen, eingeführt werden.
Zurück
Auch wenn's off-topic ist ...
