Was zu erwarten ist, wenn das beratende Gremium der FDA über die COVID-Auffrischungsimpfungen von Pfizer debattiert abcnews.go.com Was zu erwarten ist, wenn das beratende Gremium der FDA über die COVID-Auffrischungsimpfungen von Pfizer debattiert Die Gruppe wird darüber diskutieren und abstimmen, ob die Auffrischungsimpfungen von Pfizer empfohlen werden sollen. Das unabhängige Beratungsgremium der Food and Drug Administration (FDA) kommt am Freitag zu einer öffentlichen Sitzung zusammen, um die neuesten von Pfizer vorgelegten Daten zu prüfen und darüber zu diskutieren, ob eine Auffrischungsimpfung sicher genug für eine breite Anwendung ist und ob sie notwendig und wirksam ist, um den Schutz gegen COVID-19 zu verbessern. Das unabhängige Beratungsgremium der Food and Drug Administration (FDA) kommt am Freitag zu einer öffentlichen Sitzung zusammen, um die neuesten von Pfizer vorgelegten Daten zu prüfen und darüber zu debattieren, ob eine Auffrischungsimpfung sicher genug für eine breite Anwendung ist und ob sie notwendig und wirksam ist, um den Schutz gegen COVID-19 zu verbessern. Das Votum ist nicht bindend - die FDA ist nicht verpflichtet, den Empfehlungen des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) zu folgen, tut dies aber im Allgemeinen. Nach dieser Abstimmung wird die FDA entscheiden, ob sie ihre derzeitige Impfstoffzulassung für Pfizer formell ändern wird. Nächste Woche wird die Angelegenheit an das unabhängige Beratungsgremium der Centers for Disease Control and Prevention (ACIP) weitergeleitet, wo dieses Gremium auf einer detaillierteren Ebene abwägen wird, wer eine Auffrischungsimpfung erhalten sollte und wann. Der CDC-Direktor wird dann die Empfehlungen des ACIP formell absegnen. Die Eröffnungsrede am Freitagmorgen ist für 8:30 Uhr angesetzt, gefolgt von einer Einführung durch die FDA, Präsentationen von CDC-Vertretern, einer Diskussion über den Schutz durch Auffrischungsimpfungen und einer Präsentation von Pfizer-Managern, die begründen werden, warum Auffrischungsimpfungen sinnvoll sind. Nach einer öffentlichen Anhörung am Nachmittag und einer Frage-und-Antwort-Runde zu den Präsentationen von Pfizer und der FDA wird der Ausschuss etwa zwei Stunden lang über das Thema diskutieren. Eine Abstimmung wird gegen 4:45 p.m. ET erwartet, wenn der Zeitplan eingehalten wird. MEHR: Neue Daten von Pfizer sprechen für Auffrischungsimpfungen 6 Monate nach der ersten Dosis Die Sitzung am Freitag findet inmitten einer kontroversen Debatte über den Zeitplan für Auffrischungsimpfungen statt, da einige Gesundheitsexperten die Daten und den Zeitplan noch für verfrüht halten. Zwei hochrangige FDA-Beamte, die die Behörde im Laufe des Jahres verlassen werden, haben sich am Montag öffentlich in die Debatte eingemischt, indem sie sich von der Behörde trennten und in einer wissenschaftlichen Zeitschrift argumentierten, dass es zu früh sei, Auffrischungsimpfungen an die Allgemeinheit zu verabreichen, da die Impfstoffe immer noch einen starken Schutz gegen schwere Krankheiten bieten. Beide werden am Freitag an der Diskussion teilnehmen. Einer von ihnen, der Direktor des Büros für Impfstoffforschung und -prüfung der Behörde, soll zu Beginn des Tages eine umfassende Einführung in das Thema für die FDA geben. An der Sitzung am Freitag nimmt auch die Leiterin der israelischen Gesundheitsbehörde, Dr. Sharon Alroy Preis, teil, die Daten zum Schutz vor COVID-Infektionen und schweren Erkrankungen durch Auffrischungsimpfungen vorstellen wird. MEHR: Beweise für Auffrischungsimpfungen sind nicht eindeutig, aber Biden geht trotzdem voran In einer Überprüfung der Daten von Pfizer, die ebenfalls am Mittwoch veröffentlicht wurde, zeigte sich die FDA hinsichtlich der Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen unentschlossen. Die Behörde wies darauf hin, dass die Wirksamkeitsdaten von Pfizer durch die Einschränkungen bei der Untersuchung von Auffrischungsimpfungen in realen Situationen beeinträchtigt werden könnten, was zu komplizierenden Faktoren führen kann. Es gibt viele potenziell relevante Studien, aber die FDA hat die zugrundeliegenden Daten oder deren Schlussfolgerungen nicht unabhängig überprüft oder verifiziert", schrieb die Behörde in ihrem Briefing. Albert Bourla, CEO von Pfizer, nannte niemanden namentlich - aber er nickte zu diesen anhaltenden Bedenken - und schrieb am Donnerstag einen offenen Brief, in dem er für Auffrischungsimpfungen plädierte. "Diese Woche nähern wir uns einem weiteren entscheidenden Moment in unserem laufenden Kampf gegen das Virus", schreibt Bourla mit Blick auf den FDA-Beratungsausschuss am Freitag. "Seit Beginn dieser Pandemie haben sich Pfizer und BioNTech verpflichtet, die Wissenschaft zu verfolgen und die Menschen über unsere Fortschritte zu informieren, um dazu beizutragen, diese globale Gesundheitskrise zu beenden. Wir sind unserer Verpflichtung zu vollständiger Transparenz treu geblieben, ohne uns selektiv Daten herauszupicken." Sony Salzman, Eric M. Strauss und Cheyenne Haslett von ABC News haben zu diesem Bericht beigetragen.