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Warum der COVID-Impfstoff von BioNTech auf dem größten Markt der Welt nicht erhältlich ist
In China scheint es eine große Mauer zu geben, die den Impfstoff von BioNTech fernhält.
Keith Speights
Sep 1, 2021 at 5:55AM
Wichtigste Punkte
Die erste COVID-19-Impfstoff-Partnerschaft von BioNTech bestand mit Fosun, um den chinesischen Markt zu erschließen.
Die chinesischen Aufsichtsbehörden scheinen das Zulassungsverfahren für den Impfstoff von BioNTech absichtlich zu verlangsamen, um andere von chinesischen Unternehmen entwickelte Impfstoffe zu fördern.
Der chinesische Markt stellt für BioNTech eine große Chance dar, allerdings nur, wenn der Impfstoff in dem Land zugelassen wird.
Es ist eine der beeindruckendsten Geschichten vom Tellerwäscher zum Millionär in der biopharmazeutischen Industrie. Vor weniger als zwei Jahren hatte BioNTech (NASDAQ:BNTX) einen jährlichen Gesamtumsatz von etwa 30 Millionen Dollar, der ausschließlich aus Kooperationen stammte. Der deutsche Arzneimittelhersteller verlor fast 200 Millionen Dollar. Und dann kam COVID-19.
BioNTech erwartet, dass sein Impfstoff COVID-19 in diesem Jahr einen Umsatz von fast 19 Milliarden Dollar einbringen wird. In der ersten Jahreshälfte 2021 verzeichnete das Unternehmen einen Gewinn von rund 4,6 Milliarden Dollar. Das Unternehmen verfügt über einen wachsenden Bargeldbestand, der sich zum 30. Juni auf fast 1,1 Milliarden Dollar belief.
Der von BioNTech entwickelte Boten-RNA-Impfstoff (mRNA) wurde bisher in mehr als 100 Länder geliefert, darunter die USA, Kanada und ganz Europa. Ein wichtiges Land fehlt jedoch auf dieser Liste. Dies ist der Grund, warum der Impfstoff COVID-19 von BioNTech auf dem größten Markt der Welt nicht erhältlich ist.
BioNTechs erster COVID-19-Partner
Im Jahr 2018 unterzeichneten Pfizer (NYSE:PFE) und BioNTech eine Vereinbarung zur Entwicklung von mRNA-Grippeimpfstoffen. Es war daher nicht überraschend, dass Pfizer sich an BioNTech wandte, um auch das Coronavirus zu bekämpfen. Die beiden Unternehmen gaben am 17. März 2020 bekannt, dass sie bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs zusammenarbeiten werden.
Doch Pfizer war nicht der erste COVID-19-Partner von BioNTech. Einen Tag vor der Bekanntgabe der Vereinbarung mit dem US-Gesundheitsriesen gab BioNTech bekannt, dass das Unternehmen eine strategische Allianz mit Shanghai Fosun Pharmaceutical eingegangen ist, um einen COVID-19-Impfstoff in China zu entwickeln und zu vermarkten.
Im Gegensatz zu Pfizer hat Fosun sogar von vornherein etwas Geld in die Hand genommen. Der chinesische Arzneimittelhersteller erklärte sich bereit, über 1,58 Millionen Aktien von BioNTech zu kaufen - damals im Wert von 50 Millionen Dollar.
BioNTech brachte sein BNT162-Programm mit ein. Fosun verfügte über Erfahrung in der klinischen Entwicklung und Vermarktung in China. Das in Shanghai ansässige Unternehmen war auch mit dem Zulassungsverfahren für Medikamente und Impfstoffe im bevölkerungsreichsten Land der Welt vertraut.
Die große Mauer
Pfizer und BioNTech haben schnell gehandelt, um BNT162b2 durch die klinischen Tests zu bringen. Im Dezember 2020 erhielt der Impfstoff in den Vereinigten Staaten eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA).
In China sah die Sache anders aus. Fosun und BioNTech erhielten erst am 5. August 2020 grünes Licht für den Beginn der klinischen Tests der Phase 1. Und die chinesische Regierung hat den COVID-19-Impfstoff noch immer nicht zugelassen. Es scheint, als ob der Impfstoff von BioNTech in China auf eine große Mauer gestoßen ist.
Was ist da los? Einem Bericht des Wall Street Journal zufolge scheinen die chinesischen Behörden das Zulassungsverfahren für BNT162b2 absichtlich zu verzögern, weil sie befürchten, dass der Impfstoff den von den chinesischen Arzneimittelherstellern entwickelten COVID-19-Impfstoff übertreffen könnte. Die Behörden scheinen zu befürchten, dass die Bürger es vorziehen könnten, auf einen der verschiedenen in China entwickelten und bereits zugelassenen Impfstoffe zu verzichten, wenn sie wissen, dass der BioNTech-Impfstoff auf dem Weg ist.
Die einzige positive behördliche Nachricht für Fosun und BioNTech kam im Februar 2021. Die Gesundheitsbehörde von Macau, einer Sonderverwaltungsregion an der Südküste Chinas, erteilte eine spezielle Einfuhrgenehmigung für BNT162b2. Allerdings umfasste die Sondergenehmigung nur 105.000 Dosen.
In der jüngsten vierteljährlichen Telefonkonferenz von BioNTech wurden die Bemühungen in China nur einmal kurz erwähnt. Sean Marett, Chief Business and Commercial Officer, sagte lediglich: "In China ist unser BLA-Antrag [Biologics License Application] ebenfalls in Arbeit."
Anderswo gesucht
BioNTech und Fosun unterzeichneten im Dezember 2020 eine Liefervereinbarung mit China über die Bereitstellung von 100 Millionen Dosen BNT162b2. Der Haken an der Sache ist, dass der Vertrag "vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung" gilt. Diese Genehmigung steht noch aus.
In der Zwischenzeit muss sich BioNTech anderweitig umsehen, um Erfolg zu haben. Das Unternehmen sollte keine Probleme haben, diesen zu finden. Mit Stand vom 21. Juli hatten BioNTech und Pfizer Aufträge für mehr als 1 Milliarde Dosen für das nächste Jahr und darüber hinaus.
Doch wenn die chinesische Regierung beschließt, den Fuß von der Bremse zu nehmen, dürfte sich für BioNTech eine enorme Chance ergeben. Die Bevölkerung Chinas übersteigt 1,4 Milliarden Menschen - sie ist fast doppelt so groß wie die der USA und der Europäischen Union zusammen. Es ist bei weitem der größte potenzielle Markt für BioNTech, zumindest in Bezug auf die verabreichten Dosen. Wenn die Hindernisse in China beseitigt werden, könnte die Aktie dieses Impfstoffs noch höher steigen als sie es in diesem Jahr bereits getan hat.
