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Gritstone ist bereit, den mRNA-Markt zu dominieren
seekingalpha.com/article/...=stck.pro&utm_medium=referral
Nov. 08, 2021 12:57 AM
Zusammenfassung
Gilead Sciences und Gritstone bio arbeiten gemeinsam an einer Impfstoffplattform zur Heilung von HIV. Gilead hat bereits 30 Mio. $ im Voraus gezahlt und 35 Mio. $ in Form von Aktien gekauft.
Gritstone bio hat vor kurzem eine PIPE in Höhe von 55 Millionen Dollar mit den führenden Life-Science-Investoren Frazier Life Sciences, Redmile Group und Gilead Sciences abgeschlossen.
Gritstone gab auf der ESMO 2021 bahnbrechende klinische Daten aus dem Frühstadium seines personalisierten Immuntherapieprogramms GRANITE für mikrosatellitenstabilen Darmkrebs bekannt; die Zulassungsstudie soll bald beginnen.
Das Unternehmen führt derzeit mehrere Studien durch, in denen die selbstverstärkende mRNA als Impfstofftechnologie der nächsten Generation zur Bekämpfung von COVID-19 untersucht wird.
GRTS hat vor kurzem den ersten Patienten mit soliden Tumoren in klinischen Phase-2-Studien behandelt, in denen eine optimierte SLATE v2-Kassette ihrer "Standard"-Immuntherapie untersucht wurde.
Medizin und Innovationskonzept mit DNA-Spirale
INchendio/iStock via Getty Images
Während Moderna (NASDAQ:MRNA) und Pfizer (NYSE:PFE)/BioNTech (NASDAQ:BNTX) einen unglaublichen Rummel, Milliardenumsätze und umwerfende Marktkapitalisierungen rund um die mRNA-Technologie geschaffen haben, ist es wichtig zu verstehen, dass die alte mRNA-Technologie angesichts viraler Mutationen nicht ewig Bestand haben wird. Was heute als goldener Standard gilt, kann morgen schon überholt sein. Die wissenschaftliche Komplexität der Entwicklung eines Impfstoffs, der ein Spike-Protein angreift, im Vergleich zu der noch komplexeren Wissenschaft, die hinter dem Training der T-Zellen des angeborenen Immunsystems steht, um Mutationen zu bekämpfen, lässt sich dem durchschnittlichen Anleger nicht einfach erklären. Die realen Ergebnisse der verschiedenen Ansätze sind jedoch leicht zu unterscheiden. So verspricht die in der Entwicklung befindliche Impfstofftechnologie der zweiten Generation eine Auffrischungsimpfung, die eine langfristige Immunität gegen eine breite Palette von Coronaviren bietet, indem sie das natürliche Immunsystem des Körpers und das Multi-Gen-Targeting nutzt, um den Erreger zu neutralisieren. Die derzeitigen mRNA-Impfstoffe hingegen haben eine nachlassende Wirksamkeit, sind nicht ausreichend wirksam, da sie nur auf das S-Protein abzielen, und erfordern von den Entwicklern ein jährliches "Whack-a-mole"-Spiel mit zielgerichteten Auffrischungsimpfungen, die sich nicht an ein sich entwickelndes Virus anpassen können.
Der erste Schritt bei der Behandlung von Krebs oder Krankheiten besteht darin zu verstehen, welche Mutationen in einem bestimmten Tumor vorhanden sind. Diese Mutationen weisen Antigene und Neoantigene auf, die oft auf der Oberfläche abnormer Zellen zu finden sind und T-Zellen alarmieren. Sobald das genetische Profil eines Tumors sequenziert ist, ist es möglich, maßgeschneiderte Immuntherapien wie Impfstoffe zu entwickeln, die auf spezifische Neoantigene zugeschnitten sind. In der Theorie klingt dies einfach, doch Tumore weisen in der Regel Hunderte von Mutationen auf, und die Auswahl der optimalen Antigene ist recht komplex. Dies ist jedoch genau der Punkt, an dem Gritstone (NASDAQ:GRTS) glänzt. Dank der firmeneigenen, auf maschinellem Lernen basierenden Datenbank mit Tumordaten namens EDGE beherrscht Gritstone die Kunst, potente Neoantigene anzuvisieren, um bei Krebspatienten eine noch nie dagewesene Immunreaktion hervorzurufen. Noch wichtiger ist, dass Gritstone die selbstverstärkende mRNA (SAM) nutzt, um eine geringere therapeutische Belastung durch die Injektion kleinerer Dosen von Immuntherapien zu erreichen, die sich später nach Anpassung an den Körper des Patienten verstärken. SAM bietet auch große Vorteile bei der Herstellung, die die Ineffizienzen bei der Produktion, mit denen viele große Pharmakonzerne bei Impfstoffen heute zu kämpfen haben, verringern.
