mit CEO-Aussagen ins Deutsche übersetzt von Deepl:
"Die heutige Nachricht ist ein echter Wendepunkt in den weltweiten Bemühungen, die Verwüstung dieser Pandemie aufzuhalten. Diese Daten deuten darauf hin, dass unser oraler antiviraler Kandidat, sofern er von den Behörden zugelassen wird, das Potenzial hat, das Leben von Patienten zu retten, den Schweregrad von COVID-19-Infektionen zu verringern und bis zu neun von zehn Krankenhausaufenthalten zu vermeiden", sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer. "Angesichts der anhaltenden globalen Auswirkungen von COVID-19 konzentrieren wir uns weiterhin auf die Wissenschaft und nehmen unsere Verantwortung wahr, Gesundheitssysteme und Institutionen auf der ganzen Welt zu unterstützen und gleichzeitig einen gerechten und breiten Zugang für Menschen überall zu gewährleisten."
Im Falle einer Zulassung wäre PAXLOVID, das in den Labors von Pfizer entwickelt wurde, das erste orale Virostatikum seiner Art, ein speziell entwickelter SARS-CoV-2-3CL-Proteaseinhibitor. Nach erfolgreichem Abschluss des verbleibenden klinischen Entwicklungsprogramms EPIC und vorbehaltlich der Zulassung oder Genehmigung könnte es in größerem Umfang als Heimbehandlung verschrieben werden, um den Schweregrad der Erkrankung, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu reduzieren und die Wahrscheinlichkeit einer Infektion nach einer Exposition bei Erwachsenen zu verringern. Das Präparat hat in vitro eine starke antivirale Aktivität gegen zirkulierende Varianten von Coronaviren sowie gegen andere bekannte Coronaviren gezeigt, was auf sein Potenzial als Therapeutikum für mehrere Arten von Coronavirus-Infektionen hindeutet.
"Wir alle bei Pfizer sind unglaublich stolz auf unsere Wissenschaftler, die dieses Molekül entworfen und entwickelt haben und mit größter Dringlichkeit daran arbeiten, die Auswirkungen dieser verheerenden Krankheit auf Patienten und ihre Gemeinschaften zu verringern", sagte Mikael Dolsten, MD, PhD, Chief Scientific Officer und President, Worldwide Research, Development and Medical von Pfizer. "Wir sind allen Patienten, Prüfärzten und Prüfzentren auf der ganzen Welt dankbar, die an dieser klinischen Studie teilgenommen haben, mit dem gemeinsamen Ziel, eine bahnbrechende orale Therapie zur Bekämpfung von COVID-19 zu entwickeln."
Die Rekrutierung für die Phase-2/3-Studie EPIC-HR begann im Juli 2021. Die Phase-2/3-Studien EPIC-SR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Standard-Risk Patients) und EPIC-PEP (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis), die im August bzw. September 2021 begannen, wurden nicht in diese Zwischenanalyse einbezogen und laufen noch.
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