mRNA-based vaccines got global focus following the huge success of Pfizer BioNTech and Fosun Pharma's Covid-19 vaccine Comirnaty (BNT162b2) and US-based Moderna's Covid-19 vaccine mRNA-1273
Indiens erster mRNA-Impfstoff Covid-19 geht in fortgeschrittene klinische Studien über
Nach dem großen Erfolg des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty (BNT162b2) von Pfizer BioNTech und Fosun Pharma sowie des Covid-19-Impfstoffs mRNA-1273 des US-Unternehmens Moderna sind mRNA-basierte Impfstoffe weltweit in den Fokus gerückt
mRNA-Impfstoffe bieten verschiedene Vorteile, da sie nicht infektiös sind, sich nicht integrieren und durch normale zelluläre Mechanismen abgebaut werden
mRNA-Impfstoffe bieten verschiedene Vorteile, da sie nicht infektiös und nicht integrierend sind und durch normale zelluläre Mechanismen abgebaut werden
PB Jayakumar
Aug 25, 2021,
Aktualisiert am 25. August 2021, 4:10 PM IST
Indiens Bemühungen um die Entwicklung von Impfstoffen haben mit dem ersten mRNA-basierten Covid-19-Impfstoffkandidaten HGCO19, der von der in Pune ansässigen Emcure Pharmaceuticals-Tochtergesellschaft Gennova Biopharmaceuticals entwickelt wird, einen weiteren Schub erhalten. Er geht in die nächste Phase der klinischen Versuche.
Vor einigen Tagen hatte Indien den weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff, ZycoV-D von Zydus Cadila, zugelassen. Der indische Drug Controller General genehmigte gestern die Studienprotokolle der Phase II und der Phase III für HGCO19, nachdem das Vaccine Subject Expert Committee (SEC) die vorläufigen Daten der Phase I geprüft und festgestellt hatte, dass HGCO19 bei den Studienteilnehmern sicher, verträglich und immunogen ist. Die nächste Phase der Studie soll Anfang September beginnen.
Die Studie wird in Indien an etwa 10-15 Standorten in Phase II und 22-27 Standorten in Phase III durchgeführt. Gennova plant, die Standorte des DBT-ICMR-Netzwerks für klinische Studien für diese Studie zu nutzen. mRNA-basierte Impfstoffe sind nach dem großen Erfolg des Covid-19-Impfstoffs Comirnaty (BNT162b2) von Pfizer BioNTech und Fosun Pharma sowie des Covid-19-Impfstoffs mRNA-1273 von Moderna aus den USA weltweit in den Fokus gerückt. Es war das erste Mal, dass auf einer mRNA-Plattform basierende Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch entwickelt wurden. Diese beiden Impfstoffe wurden zu einem großen kommerziellen Erfolg für Pfizer und Moderna.
mRNA-Impfstoffe bieten verschiedene Vorteile, da sie nicht infektiös sind, sich nicht integrieren und durch normale zelluläre Mechanismen abgebaut werden. Sie sind aufgrund ihrer inhärenten Fähigkeit, in die Proteinstruktur des Zellzytoplasmas übersetzt zu werden, hochwirksam und werden unter cGMP-Bedingungen schneller entwickelt als herkömmliche Impfstoffe.
Gegenwärtig entwickeln auch andere Unternehmen weltweit mRNA-basierte Covid-19-Impfstoffe. Zu den führenden Unternehmen gehören GlaxoSmithKline und CureVacs CVnCoV, das sich derzeit in fortgeschrittenen Phase 2b/3-Studien befindet. In China entwickeln Walvax Biotechnology-Abogen Biosciences und Yuxi Walvax Biotechnology gemeinsam ARCoV, das sich jetzt in der Phase 3 der abschließenden Versuche befindet. Das japanische Unternehmen Daiichi Sankyo entwickelt einen mRNA-basierten Impfstoff DS-5670a, der sich jetzt in der Phase 1/2 befindet.
Der französische Pharmakonzern Sanofi und Translate Bio entwickeln einen mRNA-basierten Impfstoff MRT5500, der sich ebenfalls in der Phase 1/2 befindet. PTX-COVID19-B des kanadischen Unternehmens Providence Therapeutics und ein nicht genannter Impfstoffkandidat von Stemirna Therapeutics und der Shanghai Municipal Science and Technology Commission befinden sich ebenfalls in der ersten Phase der klinischen Studien.
"Die Genehmigung des Phase-II- und Phase-III-Protokolls für den möglicherweise ersten COVID-19-Impfstoff des Landes auf der Grundlage der mRNA-Plattform erfüllt uns mit großer Genugtuung und unterstreicht das Engagement der Wissenschaftler, die sich für eine gemeinsame Sache einsetzen. Die weltweite Pandemie hat dazu geführt, dass Forschung und Entwicklung, die sicher, zuverlässig, zugänglich und schnell verfügbar ist, in den Vordergrund gerückt sind. HGCO19 wurde mit denselben Zielen im Hinterkopf und unter Nutzung der aufregenden Möglichkeiten der mRNA-Technologie entwickelt", sagt Dr. Sanjay Singh, CEO von Gennova Biopharmaceuticals.
Das mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffentwicklungsprogramm von Gennova wurde bereits im Juni 2020 vom Department of Biotechnology (DBT) der indischen Regierung im Rahmen von Ind-CEPI teilweise finanziert. Später unterstützte das DBT das Programm im Rahmen der Mission COVID Suraksha - The Indian COVID-19 Vaccine Development Mission, die von BIRAC durchgeführt wird.
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