EDGE: Der Kern der Pipeline von Gritstone
Um eine Tumormutation zu neutralisieren oder abzutöten, muss man in der Lage sein, diese Mutation zu identifizieren, wenn sich ihre Antigene auf der Oberfläche einer Tumorzelle befinden. EDGE ist für Gritstone von zentraler Bedeutung bei der Identifizierung von Antigenen und Neoantigenen, insbesondere derjenigen, die am ehesten von HLA-Molekülen (Humanes Leukozyten-Antigen) transkribiert, übersetzt, verarbeitet und auf der Zelloberfläche präsentiert werden und daher für T-Killerzellen (CD8+) sichtbar sind. Gritstone bio bereitet unser adaptives Immunsystem vor, indem es seine firmeneigene EDGE-Plattform und die heterologe (Virus/sa-mRNA) Impfstofftechnologie der nächsten Generation nutzt, um unseren CD8+ T-Zellen zu helfen, Antigene/Neoantigene zu erkennen, die mutierte Tumorzellen traditionell an den Abwehrmechanismen unseres Körpers vorbeischleusen können.
Innovative Pipeline mit bahnbrechenden Immuntherapien
GRANITE ist die maßgeschneiderte Immuntherapie von Gritstone, die auf die individuelle Behandlung von Patienten zugeschnitten ist. Diese Behandlung beginnt mit einer klinischen Biopsie, bei der eine Probe des Tumors des Patienten entnommen wird. Die EDGE-Plattform von Gritstone identifiziert dann, welche Tumormutationen sich am ehesten in patientenspezifische Neoantigene umwandeln, auf die die maßgeschneiderte Immuntherapie abzielen kann, um CD8+ T-Zellen zu aktivieren. Gritstone hat sich klugerweise dafür entschieden, Indikationen bei soliden Tumoren zu verfolgen, die ein hohes Maß an Resistenz gegen die derzeitige Standardtherapie aufweisen, wobei das führende Programm das mikrosatellitenstabile Kolorektalkarzinom (MSS-CRC) ist
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Nov. 08, 2021 12:57 AM
Zusammenfassung
Gilead Sciences und Gritstone bio arbeiten gemeinsam an einer Impfstoffplattform zur Heilung von HIV. Gilead hat bereits 30 Mio. $ im Voraus gezahlt und 35 Mio. $ in Form von Aktien gekauft.
Gritstone bio hat vor kurzem eine PIPE in Höhe von 55 Millionen Dollar mit den führenden Life-Science-Investoren Frazier Life Sciences, Redmile Group und Gilead Sciences abgeschlossen.
Gritstone gab auf der ESMO 2021 bahnbrechende klinische Daten aus dem Frühstadium seines personalisierten Immuntherapieprogramms GRANITE für mikrosatellitenstabilen Darmkrebs bekannt; die Zulassungsstudie soll bald beginnen.
Das Unternehmen führt derzeit mehrere Studien durch, in denen die selbstverstärkende mRNA als Impfstofftechnologie der nächsten Generation zur Bekämpfung von COVID-19 untersucht wird.
GRTS hat vor kurzem den ersten Patienten mit soliden Tumoren in klinischen Phase-2-Studien behandelt, in denen eine optimierte SLATE v2-Kassette ihrer "Standard"-Immuntherapie untersucht wurde.
Medizin und Innovationskonzept mit DNA-Spirale
INchendio/iStock via Getty Images
Während Moderna (NASDAQ:MRNA) und Pfizer (NYSE:PFE)/BioNTech (NASDAQ:BNTX) einen unglaublichen Rummel, Milliardenumsätze und umwerfende Marktkapitalisierungen rund um die mRNA-Technologie geschaffen haben, ist es wichtig zu verstehen, dass die alte mRNA-Technologie angesichts viraler Mutationen nicht ewig Bestand haben wird. Was heute als goldener Standard gilt, kann morgen schon überholt sein. Die wissenschaftliche Komplexität der Entwicklung eines Impfstoffs, der ein Spike-Protein angreift, im Vergleich zu der noch komplexeren Wissenschaft, die hinter dem Training der T-Zellen des angeborenen Immunsystems steht, um Mutationen zu bekämpfen, lässt sich dem durchschnittlichen Anleger nicht einfach erklären. Die realen Ergebnisse der verschiedenen Ansätze sind jedoch leicht zu unterscheiden. So verspricht die in der Entwicklung befindliche Impfstofftechnologie der zweiten Generation eine Auffrischungsimpfung, die eine langfristige Immunität gegen eine breite Palette von Coronaviren bietet, indem sie das natürliche Immunsystem des Körpers und das Multi-Gen-Targeting nutzt, um den Erreger zu neutralisieren. Die derzeitigen mRNA-Impfstoffe hingegen haben eine nachlassende Wirksamkeit, sind nicht ausreichend wirksam, da sie nur auf das S-Protein abzielen, und erfordern von den Entwicklern ein jährliches "Whack-a-mole"-Spiel mit zielgerichteten Auffrischungsimpfungen, die sich nicht an ein sich entwickelndes Virus anpassen können.
Der erste Schritt bei der Behandlung von Krebs oder Krankheiten besteht darin zu verstehen, welche Mutationen in einem bestimmten Tumor vorhanden sind. Diese Mutationen weisen Antigene und Neoantigene auf, die oft auf der Oberfläche abnormer Zellen zu finden sind und T-Zellen alarmieren. Sobald das genetische Profil eines Tumors sequenziert ist, ist es möglich, maßgeschneiderte Immuntherapien wie Impfstoffe zu entwickeln, die auf spezifische Neoantigene zugeschnitten sind. In der Theorie klingt dies einfach, doch Tumore weisen in der Regel Hunderte von Mutationen auf, und die Auswahl der optimalen Antigene ist recht komplex. Dies ist jedoch genau der Punkt, an dem Gritstone (NASDAQ:GRTS) glänzt. Dank der firmeneigenen, auf maschinellem Lernen basierenden Datenbank mit Tumordaten namens EDGE beherrscht Gritstone die Kunst, potente Neoantigene anzuvisieren, um bei Krebspatienten eine noch nie dagewesene Immunreaktion hervorzurufen. Noch wichtiger ist, dass Gritstone die selbstverstärkende mRNA (SAM) nutzt, um eine geringere therapeutische Belastung durch die Injektion kleinerer Dosen von Immuntherapien zu erreichen, die sich später nach Anpassung an den Körper des Patienten verstärken. SAM bietet auch große Vorteile bei der Herstellung, die die Ineffizienzen bei der Produktion, mit denen viele große Pharmakonzerne bei Impfstoffen heute zu kämpfen haben, verringern.
EDGE: Der Kern der Pipeline von Gritstone
Um eine Tumormutation zu neutralisieren oder abzutöten, muss man in der Lage sein, diese Mutation zu identifizieren, wenn sich ihre Antigene auf der Oberfläche einer Tumorzelle befinden. EDGE ist für Gritstone von zentraler Bedeutung bei der Identifizierung von Antigenen und Neoantigenen, insbesondere derjenigen, die am ehesten von HLA-Molekülen (Humanes Leukozyten-Antigen) transkribiert, übersetzt, verarbeitet und auf der Zelloberfläche präsentiert werden und daher für T-Killerzellen (CD8+) sichtbar sind. Gritstone bio bereitet unser adaptives Immunsystem vor, indem es seine firmeneigene EDGE-Plattform und die heterologe (Virus/sa-mRNA) Impfstofftechnologie der nächsten Generation nutzt, um unseren CD8+ T-Zellen zu helfen, Antigene/Neoantigene zu erkennen, die mutierte Tumorzellen traditionell an den Abwehrmechanismen unseres Körpers vorbeischleusen können.
Innovative Pipeline mit bahnbrechenden Immuntherapien
GRANITE ist die maßgeschneiderte Immuntherapie von Gritstone, die auf die individuelle Behandlung von Patienten zugeschnitten ist. Diese Behandlung beginnt mit einer klinischen Biopsie, bei der eine Probe des Tumors des Patienten entnommen wird. Die EDGE-Plattform von Gritstone identifiziert dann, welche Tumormutationen sich am ehesten in patientenspezifische Neoantigene umwandeln, auf die die maßgeschneiderte Immuntherapie abzielen kann, um CD8+ T-Zellen zu aktivieren. Gritstone hat sich klugerweise dafür entschieden, Indikationen bei soliden Tumoren zu verfolgen, die ein hohes Maß an Resistenz gegen die derzeitige Standardtherapie aufweisen, wobei das führende Programm das mikrosatellitenstabile Kolorektalkarzinom (MSS-CRC) ist
